套管和输液装置制造方法及图纸

包含套管的输液装置具有管状主体部件，所述管状主体部件包括围住纵向延伸内孔的管状壁。所述套管适于响应于所述套管中的压缩力和/或增大的内部压力而弯曲。

Casing and infusion device

The infusion device comprising a sleeve has a tubular main part comprising a tubular wall enclosing a longitudinally extended inner hole. The casing is adapted to bend in response to the compression force and / or increased internal pressure in the casing.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】套管和输液装置相关申请的交叉引用本申请要求2016年1月19日提交的美国临时申请第62/280,345号（代理人案号43247-693.101）的优先权，其全部内容并入本文。
本公开描述了输液和套管装置以及使用输液和套管装置的方法。本文公开的医疗装置被配置成用于将治疗剂（例如，药物）（包含治疗液或混悬液或其它合适的材料）引入受试者体内。在某些实施例中，医疗装置是输液装置，其包括被配置成用于此目的套管。
技术介绍
包括柔性套管的输液装置被设计成通过引导针插入皮肤中，然后去除针。然后通过套管递送治疗剂（例如，胰岛素）。然而，存在套管在递送治疗剂时可能堵塞（例如，阻塞）的风险。当套管的尖端例如被组织中的炎症堵住时，或者由于套管的扭结，这种情况可能发生。因此，希望最小化堵住套管出口的风险，和/或扭结阻碍治疗剂（例如药物）排出的风险。已经报道了先前的绕过这些阻塞物的尝试（包含使用具有多个开口的套管）（参见例如美国专利授权前公开第2013/0245555号），但是仍然存在扭结和堵塞（例如，阻塞）的风险。
技术实现思路
本公开描述了在一些情况下可以减少或最小化套管和输液装置的缺点和问题而不会显著增加装置成本的方法和装置，所述缺点和问题包含在简单、可靠、安全的输液装置中的部分和/或完全堵塞和/或治疗剂向受试者的不充分递送。在某些实施例中，本文公开了包括套管的输液装置，所述套管具有包括管状壁的管状主体部件。在一些实施例中，套管的管状壁围住纵向延伸内孔。在其它实施例中，管状壁的远侧部分包括远端，所述远端包括至少一个尖端开口。在一些实施例中，本文提供了一种套管，其中套管包括在管状壁中的至少两个弱化部分，即在套管的管状壁的远端中的第一弱化部分和第二弱化部分，其压缩强度（又名抗压强度）小于套管远侧部分的其余部分的压缩强度，其中当例如套管遭受压缩力和/或发生在纵向延伸孔内的增大的内部压力时，套管适于在包括弱化部分的区域中弯曲，其中弱化部分处的流体压力超过尖端开口处的流体压力，由此至少一个弱化部分在内孔和套管外部之间提供流体连通。在一些实施例中，增大的内部压力是由流过套管远侧部分的治疗剂或其它液体、溶液或混悬液的流动引起的。在其它实施例中，本文所公开的套管包括管状壁中的至少两个弱化部分：第一弱化部分和第二部分，第二弱化部分位于套管的远端并且其压缩强度小于远侧部分的其余部分的压缩强度。在一些实施例中，当套管遭受压缩力和/或可能发生在套管尖端的远端的纵向延伸孔内的增加的流体（例如，治疗剂的流动）压力时，套管适于在包括弱化部分的区域中弯曲。在其它实施例中，管状壁的至少一个弱化部分在内孔和套管外部之间提供流体连通。在一些实施例中，本文提供了用于治疗剂的皮下输液的套管，所述套管包括管状主体部件，所述管状主体部件包括至少部分地围住纵向延伸内孔的管状壁，所述管状主体部件的远侧部分具有包括至少一个尖端开口的远侧尖端，其中所述管状壁包括在所述壁中的至少两个弱化部分，所述弱化部分能够在所述套管遭受压缩力和/或增大的内部压力时允许所述套管在包括所述弱化部分的区域中弯曲。在一些实施例中，本文所述的套管的至少一个弱化部分位于管状主体部件的远侧部分中。在另一个实施例中，弱化部分包括狭缝、孔洞或凹槽。在一些实施例中，弱化部分由于管状壁的材料性质而产生。