用于蒸发和吸入尼古丁的装置制造方法及图纸

提供一种用于将可输送药剂以气溶胶或蒸气的形式输送给使用者的吸入装置。所述装置包含具有规定孔隙率的固体多孔载体材料，以及位于所述载体材料孔内的可输送药剂。所述装置可操作以加热所述载体材料并使所述可输送药剂汽化。可输送给所述使用者的可输送药剂包括尼古丁。用于所述多孔载体材料的合适材料包括化学键合陶瓷材料和地聚合物材料。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于蒸发和吸入尼古丁的装置
本专利技术涉及新的吸入装置，其使得能够通过使用多孔载体材料将可输送药剂特别是尼古丁以气溶胶或蒸气的形式输送给使用者。所述装置可用于实行将受控量的可输送药剂输送给使用者。
技术介绍
本说明书中对明显先前出版的文献的列举或论述不一定应视为承认所述文献是目前先进技术的一部分或是公知常识。可通过使用吸入装置将活性剂输送给接受者，所述吸入装置在使用期间蒸发活性剂并允许其被吸入。此类系统正越来越多地以电子烟(e-cigarette)的形式用于向使用者输送汽化尼古丁。参见，例如，国际专利申请WO99/44448，美国专利申请2014/0202477和2014/0014126，以及Callahan-LyonP.《烟草控制(TobControl)》；2014；23：ii36-ii40。蒸发装置通常包含含有以溶解或液体形式的尼古丁的腔室，以及用于使液体汽化的加热装置。可为加热元件的加热装置通常位于吸入装置内，使得其可以直接加热含有部分尼古丁的蒸发载体，而不是尼古丁贮存器。蒸发载体部分浸没在贮存器中，并通过芯吸(毛细作用)朝向加热元件从贮存器中抽吸液体，所述液体在所述加热元件处汽化以便其被吸入。美国专利申请2015/0209530描述一种吸入装置，其中在涂布到载体材料上并允许干燥之前以糊剂形式提供待输送物质(活性药物成分或尼古丁)。然后将干燥的糊剂和载体材料在装置内加热以蒸发所述活性药物成分或尼古丁并允许其被使用者吸入。美国专利第4,303,083号也公开一种用于通过加热以液体形式的化合物使挥发性化合物汽化的装置。已知的吸入装置，包括所谓的电子香烟(“电子烟”)装置，经常遇到许多问题，包括如果装置被加热干燥(即当挥发性药剂用完时)则向使用者提供不愉快的味道。另外，其中使用的液体中提供的添加剂中的许多是有害的并且会引起健康问题。例如，已知丙二醇、植物甘油和聚乙二醇在某些条件下产生化合物如甲醛和乙醛，并且此类残余物可能由于加热过程而被吸入。剂量的控制也很难实现，这可能会导致对使用者的过量或不精确的给药。处理大量纯净或浓缩的尼古丁存在各种实际困难，特别是对于最终使用者而言。包括电子烟的装置，其含有液体贮存器或其必须通过与外部贮存器连接来填充，也可能遇到与使用和/或填充期间液体内容物的泄漏和溢出有关的问题。因此需要提供使此类困难最小的装置。陶瓷对医学界的作用越来越大，特别是考虑到其耐用且足够稳定以承受体液的腐蚀作用的事实。还已知陶瓷作为控释药物配制物中的填料或载体的潜在用途。参见，例如，EP947489A，US5,318,779，WO2008/118096，Lasserre和Bajpai，《治疗药物载体系统的研究评述(CriticalReviewsinTherapeuticDrugCarrierSystems)》，15，1(1998)，Byrne和Deasy，《微囊法杂志(JournalofMicroencapsulation)》，22，423(2005)以及Levis和Deasy，《国际药学杂志(Int.J.Pharm.)》，253，145(2003)。特别地，Rimoli等，《生物医学材料研究杂志(J.Biomed.Mater.Res.)》，87A，156(2008)，美国专利申请2006/0165787和国际专利申请WO2006/096544，WO2006/017336和WO2008/142572都公开用于活性成分控释的各种陶瓷物质。
技术实现思路
根据本专利技术的第一方面，提供一种用于将可输送药剂以气溶胶或蒸气的形式输送给使用者的装置，包含固体多孔载体材料以及位于载体材料孔内的可输送药剂。载体材料的孔隙率应为至少10％。此装置进一步配置成使得其可操作以加热载体材料并由此使可输送药剂汽化。包含此类特征的装置在下文中一起称作“本专利技术的装置”。其在本文中也可称作“吸入装置”。我们有利地发现，本专利技术的装置提供以气溶胶或蒸气(即气体)形式的可输送药剂(例如尼古丁)的释放，以便允许可控量的可输送药剂通过吸入由受试者接收。可输送药剂是可输送给个体以便提供愉悦效果的物质(或物质的混合物)。在本专利技术的实施例中，可输送药剂通常是兴奋剂(例如尼古丁)。应选择载体材料中孔的尺寸，以使得在环境条件下载体材料能够长期有效地储存足够量的可输送药剂，同时损失最小。这通常可以使用孔隙率为至少10％的载体材料来实现。通常，用于本专利技术的吸入装置的载体材料需要高孔隙率。对于本专利技术中使用的载体材料，优选最小孔隙率为约10％(按体积计)。在特定实施例中，载体材料的孔隙率为约10％至约90％，如约20％至约70％(更优选地约30％至约60％)。更坚固的材料可适合于具有更高的孔隙率。例如，孔隙率在约10％至约90％，优选地约30％至约80％范围内的金属可特别适合于使用。在其中载体材料基于陶瓷材料或地聚合物材料的实施例中，孔隙率可为约10％至约90％，优选地约30％至约70％，并且更优选地约30％至约60％。控制载体材料的孔隙率是重要的，因为这确保可实现可输送药剂向使用者的受控输送。为了改善本专利技术的装置的控释特性，还期望控制载体材料中的孔径。载体材料的孔径(例如平均内部尺寸)应足够小以避免使载体材料太弱，并且足够大以确保孔可以接收可输送药剂。在一个实施例中，平均孔径不大于约500μm，并且优选地低于约200μm。平均孔径可低至0.5nm(对于所谓的“微孔”，如《混凝土科学(ScienceofConcrete)》(http://iti.northwestern.edu/cement/monograph/Monograph7_2.html)中所述。具有较小尺寸的空隙通常分类为层间空间。硬化水泥的典型孔径分布涵盖大范围，直径从小至0.5nm(或可能更小)延伸至约10μm。在10nm至10μm范围内的较大孔是水泥晶粒之间的残余未填充空间，并且还可定义为毛细孔。最细的孔在约0.5nm至10nm范围内。这些通常称为凝胶孔，因为其构成(例如)硅酸钙水合物凝胶相的内部孔隙率。在一个实施例中，最小平均孔径可为约0.5nm，但是其可为约10nm并且优选地为约0.1μm。然而，在一些实施例中，最小孔径可为约0.2μm，如约0.25μm。因此，在优选实施例中，固体多孔材料中的平均孔径为约0.1μm至约500μm，或更优选地约0.2μm至约200μm。可通过技术人员已知的方法测量平均孔径，例如压汞法、BET(Brunauer、Emmet和Teller)法和N2-吸附技术。载体材料不必能够在整个多孔结构中传输空气。在优选实施例中，载体材料的孔隙率和/或载体材料中的平均孔径使得使用者在吸入期间不能通过载体材料孔吸取大量空气。类似地，在特定实施例中，孔径可使得载体材料孔内的气流大大减少。通过使所述可输送药剂蒸发并允许其从载体材料的内部区域扩散到周围空气中来从载体材料中释放可输送药剂。周围的空气抽吸到载体材料的外表面上，于是其与汽化的可输送药剂混合并被运送给使用者。在这种情况下，使用术语“外表面”是指固体材料的最外表面，例如载体材料球粒、块或盘的外表面。此类传输机制对于平均孔径小如不大于约100μm(例如不大于约25μm)的载体材料而言特别重要。在优选实施例中，载体材料的孔隙本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将可输送药剂以气溶胶或蒸气的形式输送给使用者的装置，所述装置包含孔隙率为至少10％的固体多孔载体材料，以及位于所述载体材料孔内的可输送药剂，其中所述装置可操作以加热所述载体材料并使所述可输送药剂汽化。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.02.29 GB 1603463.9;2017.02.21 GB 1702805.11.一种用于将可输送药剂以气溶胶或蒸气的形式输送给使用者的装置，所述装置包含孔隙率为至少10％的固体多孔载体材料，以及位于所述载体材料孔内的可输送药剂，其中所述装置可操作以加热所述载体材料并使所述可输送药剂汽化。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述固体多孔载体材料的孔隙率为约20％至约70％。3.根据权利要求1或权利要求2所述的装置，其中所述载体材料中的平均孔径为约0.1μm至约500μm，优选地约0.2μm至约200μm。4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述可输送药剂主要位于所述载体材料的孔内。5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述载体材料基于一种或多种化学键合陶瓷材料、一种或多种地聚合物材料或一种或多种金属。6.根据权利要求5所述的装置，其中所述载体材料选自由以下组成的列表：(i)通过铝硅酸盐前体材料与含水碱性液体反应的工艺可获得的材料；以及(ii)磷酸钙、硫酸钙、碳酸钙、硅酸钙、铝酸钙、碳酸镁、硅酸铝和其组合。7.根据权利要求5所述的装置，其中所述载体材料(i)选自由硫酸钙、磷酸钙、硅酸钙、碳酸钙、铝酸钙、碳酸镁或其组合组成的组，或(ii)是通过铝硅酸盐前体材料与含水碱性液体任选地在存在硅石源的情况下反应的工艺可获得的材料，所述铝硅酸盐前体材料选自由以下组成的组：高岭土...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·恩格奎斯特，
申请(专利权)人：埃姆普里居公司，
类型：发明
国别省市：瑞典,SE