形态解剖学柔性网状件制造技术

技术编号:20017809 阅读:38 留言:0更新日期:2019-01-06 00:24
本发明专利技术涉及一种形态解剖学柔性网状件(1),其旨在用于引入人或动物的阴道腔或直肠腔(40,50)中并且具有从阴道腔或直肠腔(40,50)中移除的移除构件(4),所述网状件(1)具有:近端,该近端对应于网状件(1)的首先接触所述腔(40,50)的部分;和远端,该远端对应于网状件(1)的最后进入所述腔(40,50)的部分,所述网状件(1)包括至少部分重叠以限定重叠区域的两个片材(16,17),其中所述第一和第二片材(16,17)通过至少两个止动元件(11,12,13)固定到彼此,从而在重叠区域的内部限定至少一个用于保持物质(60)的袋(10),并且其中所述网状件(1)还包括至少一个阻挡元件(20),用于将施涂器(30)保持在相对于网状件(1)基本固定的位置,所述阻挡元件(20)具有至少一个阻挡侧(22),该阻挡侧垂直于网状件(1)插入阴道腔或直肠腔(40,50)的插入方向,优选地,所述阻挡侧(22)位于袋(10)的口部下方,使得网状件的一部分可以折叠在袋的所述口部上以完全闭合它。本发明专利技术还涉及网状件(1)的用途,其用于保持来自所述腔的体液或用于输送物质,该物质为比如杀菌剂凝胶(例如抗HIV杀菌剂)或益生菌或两者。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】形态解剖学柔性网状件
本专利技术涉及用于在体腔内分配和保持物质的装置,特别是用于在人或动物的阴道腔或直肠内分配和保持物质的装置的领域。
技术介绍
文献WO2009/112527公开了一种柔性保持网状件,其被设计成引入阴道腔中并且由不可扩张或可最小程度扩张的非创伤性材料制成,所述柔性保持网状件的尺寸被设计成能够保持和/或减缓少量的身体排放。可以通过推动工具将网状件引入所需位置。该文献公开了当使用者产生少量身体分泌物时该网状件用于吸收阴道分泌物。其没有公开使用网状件来在体腔内分配物质。此外,如果本文献所公开的网状件用于在体腔内分配物质,则这些物质将不会在所述腔内保持足够的时间或足够或可控的量以使物质能够实现其功能。(即使物质以某种方式放置在其中一个翼片穿过另一个翼片的开口(50)时限定的袋内,该物质也易于通过所述开口和/或通过侧向开口排出或流出并且离开体腔,特别是当使用者处于水平位置时)。已知了用于阴道内或直肠内给药的物质,例如具有治疗效果的物质。出于本专利技术的目的,这些物质可以采用任何流体或固体形式,例如胶囊、片剂、栓剂、液体、凝胶或乳膏。众所周知,这些物质可以通过施涂器引入所需腔中。所述施涂器必须足够坚硬以确保其到达所需的位置,例如施涂器可以由塑料或纸板制成。当使用这种施涂器时,物质被全部输送在一个位置并且移除施涂器。已知的用于阴道内或直肠内物质给药的施涂器的一些常见缺点如下:﹣由于施涂器与阴道腔或直肠腔的壁直接接触而对阴道腔或直肠腔造成刺激;﹣该物质仅在腔的有限区域内施用;﹣当移除施涂器时,粘附到施涂器上和/或跟随施涂器的部分物质也被移除;﹣在施用后,物质易于从体腔中排出或流出。
技术实现思路
本专利技术的目的是尽可能长时间地将施用在人或动物的阴道腔或直肠腔内的物质保持在所述腔内。而且,本专利技术的另一个目的是借助于施涂器输送所述物质,而同时又不会刺激或最小程度地刺激体腔壁。这通过根据本专利技术的网状件实现,该网状件是旨在被引入到人或动物的阴道腔或直肠腔中的形态解剖学柔性网状件,该形态解剖学柔性网状件设置有从所述阴道腔或直肠腔移除的装置,﹣所述网状件具有:近端,该近端对应于网状件的首先接触所述腔的部分;和远端,所述远端对应于网状件的最后进入所述腔的部分,和﹣所述网状件包括至少部分重叠的两个片材,所述片材限定重叠区域,每个所述片材由相同或不同的不可膨胀或可最小程度膨胀的非创伤性材料制成,其厚度小于2mm,优选地小于1mm,其中,﹣所述第一和第二片材通过至少两个止动元件彼此固定,从而在重叠区域的内部限定至少一个用于保持物质的袋,所述袋包括用于接收所述物质的口部,所述口部在每一侧与所述至少两个止动元件连续,考虑网状件插入所述腔的方向,所述至少两个止动元件向下延伸,由此形成所述袋的边缘,并且其中﹣所述网状件还包括至少一个阻挡元件,用于将施涂器保持在相对于网状件的基本固定的位置中,所述阻挡元件具有至少一个阻挡侧,该阻挡侧垂直于网状件插入阴道腔或直肠腔的方向。根据本专利技术的网状件被设计成通过施涂器插入人或动物的阴道腔或直肠腔中。因此,限定了插入方向,该插入方向是穿过网状件的轴线,并且从网状件的最后接触腔的端部(称为网状件的远端)至网状件的首先接触所述腔的端部(称为网状件的近端)取向。当沿插入方向观察时,网状件的顶部或上部由网状件的包括其近侧点的末端表示;这是首先接触腔的点。同时,网状件的底部或下部由网状件的包括其远端的末端表示;这是网状件的最后接触腔的点。在一些实施例中,网状件的一部分可以从阴道腔或直肠腔突出到外部。在这种情况下,网状件的底部也将包括网状件的该部分。考虑上述定义,鉴于如上定义的顶部和底部,网状件的侧面将是左末端和右末端。网状件的上边缘是网状件顶部的边缘,而网状件的下边缘是位于网状件底部的边缘。根据本专利技术,“上部”、“上”或“上方”分别指的是相对于“下部”、“下”或“下方”点或部分更靠近网状件的顶部的点或部分。根据本专利技术,“向上定向”意味着朝向网状件的顶部定向,而“向下定向”意味着朝向网状件的底部定向。根据本专利技术,“向前运动”可以理解在网状件插入所述腔的插入方向上的运动。根据本专利技术的网状件是“形态解剖学柔性网状件”,意味着它由适于舒适地装配在人或动物阴道或直肠内的织物制成,所述织物具有足够的柔韧性以遵循阴道或直肠的形状。根据本专利技术的网状件由不可膨胀或可最小程度膨胀的非创伤性材料制成。不可膨胀或可最小程度膨胀的材料应理解为网状件的膨胀或扩张能力不像传统的卫生棉条那样,在所述卫生棉条中,芯部被设计成扩张以便能够吸收最大量的流体。根据本专利技术的网状件的片材的厚度小于2mm,优选小于1mm,甚至更优选小于0.6mm,因此与普通卫生棉条相比要小得多。优选地,网状件的材料具有约60g/m2的基重。网状件的材料是无创伤性的,这可以理解为材料可以用于与体膜或皮肤的表面接触或滑过或擦拭体膜或皮肤的表面而不造成任何伤害或引发不适,如刺激、皮疹、疼痛等,优选地为具有柔软梳理光滑表面的织物。根据本专利技术的无创伤性网状件与施涂器一起使用具有以下优点:避免了由于施涂器与阴道腔或直肠腔壁的直接接触而引发对阴道腔或直肠腔的刺激。根据本专利技术的网状件的所述第一和第二片材中的每一个均可以由相同或不同的材料制成。当两个片材已经固定在一起从而限定了上述袋时,每个片材均将具有:内侧,即,片材面向所述袋的内部的一侧;和外侧,即,片材的面向体腔的一侧。优选地,所述第一和第二片材由同一块织物一体形成并沿折叠线一个折叠在另一个上。第一和第二片材中的每一个均由具有低吸收性的材料制成,所述具有低吸收性的材料意味着与用于保持大量月经分泌物的通常已知的卫生棉条相比,它仅能够吸收非常少量的物质。因此,网状件可以仅吸收且保持非常少量的体液。优选地,对于根据本专利技术的设计成完全容纳在女性阴道腔内的网状件而言,吸收容量为0﹣6g,这对应于根据吸收性评级系统的1滴。更优选地,处于展开状态的网状件具有基本矩形的形状,其长度小于100mm,宽度小于60mm。例如,根据本专利技术的具有矩形形状且长度为100mm、宽度为60mm的优选网状件根据卫生棉条的吸收性评级系统可以吸收高达1.4g的月经流体。同时,当与在阴道腔或直肠腔内施用的物质一起使用时,第一和第二片材中的至少一个的材料必须对所述物质而言是可渗透的。这允许物质穿过片材的材料并与其被引入的腔接触,从而产生所需的效果。本领域技术人员可以按照常规选择网状件的材料以具有更高或更低的渗透性,从而允许期望的物质在更快或更慢的时间段内释放。更优选地,当物质处于熔融状态时,该材料仅对所述物质而言是可渗透的,所述熔融状态意味着物质经受的体热的温度比对应于插入到所述腔时所述物质的温度更高的状态。有利地,可渗透材料是亲水的。第一和第二片材中的至少一个可以由选自纺织织物或无纺织物的组的材料制成,例如由合成纤维(例如聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺、聚乙酸酯、聚乙酸乙烯酯)、半合成纤维(例如粘胶纤维、莫代尔纤维、莱赛尔纤维)、植物纤维(例如棉)、动物纤维(例如丝)或其组合制成。