医疗工具穿刺警告方法和装置制造方法及图纸

本发明专利技术题为“医疗工具穿刺警告方法和装置”。本发明专利技术提供了一种用于医疗器械的导管穿刺警示方法和装置，该医疗器械具有柔性导管，通过该柔性导管执行医疗规程。在一个实施方案中，将柔性导管插入受试者中。感测受试者内导管的最高程度的曲率。然后在感测到曲率超过反映所选择的工具插入通过导管的可准许的最大曲率，同时避免选择的工具穿刺导管的预定极限的情况下提供警告信号。例如，该方法可以相对于支气管镜在支气管镜规程期间进行，其中使用针工具并且当感测到导管曲率超过相对于针工具确定的预定极限时，相对于该工具给出警告。

Medical tool puncture warning method and device

The invention relates to a puncture warning method and device for medical tools. The invention provides a catheter puncture warning method and device for medical devices, which have flexible catheters through which medical procedures can be performed. In one implementation, a flexible catheter is inserted into the subject. Sense the maximum curvature of the catheter in the subject. The warning signal is then provided when the curvature is sensed to exceed the maximum allowable curvature reflecting the insertion of the selected tool through the catheter, while avoiding the predetermined limit of the selected tool puncture catheter. For example, this method can be performed during bronchoscopic procedures relative to bronchoscope, where a needle tool is used and a warning is given relative to the tool when the curvature of the catheter is sensed to exceed a predetermined limit determined relative to the needle tool.

