骨水泥防渗漏推入装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种骨水泥防渗漏推入装置，包括推注器、球囊组件及连接推注器及球囊组件的连接导管，推注器包括壳体、设置在壳体内的第一推注器、第二推注器，第一推注器、第二推注器通过三通开关与连接导管一端连接，球囊组件包括球囊、设置在球囊前端的前显影块、设置在球囊后端的后显影块、球囊前端设置有可开闭的开口。本发明专利技术结构紧凑、使用简单方便、有效防止骨水泥渗漏、减少术后感染。

Anti leakage device for bone cement

The invention discloses an anti-seepage pushing device for bone cement, which comprises a pusher, a balloon assembly and a connecting conduit connecting the pusher and the balloon assembly. The pusher comprises a shell, a first pusher arranged in the shell, a second pusher, and a first pusher and a second pusher connected with one end of the connecting conduit through a three-way switch. The balloon assembly includes a balloon, a front development block arranged at the front end of the balloon, a rear development block arranged at the back end of the balloon, and an opening and closing at the front end of the balloon. The invention has the advantages of compact structure, simple and convenient use, effectively preventing bone cement leakage and reducing postoperative infection.

【技术实现步骤摘要】
骨水泥防渗漏推入装置
本专利技术涉及一种医疗器械，具体涉及一种椎体骨折微创手术的骨水泥防渗推入装置。
技术介绍
随着新型微创技术的不断进步，经皮球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)已广泛应用于临床。PKP技术主要作为治疗骨质疏松性椎体骨折的新型微创手术，能够迅速缓解疼痛，促进患者早期功能锻炼，故备受患者和医生的青睐。PKP是通过小切口将特制的手术器械放置在病人压缩骨折的部位，使用球囊将脊柱压缩部位撑开部分复位，然后注入骨水泥，使被压缩的椎体得以加固，从而达到迅速止痛的效果。此种手术切口小，出血约10-15ml，手术通常采用局麻病人恢复迅速，手术时间20-30分钟。术后病人立刻痛苦解除，第二天便可下地活动。对于许多伴有较重合并症的老年病人，也可以采用。目前认为PKP手术较切开复位更为经济，临床应用证实是一种安全、有效的手术方式；PKP对于椎体高度丢失明显、陈旧性骨折伴假关节形成的患者是更好的选择，PKP可以更好地恢复椎体高度，纠正后凸畸形。在现有技术中，由于在较大压力下向压缩椎体注入骨水泥，这种微创手术可能引起骨水泥渗漏等危险，即时临床经验丰富的医师也无法完全避免骨水泥的渗透。为了有效解决骨水泥渗透的难题，有学者提出了“囊袋”技术。在骨水泥注入装置的前端，安装有可吸收的网状囊袋或钛网笼，在注入骨水泥的时候，囊袋会包裹大部分骨水泥；再骨水泥推入完毕后，退出推杆时，囊袋保留在体内。现有的囊袋技术从理论上提出了一种可行的方案，但是可吸收囊袋仍然存在一些临床缺点。首先可吸收囊袋作为永久性植入物，其在人体内是否能够完全吸收并清除完毕尚未可知；作为除骨水泥之外的植入物，又增加了感染及异物反应的风险；在骨水泥推入过程中如果压力较高，网状可吸收囊袋并不能够完全避免骨水泥的渗漏，压力稍高时其仍然存在骨水泥渗漏的风险，目前已有应用防渗漏囊袋技术仍然发生渗漏的文献报道。
技术实现思路
本专利技术的专利技术目的是提供一种可以在球囊保护下注入液态骨水泥，待骨水泥凝固时打开球囊末端撤出球囊、保留骨水泥的防渗漏推入装置。为达到上述专利技术目的，本专利技术采用的技术方案是：骨水泥防渗漏推入装置，包括推注器、球囊组件及连接所述推注器及球囊组件的连接导管，所述推注器包括壳体、设置在所述壳体内的第一推注器、第二推注器，所述第一推注器、第二推注器通过三通开关与所述连接导管一端连接，所述球囊组件包括球囊、设置在所述球囊前端的前显影块、设置在所述球囊后端的后显影块、所述球囊前端设置有可开闭的开口。上述技术方案中，前显影块及后显影块可以根据需要前后移动，控制骨水泥的前缘及后缘。第一推注器、第二推注器内分别设置有第一推杆、第二推杆，第一推杆、第二推杆均为螺旋推杆，顺时针旋转可以拧入螺旋推杆，逆时针可以退出螺旋推杆，连接导管与球囊连接的部位设置有环形开关，开关闭合时球囊表面紧闭，骨水泥注入不会渗漏；骨水泥注入完毕后，即将硬化时，开关打开，球囊由⑧位置向⑦位置回缩，只保留已注入骨水泥；适当退出内外导管，继续注入适量骨水泥，使外层骨水泥渗透进入骨组织。