一种有效去除阿托伐他汀钙粗品中杂质阿托伐他汀缩合物的方法技术

本发明专利技术公开了一种有效去除阿托伐他汀钙粗品中杂质阿托伐他汀缩合物的方法，将阿托伐他汀钙粗品溶于醇类化合物‑醚类化合物混合溶剂中，再加入活性炭并加热搅拌，趁热抽滤得到滤液备用；将滤液滴加至25~75℃的水中，滴加完毕后有大量白色固体析出，冷却静置，抽滤得到白色固体，洗涤滤饼，真空干燥得到高纯度阿托伐他汀钙。本发明专利技术使用该方法制备的阿托伐他汀钙可有效的去除杂质E，提高阿托伐他汀钙的纯度，可将杂质E的含量降至0.03%以下，具有步骤简便、成本低廉、经济环保、适用于产业化生产等优点，是一种具有工业生产价值的除去阿托伐他汀钙粗品中杂质E的方法。

【技术实现步骤摘要】
一种有效去除阿托伐他汀钙粗品中杂质阿托伐他汀缩合物的方法
本专利技术属于一种药物化合物的杂质的去除方法，特别涉及一种有效去除阿托伐他汀钙粗品中杂质阿托伐他汀缩合物的方法。
技术介绍
阿托伐他汀钙(AtorvastatinCalcium)商品名称为立普妥(Lipitor)，化学名称为[R,(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,α-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-[(苯胺基)-羟基]-1H-吡咯-1-庚酸钙三水化合物，呈白色或类白色结晶性粉末，无臭，味苦，在甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中微溶，在水中极微溶，在氯仿、乙醚中几乎不溶或不溶，其分子式为(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O，分子量1209.42，其结构式如下：其鉴别方法如下：取阿托伐他汀钙，加甲醇制成每1mL中含有12g阿托伐他汀钙的溶液，照分光光度法(中国药典1995版二部附录IVA)测定，在波长246nm处有最大吸收。阿托伐他汀钙是一种新型合成的组织选择性的3-羟基-3-甲基戊二酰辅A(HMG-GoA)还原酶抑制剂，能抑制血浆中胆固醇的合成。由于它与HMG-CoA具有相似的化学结构，能与HMG-CoA还原酶结合本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种有效去除阿托伐他汀钙粗品中杂质阿托伐他汀缩合物的方法，其特征在于具体步骤为：步骤S1：将阿托伐他汀钙粗品溶于醇类化合物‑醚类化合物混合溶剂中，再加入活性炭并加热搅拌，趁热抽滤得到滤液备用，所述醇类化合物‑醚类化合物混合溶剂中醇类化合物为甲醇、乙醇或异丙醇，醚类化合物乙醚、石油醚、二氧六环或甲基叔丁基醚，步骤S2：将步骤S1得到的滤液滴加至25~75℃的水中，滴加完毕后有大量白色固体析出，冷却静置，抽滤得到白色固体，洗涤滤饼，真空干燥得到高纯度阿托伐他汀钙，其中杂质阿托伐他汀缩合物的含量低于0.03%。

【技术特征摘要】
1.一种有效去除阿托伐他汀钙粗品中杂质阿托伐他汀缩合物的方法，其特征在于具体步骤为：步骤S1：将阿托伐他汀钙粗品溶于醇类化合物-醚类化合物混合溶剂中，再加入活性炭并加热搅拌，趁热抽滤得到滤液备用，所述醇类化合物-醚类化合物混合溶剂中醇类化合物为甲醇、乙醇或异丙醇，醚类化合物乙醚、石油醚、二氧六环或甲基叔丁基醚，步骤S2：将步骤S1得到的滤液滴加至25~75℃的水中，滴加完毕后有大量白色固体析出，冷却静置，抽滤得到白色固体，洗涤滤饼，真空干燥得到高纯度阿托伐他汀钙，其中杂质阿托伐他汀缩合物的含量低于0.03%。2.根据权利要求1所述的有效去除阿托伐他汀钙粗品中杂质阿托伐他汀缩合物的方法，其特征在于：步骤S1中所述醇类化合物-醚类化合物混合溶剂中醇类化合物与醚类化...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜玉钦，樊振，王俊臣，陈杰，王辉，徐桂清，张玮玮，李伟，
申请(专利权)人：河南师范大学，天方药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河南,41