中药组合物的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物的制备方法，以重量份计，该中药组合物的原料药组成为：白芷100～350份、辛夷50～300份、藁本100～400份、川芎100～400份、葛根80～400份、细辛20～300份、女贞子80～400份、茺蔚子20～200份和荆芥穗油1～20份；所述制备方法包括如下步骤：将所述辛夷和细辛混合，提取挥发油，得到挥发油和药渣；中药流浸膏的制备；混合流浸膏的制备；微波真空干燥得到干燥品；将所述荆芥穗油、挥发油与干燥品混合均匀，得到中药组合物。本发明专利技术的制备方法，其浓缩过程药物损失少，且干燥时间大大缩短，生产效率提高。此外，本发明专利技术的制备方法在干燥过程中不产生爆沸。

The preparation method of traditional Chinese medicine composition

The invention discloses a preparation method of a traditional Chinese medicine composition, which comprises 100-350 parts by weight, 50-300 parts by magnolia, 100-400 parts by ligusticum, 100-400 parts by Chuanxiong, 80-400 parts by Pueraria lobata, 20-300 parts by asarum, 80-400 parts by Ligustrum lucidum, 20-200 parts by lucidum and 1-20 parts by Schizonepeta oil. The volatile oil and residue are extracted by mixing the Flos Magnoliae and Herba Asarum, the preparation of the flow extract of traditional Chinese medicine, the preparation of the mixed flow extract, the drying product by microwave vacuum drying, and the mixture of the wattle mustard ear oil, the volatile oil and the drying product is uniform to obtain the composition of traditional Chinese medicine. The preparation method of the invention has the advantages of less drug loss in the concentration process, shorter drying time and higher production efficiency. In addition, the preparation method of the invention does not produce explosive boiling in the drying process.

【技术实现步骤摘要】
中药组合物的制备方法
本专利技术涉及一种中药组合物的制备方法，尤其是一种治疗头痛的中药组合物的制备方法。
技术介绍
六经头痛片是一种治疗头痛的中成药，其由白芷、辛夷、藁本、川芎、葛根、细辛、女贞子、茺蔚子和荆芥穗油制成，其制备过程首先将辛夷和细辛混合，提取挥发油，药渣与藁本、葛根、女贞子、川芎、茺蔚子、以及部分白芷混合，用水提取，水提液浓缩至50～60℃下相对密度为1.20～1.30的浓缩液与剩余白芷混合，减压干燥，制粒，压片，得到六经头痛片。在六经头痛片的制备方法中，将水提液浓缩至50～60℃下相对密度为1.20～1.30，在相对密度为1.20～1.22时，药液流动性相对较好，容易从浓缩设备(如薄膜蒸发器)中流出，但药液仍有一定损失。但此时的浓缩液较稀，即使加入剩余量的白芷药粉，药液仍然具有较高的流动性，在进行真空干燥时容易爆沸，造成药物损失和设备清洗工作量加大；且由于水分含量较高，干燥时间较长。当相对密度更高，例如接近1.30时，药液粘稠，其与剩余量的白芷药粉混合后，真空干燥过程不容易产生爆沸；但在从浓缩设备流出过程中，由于药液粘稠，流动性差，流出困难，药物损失较大。另外，目前采用的减压干燥方法干燥时间较长。因此，需要六经头痛片的新的制备方法，以减少生产过程中药物的损失，并提高生产效率。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种中药组合物的制备方法，其浓缩过程药物损失少，且干燥时间大幅缩短，生产效率提高。进一步地，本专利技术的制备方法在干燥过程中不产生爆沸。本专利技术采用如下技术方案实现上述目的。一种中药组合物的制备方法，以重量份计，所述中药组合物的原料药组成为：白芷100～350份、辛夷50～300份、藁本100～400份、川芎100～400份、葛根80～400份、细辛20～300份、女贞子80～400份、茺蔚子20～200份和荆芥穗油1～20份；所述中药组合物的制备方法包括如下步骤：(1)将所述辛夷和细辛混合，提取挥发油，得到挥发油和药渣；(2)将所述药渣与所述藁本、葛根、女贞子、川芎、茺蔚子、以及部分白芷混合，用水提取，得到水提液；所述部分白芷为白芷总重量的70～90wt％；余量白芷粉碎为白芷细粉；(3)将所述水提液浓缩至50～60℃下相对密度为1.15～1.18，得到中药流浸膏；(4)将所述中药流浸膏与白芷细粉以及药用填充剂混合均匀，得到混合流浸膏；所述混合流浸膏的固含量为14～22wt％；(5)将所述混合流浸膏进行微波真空干燥，干燥温度为70～90℃，真空度为-0.07MPa以上，微波频率为2400～2500MHz，得到干燥品；(6)将所述荆芥穗油、步骤(1)的挥发油与所述干燥品混合均匀，得到中药组合物。采用本专利技术的制备方法，浓缩后的药液容易流出，药物损失很少；同时，干燥过程不会产生爆沸现象，且干燥时间大幅缩短。在本专利技术中，优选地，以重量份计，所述中药组合物的原料药组成为：白芷150～300份、辛夷80～200份、藁本100～300份、川芎150～300份、葛根100～300份、细辛50～180份、女贞子100～300份、茺蔚子50～200份和荆芥穗油2～15份。根据本专利技术一个优选的实施方式，以重量份计，中药组合物的原料药组成为：白芷300份、辛夷200份、藁本150份、川芎150份、葛根200份、细辛50份、女贞子150份、茺蔚子200份和荆芥穗油10份。根据本专利技术另一个优选的实施方式，以重量份计，中药组合物的原料药组成为：白芷250份、辛夷180份、藁本220份、川芎220份、葛根200份、细辛80份、女贞子200份、茺蔚子120份和荆芥穗油6份。根据本专利技术再一个优选的实施方式，以重量份计，中药组合物的原料药组成为：白芷200份、辛夷150份、藁本300份、川芎300份、葛根300份、细辛80份、女贞子300份、茺蔚子50份和荆芥穗油15份。根据本专利技术的制备方法，优选地，步骤(3)中将所述水提液浓缩至50～60℃下相对密度为1.17～1.18，得到中药流浸膏。上述相对密度的中药流浸膏能够十分容易地从浓缩设备中流出，操作方便，且药物几乎不会黏连在浓缩设备的内壁上，因而药物损失非常少。即使浓缩至该相对密度，采用后续的干燥方法，仍然能够大幅缩短干燥时间，且干燥过程不爆沸。根据本专利技术的制备方法，优选地，步骤(4)中所述混合流浸膏的固含量为14～20wt％，更优选为15～20wt％。所述混合流浸膏固含量的测定方法为：将所述混合流浸膏于80℃下干燥0.7小时，记录干燥前的重量和干燥后的重量，固含量＝干燥后的重量/干燥前的重量×100％。白芷的质地较轻，且余量白芷的量较少，当所述中药流浸膏与余量白芷混合后，其固含量仍然较低，流动性较强，在后续微波真空干燥过程中仍然容易爆沸，干燥条件难以控制。本专利技术将所述中药流浸膏和余量白芷基础上，加入药用填充剂，混合均匀得到混合流浸膏，至所述混合流浸膏的固含量达到14～22wt％，优选为14～20wt％，更优选为15～20wt％。此时的混合流浸膏的状态适合微波真空干燥处理，不会产生爆沸现象，且干燥速度非常快；同时，所述药用填充剂的用量对于后续进行制粒和压片恰好是十分适合的。根据本专利技术的制备方法，优选地，所述药用填充剂选自一般药用淀粉、可溶性淀粉、预胶化淀粉、糊精和微晶纤维素中的一种或多种。所述一般药用淀粉可以选自小麦淀粉、木薯淀粉、玉米淀粉和马铃薯淀粉中的至少一种。上述药用填充剂均为本领域的常规辅料，具有本领域内的通用含义，如中国药典2015年版(四部)中规定的含义。根据本专利技术的制备方法，优选地，步骤(5)中微波真空干燥的微波频率为2430～2470MHz。微波有对物质选择性加热的特性。本专利技术的微波频率适合本专利技术物料的干燥，过高的微波频率导致水分失去过快。根据本专利技术的制备方法，优选地，步骤(5)中微波真空干燥的真空度为-0.075～-0.085MPa。对于本专利技术的物料，选择合适的真空度非常重要。真空度过高，容易使混合流浸膏飞溅到干燥器内壁，造成成分损失，且能耗增大；真空度过低，则干燥速度较慢，影响整体生产效率。根据本专利技术的制备方法，优选地，步骤(5)中微波真空干燥的温度为75～85℃。对于本专利技术的物料，过高的温度容易造成混合流浸膏焦糊和热敏性活性成分的破坏或流失，且增大能耗；温度过低则干燥速度较慢，影响整体生产效率。根据本专利技术的制备方法，优选地，步骤(5)中微波真空干燥的时间可以为10～60分钟，优选为30～45分钟。本专利技术的微波真空干燥方法能够在短时间内实现物料干燥，而目前采用的减压干燥方法达到相同的干燥效果通常需要7～8小时。本专利技术的微波真空干燥方法，不仅干燥时间大幅缩短，且避免了热敏性有效成分的破坏或损失，从而保证药物的临床有效性，同时后续制剂过程无需再添加填充剂，节省工艺步骤。根据本专利技术的制备方法，优选地，步骤(5)的干燥品的含水量≤5wt％。更优选地，步骤(5)的干燥品的含水量为3～5wt％。上述含水量的干燥品能够满足使用要求，且有利于节省干燥时间。根据本专利技术的制备方法，步骤(6)中，可以采用多种方式将所述荆芥穗油、步骤(1)的挥发油与所述干燥品混合均匀。根据本专利技术的一种实施方式，将所述荆芥穗油和所述挥发油混合均匀，经β-环糊精包合，然后与所述干燥本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药组合物的制备方法，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物的原料药组成为：白芷100～350份、辛夷50～300份、藁本100～400份、川芎100～400份、葛根80～400份、细辛20～300份、女贞子80～400份、茺蔚子20～200份和荆芥穗油1～20份；所述中药组合物的制备方法包括如下步骤：(1)将所述辛夷和细辛混合，提取挥发油，得到挥发油和药渣；(2)将所述药渣与所述藁本、葛根、女贞子、川芎、茺蔚子、以及部分白芷混合，用水提取，得到水提液；所述部分白芷为白芷总重量的70～90wt％；余量白芷粉碎为白芷细粉；(3)将所述水提液浓缩至50～60℃下相对密度为1.15～1.18，得到中药流浸膏；(4)将所述中药流浸膏与白芷细粉以及药用填充剂混合均匀，得到混合流浸膏；所述混合流浸膏的固含量为14～22wt％；(5)将所述混合流浸膏进行微波真空干燥，干燥温度为70～90℃，真空度为‑0.07MPa以上，微波频率为2400～2500MHz，得到干燥品；(6)将所述荆芥穗油、步骤(1)的挥发油与所述干燥品混合均匀，得到中药组合物。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物的制备方法，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物的原料药组成为：白芷100～350份、辛夷50～300份、藁本100～400份、川芎100～400份、葛根80～400份、细辛20～300份、女贞子80～400份、茺蔚子20～200份和荆芥穗油1～20份；所述中药组合物的制备方法包括如下步骤：(1)将所述辛夷和细辛混合，提取挥发油，得到挥发油和药渣；(2)将所述药渣与所述藁本、葛根、女贞子、川芎、茺蔚子、以及部分白芷混合，用水提取，得到水提液；所述部分白芷为白芷总重量的70～90wt％；余量白芷粉碎为白芷细粉；(3)将所述水提液浓缩至50～60℃下相对密度为1.15～1.18，得到中药流浸膏；(4)将所述中药流浸膏与白芷细粉以及药用填充剂混合均匀，得到混合流浸膏；所述混合流浸膏的固含量为14～22wt％；(5)将所述混合流浸膏进行微波真空干燥，干燥温度为70～90℃，真空度为-0.07MPa以上，微波频率为2400～2500MHz，得到干燥品；(6)将所述荆芥穗油、步骤(1)的挥发油与所述干燥品混合均匀，得到中药组合物。2.根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：李钦青，张力，张海，
申请(专利权)人：山西仁源堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山西,14