在一个优选实施例中,该材料可生物降解,因此减少了对环境的影响。优选地,该材料是由合成纤维制成的无纺织物,这是因为这种材料是非创伤性的并且对于许多常见物质而言是可渗透的,这些物质可以在胶囊、乳本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种旨在引入到人或动物的阴道腔或直肠腔(40,50)中的形态解剖学柔性网状件(1),所述网状件设置有从所述阴道腔或直肠腔(40,50)移除的移除构件(4),﹣所述网状件(1)具有:近端,所述近端对应于所述网状件(1)的首先接触所述阴道腔或直肠腔(40,50)的部分;和远端,所述远端对应于所述网状件(1)的最后进入所述阴道腔或直肠腔(40,50)的部分,和﹣所述网状件(1)包括至少部分重叠从而限定重叠区域的两个片材(16,17),所述两个片材(16,17)中的每一个均由相同或不同的不能膨胀或能最小程度地膨胀的非创伤性材料制成,所述非创伤性材料的厚度小于2mm,优选小于1mm,其中,﹣所述第一和第二片材(16,17)通过至少两个止动元件(11,12,13)彼此固定,从而在所述重叠区域的内部限定至少一个用于保持物质(60)的袋(10),所述袋(10)包括用于接收所述物质(60)的口部(15),所述口部在每一侧与所述至少两个止动元件(11,12)中的一者连续,考虑所述网状件(1)插入所述阴道腔或直肠腔(40,50)中的插入方向,所述至少两个止动元件向下延伸,从而形成所述袋(10)的边缘,并且其中,﹣所述网状件(1)还包括至少一个阻挡元件(20),用于将施涂器(30)保持在相对于所述网状件(1)基本固定的位置中,所述阻挡元件(20)具有至少一个阻挡侧(22),所述阻挡侧垂直于所述网状件(1)插入所述阴道腔或直肠腔(40,50)中的插入方向。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.30 RO a2015010511.一种旨在引入到人或动物的阴道腔或直肠腔(40,50)中的形态解剖学柔性网状件(1),所述网状件设置有从所述阴道腔或直肠腔(40,50)移除的移除构件(4),﹣所述网状件(1)具有:近端,所述近端对应于所述网状件(1)的首先接触所述阴道腔或直肠腔(40,50)的部分;和远端,所述远端对应于所述网状件(1)的最后进入所述阴道腔或直肠腔(40,50)的部分,和﹣所述网状件(1)包括至少部分重叠从而限定重叠区域的两个片材(16,17),所述两个片材(16,17)中的每一个均由相同或不同的不能膨胀或能最小程度地膨胀的非创伤性材料制成,所述非创伤性材料的厚度小于2mm,优选小于1mm,其中,﹣所述第一和第二片材(16,17)通过至少两个止动元件(11,12,13)彼此固定,从而在所述重叠区域的内部限定至少一个用于保持物质(60)的袋(10),所述袋(10)包括用于接收所述物质(60)的口部(15),所述口部在每一侧与所述至少两个止动元件(11,12)中的一者连续,考虑所述网状件(1)插入所述阴道腔或直肠腔(40,50)中的插入方向,所述至少两个止动元件向下延伸,从而形成所述袋(10)的边缘,并且其中,﹣所述网状件(1)还包括至少一个阻挡元件(20),用于将施涂器(30)保持在相对于所述网状件(1)基本固定的位置中,所述阻挡元件(20)具有至少一个阻挡侧(22),所述阻挡侧垂直于所述网状件(1)插入所述阴道腔或直肠腔(40,50)中的插入方向。2.根据权利要求1所述的网状件(1),其中,所述非创伤性材料是包括合成纤维、半合成纤维、植物纤维、动物纤维或其组合的纺织织物或无纺织物。3.根据权利要求2所述的网状件(1),其中,所述非创伤性材料是亲水的。4.根据权利要求2或3所述的网状件(1),其中,所述非创伤性材料包括聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺、聚乙酸酯、聚乙酸乙烯酯、粘胶纤维、莫代尔、莱赛尔纤维、棉、丝、或其组合。5.