用于治疗带状疱疹后遗神经痛的组合物和制法制造技术

本发明专利技术涉及用于治疗带状疱疹后遗神经痛的组合物和制法，该组合物包含亚甲蓝和罗哌卡因。具体地，还涉及一种治疗带状疱疹后遗神经痛的方法，该方法包括给有需要的受试者经疼痛部位皮肤施用有效量的包含亚甲蓝和罗哌卡因的药物组合物，其中亚甲蓝与罗哌卡因的重量比为1：0.5～2。所述药物组合物是经皮施用的外用药物制剂，例如凝胶贴膏、巴布膏。使用本发明专利技术组合物和方法治疗带状疱疹后遗神经痛具有方法简便的、不注射、无创伤、几乎无副作用、安全有效、耐受性好的特点。

【技术实现步骤摘要】
用于治疗带状疱疹后遗神经痛的组合物和制法
本专利技术属于医药
，涉及一种用于治疗带状疱疹后遗神经痛的组合物，以及它们的制备方法，该组合物可以简单、有效地用于治疗带状疱疹后遗神经痛。特别地，本专利技术组合物包含亚甲蓝以及罗哌卡因。
技术介绍
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒侵犯所引起的急性皮肤病，对其无免疫力的儿童被感染后，出现水痘，也有一部分人不出现水痘，为隐性感染、携带病毒。该病毒为嗜神经性，侵入皮肤感觉神经末梢，沿神经纤维转移到脊髓背根神经节中，潜伏在该处，当人体免疫功能低下时，如患感冒、发热及恶性肿瘤时，病毒又被复活，致使神经节发炎、坏死，同时病毒可以沿神经纤维再移动到皮肤发生疱疹并伴有疼痛；年龄愈大，神经痛越严重。如果病毒被及时清除就不会发生后遗神经痛，反之就可形成后遗神经痛。带状疱疹病毒感染后，如得不到及时治疗或治疗不当，疼痛可超过数十年。带状疱疹后遗痛与发病年龄有关，小于40岁患者很少发生，60岁以上患者发生率为50％，70岁以上患者发生率为75％，约有10％～25％的后遗神经痛患者疼痛可持续超过一年。带状疱疹后遗痛治疗包括药物治疗、神经阻滞、神经调制包括外周神经和脊髓背根、神经毁损包括物理和化学神经毁损、脊髓电刺激等，但治疗效果欠佳。亚甲蓝外周皮下注射是带状疱疹后遗痛治疗最有效的方法之一，因为亚甲蓝不仅可以杀灭末梢神经内的病毒，还可以破坏末梢感受器。然而皮下注射对患者损伤较大，许多情况下患者不能耐受。因此，本领域仍然期待有效的方法来治疗带状疱疹后遗神经痛，特别是期待有简易的、有效的、耐受性好的方法来治疗带状疱疹后遗神经痛。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种有效的方法来治疗带状疱疹后遗神经痛，特别是期待有简易的、有效的、耐受性好的方法来治疗带状疱疹后遗神经痛。本专利技术人出人意料地发现，使亚甲蓝与罗哌卡因一起制成透皮制剂，例如制成凝胶贴膏或者称为巴布膏剂或者称为凝胶膏剂，将其贴敷于患者外周皮肤疼痛区域，能够根治带状疱疹后遗神经痛。这种不注射、无创伤、几乎无副作用、安全有效的治疗带状疱疹后遗神经痛的方法，特别是可以作为年龄较大、体质弱的带状疱疹后遗神经痛患者的最佳选择。本专利技术基于此发现而得以完成。为此，本专利技术第一方面提供了一种药物组合物，其中包含亚甲蓝和罗哌卡因。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其中所述罗哌卡因是其游离碱或其药用盐，例如是其盐酸盐。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其中亚甲蓝与罗哌卡因的重量比为1：0.5～2，例如重量比为1：0.6～1.7，例如重量比为1：0.8～1.2。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其是经皮施用的外用药物制剂。例如所述药物组合物被制成凝胶贴膏、巴布膏剂、凝胶膏剂的形式。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其中包含2～8％亚甲蓝，例如包含3～6％亚甲蓝，例如包含3～5％亚甲蓝。