一种片剂培养基及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种片剂培养基，属于培养基技术领域。该片剂培养基包括如下重量份的组分：干粉培养基84～96份、粘合剂2～6份、崩解剂2～8份和润滑剂0.5～2份。本发明专利技术制备的片剂培养基，质量稳定，克服了干粉培养基容易吸潮结块的缺点。同时，本发明专利技术制备的片剂培养基能明显减少使用者对有毒成分的吸入，减少过敏反应，还减少粉尘对实验室精密仪器设备的污染。本发明专利技术制备的片剂培养基在室温、密闭环境下，三年不变质，微生物培养效果良好。

A tablet culture medium and its preparation method

The invention provides a tablet culture medium, which belongs to the technical field of culture medium. The tablet medium consists of 84-96 dry powder medium, 2-6 adhesives, 2-8 disintegrants and 0.5-2 lubricants. The tablet culture medium prepared by the invention has stable quality and overcomes the shortcoming of easy moisture absorption and caking of the dry powder culture medium. At the same time, the tablet culture medium prepared by the invention can significantly reduce the user's intake of toxic ingredients, reduce allergic reactions, and reduce the pollution of dust on laboratory precision instruments and equipment. The tablet culture medium prepared by the invention does not deteriorate for three years under the condition of room temperature and closed loop, and the microbial culture effect is good.