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1),其中,所述非创伤性材料是具有柔软梳理光滑表面的无纺织物,所述无纺织物包括聚乙烯和聚酯。6.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1),其中,所述非创伤性材料的基重为约60g/m2。7.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1),其中,所述非创伤性材料具有适于完全容纳在女性的阴道腔(40)内的尺寸并且具有小于6g的吸收和/或保持能力。8.根据权利要求7所述的网状件(1),所述网状件在展开状态中具有基本矩形的形状,其长度小于100mm,并且宽度小于60mm。9.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1),其中,所述非创伤性材料的吸收能力小于0.3g/cm2,优选小于0.21g/cm2。10.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1),其中,所述第一和第二片材(16,17)由相同的非创伤性材料制成。11.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1),其中,所述非创伤性材料制成的所述第一和第二片材(16,17)一体形成并且依据折叠线(L)一个折叠在另一个上。12.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1),所述网状件的尺寸被设计成允许所述网状件(1)完全容纳在所述人或动物的阴道腔或直肠腔(40,50)内。13.根据权利要求1﹣11所述的网状件(1),所述网状件的尺寸设计成在插入之后所述网状件(1)的一部分突出到体腔外部。14.根据权利要求13所述的网状件(1),其中,所述网状件(1)的突出到体腔外部的部分具有适合用作护垫的尺寸。15.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1),所述网状件具有基本上矩形、正方形、卵形或圆形的形状。16.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1),所述网状件具有矩形形状,其长度小于100mm且宽度小于60mm。17.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1),其中,所述移除构件(4)呈线的形式。18.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1),其中,所述移除构件(4)在所述网状件(1)的第一片材(16)的外侧附接到所述网状件(1)、优选地在所述第一片材(16)的外侧下部附接到所述网状件。19.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1),其中,所述移除构件(4)被附接成使得所述网状件(1)不折皱。20.根据权利要求17至19中任一项所述的网状件(1),其中,通过熔接、缝合、粘贴、装订、扣合或胶合附接所述移除构件(4)。21.根据权利要求17至20中任一项所述的网状件(1),其中,所述移除构件(4)还可释放地附接在所述网状件(1)的第二片材(17)的外侧上。22.根据权利要求17至21中任一项所述的网状件(1),其中,所述移除构件(4)附接在位于所述袋(10)区域的外部的一个或多个点中。23.根据权利要求17所述的网状件(1),其中,所述移除构件(4)通过在相对于所述插入方向位于所述袋(10)下方的绞合点中绞合所述第一和第二片材(16,17)中的至少一个而附接到所述网状件(1)。24.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1),其中,所述止动元件(11,12,13)中的每一个均呈基本笔直或基本弯曲的线的形式。25.根据前述权利要求中任一项所述的网状件(1),其中,所述袋(10)是闭合的。26.根据权利要求25所述的网状件(1),其中,所述止动元件(11,12,13)形成具有U形、矩形或梯形形状的袋(10),其中,矩形或梯形形状的袋的口部(15)分别对应于所述矩形或梯形的侧部中的一个侧部。27.根据权利要求25所述的网状件(1),所述网状件包括两个止动元件(11,12),所述止动元件形成具有“V”形形状的袋(10)。28.根据权利要求27所述的网状件(1),其中,所述止动元件(11,12)形成介于10°至170°之间的角度,优选地形成介于20°至150°之间的角度,甚至更优选地形成介于50°至120°之间的角度。29.根据权利要求1至24中任一项所述的网状件(1),其中,所述袋(10)是部分敞开的袋。30.根据权利要求29所述的网状件(1),其中,所述袋(10)的另一个开口(18)相对于所述止动元件(11,12,13)位于所述袋(10)的口部(15)的对面或位于所述袋(10)的侧面。31.根据前述权利要求中的任一项所述的网状件(1),所述网状件包括两个袋(10a,10b)。32.根据前述权利要求中的任一项所述的网状件(1),其中,所述阻挡元件(20)的阻挡侧(22)由所述网状件(1)的折叠线(L)表示。33.根据前述权利要求中的任一项所述的网状件(1),其中,所述至少一个阻挡元件(20)呈线或一个位于另一个的顶部的双线的形式,例如呈通过将所述第一和第二片材(16,17)固定在一起而获得的熔接线或熔接双线的形式。34.根据权利要求1至33中任一项所述的网状件(1),其中,所述至少一个阻挡元件(20)包含用于引导和/或容纳施涂器(30)的引导侧(23)。35.根据权利要求34所述的网状件(1),其中,所述至少一个阻挡元件(20)具有袋的形状,以容纳所述施涂器(30)。36.根据前述权利要求中的任一项所述的网状件(1),其中,所述阻挡元件(20)的阻挡侧(22)相对于将所述网状件(1)插入所述阴道腔或直肠腔(40,50)中的插入方向位于所述口部(15)的最下末端(151,152)下方至少5mm处,更优选地位于所述末端(151,152)下方1cm处。37.根据前述权利要求中的任一项所述的网状件(1),其中,所述网状件包括用于将施涂器(30)插入到所述阻挡元件(20)中的开口(21),所述开口布置成使得将所述开口(21)的任何点与所述阻挡元件(20)的阻挡侧(22)的任何点相连的轴线将不与所述袋的口部(15)相交,特别是不与口部线(M)相交。38.一种包括根据权利要求1至37中任一项所述的网状件(1)以及施涂器(30)的系统。39.根据权利要求38所述的系统,其中,所述施涂器(30)呈杆的形状。40.根据权利要求39所述的系统,其中,所述施涂器(30)具有主体和两个端部(31,32),所述两个端部中的每一个端部均具有圆形突起,例如球形或卵形。41.根据权利要求40所述的系统,其中,所述施涂器(30)的端部(31,32)的两个圆形突起具有不同的尺寸。42.根据权利要求40所述的系统,其中,所述施涂器(30)还在所述杆上具有多个隆起(33),所述隆起(33)小于在所述端部(31,32)处的突起。43.根据权利要求38所述的系统,其中,所述施涂器(30)是分配装置,例如注射器。44.一种将物质(60)施用到人或动物的阴道腔或直肠腔(40,50)中的方法,所述方法包括:﹣将所述物质(60)引入到根据权利要求1﹣37所述的网状件(1)的袋(10)中;﹣用施涂器(30)将所述网状件(1)插入所述人或动物的阴道腔或直肠腔(40,50)中;﹣从所述阴道腔或直肠腔(40,50)取出施涂器(30),而同时又不移除所述网状件(1)。45.一种将流体物质(60)施用到人或动物的阴道腔或直肠腔(40,50)中的方法,所述方法包括:﹣将流体物质(60)引入到施涂器(30)中;﹣将填充有所述流体物质(60)的施涂器(30)插入根据权利要求1﹣37中任一项所述的网状件(1)中;﹣用所述施涂器(30)将所述网状件(1)插入所述人或动物的阴...

【专利技术属性】
技术研发人员:B·沙弗里因格昂
申请(专利权)人:V维尔阿普制药有限公司
类型:发明
国别省市:塞浦路斯,CY

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