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其中包含：亚甲蓝、罗哌卡因、无水乙醇、丙二醇、薄荷醇、桉树油、聚山梨酯80、对羟基苯甲酸酯、甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、甘氨酸二羟基铝、氢氧化铝、聚丙烯酸、高岭土、水。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其100g中包含：3～6g亚甲蓝、3～6g罗哌卡因、4～9g无水乙醇、0.1～0.5g丙二醇、0.5～1.25g薄荷醇、0.2～0.8g桉树油、0.1～0.5g聚山梨酯80、0.05～0.25g对羟基苯甲酸酯、5～10g甘油、1～5g聚丙烯酸钠、1～5g羧甲基纤维素钠、0.05～0.15g甘氨酸二羟基铝、0.05～0.15g氢氧化铝、2～5g聚丙烯酸、0.5～1.5g高岭土、加至全量的水。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其100g中包含：3～5g亚甲蓝、3～5g罗哌卡因、5～8g无水乙醇、0.2～0.4g丙二醇、0.7～1.1g薄荷醇、0.4～0.6g桉树油、0.2～0.4g聚山梨酯80、0.1～0.2g对羟基苯甲酸酯、6～9g甘油、2～4g聚丙烯酸钠、2～4g羧甲基纤维素钠、0.08～0.12g甘氨酸二羟基铝、0.08～0.12g氢氧化铝、3～4g聚丙烯酸、0.8～1.3g高岭土、加至全量的水。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其中所述对羟基苯甲酸酯选自对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、及其组合。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其中还包含蓖麻油。在一个实施方案中，每100g药物组合物中蓖麻油的量为0.5～1.5g，例如为0.8～1.3g。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其中还包含焦亚硫酸钠。在一个实施方案中，每100g药物组合物中焦亚硫酸钠的量为0.2～1g，例如为0.4～0.8g。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其100g中包含：3～5g亚甲蓝、3～5g罗哌卡因、5～8g无水乙醇、0.2～0.4g丙二醇、0.7～1.1g薄荷醇、0.4～0.6g桉树油、0.2～0.4g聚山梨酯80、0.1～0.2g对羟基苯甲酸酯、6～9g甘油、2～4g聚丙烯酸钠、2～4g羧甲基纤维素钠、0.08～0.12g甘氨酸二羟基铝、0.08～0.12g氢氧化铝、3～4g聚丙烯酸、0.8～1.3g高岭土、1.0～1.3g蓖麻油、0.5～0.6g焦亚硫酸钠、加至全量的水。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其是照包括如下步骤的方法制备得到的：(1)称取处方量的亚甲蓝、罗哌卡因、无水乙醇、丙二醇、薄荷醇、桉树油、聚山梨酯80、对羟基苯甲酸酯，在一个容器内混合，于40～60℃加热搅拌(约2～3小时)直至溶解成均质溶液，备用；(2)在另一容器内加入处方一半量的甘油、处方一半量的聚丙烯酸钠、处方一半量的羧甲基纤维素钠，搅拌至全部溶解，备用；(3)在另一容器内加入余量甘油、余量聚丙烯酸钠、余量羧甲基纤维素钠、甘氨酸二羟基铝、氢氧化铝，搅拌至全部溶解，备用；(4)炼合：向炼合罐内加入纯化水和步骤(2)所得药液，炼合均匀；再加入聚丙烯酸，搅拌均匀；再加入步骤(1)所得药液，搅拌均匀；接着加入步骤(3)所得药液和高岭土，炼合均匀，得到呈膏状或凝胶状的药物组合物。根据本专利技术第一方面的药物组合物，在其制备时，在步骤(1)中，与桉树油一起还添加蓖麻油。根据本专利技术第一方面的药物组合物，在其制备时，在步骤(3)中，与聚丙烯酸一起还添加焦亚硫酸钠。