【技术实现步骤摘要】
医疗工具穿刺警告方法和装置
技术实现思路
本专利技术提供用于医疗器械的导管穿刺警示方法和装置，该医疗器械具有柔性导管，通过该柔性导管执行医疗规程。在一个实施方案中，将柔性导管插入受试者中。感测受试者内的导管的最高程度的曲率。然后在感测到曲率超过反映所选择的工具插入通过导管的可准许的最大曲率，同时避免选择的工具穿刺导管的预定极限的情况下提供警告信号。例如，该方法可以相对于支气管镜在支气管镜规程期间进行，其中使用针工具并且当感测到导管曲率超过相对于针工具确定的预定极限时，相对于该工具给出警告。可提供反映多个工具插入通过导管的可准许的相应程度的最大曲率，同时避免该工具穿刺导管的预定极限。在此类情况下，可以在感测到曲率超过相应预定极限的情况下，相对于多个工具中的每个工具提供警告信号。警告信号可以包括在感测到曲率超过相应工具的预定极限的时间期间相对于每个工具的视觉警告。警告信号可以包括警告灯、视觉警告显示器、听觉警告或它们的组合。导管穿刺警示方法还可包括确定一个或多个选择的工具的预定极限。在另一个实施方案中，提供具有导管的医疗器械，通过该导管执行医疗规程。导管被选择性地配置用于插入受试者中。控制器被配置成感测导管在受试者中的曲率。控制器被配置成控制外围设备以在感测到曲率超过反映所选择的工具插入通过导管的可准许的最大曲率，同时避免选择的工具穿刺导管的预定极限的情况下提供警告信号。可以存在可与医疗器械一起使用的多种工具。每个工具可以具有相应的预定极限，该预定极限反映工具插入通过导管的可准许的相应程度的最大曲率，同时避免该工具穿刺导管。控制器可以被配置成控制外围设备，以在感测到曲率超过相应预定极限的情况下，相对于多个工具中的每个工具提供警告信号。医疗器械可被配置为支气管镜。在此类情况下，可以存在可与支气管镜一起使用的多个针工具，每个针工具具有反映相应针工具插入通过导管的可准许的相应程度的最大曲率，同时避免针工具穿刺导管的不同的预定极限。然后，控制器可以被配置成控制外围设备，以在感测到曲率超过相应预定极限的情况下，相对于多个针工具中的每个针工具提供警告信号。外围设备可以包括配置有控制器的显示器，以在感测到曲率超过相应针工具的预定极限的时间期间相对于每个针工具提供视觉警告。外围设备可以被配置成将警告信号提供为警告灯、视觉警告显示器、听觉警告或它们的组合。从附图和以下详细描述，本专利技术的其他目的和优点对于本领域的技术人员将显而易见。附图说明图1为在利用根据本专利技术的教导内容的警告系统的支气管镜规程期间的支气管镜和相关部件的示意图。图2(A)-图2(C)为可与图1的支气管镜一起使用的示例工具的图示；图3为与图1的支气管镜相关联的分屏显示器的示意图。图4为用图1的支气管镜确定利用工具的预定曲率极限的方法的示意图。具体实施方式本专利技术涉及防止由于插入工具，诸如例如在支气管镜规程期间在支气管镜的柔性导管中插入中空针而导致穿刺医疗器械的柔性导管。已经开发了用于非侵入性诊断和外科手术的多种医疗器械，该外科手术采用将柔性导管插入受试者中，照相机、工具或其他器具可以通过该导管插入并且在已经选择性地定位在受试者内的期望位置处的导管的远侧端部处操作。许多类型的医疗器械以此方式操作，包括例如支气管镜、内窥镜、肛门镜、乙状结肠镜、鼻喉镜和喉镜。控制医疗器械柔性导管的插入的发展使得医生能够以最小的回避性来视觉探索受试者的内部结构和异常。使用现代医疗器械，器械的柔性导管的远侧端部可以通过跟随受试者的身体诸如血管和空气通道的自然结构而邻近例如肿瘤插入。医生不仅可以借助照相机从导管的远侧端部中继视频来以此方式看到肿瘤或感兴趣的其他物品，而且还可以通过经由导管引入工具来执行医疗规程。例如，可远程操作所选择的工具以在医疗器械的导管的选择性定位的远侧端部处采集组织样品。通常可用工具的示例包括中空针、柔性杯活检夹钳和尼龙刷。经支气管针抽吸(TBNA)是一个示例规程，其中将针用作支气管镜的工具。TBNA用于支气管疾病的诊断和分期，包括纵隔或外围病变，囊下和支气管旁淋巴结以及实质异常。标准TBNA技术可(例如)连同柔性支气管视镜一起使用21规格的细胞学针或19规格的组织学针。当胸腔科医生对受试者执行TBNA或另一个支气管镜规程时，支气管镜的柔性导管用于在肺部的气道内导航以观察异常。为适应肺部内的导航，支气管镜的柔性导管弯曲，使得可引入导管的显著程度的曲率。光纤、磁性和任何其他形状感测技术已被用于协助导管插入，并且提供实时数据和显示，该实时数据和显示表示已被引入受试者中的导管的一部分的位置。参见例如美国专利公布No.20060013523，DeepakBhakta、MD和JohnMMiller于2008年1月至3月印度起搏电生理杂志发表的“PrinciplesofElectroanatomicMapping”；8(1)：32—50，以及国际公布No.WO2016/028858。通过这些技术，在医学规程期间容易进行原位导管的路径和曲率的精确计算。本专利技术人已认识到，例如，当胸腔科医生执行需要工具的支气管镜规程时，支气管镜的柔性导管可以此方式弯曲，使得当医生插入工具时，该工具可穿刺柔性导管的护套配置。当支气管镜的柔性导管的护套部分受损时，修复可以是非常昂贵的并且器械甚至可被医生丢弃。因此，本专利技术人已认识到需要改进的支气管镜和类似的医疗器械，该医疗器械在工具诸如针、夹钳或刷即将穿刺器械的柔性导管时发出警告。参考图1，支气管镜100被示出为采用可应用本专利技术的柔性导管的医疗器械的类型的示例。示例支气管镜100包括柔性导管102，柔性导管102具有远侧端部104，其中设置有照相机和相关联的光发射器。示例支气管镜100包括机器人柄部106和相关联的控制器108以及视频显示器110，使得医生或其他操作者能够选择性地并且精确地将柔性导管102的远侧端部104插入受试者肺部122的空气通道120内的所需位置。例如，图1示出柔性导管102插入以靠近肿瘤124定位柔性导管102的远侧端部104的结果。显示器优选地被配置成从远侧端部104的照相机显示图像，以协助医生通过空气通道120进行导航，同时使用机器人柄部106插入柔性导管102以到达所需位置。机器人柄部106由控制器108控制，以完成由医生引导的插入运动。柔性导管102优选地包括光纤，其可为远侧端部104的照相机或光发射器的信号部件的部分。控制器108优选地配置有光纤感测，以经由光纤来生成数据，以协助柔性导管的控制，以及在使用期间将受试者气道内的导管位置的表示显示为显示器110上显示的图形的一部分。由控制器108执行的光纤感测提供在支气管镜规程期间原位导管的路径和曲率的精确计算。可以提供各种形状和尺寸的多种工具，以在通过柔性导管的选择的支气管镜规程期间使用。例如，图2(A)示出已经设置在柔性导管102中的中空针工具200，其中该工具的针202从远侧端部104延伸。图2(B)示出已经设置在柔性导管102中的活检夹钳工具204，其中该工具的夹钳206从远侧端部104延伸。图2(C)示出已经设置在柔性导管102中的刷工具208，其中该工具的刷210从远侧端部104延伸。如图2(A)-图2(C)中所示的工具从导管102的远侧端部104延伸的程度仅出本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于医疗器械的导管穿刺警示方法，所述医疗器械具有柔性导管，通过所述柔性导管执行医疗规程：将所述导管插入受试者体内；感测所述导管在所述受试者体内的最高程度的曲率；在感测到曲率超过反映选择的工具插入通过所述导管同时避免所述选择的工具穿刺所述导管的可准许的最大曲率的预定极限的情况下提供警告信号。