在其它实施例中，弱化部分由于管状壁的一部分薄于壁的其余部分而产生。在其它实施例中，至少一个弱化部分包括狭缝、孔洞或凹槽。在其它实施例中，管状主体部件的远侧部分中的弱化部分是狭缝、孔洞或凹槽。在一些情况下，弱化部分是狭缝。在一些实施例中，本文所述的套管的弱化部分的数目小于10。在其它实施例中，弱化部分的数目在2至10之间、2至8之间、2至6之间或2至4之间。在其它实施例中，弱化部分的数目是2。在其它实施例中，至少一部分治疗剂从远侧尖端释放。在其它实施例中，每个弱化部分的压缩强度小于管状主体部件的其余部分的压缩强度。在一些实施例中，当套管遭受压缩力和/或增大的内部压力并且纵向延伸孔中的内部压力超过尖端开口的内部压力时，至少一个弱化部分在内孔和套管外部之间提供流体连通。在其它实施例中，提供流体连通的弱化部分是管状主体部件的远侧部分中的狭缝、孔洞或凹槽。在选择性实施例中，本文所述的套管的每个弱化部分与尖端开口的距离相同。在其它实施例中，弱化部分在纵向方向上具有与套管的纵向轴线平行的延伸部，弱化部分的长度为0.2至1.5mm或0.4至0.8mm或0.4至0.6mm。在其它实施例中，每个弱化部分的纵向轴线与套管的纵向轴线形成一个角度，其中该角度不是90°。在一些实施例中，每个弱化部分的纵向轴线与套管的纵向轴线形成一个角度，其中该角度基本上为0°。在一些实施例中，每个弱化部分形成为狭缝并且位于管状主体的相同圆周位置处。在其它实施例中，弱化部分包括2至10个狭缝或2至8个狭缝，并且形成在管状主体的相同圆周位置处。在其它实施例中，弱化部分之一是波纹部分。在其它实施例中，每个弱化部分距尖端开口至少0.25至2.5mm或0.5至1.5mm或0.75至1.25mm，并朝向套管的近侧部分延伸。在一些实施例中，本文所述的套管的至少两个弱化部分形成在管状主体部件的相同圆周位置处，并且第一弱化部分大致与第二弱化部分相对。在一些实施例中，弱化部分全部形成为狭缝并形成在管状主体部件的相同圆周位置处，其中狭缝在纵向方向上与内孔的纵向轴线平行地延伸，狭缝的长度为0.2至1.5mm或0.4至0.8mm或0.4至0.6mm。在其它实施例中，弱化部分全部形成为狭缝并且形成在管状主体部件的相同圆周位置处，狭缝提供狭缝之间的狭板，当套管遭受压缩力或/和增大的内部压力时，狭板适于向外弯曲远离内孔。在其它实施例中，狭板由平行于管状主体部件的纵向轴线的侧壁限定，并且限定每个狭板的侧壁在径向方向上彼此平行。在其它实施例中，狭板由平行于管状主体部件的纵向轴线的侧壁限定，每个狭板的侧壁在径向方向上朝向管状主体外部汇聚，由此由狭缝提供的开口朝向内孔汇聚。在一些实施例中，每个弱化部分形成为狭缝并形成在管状主体部件的相同圆周位置处，狭缝提供狭缝之间的狭板，其中当套管遭受压缩力和/或内部压力超过尖端开口处的压力时，狭板适于向外弯曲远离内孔。在另一个实施例中，第二弱化部分包括侧开口，所述侧开口具有圆形或椭圆形横截面区域，从而允许从管状主体内部连通到管状主体外部，第一和第二弱化部分形成在管状主体的相同圆周位置处并且基本上彼此相对。在又一个实施例中，第一弱化部分包括管状主体部件的壁的一部分，该部分在区域中形成为波纹状并且成形为交替的凸脊和凹槽。在一些实施例中，本文所述的套管的远侧部分是皮下放置的并且包括PTFE（聚四氟乙烯；特氟龙）、FEP（氟化乙烯丙烯）、橡胶、PE（聚乙烯）材料或硅酮基材料。在一些实施例中，套管可插入插入针。在其它实施例中，当套管被皮下放置时，每个弱化部分被定位在皮肤的基底膜下方。在其它实施例中，套管的远端的长度小于3.5mm，并且远端的外径小于1.5mm。在一些实施例中，本文提供了用于将治疗剂皮下递送至患者的输液装置，所述输液装置包括：套管，其包括管状主体部件，所述管状主体部件包括至少部分地围住纵向延伸内孔的管状壁，所述管状主体部件的远侧部分具有包括至少一本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗剂的皮下输液的套管，所述套管包括管状主体部件，所述管状主体部件包括至少部分地围住纵向延伸内孔的管状壁，所述管状主体部件的远侧部分具有包括至少一个尖端开口的远侧尖端，其中所述管状壁包括所述壁中的至少两个弱化部分，所述弱化部分能够在所述套管遭受压缩力和/或增大的内部压力时允许所述套管在包括所述弱化部分的区域中弯曲。