优选的技术方案，所述球囊一端设置有压力传感器，所述壳体上设置有压力表，所述压力传感器与所述压力表连接。优选的技术方案，所述连接导管包括内导管及包覆所述内导管的外导管。上述技术方案中，外导管与内导管紧密贴合，内导管前端设置有均匀的通孔。优选的技术方案，所述内导管内设置有中空的第三导管，所述内导管末端内侧面设置有内螺纹，所述第三导管末端外侧面设置有与所述内螺纹配合的外螺纹，所述开口包括夹设在所述内螺纹与所述外螺纹之间的球囊皮。上述技术方案中，球囊皮固定于内螺纹与所述外螺纹之间，当球囊内骨水泥推注完毕后，当第三导管转动后，内螺纹与外螺纹分离，球囊皮处形成开口，此时可以抽出连接导管及球囊。第三导管另一端设置有旋转装置，可控制第三导管旋转。优选的技术方案，所述开口包括与所述球囊前端活动连接的封口板，所述封口板底部设置有拉杆，所述拉杆控制所述封口板弹出或者收回。上述技术方案中，拉杆内可设置有弹簧装置，封口板在球囊扩张时与球囊保持密封连接，当球囊内骨水泥推注完毕后，触发拉杆内的弹簧装置，使封口板与球囊脱离，此时可以抽出连接导管及球囊。拉杆前端与球囊连接，后端通过内导管伸出推注器，使用时在推注器外就可以操作拉杆。优选的技术方案，球囊采用聚四氟乙烯以及尼龙和聚氨酯或其他材料的合金材质制作，当球囊内的压力值到达一定值时，球囊前端自动破裂，此时可以抽出连接导管及球囊。本专利技术的工作原理：一、第一推注器内放置有扩张剂，第二推注器内放置有液态骨水泥；在透视条件下，利用前显影块、后显影块控制球囊的植入位置；顺时针旋转第一推杆将扩张剂注入球囊，使球囊扩张到预设位置后逆时针旋转第一推杆抽回扩张剂；顺时针旋转第二推杆将骨水泥再次注入球囊内，透视满意后，打开球囊开口，将连接导管及球囊组件退出。或二、第一推注器空置，第二推注器内放置有液态骨水泥；在透视条件下，利用前显影块、后显影块控制球囊的植入位置；顺时针旋转第二推杆将液态骨水泥注入球囊，透视，使球囊扩张到满意后，待骨水泥凝固，打开球囊开口，将连接导管及球囊组件退出。由于上述技术方案运用，本专利技术与现有技术相比具有下列优点：1.本专利技术球囊上设置有开口，在骨水泥推注完毕后可将球囊抽出，球囊不在人体内残留，除骨水泥外无内植物留至体内，减少术后感染，降低异物反应；2.本专利技术在球囊上设置有压力传感器，在推注器上设置有压力表，可以直观地看到球囊内的压力，有助于精确地实施手术；3.本专利技术可以最大程度避免骨水泥的渗漏，减少了因骨水泥渗漏引起的并发症；4.本专利技术在应对于椎体后缘不完整椎体时，注入骨水泥也可以达到较好的安全性；5.本专利技术可以同时满足椎体球囊扩张和骨水泥注入的要求，结构简单，操作便捷。附图说明图1为本专利技术结构示意图；图2为本专利技术剖视图；图3为A处放大图；图4为本专利技术实施例一开口示意图；图5为本专利技术实施例二开口示意图一；图6为本专利技术实施例二开口示意图二。其中：1、第一推注器；2、第二推注器；3、三通开关；4、球囊；5、开口；6、第一推杆；7、第二推杆；8、压力传感器；9、外导管；10、内导管；11、第三导管；12、球囊皮；13、封口板；14、环形开关。具体实施方式下面结合附图及实施例对本专利技术作进一步描述：实施例一：参见图1-4所示，骨水泥防渗漏推入装置，包括推注器、球囊组件及连接推注器及球囊组件的连接导管，推注器包括壳体、设置在壳体内的第一推注器1、第二推注器2，第一推注器1、第二推注器2通过三通开关3与连接导管一端连接，球囊组件包括球囊4、设置在球囊4后端的后显影块、球囊4前端设置有可开闭的开口5。前显影块及后显影块可以根据需要前后移动，控制骨水泥的前缘及后缘。第一推注器1、第二推注器2内分别设置有第一推杆6、第二推杆7，第一推杆6、第二推杆7均为螺旋推杆，顺时针旋转可以拧入螺旋推杆，逆时针可以退出螺旋推杆。连接导管与球囊4连接的部位设置有环形开关14，环形开关14闭合时球囊4表面紧闭，骨水泥注入不会渗漏；骨水泥注入完毕后，即将硬化时，环形开关14打开，球囊4由位置向位置回缩，只保留已注入骨水泥；适当退出内外导管，继续注入适量骨水泥，使外层骨水泥渗透进入骨组织。球囊4一端设置有压力传感器8，壳体上设置有压力表，压力传本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.骨水泥防渗漏推入装置，包括推注器、球囊组件及连接所述推注器及球囊组件的连接导管，所述推注器包括壳体、设置在所述壳体内的第一推注器、第二推注器，所述第一推注器、第二推注器通过三通开关与所述连接导管一端连接，其特征在于：所述球囊组件包括球囊、设置在所述球囊前端的前显影块、设置在所述球囊后端的后显影块、所述球囊前端设置有可开闭的开口。

【技术特征摘要】
1.骨水泥防渗漏推入装置，包括推注器、球囊组件及连接所述推注器及球囊组件的连接导管，所述推注器包括壳体、设置在所述壳体内的第一推注器、第二推注器，所述第一推注器、第二推注器通过三通开关与所述连接导管一端连接，其特征在于：所述球囊组件包括球囊、设置在所述球囊前端的前显影块、设置在所述球囊后端的后显影块、所述球囊前端设置有可开闭的开口。2.根据权利要求1所述的骨水泥防渗漏推入装置，其特征在于：所述球囊一端设置有压力传感器，所述壳体上设置有压力表，所述压力传感器与所述压力表连接。3.根据权利要求1所述的骨水泥防渗漏推入装置，其特征在于：...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵群，
申请(专利权)人：赵群，
类型：发明
国别省市：江苏,32