一种用于治疗痤疮的含锌中药组合物及其制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗痤疮的含锌中药组合物及其制剂，属于中医药和药物制剂技术领域。一种治疗痤疮的含锌中药组合物，活性组分由以下重量份的原料制得：蒲公英0.5‑25份，黄芩1‑30份，葡萄糖酸锌0.1‑2份。本发明专利技术组合物与西药相比能从多个方面抑制痤疮的发展，既能调节皮脂分泌，又能抑制微生物生长，治疗效果更好，复发率低；与组成复杂的中药复方药相比，本发明专利技术处方组成简单清晰，起效快，质量可控性好。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗痤疮的含锌中药组合物及其制剂
本专利技术涉及一种治疗痤疮的含锌中药组合物及其制剂，属于中医药和药物制剂

技术介绍
很多常见皮肤疾病通常与皮脂腺分泌和微生物感染相关，如脂溢性皮炎、痤疮等。痤疮是皮肤科最常见的慢性炎症性毛囊皮脂腺疾病，中医上称为“肺风粉刺”、“酒刺”、“风刺”等。好发于青春期男女，30～40岁成人也偶有发病，其常发于颜面及胸背等富含皮脂腺的部位，临床表现上有白头粉刺、黑头粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿等，常伴有皮脂溢出，发病时间长，反复发作，严重者会留有永久性瘢痕，给患者身心带来了极大困扰和痛苦。目前治疗痤疮的药物主要有口服、外用两种，西药主要包括异维A酸等维A酸类、螺内酯等抗雄激素类、四环素等抗生素类，虽见效快，但诸如头晕、头痛、皮肤干燥、刺激、依赖性甚至耐药性等不良反应也更多；中药主要包括五味消毒饮、枇杷清肺饮，痤疮散等，虽避免了西药耐药的问题，但疗程长，容易加重患者心理负担，而且其组方复杂，药材处理制备及质量控制困难，产品质量、疗效稳定性难以保障。另外，近年来含锌制剂也被用于痤疮的治疗，如甘草锌颗粒，葡萄糖酸锌颗粒等；外用制剂葡萄糖酸锌软膏是最近出现的痤疮用药，体外抑菌试验表明本品对痤疮丙酸杆菌和颗粒丙酸杆菌均有一定的抑菌作用(葡萄糖酸锌软膏药品说明书)，药理作用较为单一。痤疮发病受多种因素的影响，目前认为主要与雄性激素分泌失调，皮脂腺分泌旺盛、毛囊口堵塞、痤疮丙酸杆菌及其他微生物感染继发炎症，情绪障碍等因素相关。其中，皮肤中性激素水平对皮肤生理的健康发挥重要的调节作用，雄激素分泌过多导致皮脂腺活性增强、刺激皮脂大量分泌是痤疮发病的前提；微生物感染则是痤疮发生和发展重要条件，即皮脂分泌过多刺激毛囊皮脂腺导管角质异常角化，使排泄不畅，其厌氧环境则为痤疮丙酸杆菌的生长提供了有利条件，细菌代谢引发红肿、丘疹、脓疱、结节、囊肿等炎症反应，一些条件致病菌如金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等继而参与并加重炎症过程，造成不同程度皮肤损伤。因此既有调节皮脂分泌的功能又可控制微生物感染将对痤疮治疗发挥标本兼治的作用，对保证疗效尤为重要。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是：针对现有技术的缺陷和问题，本专利技术提供一种安全、有效、无刺激痤疮用含锌中药组合物及制剂。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种治疗痤疮的含锌中药组合物，活性组分由以下重量份的原料制得：蒲公英0.5-25份，黄芩1-30份，葡萄糖酸锌0.1-2份。所述活性成分优选由下列重量份的原料制得：蒲公英5-15份，黄芩15-25份，葡萄糖酸锌0.5-1.5份。所述活性成分进一步优选由下列重量份的原料制得：蒲公英8-12份，黄芩17-22份，葡萄糖酸锌0.8-1.3份。所述活性成分最优选由下列重量份的原料制得：蒲公英10份，黄芩20份，葡萄糖酸锌1份。所述的所述蒲公英和黄芩的制备方法为以下任意一种方法：方法一：将干燥的蒲公英和黄芩适当粉碎，用适量45％～80％(V/V)乙醇浸泡6～15h，用8～15倍量同样浓度的乙醇渗漉提取，流速3mL/min；过滤浓缩至相当于生药1g/g的提取物或稠膏，提取物低温避光保存；或方法二：将干燥的蒲公英和黄芩适当粉碎，用4～15倍量蒸馏水或30％～80％(V/V)乙醇回流提取1～3次，合并提取液，过滤浓缩至相当于生药1g/g的提取物或稠膏，提取物低温避光保存。优选的蒲公英和黄芩制备方法为：取经适当粉碎后的蒲公英10份，黄芩20份，用适量60％(V/V)乙醇浸泡12h，用10倍量60％(V/V)乙醇渗漉提取，流速3mL/min.过滤浓缩至相当于生药1g/g，提取物低温避光保存。所述的含锌中药组合物中还含有药学可接受辅料。所述辅料包括但不限于羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠等纤维素衍生物；卡波姆，壳聚糖及透明质酸等粘多糖类；乙醇，丙二醇，丙三醇等多元醇类；硬脂酸、聚氧乙烯氢化蓖麻油、吐温-80、油酸、羊毛脂、凡士林、异壬酸异壬酯、肉豆蔻酸异丙酯、苯氧乙醇、羟苯酯类、EDTA-2Na、三乙醇胺、去离子水，以及薄荷脑、薄荷油、薄荷醇中的一种或多种。所述中药组合物为外用剂型，包括凝胶剂、软膏剂、微乳剂等。蒲公英为菊科植物蒲公英TaraxacMmmongolicumHand.-Mazz.、碱地蒲公英TaraxacumborealisinenseKitam.的干燥全草，又称蒲公草、婆婆丁、地丁、黄花地丁等，其性味苦寒，具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒、乳痈、瘰疬、目赤、咽痛、肺痈、肠痈、湿热黄疸、热淋涩痛。现代药理研究表明，蒲公英具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤、抑菌、抗高血糖、抗胃损伤等作用；蒲公英中含有多种成分如酚酸类、黄酮类、香豆素类、三萜类、倍半萜内酯类、胡萝卜素类、植物甾醇类、维生素、挥发油类等，作为一种天然抑菌物质其抑菌作用很普遍，对多种致病菌如金黄色葡萄球菌等有抑制作用，而且具有无毒无害等优点。黄芩ScutellariaRadix史载于《神农本草经》，又名山茶根、土金茶根，为唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根，味苦，性寒，归肺、胆、脾、小肠、大肠经，具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的功效。黄芩含有黄酮、挥发油、萜类等多种有效成分，对白喉杆菌、痤疮丙酸杆菌、痢疾杆菌、链球杆菌、脑膜炎球菌和铜绿假单胞菌等多种菌有抗菌活性。微量元素锌是健康皮肤不可缺少的重要成分，它在人体中只有2-3g，但在皮肤中却占锌总量的15％-20％，研究发现，痤疮患者血液中锌含量往往低于正常人，提示低锌与痤疮发病存在一定关联。锌对维持皮肤免疫功能有着重要的作用，锌缺乏时，可选择地影响胸腺皮质，使TC数目减少，白细胞的杀菌趋向性降低，增加皮肤对感染的易感性。本专利技术的优点是：目前市面上治疗痤疮的产品多作用单一、疗程长、显效慢，复发率高。本专利技术治疗痤疮的含锌中药组合物，与西药相比能从多个方面抑制痤疮的发展，既能调节皮脂分泌，又能抑制微生物生长，治疗效果更好，复发率低；与组成复杂的中药复方药相比，本专利技术处方组成简单清晰，起效快，质量可控性好。上述含锌中药的复方组合具有清热解毒，消炎、杀菌、散瘀消肿散结等功效，从而达到消除痤疮、预防痤疮疤痕的目的。附图说明图1为中药复方提取液及其联用锌离子对金黄色葡萄球菌的抑菌环图2为中药复方提取液及其联用锌离子对痤疮丙酸杆菌的抑菌环具体实施方式实例1.凝胶剂的制备一.处方：蒲公英10g，黄芩20g，葡萄糖酸锌1g。二.制法：1.中药提取物的制备：取经适当粉碎后的蒲公英、黄芩，用35mL60％(V/V)乙醇浸泡12h，用10倍量60％(V/V)乙醇渗漉提取，流速3mL/min；过滤浓缩至相当于生药1g/g，取上清液20mL低温避光保存。2.含锌中药组合物制备：取处方量葡萄糖酸锌和0.1gEDTA-2Na加20mL水溶解，加入步骤1所制中药提取物中，得到含锌中药组合物。3.制备凝胶剂(1)取0.7g卡波姆加50mL水，加入10g甘油和3g丙二醇溶胀一夜，记为(A)相；取4gPEG40氢化蓖麻油，0.5g苯氧乙醇，1g薄荷脑加热溶解加入(A)中，取维生素C乙基醚0.08g，D-泛醇1g，加35mL水溶解加入(A)中，用三乙醇胺调pH为6.2，得本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗痤疮的含锌中药组合物，其特征在于：活性组分由以下重量份的原料制得：蒲公英0.5‑25份，黄芩1‑30份，葡萄糖酸锌0.1‑2份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗痤疮的含锌中药组合物，其特征在于：活性组分由以下重量份的原料制得：蒲公英0.5-25份，黄芩1-30份，葡萄糖酸锌0.1-2份。2.根据权利要求1所述的一种治疗痤疮的含锌中药组合物，其特征在于，所述活性成分由下列重量份的原料制得：蒲公英5-15份，黄芩15-25份，葡萄糖酸锌0.5-1.5份。3.根据权利要求2所述的一种治疗痤疮的含锌中药组合物，其特征在于，所述活性成分由下列重量份的原料制得：蒲公英8-12份，黄芩17-22份，葡萄糖酸锌0.8-1.3份。4.根据权利要求3所述的一种治疗痤疮的含锌中药组合物，其特征在于，所述活性成分由下列重量份的原料制得：蒲公英10份，黄芩20份，葡萄糖酸锌1份。5.根据权利要求1至4中任何一项所述的一种治疗痤疮的含锌中药组合物，其特征在于，所述的所述蒲公英和黄芩的制备方法为以下任意一种方法：方法一：将干燥的蒲公英和黄芩适当粉碎，用适量45％～80％(V/V)乙醇浸泡6～15h，用8～15倍量同样浓度的乙醇渗漉提取，流速3mL/min；过滤浓缩至相当于生药1g/g的提取物或稠膏，提取物低温避光保存；或方法二：将干燥的蒲公英和黄芩适当粉碎，用4～15倍量蒸馏水或30％～80％(V/V)乙醇回流提取1...

【专利技术属性】
技术研发人员：王亚静，高秀梅，张哲，张怡，
申请(专利权)人：天津中医药大学，
类型：发明
国别省市：天津,12