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.01.19 US 62/2803451.一种用于治疗剂的皮下输液的套管，所述套管包括管状主体部件，所述管状主体部件包括至少部分地围住纵向延伸内孔的管状壁，所述管状主体部件的远侧部分具有包括至少一个尖端开口的远侧尖端，其中所述管状壁包括所述壁中的至少两个弱化部分，所述弱化部分能够在所述套管遭受压缩力和/或增大的内部压力时允许所述套管在包括所述弱化部分的区域中弯曲。2.根据权利要求1所述的套管，其中至少一个所述弱化部分处于所述管状主体部件的所述远侧部分中。3.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分包括狭缝、孔洞或凹槽。4.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分由于所述管状壁的材料性质而产生。5.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分从所述管状壁的一部分如与所述壁的其余部分相比更薄产生。6.根据权利要求1所述的套管，其中至少一个所述弱化部分包括狭缝、孔洞或凹槽。7.根据权利要求2所述的套管，其中所述管状主体部件的所述远侧部分中的所述弱化部分是狭缝、孔洞或凹槽。8.根据前述权利要求中任一项所述的套管，其中所述弱化部分的数目少于10。9.根据权利要求1至7中任一项所述的套管，其中所述弱化部分的所述数目在2至10之间、2至8之间、2至6之间或2至4之间。10.根据前述权利要求中任一项所述的套管，其中所述弱化部分的所述数目是2。11.根据前述权利要求中任一项所述的套管，其中所述套管被布置成使得所述治疗剂的至少一部分从所述远侧尖端释放。12.根据前述权利要求中任一项所述的套管，其中每个所述弱化部分的压缩强度小于所述管状主体部件的其余部分的所述压缩强度。13.根据前述权利要求中任一项所述的套管，其中当所述套管遭受压缩力和/或增大的内部压力并且所述纵向延伸孔中的内部压力超过所述尖端开口的内部压力时，所述弱化部分中的至少一个在所述内孔和所述套管外部之间提供流体连通。14.根据权利要求13所述的套管，其中提供所述流体连通的所述弱化部分是所述管状主体部件的所述远侧部分中的狭缝、孔洞或凹槽。15.根据前述权利要求中任一项所述的套管，其中每个所述弱化部分与所述尖端开口的距离相同。16.根据前述权利要求中任一项所述的套管，其中所述弱化部分在平行于所述套管的纵向轴线的纵向方向上具有延伸部，所述弱化部分的长度为0.2至1.5mm或0.4至0.8mm或0.4至0.6mm。17.根据权利要求16所述的套管，其中每个弱化部分的纵向轴线与所述套管的纵向轴线形成一个角度，其中所述角度不是90°。18.根据权利要求16所述的套管，其中每个弱化部分的纵向轴线与所述套管的纵向轴线形成一个角度，其中所述角度基本为0°。19.根据权利要求1所述的套管，其中每个所述弱化部分形成为狭缝并且位于所述管状主体的相同圆周位置处。20.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分包括2至10个狭缝或2至8个狭缝，并且形成在所述管状主体的相同圆周位置处。21.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分中的一个是波纹部分。22.根据权利要求1所述的套管，其中每个所述弱化部分距所述尖端开口至少0.25至2.5mm或0.5至1.5mm或0.75至1.25mm，并朝向所述套管的近侧部分延伸。23.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分中的至少两个形成在所述管状主体部件的相同圆周位置处，并且所述第一弱化部分与所述第二弱化部分大致相对。24.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分全部形成为狭缝并且形成在所述管状主体部件的相同圆周位置处，其中所述狭缝在与所述内孔的纵向轴线平行的纵向方向上延伸，所述狭缝的长度为0.2至1.5mm或0.4至0.8mm或0.4至0.6mm。