【技术特征摘要】
2017.05.23 US 15/6028181.一种用于医疗器械的导管穿刺警示方法，所述医疗器械具有柔性导管，通过所述柔性导管执行医疗规程：将所述导管插入受试者体内；感测所述导管在所述受试者体内的最高程度的曲率；在感测到曲率超过反映选择的工具插入通过所述导管同时避免所述选择的工具穿刺所述导管的可准许的最大曲率的预定极限的情况下提供警告信号。2.根据权利要求1所述的导管穿刺警示方法，其中存在可与所述医疗器械一起使用的多个工具，每个工具具有相应的预定极限，所述相应的预定极限反映所述工具插入通过所述导管同时避免所述工具穿刺所述导管的可准许的相应程度的最大曲率，其中：在感测到曲率超过所述相应的预定极限的情况下，关于所述多个工具中的每个工具提供警告信号。3.根据权利要求1所述的导管穿刺警示方法，其中所述医疗器械为支气管镜，并且所述选择的工具为针工具，其中所述方法在支气管镜规程期间进行。4.根据权利要求3所述的导管穿刺警示方法，其中存在可与所述支气管镜一起使用的多个不同尺寸的针工具，每个针工具具有反映所述相应针工具插入通过所述导管同时避免所述针工具穿刺所述导管的可准许的相应程度的最大曲率的不同的预定极限，其中：在感测到曲率超过所述相应的预定极限的情况下，关于所述多个针工具中的每个针工具提供警告信号。5.根据权利要求4所述的导管穿刺警示方法，其中所述警告信号包括显示器，所述显示器包括在感测到曲率超过所述相应针工具的预定极限的时间期间关于每个针工具的视觉警告。6.根据权利要求4所述的导管穿刺警示方法，其中所述警告信号包括警告灯、视觉警告显示器、听觉警告或它们的组合。7.根据权利要求4所述的导管穿刺警示方法，还包括确定每个针工具的相应预定极限。8.根据权利要求1所述的导管穿刺警示方法，其中所述警告信号包括显示器，所述显示器包括在感测到曲率超过所述工具的预定极限的时间期间的视觉警告。9.根据权利要求1所述的导管穿刺警示方法，其中所述警告信号包括警告灯、视觉警告显示器、听觉警告或它们的组合。10.根据权利要求1所述的导管穿刺警示方法，还包括确定所述选择的工具的预定极限。11.一种医疗器械，所述医疗器械具有导管，通过所述导管执行医疗规程：所述导管被选...

【专利技术属性】
技术研发人员：Z德克，A佐亚比，YB兹里赫姆，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL