一种用于心血管疾病的药物组合物的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗心血管疾病的丹参提取液的制备方法，其使用改良的澄清剂法处理水提后的丹参药材，采用酸法、活性炭除去提取液中的蛋白质、鞣质等杂质，在碱性条件下转化制备含高浓度丹参素的丹参提取物。本发明专利技术还涉及将制备丹参提取液过程中使用的乙醇回收精馏再次利用的方法，经过四次回收的乙醇制备的丹参提取液仍旧符合药品上市标准，在节约了制备成本的同时实现了环保节能目标。本发明专利技术还涉及用所述丹参提取液制备丹参‑川芎嗪注射液的方法，并提供其在制备心血管治疗药物中的用途。

【技术实现步骤摘要】
一种用于心血管疾病的药物组合物的制备方法
本专利技术属于中药组合物制备
，具体地说是一种含有丹参提取液的中药组合物的制备方法。
技术介绍
心脑血管疾病，典型的包括冠心病、心绞痛、心肌梗塞、脑梗塞、脑痴呆和脑出血，是一种严重威胁人类尤其是中老年人健康的常见病。根据《中国心血管病报告2017》的记载，中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。推算心血管病现患人数2.9亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万，肺原性心脏病500万，心力衰竭450万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，高血压2.7亿。心血管病死亡占居民疾病死亡构成40％以上，居首位，高于肿瘤及其他疾病。丹参素是中药丹参(SalviamiltiorrhizaBge.)的水溶性成分，是丹参主要活性成分之一。天然丹参素是右旋体，具有扩张冠状动脉，控制血小板聚集、提高微循环等药理作用(上海第二医科大学学报，1990年，第10卷第3期：第208-211页；中西医结合杂志，1983年，第3卷第5期：第297-299页；中国药理学通报，2000年，第16卷第6期：第682-685页)。丹参素在心脑血管疾病治疗中的作用尤为本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种丹参提取液的制备方法，其包括以下步骤：(1)二次水煎提取；(2)提取液进行澄清处理；(3)澄清液经过一次醇沉；(4)醇沉液经过一次水沉；(5)经盐酸和氢氧化钠进一步除杂后，收膏、浓缩得到丹参提取液。

【技术特征摘要】
1.一种丹参提取液的制备方法，其包括以下步骤：(1)二次水煎提取；(2)提取液进行澄清处理；(3)澄清液经过一次醇沉；(4)醇沉液经过一次水沉；(5)经盐酸和氢氧化钠进一步除杂后，收膏、浓缩得到丹参提取液。2.权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤(2)中的澄清剂为ZTC1+1澄清剂，所述澄清处理步骤包括：向提取液中加入药材比重0.03％-0.1％的澄清剂B，静置1.5-3h后，再加入0.01-0.05％的澄清剂A，静置3-5h，离心，过滤，收集滤液；任选地，在步骤(2)之前，进行预处理步骤，所述预处理为：控制浓缩液温度在80±10℃时，按照每1000kg药材加入0.5-3kg的预处理剂A的比例添加预处理剂A，煮沸20分钟，当温度降至55±5℃时，按照每1000kg药材加入0.5-3kg的预处理剂B的比例添加预处理剂B，，保温加热4小时后煮沸20分钟，当温度降至80±10℃时进行步骤(二)。3.权利要求1-2任一项所述的制备方法，其特征在于步骤(3)中的醇沉步骤包括：将上清液加热浓缩，加入95％的乙醇，使含醇量为不少于80％，搅拌，静置后，将上清液冷却；优选地，上清液加热浓缩至比重1.22±0.02，于45±5℃条件下加入95％乙醇，使含醇量为不少于80％，搅拌20分钟，静置20分钟，上清液在0～5℃条件下冷却24小时以上。4.权利要求1-3任一项所述的制备方法，其特征在于步骤(4)中的水沉步骤包括：将冷却后的醇沉液经过滤、回收乙醇、浓缩，向浓缩的药液加入8-12倍药液体积的注射水，搅拌、静置，将水...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘慧，单忠，赵军，
申请(专利权)人：吉林四长制药有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22