一种多孔房间隔缺损封堵器制造技术

本发明专利技术公开一种房间隔缺损封堵器及制造方法，涉及医疗器械技术领域。所述多孔房间隔缺损封堵器，包括支撑部和阻流体，阻流体嵌在支撑部中心位置，支撑部外围镀有一层可吸收的高分子弹性膜，阻流体上开设孔径不一的预留孔并带有封堵伞；能稳定的放置在房间隔缺损位置，外围镀有一层可吸收的高分子弹性膜，同时阻流体上开设大小不一的预留孔及输送结构；其结构设计合理、封堵牢固稳定，可调节主‑肺动脉分流，减少并发症，适合医疗机构推广使用。

【技术实现步骤摘要】
一种多孔房间隔缺损封堵器
本专利技术涉及医疗器械
，具体的涉及一种房间隔缺损封堵器。
技术介绍
房间隔缺损(ASD)为临床上常见的先天性心脏畸形，是原始房间隔在胚胎发育过程中出现异常，致左、右心房之间遗留孔隙。房间隔缺损可单独发生，也可与其他类型的心血管畸形并存，女性多见，男女之比约1:3。由于心房水平存在分流，可引起相应的血流动力学异常。对于房间隔缺损患者来说，由于左心房的压力高于右心房，而使左心房的部分血液经房间隔缺损流至右心房，导致右心系统的负担增加，引起右心室肥大，肺循环血量增加,房间隔缺损的长期存在会造成肺动脉高压，最终导致右心衰竭、死亡。目前，通过封堵器封堵心脏缺损的介入治疗方法由于创伤轻微、手术安全、近中期疗效确切，是具有心脏缺损适应症的患者的首选治疗方案；市面上通常使用细腰状的房间隔缺损封堵器，为蘑菇伞型，上下盘面为对称的圆形，虽然可以实现自对心功能，使封堵器在心脏的最稳定位置，达到治疗的目的；但是，现有的房间隔缺损封堵器存在如下缺陷：1)目前的封堵器安装后将左右心房完全阻隔，对于伴有重度肺动脉高压的患者，会加重其肺动脉高压和右心衰竭，甚至危及生命；2)有的封堵器有预留孔(CN104224246)，但是单一的预留孔，孔径不能调整、功能单一，一旦堵塞将不能达到目的；3)现有的封堵器在放置后，难以稳定的卡在房间隔缺损的“软边”从而导致术中和术后出现封堵器脱落，以致房间隔缺损封堵失败；4)封堵器的支撑部是由金属丝制作而成，随着心脏跳动，会对病灶区产生一定的磨损。
技术实现思路
针对现有技术存在的上述问题，本专利技术提供了一种多孔房间隔缺损封堵器，能稳定的放置在房间隔缺损位置，外围镀有一层可吸收的高分子弹性膜，同时阻流体上开设大小不一的预留孔；其结构设计合理、封堵牢固稳定，可调节体-肺动脉分流，减少并发症，适合医疗机构推广使用。为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本专利技术是通过以下技术方案实现：一种多孔房间隔缺损封堵器，包括支撑部和阻流体，阻流体嵌在支撑部中心位置，支撑部外围镀有一层可吸收的高分子弹性膜，阻流体上开设孔径不一的预留孔并预留封堵伞；所述支撑部包括第一封堵盘、柱状阻隔部和第二封堵盘，所述柱状阻隔部位于第一封堵盘和第二封堵盘之间，两端分别连接第一封堵盘和第二封堵盘的中心位置，第一封堵盘和第二封堵盘的中心端向内凹陷，边缘位置为圆弧过渡，柱状阻隔部的外围向内凹陷形成光滑过渡的圆弧；所述阻流体过盈配合的嵌在支撑部中心位置，阻流体的一端中心位置为输送结构，输送结构外围的周向开设至少2个孔径不一的预留孔，预留孔从轴向贯穿阻流体，每个预留孔上预留封堵伞；所述封堵伞包括封堵柱和截面为等腰梯形的封堵盘，封堵柱为前端圆润的弹性圆柱，封堵盘非连接面中心位置开设内陷安装结构，安装结构外围标有规格标识。进一步的，所述支撑部外围镀有一层可吸收的高分子弹性膜，弹性膜厚0.3-0.5mm，弹性膜为聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚对二氧环己酮、聚己内酯、聚酰胺、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨酯或聚碳酸酯，或上述聚合物单体中的至少两种的共聚物。进一步的，所述柱状阻隔部位于第一封堵盘和第二封堵盘之间，第一封堵盘和第二封堵盘大小不一，柱状阻隔部的外围与第一封堵盘和第二封堵盘形成两个里大外小的榫状空腔。进一步的，所述支撑部为200-300根、直径为0.05-0.2mm具有记忆功能的镍钛合金金属丝编织而成。进一步的，所述阻流体上开设孔径不一的预留孔，预留孔之间间隔60°、90°或120°，预留孔之间可不在同一周向上。进一步的，所述封堵伞安装在阻流体的预留孔上，封堵伞的封堵盘非连接面的凸起高度不超出支撑部边缘的高度。本专利技术的另一目的在于，提供一种多孔房间隔缺损封堵器的制造方法，包括：预制支撑部模具，将单条镍钛金属丝在模具上独立编织，形成初步定型的第一封堵盘、柱状阻隔部和第二封堵盘，之后将第一封堵盘、柱状阻隔部和第二封堵盘定型为所需形状，中心预留阻流体腔道，第一封堵盘、柱状阻隔部和第二封堵盘内填充薄膜，形成支撑部；预制阻流体，阻流体一端中心安装与安装传输工具连接的输送结构，并按特定规格开设贯穿阻流体的预留孔；阻流体过盈配合嵌入支撑部，阻流体的两端与第一封堵盘和第二封堵盘端面齐平；支撑部外围镀上一层厚0.3-0.5mm的可吸收的高分子弹性膜，同时预制特定规格的封堵伞安装在阻流体的预留孔上，得到多孔房间隔缺损封堵器。进一步的，所述封堵伞的封堵盘通过镍钛金属丝在模具上独立编织并填充薄膜得到，封堵柱直接与其固定安装，根据封堵柱的规格在封堵盘非连接面设计标识，同时中心位置开设内陷的安装结构。本专利技术的有益效果为：本专利技术多孔房间隔缺损封堵器，支撑部外围镀有可吸收的高分子弹性膜，柱状阻隔部的外围与第一封堵盘和第二封堵盘形成两个里大外小的榫状空腔，能稳定的卡在房间隔缺损的“软边”从而避免术中和术后出现封堵器脱落，以致房间隔缺损封堵失败或闭合不全，高分子弹性膜一方面避免植入初期对病灶区域的磨损产生并发症，另一方面具有一定弹性，在植入后更加稳定；阻流体上开设孔径不一的多个预留孔并带有封堵伞，可达到以下目的：(1)可调节体-肺动脉分流，使大缺损变成较小缺损，减少了体肺分流，减轻肺血管的容量超负荷，同时当肺动脉压力升高，血流会通过预留孔分流减压，使右心系统的高压有所释放，避免严重右心衰竭的发生。(2)多个预留孔可防止堵塞的发生，避免分流目的的失败。(3)联合肺动脉高压靶向药物治疗，当肺动脉压力、肺血管阻力降至可关闭缺损标准，可通过预留孔进行介入封堵治疗。从而，使房间隔缺损合并重度肺动脉高压的治愈变为了可能；其结构设计合理、封堵牢固稳定，可调节体-肺动脉分流，治疗房间隔缺损合并重度肺动脉高压，适合医疗机构推广使用。当然，实施本专利技术的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本专利技术实施例所述多孔房间隔缺损封堵器的结构示意图；图2为本专利技术实施例所述多孔房间隔缺损封堵器的结构示意图；图3为本专利技术实施例所述多孔房间隔缺损封堵器的平面示意图；图4为本专利技术实施例所述第一封堵盘和第二封堵盘的平面示意图；图5为本专利技术实施例所述封堵伞的结构示意图；附图中，各标号所代表的部件列表如下：1-支撑部，101-第一封堵盘，102-柱状阻隔部，103-第二封堵盘，104-弹性膜，2-阻流体，201-输送结构，202-预留孔，3-封堵伞，301-封堵柱，302-封堵盘，303-内陷安装结构，304-规格标识。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1如图1-5所示，一种多孔房间隔缺损封堵器，包括支撑部1和阻流体2，阻流体2嵌在支撑部1中心位置，支撑部1外围镀有一层可吸收的高分子本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种多孔房间隔缺损封堵器，其特征在于：包括支撑部和阻流体，阻流体嵌在支撑部中心位置，支撑部外围镀有一层可吸收的高分子弹性膜，阻流体上开设孔径不一的预留孔并预留封堵伞；所述支撑部包括第一封堵盘、柱状阻隔部和第二封堵盘，所述柱状阻隔部位于第一封堵盘和第二封堵盘之间，两端分别连接第一封堵盘和第二封堵盘的中心位置，第一封堵盘和第二封堵盘的中心端向内凹陷，边缘位置为圆弧过渡，柱状阻隔部的外围向内凹陷形成光滑过渡的圆弧；所述阻流体过盈配合的嵌在支撑部中心位置，阻流体的一端中心位置为输送结构，输送结构外围的周向开设至少2个孔径不一的预留孔，预留孔从轴向贯穿阻流体，每个预留孔上预留封堵伞；所述封堵伞包括封堵柱和截面为等腰梯形的封堵盘，封堵柱为前端圆润的弹性圆柱，封堵盘非连接面中心位置开设内陷安装结构，安装结构外围标有规格标识。

【技术特征摘要】
1.一种多孔房间隔缺损封堵器，其特征在于：包括支撑部和阻流体，阻流体嵌在支撑部中心位置，支撑部外围镀有一层可吸收的高分子弹性膜，阻流体上开设孔径不一的预留孔并预留封堵伞；所述支撑部包括第一封堵盘、柱状阻隔部和第二封堵盘，所述柱状阻隔部位于第一封堵盘和第二封堵盘之间，两端分别连接第一封堵盘和第二封堵盘的中心位置，第一封堵盘和第二封堵盘的中心端向内凹陷，边缘位置为圆弧过渡，柱状阻隔部的外围向内凹陷形成光滑过渡的圆弧；所述阻流体过盈配合的嵌在支撑部中心位置，阻流体的一端中心位置为输送结构，输送结构外围的周向开设至少2个孔径不一的预留孔，预留孔从轴向贯穿阻流体，每个预留孔上预留封堵伞；所述封堵伞包括封堵柱和截面为等腰梯形的封堵盘，封堵柱为前端圆润的弹性圆柱，封堵盘非连接面中心位置开设内陷安装结构，安装结构外围标有规格标识。2.如权利要求1所述的一种多孔房间隔缺损封堵器，其特征在于：所述支撑部外围镀有一层可吸收的高分子弹性膜，弹性膜厚0.3-0.5mm，弹性膜为聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚对二氧环己酮、聚己内酯、聚酰胺、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨酯或聚碳酸酯，或上述聚合物单体中的至少两种的共聚物。3.如权利要求1所述的一种多孔房间隔缺损封堵器，其特征在于：所述柱状阻隔部位于第一封堵盘和第二封堵盘之间，第一封堵盘和第二封堵盘大小不一，柱状阻隔部的外围与第一封堵盘和第二封堵盘形成两个里大外小的榫状空腔。4.如权利要求1所述的一种多孔房间隔缺损封堵器，其特征在于：所述支撑部为2...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴海龙，荆志成，姜睿，光雪峰，刘倩倩，韩志岩，
申请(专利权)人：昆明市延安医院，中国医学科学院阜外医院，
类型：发明
国别省市：云南,53