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其呈膏状或凝胶状。在一个实施方案中，在其制备时，还包括将所得呈膏状或凝胶状的药物组合物进一步制成凝胶贴膏、巴布膏剂或凝胶膏剂的形式。进一步的，本专利技术第二方面提供了制备药物组合物例如本专利技术第一方面所述药物组合物的方法，该药物组合物中包含亚甲蓝和罗哌卡因。根据本专利技术第二方面的方法，其中所述罗哌卡因是其游离碱或其药用盐，例如是其盐酸盐。根据本专利技术第二方面的方法，其中亚甲蓝与罗哌卡因的重量比为1：0.5～2，例如重量比为1：0.6～1.7，例如重量比为1：0.8～1.2。根据本专利技术第二方面的方法，所述药物组合物是经皮施用的外用药物制剂。例如所述药物组合物被制成凝胶贴膏、巴布膏剂、凝胶膏剂的形式。根据本专利技术第二方面的方法，所述药物组合物中包含2～8％亚甲蓝，例如包含3～6％亚甲蓝，例如包含3～5％亚甲蓝。根据本专利技术第二方面的方法，所述药物组合物中包含：亚甲蓝、罗哌卡因、无水乙醇、丙二醇、薄荷醇、桉树油、聚山梨酯80、对羟基苯本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物组合物，其中包含亚甲蓝和罗哌卡因。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其中包含亚甲蓝和罗哌卡因。2.根据权利要求1的药物组合物，其中所述罗哌卡因是其游离碱或其药用盐，例如是其盐酸盐。3.根据权利要求1的药物组合物，其中亚甲蓝与罗哌卡因的重量比为1：0.5～2，例如重量比为1：0.6～1.7，例如重量比为1：0.8～1.2。4.根据权利要求1的药物组合物，其是经皮施用的外用药物制剂；例如所述药物组合物被制成凝胶贴膏、巴布膏剂、凝胶膏剂的形式。5.根据权利要求1的药物组合物，其中包含2～8％亚甲蓝，例如包含3～6％亚甲蓝，例如包含3～5％亚甲蓝。6.根据权利要求1的药物组合物，其中包含：亚甲蓝、罗哌卡因、无水乙醇、丙二醇、薄荷醇、桉树油、聚山梨酯80、对羟基苯甲酸酯、甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、甘氨酸二羟基铝、氢氧化铝、聚丙烯酸、高岭土、水。7.根据权利要求1的药物组合物，其中：其100g中包含：3～6g亚甲蓝、3～6g罗哌卡因、4～9g无水乙醇、0.1～0.5g丙二醇、0.5～1.25g薄荷醇、0.2～0.8g桉树油、0.1～0.5g聚山梨酯80、0.05～0.25g对羟基苯甲酸酯、5～10g甘油、1～5g聚丙烯酸钠、1～5g羧甲基纤维素钠、0.05～0.15g甘氨酸二羟基铝、0.05～0.15g氢氧化铝、2～5g聚丙烯酸、0.5～1.5g高岭土、加至全量的水；其100g中包含：3～5g亚甲蓝、3～5g罗哌卡因、5～8g无水乙醇、0.2～0.4g丙二醇、0.7～1.1g薄荷醇、0.4～0.6g桉树油、0.2～0.4g聚山梨酯80、0.1～0.2g对羟基苯甲酸酯、6～9g甘油、2～4g聚丙烯酸钠、2～4g羧甲基纤维素钠、0.08～0.12g甘氨酸二羟基铝、0.08～0.12g氢氧化铝、3～4g聚丙烯酸、0.8～1.3g高岭土、加至全量的水；其中还包含蓖麻油；其中还包含焦亚硫酸钠；所述对羟基苯甲酸酯选自对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、及其组合；其100g中包含：3～5g亚甲蓝、3～5g罗哌卡因、5～8g无水乙醇、0.2～0.4g丙二醇、0.7～1.1g薄荷醇、0.4～0.6g桉树油、0.2～0.4g聚山梨酯80、0.1～0.2g对羟基苯甲酸酯、6～9g甘油、2～4g聚丙烯酸钠...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐风华，孙畅，孙永海，
申请(专利权)人：中国人民解放军总医院，
类型：发明
国别省市：北京,11