微生物污染检查系统技术方案

本发明专利技术提供能够对填充或收容药品等的容器瞬时检查各个容器的微生物污染的微生物污染检查系统。该系统具有向容器的内部或表面供给规定量的洁净空气的供给单元、对由该供给单元供给至容器的空气进行捕集的捕集单元和对由该捕集单元捕集到的空气中含有的微生物进行检测的检测单元。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】微生物污染检查系统
本专利技术涉及对填充或收容药品等的容器的内部或表面是否被微生物污染进行检查的微生物污染检查系统。
技术介绍
在医疗现场使用的药品大多填充在玻璃容器或塑料容器等中来提供。例如，输液制剂等液体填充在塑料瓶或软袋等这样的塑料成形容器中，之后进行最终灭菌后提供给医疗现场。另外，在再生医疗的培养工序等中，将培养组织收容在培养皿或托盘等容器中来进行作业。以下，以“塑料瓶”代表这些塑料瓶、软袋、培养皿、托盘等容器来进行说明。这些塑料瓶在容器制造工厂中通过热塑性树脂的吹塑成形法等进行制造，并供给至药品填充工厂或培养工序。塑料瓶自身是通过热熔树脂的高温成形而形成的，认为成形时的无菌性(极低生物负荷)是可靠的。另一方面，容器制造工厂的成形环境通常为C级以下，该水平低于药品填充工厂的作业环境的A级(日本厚生劳动省：无菌药品制造指南)，残留有微生物污染填充产品的担忧。这样，塑料瓶有时在C级以下的环境中进行成形、容器包装，然后在包装好的状态下用电子射线、γ射线、环氧乙烷气体(EOG)等进行灭菌，但存在运送、包装拆卸等工序中的再污染的担忧的同时并入药品填充工序中。另一方面，在利用最终灭菌法的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种微生物污染检查系统，其为对容器的内部或表面的微生物污染进行检查的检查系统，其特征在于，具有：向容器的内部或表面供给规定量的洁净空气的供给单元；对由所述供给单元供给至容器的空气进行捕集的捕集单元；和对由所述捕集单元捕集到的空气中含有的微生物进行检测的检测单元。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.06 JP 2017-0010061.一种微生物污染检查系统，其为对容器的内部或表面的微生物污染进行检查的检查系统，其特征在于，具有：向容器的内部或表面供给规定量的洁净空气的供给单元；对由所述供给单元供给至容器的空气进行捕集的捕集单元；和对由所述捕集单元捕集到的空气中含有的微生物进行检测的检测单元。2.如权利要求1所述的微生物污染检查系统，其特征在于，所述供给单元具有空气供给装置、无菌过滤器、洁净空气供给管路和排出喷嘴，在所述无菌过滤器中对由所述空气供给装置供给的空气进行无菌、净化，将该无菌、净化后的空气作为洁净空气经由所述洁净空气供给管路从所述排出喷嘴排出至作为被检查对象的所述容器的内部或表面，所述捕集单元具有空气抽吸装置、检查空气供给管路和捕集器，利用所述捕集器对...

【专利技术属性】
技术研发人员：川崎康司，二村春华，矢崎至洋，郭志强，
申请(专利权)人：株式会社爱瑞思，
类型：发明
国别省市：日本,JP