【技术实现步骤摘要】
一种片剂培养基及其制备方法
本专利技术属于微生物培养基
，具体涉及一种片剂培养基及其制备方法。
技术介绍
微生物培养基，是指供给微生物生长繁殖所需的营养物质的混合物，由不同营养物质组合配制而成，一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐(包括微量元素)、维生素和水等。培养基既是提供细胞营养和促使细胞增殖的基础物质，也是细胞生长和繁殖的生存环境。由于富含营养物质以及应用的独特性，食品和药品微生物学检验都对培养基的制备、贮存和质量控制提出了明确的要求。早在四五十年代，美、英、日等发达国家已大量使用干粉培养基，并且成为商品化产品。我国也于五十年代着手研制，现在医药单位已广泛使用。目前市售微生物培养基主要为脱水合成培养基，分为干粉培养基和颗粒培养基。干粉培养基呈粉末状，是将培养基的各种成份经过适当处理，根据各种培养基的配方所需量充分混匀而成。干粉培养基容易吸潮结块、运输和贮存过程中易分散不均匀，且在使用过程中易产生粉尘，存在洁净区的环境污染的可能性和对操作人员存在安全隐患。为解决这一问题，市场上陆续推出了颗粒型培养基，颗粒培养基是在干燥粉末培养基的基础上经过造粒而成，具有易溶解、无粉尘的优点，有利于实验室环境和人员安全，正在受到越来越多的用户的欢迎和接受。但是颗粒培养基也存在一些缺点，如制粒不稳定，培养基的质量性能下降等问题，突出反映在微生物的生长能力、指示特性等方面，不及干粉培养基展现出的优良培养性能。而培养基是微生物试验的基础，直接影响微生物试验结果，不可避免的存在检验结果的误判。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术提供了一种片剂培养基，该培养基质量稳定，使用简便。为了解决上述问题，本专利技术提供了以下技术方案：本专利技术提供了一种片剂培养基，包括如下重量份的组分：干粉培养基84～96份、粘合剂2～6份、崩解剂2～8份和润滑剂0.5～2份。优选的，包括如下重量份的组分：干粉培养基88～92份、粘合剂3～5份、崩解剂4～6份和润滑剂1～1.5份。优选的，所述粘合剂包括：淀粉浆、微晶纤维素、聚维酮、明胶、聚乙二醇和海藻酸钠中的一种或几种。优选的，所述崩解剂包括：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和泡腾崩解剂中的一种或几种。优选的，所述润滑剂包括：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类和十二烷基硫酸钠中的一种或几种。优选的，所述干粉培养基的粒度为200～300目。优选的，按重量百分比计，各组分的含水量独立为8.0％。本专利技术提供了一种上述方案所述片剂培养基的制备方法，包括如下步骤：1)将粘合剂、崩解剂、润滑剂和占干粉培养基总质量15％～20％的干粉培养基混合，得到预混料；2)将所述步骤1)的预混料与余量干粉培养基混合，压片，得到片剂培养基。优选的，所述步骤1)或2)中混合的方式独立为搅拌；所述搅拌的时间独立为4～6min，所述搅拌的转速独立为5～10r/min。优选的，所述压片的压力为39～41kN，片剂培养基的直径为22mm。本专利技术提供了一种片剂培养基，包括如下重量份的组分：干粉培养基84～96份、粘合剂2～6份、崩解剂2～8份和润滑剂0.5～2份。干粉培养基为微生物生长提供所需的营养成分以及适宜的pH环境等，辅料粘合剂、崩解剂和润滑剂在片剂形成过程中起到支撑作用，具有较高的稳定性，不与主料发生任何物理化学反应，对微生物无毒、无不良反应。其中，黏合剂使无黏性或黏性不足的物料粉末聚集成颗粒，使得颗粒的进一步加工更为容易。崩解剂可促使制剂迅速崩解成小单元，进而更快溶解。润滑剂的作用为减小颗粒间、颗粒和固体制剂制造设备间的摩擦力。本专利技术制备的片剂培养基，不会在运输和贮存过程中造成分散不均匀，从而使质量不稳定。同时克服了干粉培养基容易吸潮结块的缺点。同时，本专利技术制备的片剂培养基能明显减少使用者对有毒成分的吸入，减少过敏反应；减少粉尘对实验室精密仪器设备的污染。且在室温、密闭环境下，三年不变质，微生物培养效果良好。进一步的，本专利技术采用片剂，片剂的质量为固定值，在使用过程中每片溶于定量纯化水中即可，无需称量，操作方便。具体实施方式本专利技术提供了一种片剂培养基，包括如下重量份的组分：干粉培养基84～96份、粘合剂2～6份、崩解剂2～8份和润滑剂0.5～2份。本专利技术提供的片剂培养基包括干粉培养基。按重量份计，所述干粉培养基为84～96份，优选为88～92份，更优选为90份。本专利技术中，所述干粉培养基的粒度优选为200～300目，更优选为250目。本专利技术中，市售干粉培养基的含水量优选为7.5％～8.5％，更优选为8％。本专利技术中所述干粉培养基提供微生物生长所需的营养成分以及适宜的pH环境等。本专利技术对所述干粉培养基的来源种类没有特殊限定，本领域常规市售的现行药典中涉及的药品检验用培养基和食品、化妆品、饮用水微生物检验现行标准中涉及的所有培养基即可。本专利技术提供的片剂培养基包括粘合剂。按重量份计，所述粘合剂包括2～6份，优选为3～5份，更优选为4份。本专利技术中，所述粘合剂优选包括淀粉浆、微晶纤维素、聚维酮、明胶、聚乙二醇和海藻酸钠中的一种或几种。本专利技术中，所述粘合剂的含水量的含水量优选为7.5％～8.5％，更优选为8％。本专利技术中，所述粘合剂使无黏性或黏性不足的物料粉末聚集成颗粒，使得颗粒的进一步加工更为容易。本专利技术对所述粘合剂的来源没有特殊限定，采用本领域常规市售产品即可。本专利技术实施例中淀粉浆、微晶纤维素和聚维酮购买自安徽山河药用辅料股份有限公司；明胶购买自杭州群利明胶化工有限公司；聚乙二醇购买自北京市海淀会友精细化工厂；海藻酸钠购买自青岛鼎利海藻有限公司。本专利技术提供的片剂培养基包括崩解剂。按重量份计，所述崩解剂包括2～8份，优选为4～6份，更优选为5份。本专利技术中，所述崩解剂优选包括干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和泡腾崩解剂中的一种或几种。本专利技术中，所述崩解剂的含水量优选为8.0％。本专利技术中，所述崩解剂可以促使制剂迅速崩解成小单元，进而更快溶解。本专利技术对所述崩解剂的来源没有特殊限定，采用本领域常规市售产品即可。本专利技术实施例中干淀粉、交联聚维酮购买自安徽山河药用辅料股份有限公司；羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素购买自山东聊城阿华制药股份有限公司；泡腾崩解剂购买自国药集团化学试剂有限公司。本专利技术提供的片剂培养基包括润滑剂。按重量份计，所述润滑剂包括0.5～2份，优选为1～1.5份，更优选为1.25份。本专利技术中，所述润滑剂优选包括硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类和十二烷基硫酸钠中的一种或几种。本专利技术中，所述润滑剂的含水量优选为7.5％～8.5％，更优选为8％。本专利技术中，所述润滑剂可以减小颗粒间、颗粒和固体制剂制造设备如片剂冲头和冲模的金属接触面之间的摩擦力。本专利技术对所述润滑剂的来源没有特殊限定，采用本领域常规市售产品即可。本专利技术实施例中硬脂酸镁购买自山东聊城阿华制药股份有限公司)；微粉硅胶购买自西安悦来医药科技有限公司；滑石粉购买自莱州市富达滑石粉有限公司；氢化植物油购买自河北赛亿生物科技有限公司；聚乙二醇类购买自北京市海淀会友精细化工厂；十二烷基硫酸钠购买自安徽山河药用辅料股份有限公司。本专利技术中，干粉培养基提供微生物生长所需的营养成分以及适宜的pH本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种片剂培养基，其特征在于，包括如下重量份的组分：干粉培养基84～96份、粘合剂2～6份、崩解剂2～8份和润滑剂0.5～2份。

【技术特征摘要】
1.一种片剂培养基，其特征在于，包括如下重量份的组分：干粉培养基84～96份、粘合剂2～6份、崩解剂2～8份和润滑剂0.5～2份。2.根据权利要求1所述的培养基，其特征在于，包括如下重量份的组分：干粉培养基88～92份、粘合剂3～5份、崩解剂4～6份和润滑剂1～1.5份。3.根据权利要求1或2所述的培养基，其特征在于，所述粘合剂包括淀粉浆、微晶纤维素、聚维酮、明胶、聚乙二醇和海藻酸钠中的一种或几种。4.根据权利要求1或2所述的培养基，其特征在于，所述崩解剂包括干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和泡腾崩解剂中的一种或几种。5.根据权利要求1或2所述的培养基，其特征在于，所述润滑剂包括硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类和十二烷基硫酸钠中的一种或...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔生辉，王金恒，解晨光，李佳铱，
申请(专利权)人：北京三药科技开发公司，中国食品药品检定研究院，
类型：发明
国别省市：北京,11