25.根据权利要求1所述的套管，其中所述弱化部分全部形成为狭缝并且形成在所述管状主体部件的相同圆周位置处，所述狭缝提供所述狭缝之间的狭板，当所述套管遭受压缩力或/和增大的内部压力时，所述狭板适于向外远离所述内孔弯曲。26.根据权利要求25所述的套管，其中所述狭板由平行于所述管状主体部件的纵向轴线的侧壁限定，并且限定每个狭板的所述侧壁在径向方向上彼此平行。27.根据权利要求25所述的套管，其中所述狭板由平行于所述管状主体部件的所述纵向轴线的侧壁限定，每个狭板的所述侧壁在径向方向上朝向所述管状主体的外部汇聚，由此由所述狭缝提供的所述开口朝向所述内孔汇聚。28.根据权利要求1所述的套管，其中每个所述弱化部分形成为狭缝并形成在所述管状主体部件的相同圆周位置处，所述狭缝提供所述狭缝之间的狭板，当所述套管遭受压缩力或所述内部压力超过所述尖端开口处的所述压力时，所述狭板适于向外远离所述内孔弯曲。29.根据权利要求1所述的套管，其中所述第二弱化部分包括侧开口，所述侧开口具有圆形或椭圆形横截面区域，从而允许从所述管状主体内部连通到所述管状主体的所述外部，所述第一和第二弱化部分形成在所述管状主体的相同圆周位置处并且基本上彼此相对。30.根据权利要求1所述的套管，其中所述第一弱化部分包括所述管状主体部件的壁的一部分，所述壁在区域中形成为波纹状并且成形为交替的凸脊和凹槽。31.根据权利要求1所述的套管，其中所述套管的远侧部分是皮下放置的并且包括PTFE（聚四氟乙烯）、FEP（氟化乙烯丙烯）、橡胶、PE（聚乙烯）材料或硅酮基材料。32.根据权利要求1所述的套管，其中所述套管可用插入针插入。33.根据权利要求1所述的套管，其中当所述套管被皮下放置时，每个所述弱化部分被定位在皮肤的基底膜下方。34.根据权利要求1所述的套管，其中所述套管的远端的长度小于3.5mm，并且所述远端的外径小于1.5mm。35.一种用于向患者皮下递送治疗剂的输液装置，其包括：套管，其包括管状主体部件，所述管状主体部件包括至少部分地围住纵向延伸内孔的管状壁，所述管状主体部件的远侧部分具有包括至少一个尖端开口的远侧尖端，其中所述管状壁包括所述壁中的至少两个弱化部分，所述弱化部分能够在所述套管遭受压缩力和/或增大的内部压力时允许所述套管在包括所述弱化部分的区域中弯曲；以及接口部分，其被配置成经由安装垫紧固到患者的皮肤上。36.根据权利要求35所述的输液装置，其中至少一个所述弱化部分处于所述管状主体部件的所述远侧部分中。37.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分包括狭缝、孔洞或凹槽。38.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分从所述管状壁的材料性质产生。39.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分从所述管状壁的一部分如与所述壁的其余部分相比更薄而产生。40.根据权利要求35所述的输液装置，其中至少一个所述弱化部分包括狭缝、孔洞或凹槽。41.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述管状主体部件的所述远侧部分中的所述弱化部分是狭缝、孔洞或凹槽。42.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分的数目少于10。43.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分的所述数目在2至10之间、2至8之间、2至6之间或2至4之间。44.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述弱化部分的所述数目是2。45.根据权利要求35所述的输液装置，其中所述治疗剂的至少一部分从所述套管的所述远侧尖...

【专利技术属性】
技术研发人员：PK熊多夫，J西恩德，RBV朱柳森，
申请(专利权)人：优诺医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK