一种中药组合物在制备治疗肝炎引起的肝功能异常的药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物在制备治疗肝炎引起的肝功能异常的药物中的应用。该中药组合物是由人参、黄精、苍术、苦参、茯苓、麦冬、制何首乌、地黄、山茱萸、黄连、佩兰等药味组成，实验证实本发明专利技术药物可有效治疗肝炎。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物在制备治疗肝炎引起的肝功能异常的药物中的应用
本专利技术涉及到一种中药组合物的新用途，具体的，涉及一种中药组合物在制备治疗肝功能异常的药物中的应用。。
技术介绍
CN1403146公开了一种治疗糖尿病的药物组合物，该药物组合物由人参、黄精、苍术、苦参、茯苓、麦冬、制何首乌、地黄、山茱萸、黄连、佩兰等药味组成，临床上治疗Ⅱ型糖尿病口渴多饮、消谷易饥、尿多消瘦、倦怠乏力等症，未提及该药物组合物具有治疗肝功能异常的作用。肝脏为人体内最大的实质性器官，平均由3000亿个肝细胞纽成，这些肝细胞中含有2000种以上的生物酶，作为人体生物化学反应的媒介，参与人体各类生命活动，正是由于这2000多种的酶在所起的作用，肝脏被称为“人体的综合化工厂”。肝脏在代谢、肝汁生成、解毒、凝血、免疫、热量产生及水电解质调节中都起到了非常重要的作用。肝功能异常是指,当肝脏受到某些致病因素的损害，可以引起肝脏形态结构的破坏和肝功能的代谢异常。肝功能异常的表现可能出现：消化功能障碍，致食欲减退、厌油、恶心、呕吐等，肝细胞损害，致血清转氨酶等酶类增高，而胆碱脂酶降低，可致乏力、易倦、思睡等，胆色素代谢异常，可致黄疸。临床上评价肝功能的常见检查项目包括谷-丙转氨酶(ALT、GPT)、谷-草转氨酶(AST、GOT)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP、AKP)、总胆汁酸(TBA)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、球蛋白(GLB)、总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、间接胆红素(IBil等指标，这些指标的异常，常常认为该患者的肝功能异常。引起肝功能异常的原因很多，最常见的有各种肝脏疾病，如肝炎、脂肪性肝病、酒精性肝病、肝硬化、肝癌等。而这些疾病多数属于慢性病，需要长期的治疗和康复，及时纠正这些患者的肝功能异常，可以减少这些疾病对于机体的损害，同时这些疾病有长期服用药物，而药物的代谢多数是在肝脏完成的，有效治疗肝功能的异常，有利于减少药物对于机体的损害。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种中药组合物在制备治疗肝功能异常的药物中的应用，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：人参60-120、黄精80-150、苍术50-80、苦参30-60、茯苓50-100、麦冬80-150、制何首乌50-100、地黄80-120、山茱萸80-150、黄连30-60、佩兰30-60、荔枝核80-150、淫羊藿30-60、知母40-80、丹参50-110、葛根80-150、地骨皮50-100。该专利技术的技术方案是专利技术人在CN1403146的基础上所作出的改进专利技术，专利技术人进一步优选原料药的重量比例，使该药物组合物的治疗肝功能异常的疗效更为突出；在专利技术人优选过程中发现，相比之下，经过优选的本专利技术中药组合物的疗效显著优于CN1403146中公开的药物组合物。本专利技术中药组合物在制备治疗肝功能异常的药物中应用中，该中药组合物的原料药的重量比例进一步优选为：人参60、黄精150、苍术50、苦参60、茯苓50、麦冬150、制何首乌50、地黄120、山茱萸80、黄连60、佩兰30、荔枝核150、淫羊藿30、知母80、丹参50、葛根150、地骨皮50。或者优选为：人参92、黄精122、苍术61、苦参50、茯苓75、麦冬122、制何首乌75、地黄92、山茱萸122、黄连50、佩兰50、荔枝核122、淫羊藿50、知母61、丹参80、葛根122、地骨皮75。或者优选为：人参120、黄精80、苍术80、苦参30、茯苓100、麦冬80、制何首乌100、地黄80、山茱萸150、黄连30、佩兰60、荔枝核80、淫羊藿60、知母40、丹参110、葛根80、地骨皮100。或者优选为：人参90、黄精110、苍术70、苦参45、茯苓70、麦冬120、制何首乌80、地黄100、山茱萸130、黄连45、佩兰45、荔枝核110、淫羊藿45、知母60、丹参95、葛根130、地骨皮80。本专利技术应用中，该治疗肝功能异常的药物的制剂剂型优选为片剂、胶囊剂、口服液或颗粒剂。本专利技术应用中，该中药组合物颗粒剂的制备方法优选为：a、按照原料药重量比例称取中药材，净选、碎断；b、佩兰、苍术合并，加5-9倍量水，水蒸汽法提取挥发油，提取3-6小时，挥发油另器收集，水溶液过滤后备用；c、山茱萸用5-9倍量50-90%乙醇做溶剂，浸渍12-48小时后，进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，并浓缩成60℃测定相对密度为1.30-1.35的稠膏，烘干，备用；d、人参、麦冬、淫羊藿、知母、葛根，加6-10倍量50-90%乙醇，回流提取1-3次，每次1-3小时，提取液过滤，回收乙醇，浓缩成稠膏，烘干，备用；e、黄精、苦参、生地、制何首乌、茯苓、黄连、丹参、荔枝核、地骨皮，加7-11倍量水，煎煮1-2次，每次1-3小时，提取液过滤，与步骤b中佩兰、苍术提油后的水溶液合并，浓缩成清膏，加乙醇调节醇浓度为50-80%，冷藏放置，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，烘干，备用；f、将步骤c所得山茱萸干膏、步骤d所得醇提干膏、步骤e所得水提醇沉干膏混合均匀，粉碎，加入加入适当药学上可接受的辅料制粒；g、步骤b所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤f所得的颗粒，混匀，密闭，分装，即得。上述中药组合物的其他剂型按比例称取原料药后，采用常规的制备方法制备，例如，范碧亭《中药药剂学》（上海科学出版社1997年12月第1版）记载的制备工艺，制成药剂学可接受的常规剂型。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料（范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料）。本专利技术中药组合物对于各种肝功能异常均有疗效，专利技术人在实验中发现该药物组合物对于肝炎、脂肪性肝病、酒精性肝病、肝硬化、肝癌引起的肝功能异常治疗效果更好，故本专利技术所述的肝功能异常优选为肝炎、脂肪性肝病、酒精性肝病、肝硬化、肝癌引起的肝功能异常。为证实本专利技术中药组合物的疗效，专利技术人利用按照实施例1的方法制备的颗粒剂（以下实验中称本专利技术药物）进行了如下实验，但该实验并不对本专利技术的技术方案构成任何限制。一、对象和方法1、病例选择：患者选择2008-2010年在河北以岭医院住院的肝功能异常患者，共计178例，其中肝炎38例、脂肪性肝病41例、酒精性肝病25例、肝硬化23例、肝癌21例，不明原因肝功能异常30例本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药组合物在制备治疗肝炎引起的肝功能异常的药物中的应用，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料药制成：人参60‑120、黄精80‑150、苍术50‑80、苦参30‑60、茯苓50‑100、麦冬80‑150、制何首乌50‑100、地黄80‑120、山茱萸80‑150、黄连30‑60、佩兰30‑60、荔枝核80‑150、淫羊藿30‑60、知母40‑80、丹参50‑110、葛根80‑150、地骨皮50‑100。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备治疗肝炎引起的肝功能异常的药物中的应用，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的原料药制成：人参60-120、黄精80-150、苍术50-80、苦参30-60、茯苓50-100、麦冬80-150、制何首乌50-100、地黄80-120、山茱萸80-150、黄连30-60、佩兰30-60、荔枝核80-150、淫羊藿30-60、知母40-80、丹参50-110、葛根80-150、地骨皮50-100。2.如权利要求1所述的应用，其特征在于所述中药组合物是由如下重量份的原料药制成：人参60、黄精150、苍术50、苦参60、茯苓50、麦冬150、制何首乌50、地黄120、山茱萸80、黄连60、佩兰30、荔枝核150、淫羊藿30、知母80、丹参50、葛根150、地骨皮50。3.如权利要求1所述的应用，其特征在于所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：人参92、黄精122、苍术61、苦参50、茯苓75、麦冬122、制何首乌75、地黄92、山茱萸122、黄连50、佩兰50、荔枝核122、淫羊藿50、知母61、丹参80、葛根122、地骨皮75。4.如权利要求1所述的应用，其特征在于所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：人参120、黄精80、苍术80、苦参30、茯苓100、麦冬80、制何首乌100、地黄80、山茱萸150、黄连30、佩兰60、荔枝核80、淫羊藿60、知母40、丹参110、葛根80、地骨皮100。5.如权利要求1所述的应用，其特征在于所述中药组合物由下列重量份的原...

【专利技术属性】
技术研发人员：安军永，魏聪，王永，秦拢，王猛，王超，
申请(专利权)人：石家庄以岭药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河北,13