用于软组织固定修复系统和方法的组织增强大头钉技术方案

本发明专利技术提供了用于提高软组织修复手术的可靠性和手术完成速度的装置、系统和方法。所述装置和系统包括一个或多个组织增强构造物，其包括被构造成增加当缝合线被系紧到所述组织上时所述缝合线将力施加到所述组织上的覆盖区的构造物。所述组织增强构造物可以快速且容易地与所述修复缝合线相关联，并且可用于本申请中公开的许多不同的组织修复手术。在一个示例性实施方案中，一个或多个构造物设置在缝合线穿线器上，所述缝合线穿线器可用于使所述构造物与用于修复所述软组织的修复缝合线相关联。组织增强构造物可包括各种块和补片以及其他成形物。本发明专利技术还提供了用于制造所述组织增强构造物的示例性方法。

【技术实现步骤摘要】
用于软组织固定修复系统和方法的组织增强大头钉相关申请的交叉引用本申请是2017年1月30日提交的标题为“TISSUEAUGMENTATIONCONSTRUCTSFORUSEWITHSOFTTISSUEFIXATIONREPAIRSYSTEMSANDMETHODS”的美国专利申请序列号15/419,330的部分继续申请并要求其优先权，所述专利申请要求于2016年2月1日提交的标题为“COMPRESSIONSTRIPSANDSCAFFOLDSFORUSEINSOFTTISSUEFIXATION”的美国临时专利申请序列号62/289,702，2016年6月10日提交的标题为“COMPRESSIONCONSTRUCTSANDRELATEDMETHODSFORUSEINSOFTTISSUEFIXATION”的美国临时专利申请序列号62/348,548，以及2016年9月12日提交的标题为“TISSUEAUGMENTATIONCONSTRUCTSANDRELATEDMETHODSFORUSEINSOFTTISSUEFIXATION”的美国临时专利申请序列号62/393,277中每一者的优先权，所有这些专利均以引用方式全文并入本文。
本公开涉及用于将软组织固定到骨的系统、装置和方法，并且更具体地涉及在诸如旋转套修复手术期间增加缝合丝线和组织之间的覆盖和/或压缩区域的系统、装置和方法。
技术介绍
肌腱、韧带或其他软组织从骨完全或部分地分离是一种常见损伤，在运动员和老年人中尤为常见。可能会在摔倒过程中、因用力过猛或者出于多种其他原因而发生组织分离。尤其是当组织从其相关联的骨完全分离时，通常需要外科介入。当前可用的用于组织附接的装置包括螺钉、缝钉、缝线锚钉和大头钉。对于老年患者而言，当前可用的装置可能是特别不适当的，因为退化的组织导致不充分的缝合线至锚钉固定并进一步损坏软组织。由一根或多根外科丝线制成的修复构造物通常用于软组织修复手术例如回旋肌群固定中，以将所述组织固定在期望的位置。修复构造体通常被设置成穿过要修复的组织的一个或多个部分，这可对所述组织造成创伤，并且通常联接到设置在骨中的锚钉，所述组织靠近所述骨。此外，在软组织已开始退化的情况下，由缝合线施加的增加的压力可导致例如通过引起对组织的擦伤或“线切奶酪”(cheese-wiring)效果对组织造成进一步损伤，所谓的“线切奶酪”是指一串或多串组织从主组织剥离，就像在使用线切奶酪切片机将奶酪从整块分离时，从奶酪块上剥离一连串的奶酪。换句话说，由于缝合线具有较小的表面区域，并且在组织的较小表面区域上施加了大量的力给软组织，因此缝合线可能具有切入已受损伤的组织的倾向，由此造成进一步损伤。目前针对该问题的解决方案包括在进行修复之后，但在用缝合线收紧软组织之前，将相对较大的同种异体移植物或异种移植物的成形物(通常约3厘米×约3厘米)应用于软组织。然而，该成形物的应用通常是昂贵的，需要许多缝合线，并且需要高水平的操作，并且因此仅由少数外科医生使用。此外，应用相对较大的成形物可为外科手术增加大量的时间，每应用一个同种异体移植物或异种移植物成形物额外增加约半小时至一小时。因此，希望提供这样的用于软组织修复的系统、装置和方法：其是稳健的、牢固的，并且促进愈合，但又使手术的费用和时间最小化。
技术实现思路
通常提供用于执行涉及缝合的外科手术例如旋转套修复以及其他缝合修复手术的系统、装置和方法。更具体地，该系统、装置和方法被设计成允许用户将一个或多个组织增强构造物或矩阵快速添加到用于执行组织修复的缝合线上。采用包括但不限于带、管、块、环、大头钉、垫圈和补片各种构型的组织增强构造物可以扩大与其相关联的缝合线的覆盖区。扩大的覆盖区有助于使缝合线施加在组织上的力分布在更大的表面区域上，可以保护系统和/或组织的方面，为受损或以其他方式退化的组织和/或肌腱提供本体，并且可以帮助促进手术部位处的组织生长和修复。组织增强构造物可以按照需要与缝合线相关联，使得外科医生可以快速且容易地扩大基于手术期间需求所使用的缝合线或以类似方式提出的材料诸如缝合带的覆盖区。可以使用各种技术将构造物与缝合线相关联，包括将构造物置于缝合线上并将缝合线穿过构造物，以及其他技术。在一些示例性实施方案中，组织增强构造物预先设置在穿线器上，并且穿线器可操作以将用于软组织修复的缝合线与组织增强构造物相关联。还提供了利用本公开中提供的组织增强构造物的外科规程，以及用于形成组织增强构造物的各种制造技术和方法。在一个示例性实施方案中，手术软组织修复系统包括第一缝合线分支和第一组织增强块。组织增强块布置在第一缝合线分支上，使得第一组织增强块沿着第一缝合线分支的第一长度延伸。因此，沿第一长度的系统的组织接合表面区域增加。该系统还可以包括第二缝合线分支和第二组织增强块。第二组织增强块可布置在第二缝合线分支上，使得第二组织增强块沿着第二缝合线分支的第二长度延伸。第二组织增强块可进一步增加沿第二长度的系统的第二组织接合表面区域。第一缝合线分支和第二缝合线分支可以由单一缝合线形成。另选地，第一缝合线分支和第二缝合线分支可以由不同的缝合线形成。第一组织增强块可以具有多种不同的构型。在一种构型中，第一组织增强块包括延伸穿过第一组织增强块的开口，其中第一缝合线分支被布置成穿过第一组织增强块的开口，使得第一组织增强块沿着第一缝合线分支以不受限制的方式自由通过。在第二构型中，第一组织增强块包括带，所述带具有基本平坦的组织接合表面，该组织接合表面的宽度至少是第一缝合线分支直径的两倍，并且其长度比带的宽度大得多。在沿着基本平坦的组织接合表面的长度的多个位置处，其上布置有带的第一缝合线分支延伸穿过带的基本平坦的组织接合表面。还提供了组织增强块的其他构型，包括但不限于杆和垫圈。在系统包括第一组织增强块和第二组织增强块的构型中，第一组织增强块和第二组织增强块可以具有相同或不同的构型。此外，在一些实施方案中，第一组织增强块可以包括以下中的至少一个：织物、塑料、合成聚合物、天然聚合物、胶原、胶原支架、再生胶原、生物自体移植物、同种异体移植物、同种异体、异种或异种移植物，包括人表皮基质、脱细胞猪表皮基质、脱细胞牛表皮基质、骨膜组织、心包组织和/或筋膜以及其组合。在一些实施方案中，第一组织增强块包含胶原。可以使用本领域技术人员已知的或本文另外提供的各种技术来织造、非织造、针织或制造块。在一些实施方案中，可以在第一缝合线分支上布置至少一个附加的组织增强块。例如，所述至少一个附加组织增强块的附加组织增强块和设置在第一缝合线分支上的第一组织增强块中的每一者可以包括垫圈。垫圈可以具有延伸穿过垫圈厚度的开口，并且垫圈设置在其上的第一缝合线分支可以延伸穿过垫圈开口。垫圈的尺寸可以设计成使得垫圈的厚度显著小于其上布置垫圈的第一缝合线分支的长度。该系统还可以包括其上布置第一组织增强块的穿线器。穿线器可以包括远侧端部，该远侧端部被构造成接收第一缝合线分支并且当穿线器相对于第一组织增强块移动时将第一组织增强块布置到第一缝合线分支上。穿线器可以更具体地包括被构造成接收第一缝合线分支的远侧端部处的可塌缩开口、近侧柄部部分以及在可塌缩开口与近侧柄部部分之间延伸的细长中间部分。细长中间部分可以本文档来自技高网...

