预防/治疗前列腺类疾病的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种预防或/和治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物由如下原料：生黄芪、补骨脂、刺五加、姜黄、王不留行、炙甘草制备而成，所述预防或/和治疗前列腺癌疾病的中药组合物用多种中药的活性成分的相互协同作用，预防、缓解、治疗前列腺类疾病，使用方便，作用迅速，疗效高，愈后不复发，适于各种前列腺类病症的长期使用，无过敏、无任何毒副作用。

Traditional Chinese medicine compositions for prevention/treatment of prostatic diseases and their preparation methods

The invention discloses a traditional Chinese medicine composition for preventing or/or treating prostate diseases and a preparation method thereof. The traditional Chinese medicine composition is prepared from raw Astragalus membranaceus, Psoralea corylifolia, Acanthopanax senticosus, turmeric, wangbuliuxing and roasted licorice. The traditional Chinese medicine composition for preventing or/treating prostate cancer diseases uses the synergistic action of the active ingredients of various traditional Chinese medicines to prevent and slow down. Solution and treatment of prostatic diseases, easy to use, rapid effect, high curative effect, no recurrence, suitable for a variety of prostatic diseases for long-term use, no allergies, no toxic and side effects.

【技术实现步骤摘要】
预防/治疗前列腺类疾病的中药组合物及其制备方法
本专利技术属于医药卫生领域，涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种预防或/和治疗前列腺疾病的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
近年来前列腺癌发病率逐渐增长，在全世界男性所患恶性肿瘤中位列第2位。2011年我国新发的前列腺癌的数量大约为4.9万例，增长的速度比欧美等发达国家更为快速，2018年我国前列腺癌在男性中发病率已迅速攀升至第六位，成为男性泌尿系统恶性肿瘤首位。而随着社会的进步和经济的发展，人们的生活习惯的改变，饮食不规律，过食肥甘厚味，劳欲无度，经济相对发达的地区也将逐渐成为全国前列腺癌的重灾区。大多数前列腺癌病人早期都可以从内分泌治疗获益，但经过18-24个月的治疗，前列腺癌细胞逐渐对雄激素剥夺产生耐受，对雄激素依赖的前列腺癌最终发展为去势抵抗性前列腺癌，出现内分泌药物治疗的抵抗，从而导致了传统内分泌药物对这一类患者几乎没有治疗效果。细胞毒药物(多西他赛、卡巴他赛)、新型抗雄药物(阿比特龙、恩杂鲁胺)、骨转移治疗、免疫治疗等是当前去势抵抗性前列腺癌的主要治疗方式。然而，上述药物仅能在有限的时间内控制肿瘤，患者无法通过这些药物治疗获得更好更长的生存，并且有不同副作用。此外，新型抗雄药物与化疗药物之间也存在交叉耐药性，新型抗雄药物昂贵的价格也会给患者及家庭造成巨大的经济和思想负担，部分患者因为无法承担其巨额的治疗费用而放弃治疗。去势抵抗性前列腺癌患者的生存预后都不理想，中位生存期不超过12个月，且最终死于前列腺癌。中医从整体观念和辨证论治的角度出发，前列腺癌患者经过中医药配合内分泌治疗，即使疾病进展到去势抵抗阶段，中医药的治疗甚至可作为去势抵抗性前列腺癌的主要治疗手段之一。应用中医药治疗去势抵抗性前列腺癌不仅可以提升正气，稳固癌灶，降低患者的前列腺癌抗原的水平，降防止复发转移，还可以提高临床疗效，改善生活质量，延长生存期。例如牟睿宇等研究“健脾利湿化瘀方”治疗晚期前列腺癌中采用生黄芪、刺五加、补骨脂为君药，扶正抗癌；采用紫石英、车前草为臣药，利尿除湿；采用大黄、姜黄为佐药，化瘀解毒；采用王不留行为使药，活血通经、利尿通淋；诸药共用，共奏利尿通淋、扶正抗癌之功；孙彬栩等研究“健脾利湿化瘀方”对人前列腺癌PC-3细胞荷瘤小鼠的抑瘤作用，其中，采用黄芪、王不留行为君药，扶正健脾，化瘀散结；以姜黄、大黄为臣药，活血通络；以补骨脂、刺五加、蛇六谷、白英为佐使药，利湿解毒，诸药共用，共奏散结消肿、解毒抗癌之功。贾英杰教授在查阅古医典籍文献并结合现代文献的Meta分析的基础上继而对去势抵抗性前列腺癌本质病机进行概括和浓缩，认为其病位在前列腺，其病变相关脏腑与肝、脾、肾密切相关，“虚、毒、瘀、湿”是该病的病机要素，“脾虚湿困、气虚毒瘀”是去势抵抗性前列腺癌核心病机。然而部分补肾中药含有类似于雄激素样物质作用，如鹿茸、肉苁蓉等，故传统补肾方法可能会提升睾酮水平，冒然使用可能会加重病情，提升睾酮水平，而加重病情。据此，贾英杰教授提出了“补肾不如健脾、健脾即是补肾”治疗前列腺癌的理论，以“健脾利湿、解毒祛瘀”为去势抵抗性前列腺癌基本治疗大法，方从法出，组方生黄芪、补骨脂、王不留行等为治疗去势抵抗性前列腺癌的基础方。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有前列腺癌疾病尤其去势抵抗性前列腺癌治疗中存在的不足，提供一种预防或/和治疗前列腺类疾病的中药组合物、其制备方法及其用途。本专利技术的中药组合物与治疗前列腺癌疾病尤其是去势抵抗性前列腺癌的西医治疗药物联合用药，达到增加治疗效果，减轻不良反应，提高生活质量，延长生存时间，抑制激素非依赖性前列腺癌细胞增殖、侵袭、转移的效果。为实现本专利技术的目的，本专利技术一方面提供一种预防或/和治疗前列腺类疾病的中药组合物，包括如下原料：生黄芪、补骨脂、刺五加、姜黄、王不留行、炙甘草。其中，所述前列腺相关疾病为前列腺增生、前列腺肥大、前列腺炎、前列腺癌中的一种或多种。特别是，所述前列腺相关疾病为前列腺癌。尤其是，所述前列腺癌为激素依赖性前列腺癌或去势抵抗性前列腺癌，优选为去势抵抗性前列腺癌。特别是，所述原料的重量份配比为：尤其是，所述原料的重量份配比为：本专利技术的预防、治疗前列腺类疾病的组合物选择生黄芪、补骨脂、刺五加、姜黄、王不留行、炙甘草制备而成。本专利技术的中药组合物以生黄芪健脾以补先天、实脾利湿为君药，以刺五加、补骨脂温肾健脾、以助利水为臣药，以姜黄、王不留行化瘀消癥散积，共为佐药，甘草补脾和胃，调和诸药为使药。将这些中药材组合使用，使得各药材中的活性成分产生协同作用，相互增进，从而起到预防、缓解、治疗前列腺癌疾患。其中，黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，性温、味甘，归肺、脾经，具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功能，主要用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病等。黄芪含多种微量元素。现代药理研究表明：黄芪能显著增加血液中的白细胞总数，促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬功能和杀菌能力。黄芪水煎液灌胃给药能明显增强小鼠脾脏NK细胞的活性；黄芪多糖能刺激NK细胞的增殖，并使细胞体变大，黄芪对NK细胞活性的促进作用与其诱导的抗病毒活性相平行；黄芪能增强外周血淋巴细胞对IL-2的反应性，使外周血淋巴细胞受IL-2刺激后其增殖指数增高。黄芪能增强大鼠和小鼠的肌力；增强大鼠游泳耐疲劳的作用，并应激大鼠血浆皮质醇含量明显增加，其增强大鼠抗应激能力是通过增强肾上腺皮质功能来实现的。补骨脂，味苦、性辛、温，具有温肾健脾之功，还可固精缩尿、纳气平喘，可治疗脾肾阳虚所致的腰膝酸软、遗尿、尿频之症。现代药理研究表明补骨脂具有加强心收缩力，增加冠状动脉及末梢血管血流量的作用；抗菌作用；补骨脂提取液对离体及在位肠管有兴奋作用，对离体豚鼠子宫则松弛作用；以及雌激素样作用。刺五加，可补肝肾、强筋骨、利水消肿，可用于治疗小便不利、下肢水肿，此外刺五加还能够调节脏腑气血功能，改善血液循环，促进新陈代谢，现代药理研究显示，刺五加抗癌成份主要为苷类化合物和多糖，其水提物能够抑制腺癌细胞，促进肿瘤细胞凋亡，并能延缓细胞癌变。姜黄味辛，温，无毒，姜黄其功用在于行气、通经、止痛，可用于各类气滞血瘀所导致的痛证。姜黄主要成份姜黄素，现代药理研究表明姜黄素具有明确的抗肿瘤作用，其可诱导肿瘤细胞凋亡、抗肿瘤侵袭及转移，逆转肿瘤细胞耐药性及增加化疗敏感性。王不留行，性平、味苦，归肝、胃经。具有活血通经，下乳消肿，利尿通淋之效。《本草纲目》中亦有记载，言其“利小便”、“王不留行能走血分”，乃阳明冲任之药，俗有‘穿山甲、王不留行，妇人服了乳长流’之语，可见其性行而不住也。通过对王不留行进行系统地提取分离，得到两种活性较高的成分，鉴定为王不留行环肽A、王不留行环肽E，并证实该两种成分具有抑制血管生成的作用。研究发现王不留行环肽A具有抑制血管生成的作用。王不留行还可以降低p-ERk、p-Akt的相对表达量有关。炙甘草，味甘，性平。归心、脾、肺、胃经。具有补脾和胃，益气复脉的功效。现代研究，炙甘草含有甘草甜素、甘草次酸、甘草多糖、甘草查尔酮等多种化学成分，具有抗炎及抗变态反应作用，可调节机体免疫功能本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种预防或/和治疗前列腺类疾病的中药组合物，其特征是，包括如下原料：生黄芪、补骨脂、刺五加、姜黄、王不留行、炙甘草。

【技术特征摘要】
1.一种预防或/和治疗前列腺类疾病的中药组合物，其特征是，包括如下原料：生黄芪、补骨脂、刺五加、姜黄、王不留行、炙甘草。2.如权利要求1所述的组合物，其特征是，所述原料的重量份配比为：3.如权利要求2所述的组合物，其特征是，所述原料的重量份配比为：4.如权利要求1-3任一所述的组合物，其特征是，所述前列腺疾病为前列腺增生、前列腺肥大、前列腺炎、前列腺癌、激素依赖性前列腺癌、去势抵抗性前列腺癌中的一种或多种。5.一种预防或/和治疗前列腺类疾病的中药组合物的制备方法，其特征是，包括如下进行的步骤：1)按照以下重量份配比准备原料：2)将原料混合均匀后，对混合原料进行加热水提取，收集提取液；3)将收集的提取液进行浓缩处理，即得。6.如权利要求5所述的制备方法，其特征是，所述原料的重量份配比为：7.如权利要求5所述的制备方法，其特征是，在所述步骤2)中，将所述各原料粉碎后混合，所述加热水提取...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾英杰，李小江，孙彬栩，张瑶，牟睿宇，
申请(专利权)人：天津中医药大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：天津,12