一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，属于灭菌挑战装置的技术领域。所述化学验证装置包括用于盛放化学指示物的管体，所述管体两端分别连接一管腔，所述化学验证装置还包括一个用于固定所述管体和管腔的壳体；所述管体为玻璃管体，所述壳体为透明壳体。该实用新型专利技术实现了在灭菌挑战装置内即可及时、全方位的观察化学指示物的变色情况，省去了打开装置取出指示物的步骤，操作更简单、使用更方便，对于管腔的放置也更规范，有效避免了外界环境对管体和管腔的污染。

【技术实现步骤摘要】
一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置
本技术涉及一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，属于的灭菌过程挑战装置的

技术介绍
根据国家对于医疗器械灭菌的规范要求，在采用过氧化氢低温等离子方式进行批量消毒灭菌工作中，为保证灭菌质量，要求医院医护人员每锅次对于器械进行灭菌时，都必须将灭菌过程挑战装置放在灭菌柜内同时进行灭菌。灭菌过程挑战装置是对一个灭菌过程有特定灭菌难度并用来评价这个灭菌过程的效果装置，通过观察装置内指示物的情况，来判断本锅次内所有物品灭菌是否合格。现行技术规范要求，必须将指示物放在一个密闭装置内，装置两端分别连接长度为1m，内径为1mm的管腔，保证在灭菌的过程中过氧化氢只能通过直径为1mm的管腔进入放有指示物的密闭装置内。现有指示物分为化学指示物和生物指示物，生物指示物需经过培养后才能判定灭菌效果，观察周期长、操作复杂、价格贵；化学指示物通过变色情况来监测灭菌效果，安全可靠、操作简单，在医院消毒时被广泛使用。而市场上大多数低温等离子灭菌化学验证装置在灭菌后都必须将装置打开才能观察指示药条颜色变化，操作复杂、不能及时监测灭菌效果。且装置连带的长度为1米的管腔，使用不规范，影响美观。中国专利CN101670124公开了过程挑战性装置(PVD)及其在灭菌效果监测中的应用，该专利技术为聚四氟乙烯材料制成，是由用于盛放指示剂的带底桶状结构、橡胶密封垫、帽状结构和长管紧密连接组成的长1.5m、内径2mm的可开启盲管。聚四氟乙烯材料透光率低，不能看到内部指示剂；长管无固定装置，裸露放置，使用不规范。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本技术提供了一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置。本技术的技术方案为：一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，包括用于盛放化学指示物的管体，所述管体两端分别连接一管腔，其特征在于，所述化学验证装置还包括一个用于固定所述管体和管腔的壳体；所述管体为透明管体。根据本技术优选的，所述壳体为透明壳体，所述管体和管腔固定设置在所述透明壳体内；所述管腔的一端与所述管体连通，所述管腔的另一端通过透明壳体与外界连通。此处设计的优势在于，灭菌完成后不用打开化学验证装置即可及时、全方位的观察化学指示物的变色情况，直至变色合格，可放行此批被灭菌物品，避免变色不合格造成的重复操作，使用更加方便。固定放置管体和管腔，使对整个化学验证装置使用更加方便，管腔的放置更规范、更美观。根据本技术优选的，所述透明管体是玻璃管体。根据本技术优选的，所述管腔为螺旋管腔。此处设计的优势在于，螺旋管腔增加了过氧化氢进入管体接触化学指示物的难度，进而增加了所述化学挑战装置的灭菌难度。根据本技术优选的，在所述透明壳体内设置有固定管体和管腔的卡槽。此处设计的优势在于，所述卡槽根据管体和管腔的结构设计，可以固定管腔的螺距，稳定所述化学挑战装置的灭菌难度。根据本技术优选的，在所述透明壳体上设置有孔道。此处设计的优势在于，管腔的末端卡在所述孔道内，保证灭菌柜的过氧化氢可以顺利进入管腔。根据本技术优选的，所述透明壳体包括主体、上盖板、下盖板和装饰盖，在所述装饰盖上设置有密封口，所述密封口与所述管体的盛放化学指示物口相连，所述密封口通过密封塞密封。此处设计的优势在于，通过打开密封塞放入或取出化学指示物，操作方便。根据本技术优选的，在所述主体的几何中心位置设置有所述孔道。根据本技术优选的，所述管腔通过橡胶连接管与所述管体密闭连接。此处设计的优势在于，使管腔与管体连接更紧密，保证管体内的气密性。本技术的有益效果为：1、本技术实现了在灭菌挑战装置内即可及时、全方位的观察化学指示物的变色情况，省去了打开装置取出指示物的步骤，操作更简单、使用更方便。2、本技术对于管腔的放置更规范、更美观。3、本技术通过固定螺旋管的螺距，稳定了装置的灭菌难度。4、本技术有效避免了外界环境对管体和管腔的污染。附图说明图1为本技术侧面状态示意图；图2为本技术A-A向剖面状态示意图。图1至图2所示，1、密封塞；2、装饰盖；3、化学指示物；4、下盖板；5、管体；6、橡胶连接管；7、管腔；8、孔道；9、上盖板；10、卡槽；11、主体12、壳体。具体实施方式下面结合说明书附图和实施例对本技术进一步限定，但不限于此。如图1-2所示。实施例1、一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，包括用于盛放化学指示物的管体5，所述管体5两端分别连接一管腔7，所述化学验证装置还包括一个用于固定所述管体5和管腔7的壳体12；所述管体5为透明管体。实施例2、如实施例1所述的一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，其区别在于，所述壳体12为亚克力板胶合而成的透明壳体，所述管体5和管腔7固定设置在所述透明壳体12内；所述管腔7的一端与所述管体5连通，所述管腔7的另一端通过透明壳体12与外界连通。实施例3如实施例1所述的一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，其区别在于，所述透明管体5是玻璃管体。实施例4如实施例1所述的一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，其区别在于，所述管腔7为聚四氟螺旋管腔。实施例5如实施例1或2所述的一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，其区别在于，在所述壳体12的下盖板4上设置有固定管体5和管腔7的卡槽10。实施例6如实施例1或2所述的一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，其区别在于，在所述壳体12上设置有孔道8。实施例7如实施例1或2所述的一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，其区别在于，所述壳体12包括主体11、上盖板9、下盖板4和装饰盖2，在所述装饰盖2上设置有密封口，所述密封口与所述管体5的盛放化学指示物口相连，所述密封口通过密封塞1密封。实施例8如实施例6或7所述的一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，其区别在于，在所述主体11的几何中心位置设置有所述孔道8。实施例9如实施例1所述的一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，其区别在于，所述管腔7通过橡胶连接管6与所述管体5密闭连接。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，包括用于盛放化学指示物的管体，所述管体两端分别连接一管腔，其特征在于，所述化学验证装置还包括一个用于固定所述管体和管腔的壳体；所述管体为透明管体。

【技术特征摘要】
1.一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，包括用于盛放化学指示物的管体，所述管体两端分别连接一管腔，其特征在于，所述化学验证装置还包括一个用于固定所述管体和管腔的壳体；所述管体为透明管体。2.根据权利要求1所述的一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，其特征在于，所述壳体为透明壳体，所述管体和管腔固定设置在所述透明壳体内；所述管腔的一端与所述管体连通，所述管腔的另一端通过透明壳体与外界连通。3.根据权利要求1所述的一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，其特征在于，所述透明管体是玻璃管体。4.根据权利要求1所述的一种应用于过氧化氢低温等离子灭菌过程的化学验证装置，其特征在于，所述管腔为螺旋管腔。5.根据权利要求1或2所述的一种应用于过氧化氢低...

【专利技术属性】
技术研发人员：王文波，陈伟强，商百水，韩宝福，
申请(专利权)人：山东新华医疗器械股份有限公司，
类型：新型
国别省市：山东,37