【技术保护点】
1. 一种软组织缝合修复系统，包括：缝合丝线，所述缝合丝线具有由自锁机构限定的可塌缩套环，所述自锁机构被构造成通过沿着所述缝合丝线的长度移动来调节所述可塌缩套环的尺寸，所述缝合丝线还具有第一尾部和第二尾部，所述第一尾部和所述第二尾部从所述自锁机构的与所述可塌缩套环从所述自锁机构延伸所处位置相反的侧延伸，所述第一尾部和所述第二尾部中的至少一者能够致动以使所述自锁机构沿着所述缝合丝线的长度移动来调节所述可塌缩套环的尺寸；和组织增强大头钉，所述组织增强大头钉联接到所述缝合丝线，所述组织增强大头钉的直径是所述缝合丝线的直径的至少两倍。

【技术特征摘要】
2017.06.09 US 15/6189841.一种软组织缝合修复系统，包括：缝合丝线，所述缝合丝线具有由自锁机构限定的可塌缩套环，所述自锁机构被构造成通过沿着所述缝合丝线的长度移动来调节所述可塌缩套环的尺寸，所述缝合丝线还具有第一尾部和第二尾部，所述第一尾部和所述第二尾部从所述自锁机构的与所述可塌缩套环从所述自锁机构延伸所处位置相反的侧延伸，所述第一尾部和所述第二尾部中的至少一者能够致动以使所述自锁机构沿着所述缝合丝线的长度移动来调节所述可塌缩套环的尺寸；和组织增强大头钉，所述组织增强大头钉联接到所述缝合丝线，所述组织增强大头钉的直径是所述缝合丝线的直径的至少两倍。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述组织增强大头钉与所述第一尾部和所述第二尾部中的至少一者联接并设置在所述自锁机构的与所述可塌缩套环相反的侧上。3.根据权利要求1所述的系统，还包括引导件，所述引导件具有从所述引导件的近侧端部延伸到所述引导件的远侧端部的管腔，所述管腔被构造成接收插入器工具，所述插入器工具用于将联接到所述可塌缩套环的锚定件插入到手术部位。4.根据权利要求3所述的系统，还包括在所述引导件的外表面中形成的狭槽，所述狭槽从所述近侧端部到所述远侧端部延伸...

【专利技术属性】
技术研发人员：MZ宋根，B克里夫兰，RA提斯，GO米勒，
申请(专利权)人：美多斯国际有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH