用于经皮手术器械和驱动工具的无菌联接的装置以及用于执行这种联接的方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于将经皮手术器械与旋转驱动工具(5)无菌联接的装置。该装置包括设计为容纳驱动工具(5)的柔性封套(1)，用于经一端联接到经皮手术器械且经开口(12)穿过封套而经另一端联接到驱动工具(5)的连接件(3)以及位于开口(12)处的封套(1)内表面上的管状环(2)，管状环构造成将封套(1)固定到驱动工具(5)的主体。连接件(3)设计成当由旋转驱动工具(5)驱动时能够穿过环并在环内自由转动。连接件(3)、环和封套包括相互作用以在开口(12)处在封套(1)的内部和外部之间形成密封屏障的装置(22,34,14)。

Devices for aseptic connection of percutaneous surgical instruments and driving tools and methods for performing such connection

The invention relates to a device for aseptically connecting a percutaneous surgical instrument with a rotary drive tool (5). The device comprises a flexible envelope (1) designed to accommodate the driving tool (5), a connector (3) designed to connect the driving tool (5) through one end to the percutaneous surgical instrument and through the opening (12) to the driving tool (5) through the other end, and a tubular ring (2) located on the inner surface of the envelope (1) at the opening (12), which is constructed to fix the envelope (1) to the drive. The main body of the moving tool (5). The connector (3) is designed to pass through the ring and rotate freely in the ring when driven by a rotary drive tool (5). Connectors (3), rings and envelopes include devices (22, 34, 14) that interact to form a sealing barrier between the inside and outside of the envelope (1) at the opening (12).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于经皮手术器械和驱动工具的无菌联接的装置以及用于执行这种联接的方法
本专利技术涉及经皮手术器械的一般领域。本专利技术更具体地涉及旨在出于活组织检查目的穿过身体的表皮和软组织部分以便例如收集骨髓和骨组织的样品的经皮手术器械。
技术介绍
在经皮手术领域，尤其是经皮骨活检领域，已知使用各种器械，利用这些器械可以穿透软组织部分，然后穿透相关骨骼的皮质，并收集包含在骨中或骨腔中的有机物质的样品(骨髓、骨标本)。这些器械通常被称为骨活检针或骨髓活检针，并且通常由套管针或进入针与活检插管组合而成。套管针或进入针较尖锐，允许从业者使器械穿过软组织部分，然后在相关的骨中钻孔，以便到达将要进行骨活组织检查的区域。这些套管针通常具有中空的外管，外管的端部是较尖锐的，并且杆在外管中滑动，该杆的端部以将骨穿孔的方式渐缩，该杆可能被构造为收集位于腔内的组织的样品。这种器械通常通过手柄手动使用，该手柄永久地或非永久地刚性连接到穿孔杆的近端(不与骨接触的端部)，并且从业者转动手柄以便在骨中钻孔。在实践中，从业者使套管针的外管的端部与骨接触，然后旋转手柄以使杆的端部穿透骨。因此，参考文献WO2006/061514公开的国际申请描述了一种用于骨活检并且包括外管的套管针，该外管的远端被分成具有螺旋切割刃的两个区段，并且锋利的杆在外管中滑动。这种类型的器械旨在通过手柄手动使用。通过由从业者直接致动的手柄手动使用这种套管针是一种典型的操作技术，这种技术允许从业者精细地控制骨的穿孔。然而，在某些情况下，特别是当骨骼的硬度需要更大的强度以使针头穿透骨壁时，对于患者和从业者而言，有时更方便的是具有驱动工具，例如钻头，以使杆在不施加过大力的情况下穿透骨头。因此，从业者可以获得这样一种套管针是相当大的优点：套管针的穿孔杆可以通过简单的手柄或通过驱动工具同样良好地致动。这种可能性有利地允许从业者手动开始外科手术，然后，如果骨骼的硬度需要，则通过自动旋转驱动完成穿孔，而不需要更换穿孔杆且因此没有可能失去进入骨骼的点的风险。然而，这需要用到一种接口装置，该接口装置的一端能够替换从业者用于手动使用套管针的手柄；通过与手柄相同地装配到套管针上的端部，并且通过使该接口装置的另一端具有接口元件，在该接口元件上可以可拆卸地固定驱动工具的端件。因此，这里设想的装置用作联接元件，利用该联接元件可以借助工具驱动套管针旋转。除了其他功能之外，这种装置必须能够确保驱动工具相对于套管针的相对精确的轴向定位，否则会有害地影响套管针的穿透精度。只要接口装置用于确保套管针(无菌且通常一次性的物品)的端部与钻型设备(自然可重复使用且通常为非无菌的物品)的连接，这种可能性也要求接口装置可以容易地与用于将驱动工具安装在套管针的端部上并用于驱动所述套管针旋转的装置相关联，同时避免套管针和驱动工具之间的所有接触，这种接触可能导致彼此污染。因此，参考文献FR3007636公开的法国专利申请描述了一种简单结构的接口系统，该接口系统由六角形凸形元件和六角形凹形元件组成，六角形凸形元件安装在套管针的近端上，凸形元件接合在该六角形凹形元件中，整个物件通过卡扣动作以可拆卸的方式结合在一起。该文献还描述了如何根据所讨论的旋转驱动装置将六角形凹形元件直接集成在手柄中(在手动旋转套管针的情况下)或集成在直接安装在旋转驱动工具(钻头)的输出轴上的接口装置的端部。在两种情况下，六角形凹形元件有利地保持相似的形态特征(凸形和凹形元件的多边形部分)，使得套管针的端部可以在手柄中或在工具的端部中同样良好地接合。因此，所述专利申请描述了一种简单且廉价的接口系统，通过该接口系统，套管针可以连接到用于致动套管针的装置，该装置同样可以是手柄或旋转驱动工具。建立的连接是可解除的连接，允许由致动器施加的旋转的轴线和套管针的轴线精确轴向对准。然而，所述申请中描述的联接装置并不像本专利技术想实现的那样允许致动器和套管针之间的无菌联接。专利US6716215描述了一种提供用于通过无菌袋将无菌钻头连接到非无菌钻具的解决方案的装置。固定有环的无菌袋用于接收钻具，允许钻具被包装以使其可以在无菌环境中使用。在钻具与钻头连接的区域中，通过容纳在环中的O形环密封件提供密封性，该O形环密封件密封钻头的主体。通过压缩密封件获得密封性。然而，该解决方案的缺点在于，由于在钻头上的密封摩擦，袋可能发现其自身被驱动而旋转，并且通过转动，袋会阻止钻具的旋转。专利US7850620描述了一种系统，利用该系统，容纳在无菌袋中的非无菌钻头可以借助于刚性连接到袋的联接器连接到无菌活检器械。联接器具有环，该环的平移被阻挡，但是自由旋转并且袋被焊接在该环上。该解决方案不允许完全密封，因为环可能导致杂质由于其功能性间隙而通过。此外，考虑到联接器的结构，这种装置不排除通过摩擦作用驱动袋旋转并因此阻止钻具旋转的风险。参考文献WO2015/154188公开的专利申请还描述了一种系统，利用该系统，容纳在无菌袋中的非无菌钻具可以通过环连接到无菌器械，所述环整体地连接到袋并且通过连接轴安装在环中。该环由两个同心的环箍形成，两个同心的环箍相互拧紧，以将袋封闭在两个同心的环箍的开口区域中，允许联接轴通过袋。袋的外部和内部之间的密封性由附接的密封件提供，该密封件容纳在联接轴的区域中，以便当联接轴与环相互作用时与环接触。该系统的主要缺点在于，环不是设计成刚性地连接到钻具上，结果是袋可以通过摩擦动作被驱动旋转并且因此会阻止钻具的旋转。而且，环和联接轴的设计是复杂的，这导致系统部件的制造和组装昂贵。实际上，环和联接轴包括多个部件，这些部件需要在器械安装在钻具上之前进行组装，特别是通过将环箍拧在一起并通过将球轴承安装在联接轴上。而且，密封件的放置需要在联接轴和环上进行加工，这增加了制造成本。
技术实现思路
本专利技术的目的是提出一种用于通过无菌袋将无菌钻头连接到非无菌钻具的解决方案，至少部分地克服了上述缺点。为此，本专利技术涉及一种用于将经皮手术器械无菌地联接到用于所述器械的旋转驱动工具的装置，该装置具有设有联接件的端部。该装置具有：-具有圆形的第一开口并且具有第二开口的柔性封套，其允许所述旋转驱动工具被引入所述封套中，所述第一开口被定位在所述封套的壁上，使得当所述旋转驱动工具位于囊袋中时，所述联接件与所述第一开口相对设置；-连接件，其具有：筒形的远端部分，用于联接到所述经皮手术器械；以及近端部分，用于联接到所述旋转驱动工具，并且所述连接件构造成经由圆形的所述第一开口穿过所述封套，使得所述连接件的远端部分的端部放置在所述封套的外部，所述连接件的近端部分放置在所述封套的内部；-管状环，其形成导管，所述连接件用于插入所述导管中，并且所述管状环与圆形的所述第一开口相对地定位在所述封套的内表面上，所述管状环的一个端部刚性地连接到所述封套且另一端部构造成将所述封套刚性地连接到所述旋转驱动工具的壁上，所述导管以这样的方式构造：所述连接件能够在沿轴向固定就位的同时在所述管状环内绕所述连接件的轴线自由转动。根据本专利技术，所述封套、所述管状环和所述连接件具有相互作用以在圆形的所述第一开口的区域中形成密封屏障的装置，所述屏障被构造成不阻碍所述连接件的旋转。根据可以单独或成组考虑的各种构造，根据本专利技术的装置可以具有以下特征。根据一个特定本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将经皮手术器械无菌连接到用于所述经皮手术器械的旋转驱动工具(5)的装置，所述旋转驱动工具(5)具有设有联接件(52)的端部，其特征在于，所述装置具有：‑具有圆形的第一开口(12)并且具有第二开口(13)的柔性封套(1)，其允许所述旋转驱动工具(5)被引入所述封套(1)中，所述第一开口(12)被定位在所述封套(1)的壁上，使得当所述旋转驱动工具位于囊袋中时，所述联接件(52)与所述第一开口(12)相反地设置；‑连接件(3)，其具有：筒形的远端部分(32)，用于联接到所述经皮手术器械；以及近端部分(31)，用于联接到所述旋转驱动工具(5)，并且所述连接件构造成经由圆形的所述第一开口(12)穿过所述封套(1)，使得所述连接件的远端部分(32)的端部(323)放置在所述封套(1)的外部，所述连接件的近端部分(31)放置在所述封套(1)的内部；‑管状环(2)，其形成导管，所述连接件用于插入所述导管中，并且所述管状环与圆形的所述第一开口(12)相反地定位在所述封套(1)的内表面上，所述管状环(2)的一个端部(22)刚性地连接到所述封套(1)且另一端部构造成将所述封套刚性地连接到所述旋转驱动工具(5)的壁上，所述导管以这样的方式构造：所述连接件(3)能够在沿轴向固定就位的同时在所述管状环(2)内绕所述连接件的轴线自由转动；所述封套(1)、所述管状环(2)和所述连接件(3)具有相互作用以在圆形的所述第一开口(12)的区域中形成密封屏障的装置，所述屏障被构造成不阻碍所述连接件(3)的旋转。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.02.22 FR 16514351.一种用于将经皮手术器械无菌连接到用于所述经皮手术器械的旋转驱动工具(5)的装置，所述旋转驱动工具(5)具有设有联接件(52)的端部，其特征在于，所述装置具有：-具有圆形的第一开口(12)并且具有第二开口(13)的柔性封套(1)，其允许所述旋转驱动工具(5)被引入所述封套(1)中，所述第一开口(12)被定位在所述封套(1)的壁上，使得当所述旋转驱动工具位于囊袋中时，所述联接件(52)与所述第一开口(12)相反地设置；-连接件(3)，其具有：筒形的远端部分(32)，用于联接到所述经皮手术器械；以及近端部分(31)，用于联接到所述旋转驱动工具(5)，并且所述连接件构造成经由圆形的所述第一开口(12)穿过所述封套(1)，使得所述连接件的远端部分(32)的端部(323)放置在所述封套(1)的外部，所述连接件的近端部分(31)放置在所述封套(1)的内部；-管状环(2)，其形成导管，所述连接件用于插入所述导管中，并且所述管状环与圆形的所述第一开口(12)相反地定位在所述封套(1)的内表面上，所述管状环(2)的一个端部(22)刚性地连接到所述封套(1)且另一端部构造成将所述封套刚性地连接到所述旋转驱动工具(5)的壁上，所述导管以这样的方式构造：所述连接件(3)能够在沿轴向固定就位的同时在所述管状环(2)内绕所述连接件的轴线自由转动；所述封套(1)、所述管状环(2)和所述连接件(3)具有相互作用以在圆形的所述第一开口(12)的区域中形成密封屏障的装置，所述屏障被构造成不阻碍所述连接件(3)的旋转。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述连接件(3)的远端部分(32)具有管状形状并且具有凹口(323)，所述凹口(323)构造成接收经皮手术器械的近端，所述连接件(3)的近端部分(31)的端部构造成能够配合在所述旋转驱动工具(5)的联接件(52)中。3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述管状环(2)具有位于所述管状部分(21)的端部处的盘形的凸缘(22)，所述管状环借助所述凸缘固定在所述封套(1)的内壁上，所述凸缘有中心开口(222)，所述中心开口的中心位于所述管状部分(21)的对称轴线上，所述管状环和所述凸缘固定在所述封套(1)的内壁上，使得所述第一开口(12)的中心也与所述管状部分(21)的对称轴线对准。4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述连接件(3)还具有环形突起部(34)，所述环形突起部(34)定位在所述连接件的外表面上并限定所述远端部分(32)和所述近端部分(31)，所述环形突起部(34)的外径除了功能间隙外实质上等于所述管状环(2)的管状主体(21)的内径并且大于所述凸缘(22)的开口(222)的直径，使得所述连接件(3)能够沿着与所述管状主体(21)的对称轴线(23)实质上重合的轴线在所述管状环(2)中滑动并穿过所述凸缘(22)直到所述环形突起部(34)抵靠在所述凸缘(22)的内壁上，然后所述连接件的对称轴线(33)借助环形突起部(34)实质上与所述管状主体(21)的对称轴线(23)保持重合，所述凸缘、所述管状环的管状主体(21)的内壁和所述环形突起部形成阻碍体，从而限制了流体或固体通过所述第一开口(12)在所述封套内部与外部之间通过的可能性。5.如权利要求4所述的装置，其特征在于，柔性的所述封套(1)的第一开口(12)的直径略小于所述连接件(3)的筒形远端部分(321)的外径，所述直径限定为当所述连接件从所述封套(1)的内部插入所述第一开口(12)时，所述第一开口(12)的边缘变形并构成环形的折叠部(14)，所述折叠部被导向所述封套(1)的外部并且包围所述连接件(3)的远端部分(32)的筒形主体(321)的外表面，所述折叠部构成与由所述管状环(2)的凸缘(22)、所述管状环(2)的管状主体(21)的内壁和所述连接件(3)的环形突起部(34)形成的所述阻碍体相互作用的密封件，以构成所述封套(1)的所述第一开口(12)的区域中的密封屏障。6.根据权利要求1至5中任一项所述的装置，其特征在于，所述旋转驱动工具(5)的主体在设有所述连接件(52)的端部(51)处具有圆锥形状，所述管状环(2)的端部具有圆锥形状的开口(211)，所述圆锥形状的开口(211)的尺寸设计成使得当所述旋转驱动工具的端部(51)插入所述管状环(2)中时，该插入导致所述管状环紧密接合在所述旋转驱动工具(5)的端部(51)上，这样阻止所述封套(1)相对于所述旋转驱动工具(5)的任何平移和/或旋转运动。7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述旋转驱动工具...

【专利技术属性】
技术研发人员：洛朗·菲梅，蒂埃里·马瑟利亚，
申请(专利权)人：洛朗·菲梅，蒂埃里·马瑟利亚，
类型：发明
国别省市：美国,US