内耳塞制造技术

实施例总体上涉及一种可固定的内部药物递送塞或栓，被配置为被插入到并且被固定(保持)在接受者的内耳的开口中。可固定的内部药物递送塞被配置为将药物直接递送到内耳中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】内耳塞相关申请的交叉引用本申请要求于2016年5月26日提交的、美国非临时专利申请号15/165,165的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
本专利技术总体上涉及内耳药物递送。
技术介绍
例如，可能由于许多不同原因的听力损失通常有两种类型，传导性和/或感觉神经性。当外耳和/或中耳的正常机械通路被阻碍(例如，被听骨链或耳道的损伤所阻碍)时，发生传导性听力损失。当存在内耳的损伤或从内耳到大脑的神经通路的损伤时，发生感觉神经性听力损失。在某些情况下，听力损失，特别是感觉神经性听力损失与内耳疾病相关联(例如，由内耳疾病引起)。
技术实现思路
在本专利技术的一个方面中，提供了一种可固定的内耳药物递送塞。该可固定的药物递送塞包括：本体，用于插入到接受者的内耳中的开口中；至少一个被动药物递送机构，被配置为将一种或多种药物直接递送到内耳中；以及一个或多个锚固特征，被配置为将本体固定在内耳开口中。在本专利技术的另一方面中，提供了一种方法。该方法包括：将药物递送塞插入到接受者的内耳中的开口中，其中该药物递送塞延伸穿过开口；利用在药物递送塞中形成的一个或多个锚固特征，将药物递送塞固定在开口中；以及将药物从药物递送塞被动地直接释放到内耳中。附图说明本文中结合附图对本专利技术的实施例进行了描述，其中：图1A是图示了根据本文中所呈现的实施例的可固定的内耳药物递送塞可以被植入的位置处的接受者的解剖结构的示意图；图1B和图1C是根据本文中所呈现的实施例的可固定的内耳药物递送塞的剖视图；图2是根据本文中所呈现的实施例的另一可固定的内耳药物递送塞的剖视图；图3是根据本文中所呈现的实施例的另一可固定的内耳药物递送塞的剖视图；图4是根据本文中所呈现的实施例的另一可固定的内耳药物递送塞的剖视图；图5A和图5B是根据本文中所呈现的实施例的另一可固定的内耳药物递送塞的剖视图；图6A和图6B是根据本文中所呈现的实施例的另一可固定的内耳药物递送塞的剖视图；图7A和图7B是根据本文中所呈现的实施例的另一可固定的内耳药物递送塞的剖视图；图8A和8B是根据本文中所呈现的实施例的另一可固定的内耳药物递送塞的剖视图；图9A和图9B是根据本文中所呈现的实施例的另一可固定的内耳药物递送塞的剖视图；以及图10是根据本文中所呈现的实施例的另一可固定的内耳药物递送塞的剖视图。具体实施方式内耳疾病包括影响个体的听觉系统和/或前庭系统的病症。这些内耳疾病经常造成或导致各种医学问题，诸如听力损失、眩晕、耳鸣、梅尼埃病等。可能期望利用局部/靶向递送被设计为治疗/解决潜在的内耳疾病的物质(例如，生物物质或生物活性物质)、化学药品、药剂、纳米粒子、离子、DNA/RNA分子、蛋白质、肽、RNAi等(在本文中总体统称为“治疗物质”或简称“药物”)来解决这些医学问题。还可以递送药物以预防感染、促进愈合、保留听力、防止纤维化等。因此，如本文中所使用的，“药物”或“治疗物质”包括但不限于生物活性物质、化学药品、或用于治疗、预防、诊断或其他目的的其他可递送物质，这些可递送物质包括活性药物成分(APIs)(例如，抗生素、消炎药、抗微生物剂等)。尽管潜在的耳蜗疗法的途径迅速扩展，但是对于以安全且有效的方式来靶向递送药物而言，内耳仍然是具有挑战性器官。例如，传统的药物递送技术通常仅仅使得有限量的药物实际到达内耳，因此需要增加所施用的药物剂量，这进而增加了相应药物的副作用。经由一个或多个内耳开口(例如，圆窗、椭圆形窗、耳蜗造口术等)向内耳局部地递送药物改善了这些问题。因此，本专利技术的实施例涉及一种可固定的内部药物递送塞或栓，被配置为被插入到并且被固定(保持)在个体的内耳的开口中，并且被配置为将药物直接递送到内耳中。其中植入可固定的内部药物递送塞的个体在本文中被称为可固定的内部药物递送塞的“接受者”。根据本专利技术的实施例的可固定的内耳药物递送塞可以被单独使用或与任何可部分地或完全地植入的听力假体(诸如骨传导设备、机械刺激器、听觉脑植入物、耳蜗植入物等)组合使用。然而，仅为了便于说明，主要对可固定的内耳药物递送塞进行了描述，并且与任何可部分地或完全地植入的听力假体分开示出。在描述可固定的内部药物递送塞的说明性实施例之前，首先参考图1A提供对接受者的耳朵的人体解剖结构的简要描述。如图1A所示，接受者的耳朵包括外耳101、中耳105和内耳107。在功能完全的耳朵中，外耳101包括耳廓110和耳道102。声压或声波103被耳廓110收集，并且被引导进入并且通过耳道102。经过耳道102的远端设置的是响应于声波103而振动的鼓膜104。该振动通过中耳105的骨骼而被耦合到椭圆形窗或者卵圆窗112，椭圆形窗或者卵圆窗112与圆窗121相邻。中耳105的骨骼包括锤骨108、砧骨109和镫骨111，统称为听小骨106。听小骨106位于中耳腔113中并且用来滤波和放大声波103，从而使得椭圆形窗112响应于鼓膜104的振动而枢转(振动)。椭圆形窗112的振动建立耳蜗140内的外淋巴的流体运动的波，耳蜗140形成内耳107的一部分。进而，这样的流体运动激活耳蜗140内部的微小毛细胞(未示出)。激活毛细胞使得生成适当的神经脉冲，并且神经脉冲通过螺旋神经节细胞(未示出)和听觉神经114而被传递到大脑(也未示出)，在此神经脉冲被感知为声音。人体头骨由若干个不同骨骼形成，这些骨骼支撑各种解剖学特征。图1A中所图示的是颞骨115，颞骨115位于接受者的头骨124的侧面和底部处。为了便于参考，颞骨115在本文中被称为具有上部118和乳突部120。上部118包括颞骨115的延伸到耳廓110的上方的部分。也就是说，上部118是颞骨115的形成颅骨侧表面的部分。本文中简称为乳突120的乳突部120位于上部118下方。乳突120是颞骨115的环绕中耳105的部分。如图1A所示，半规管125是邻近耳蜗140而定位的三个半圆形互连管。半规管125也形成内耳107的一部分并且经由前庭129与耳蜗140流体连通。三个半规管包括水平半规管126、后半规管127、以及上半规管128。管126、127和128大致彼此正交地对齐。具体地，当个体处于直立位置时，水平管126在头部中大致水平地对齐，而上管128和后管127与通过个体头部中心的垂直方向大致成45度角对齐。每个半规管充满被称为内淋巴的流体并且包含具有微小毛发(未示出)的运动传感器，这些微小毛发的端部嵌入被称为壶腹帽(也未示出)的凝胶状结构中。随着头骨方位的改变，内淋巴被迫进入管的不同部分。毛发检测到内淋巴何时通过，然后信号被发送到大脑。使用这些毛细胞，水平管126检测水平头部运动，而上管128和后管127检测垂直头部运动。如所指出的，本专利技术的实施例涉及一种用于插入到接受者内耳中的开口中的药物递送塞。药物递送塞进入的内耳开口可以包括，例如，自然开口(诸如每个都由膜密封的椭圆形窗112或圆形窗121)，或者手术产生的开口(例如，耳蜗造口术或在多个半规管之一中手术产生的开口)。如下文进一步所描述的，除了包括至少一个被动药物递送机构之外，药物递送塞还包括一个或多个锚固特征，被配置为将药物递送塞固定(保持持)在内耳开口中。如下文进一步所描述的，一个或多个锚固特征被配置为在没有手术介入(例如，手术移除塞)的情况下，基本本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可固定的内耳药物递送塞，包括：本体，用于插入到接受者的内耳中的开口中；至少一个被动药物递送机构，被配置为将一种或多种药物直接递送到所述内耳中；以及一个或多个锚固特征，被配置为将所述本体固定在所述内耳的开口中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.05.26 US 15/165,1651.一种可固定的内耳药物递送塞，包括：本体，用于插入到接受者的内耳中的开口中；至少一个被动药物递送机构，被配置为将一种或多种药物直接递送到所述内耳中；以及一个或多个锚固特征，被配置为将所述本体固定在所述内耳的开口中。2.根据权利要求1所述的可固定的内耳药物递送塞，其中所述本体限定用于一种或多种药物的储存器。3.根据权利要求2所述的可固定的内耳药物递送塞，还包括：膜，位于所述储存器的远端处，其中所述膜被配置为在将所述本体插入到所述开口中期间密封所述储存器，并且所述膜被配置为在将所述本体插入到所述开口中之后，允许释放所述一种或多种药物。4.根据权利要求2所述的可固定的内耳药物递送塞，还包括：一个或多个药物递送管，从所述储存器延伸通过所述本体的远端，用来为所述一种或多种药物提供离开所述储存器并进入所述内耳的通路。5.根据权利要求4所述的可固定的内耳药物递送塞，其中所述内耳中的所述开口是包括膜的自然开口，并且其中所述一个或多个药物递送管具有远端配置和纵向刚度，以穿透所述膜。6.根据权利要求1所述的可固定的内耳药物递送塞，其中所述本体具有截头圆锥形状。7.根据权利要求1所述的可固定的内耳药物递送塞，其中所述一个或多个锚固特征包括被设置在所述本体的远端处的一个或多个单向固定片。8.根据权利要求7所述的可固定的内耳药物递送塞，其中所述一个或多个单向固定片包括多组纵向间隔的一个或多个单向固定片。9.根据权利要求1所述的可固定的内耳药物递送塞，其中所述一个或多个锚固特征包括围绕所述本体的外表面延伸的周向凹槽，其中所述周向凹槽被配置为与环绕所述接受者的所述内耳中的所述开口的内耳结构配合。10.根据权利要求1所述的可固定的内耳药物递送塞，其中所述一个或多个锚固特征包括螺纹，所述螺纹被设置在所述本体的外表面上，并且被配置为与环绕所述接受者的所述内耳中的所述开口的内耳结构相互作用。11.根据权利要求10所述的可固定的内耳药物递送塞，其中所述螺纹包括以下材料，所述材料被配置为在所述本体的所述外表面和环绕所述接受者的所述内耳中的所述开口的所述内耳结构之间被压缩。12.根据权利要求10所述的可固定的内耳药物递送塞，其中所述螺纹包括刚性材料，所述刚性材料被配置为与环绕所述接受者的所述内耳中的所述开口的所述内耳结构结合。13.根据权利要求1所述的可固定的内耳药物递送塞，其中所述一个或多个锚固特征包括位于所述本体的远端处的至少一个可膨胀部件，其中所述至少一个可膨胀部件被配置为在将所述本体的远端插入到所述内耳中之后膨胀。14.根据权利要求13所述的可固定的内耳药物递送塞，其中所述至少一个可膨胀部件是记忆材料元件，所述记忆材料元件被配置为当被所述接受者的身体或外部源中的至少一个加热时膨胀。15.根据权利要求13所述的可固定的内耳药物递送塞，其中所述至少一个可膨胀部件是聚合物材料，所述聚合物材料被配置为当被暴露于所述接受者的内耳液体时隆起。16.根据权利要求13所述的可固定的内耳药物递送塞，其中所述至少一个可膨胀部件是干燥并且压缩的海绵，所述海绵被配置为在将所述可固定的内耳药物递送塞插入到所述接受者的所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·J·M·范霍文，D·史密斯，M·安德森，C·G·特雷巴，F·达德，
申请(专利权)人：科利耳有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚,AU