一种用于预防和治疗卵巢早衰的口服液及其制备方法技术

本发明专利技术属于保健品技术领域，涉及一种用于预防和治疗卵巢早衰的口服液及其制备方法。该口服液由以重量份计的下列组分制成：20～40份女贞子、5～10份熟地黄、5～10份紫河车、3～8份香附、2～5份光叶密花豆、2～5份川芎、5～10份甘草、3～8份黄酒和20～40份纯化水，能够有效防治卵巢早衰，并且制法简便易行，适合于开发成相应的保健品，极具市场前景。

Oral liquid for preventing and treating premature ovarian failure and preparation method thereof

The invention belongs to the technical field of health care products, and relates to a oral liquid for preventing and treating premature ovarian failure and a preparation method thereof. The oral liquid consists of 20-40 Ligustrum lucidum fruits, 5-10 cooked Rehmannia glutinosa, 5-10 Ziheche, 3-8 Xiangfu, 2-5 Guangye Denghuadou, 2-5 Chuanxiong, 5-10 Licorice, 3-8 yellow wine and 20-40 purified water, which can effectively prevent premature ovarian failure. The preparation method is simple and feasible. It is very promising for the development of corresponding health products.

【技术实现步骤摘要】
一种用于预防和治疗卵巢早衰的口服液及其制备方法
本专利技术属于保健品
，涉及一种用于预防和治疗卵巢早衰的口服液及其制备方法。
技术介绍
卵巢早衰(prematureovarianfailure，POF)是指卵巢功能衰竭所导致的40岁之前即闭经的现象，在一般人群中的发病率约为1～3％，在闭经患者中的发病率为2～10％，其发病特点是原发或继发闭经，伴随着血中卵泡刺激素(FSH)和促黄体生成素(LH)水平升高、雌二醇(E2)水平降低，并伴有不同程度的一系列低雌激素症状，如潮热多汗、面部潮红、性欲低下等。卵巢早衰是一种病因繁多且复杂的综合征，目前大部分病例的病因仍不明确，而各种病因都可能减少卵泡储备或者引起卵泡功能失调，进而导致卵巢早衰发病。目前，研究结果普遍认为卵巢早衰的病因可能涵盖遗传因素、免疫因素、手术/化疗/放疗/环境毒素、酶缺陷等方面。卵巢早衰的临床表现主要包括下列情形：(1)闭经；(2)不孕；(3)低雌激素症状(最为明显的一组综合征，与围绝经期综合征基本相似)；(4)自身免疫性疾病(卵巢早衰病人或见桥本氏甲状腺炎、爱迪生氏病、克罗恩氏病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等疾病)；(5)激素水平异常(FSH高于40IU/L，E2低于100pmol/L，孕酮(P)低于2nmol/L)；(6)妇科检查项目异常(如外阴和/或阴道萎缩、粘膜苍白/变薄、点状充血或出血、子宫和/或卵巢体积缩小等)。CN101049398A公开了一种治疗卵巢功能早衰性不孕症的中药制剂，其配方中包括熟地、枸杞子、山药、覆盆子、巴戟天等12味药材，组方较为复杂，大大提高了生产过程中质量控制的难度，不利于大规模推广应用；CN103599393A公开的治疗卵巢功能早衰的中药、CN104758854A公开的治疗卵巢功能早衰的中药制剂和CN105194521A公开的缓解卵巢功能早衰的中药口服液也存在类似的问题。女贞子为木犀科女贞属植物女贞(LigustrumlucidumAit.)的成熟果实，我国各地均有栽培。女贞子性凉，味甘、苦，归肝、肾经，用于补益肝肾、清热明目。女贞子中富含三萜类(如齐墩果酸、熊果酸等)、环烯醚萜类(如特女贞苷、女贞苷)、黄酮类(如芹菜素、木犀草素、槲皮素等)和苯乙醇苷类(如毛蕊花苷、红景天苷等)成分。CN102961448A公开了一种具有防治卵巢功能早衰作用的组合物，其由女贞子、墨旱莲和鸡腰子制成。该组合物是在二至丸的基础上结合鸡腰子而获得的，用于防治卵巢早衰。然而，该组合物的基础性处方为具有滋阴止血功效且用于月经量多的二至丸，并不适用于由卵巢早衰所致的闭经症状；另外，配方中的“鸡腰子”没有使用中药领域内的规范化术语，其本身存在两种解释，即鸡肾和鸡睾丸，导致无法确定究竟为哪一种成分。中药药理学研究表明：女贞子在一定程度上具有防治卵巢早衰的功效，但以女贞子作为主要成分的口服液尚未见诸文献报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种以女贞子作为主要成分的用于预防和治疗卵巢早衰的口服液及其制备方法，以弥补现有技术中的空白。为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种用于预防和治疗卵巢早衰的口服液，其由以重量份计的下列组分制成：20～40份女贞子、5～10份熟地黄、5～10份紫河车、3～8份香附、2～5份光叶密花豆、2～5份川芎、5～10份甘草、3～8份黄酒、20～40份纯化水，优选30份女贞子、8份熟地黄、8份紫河车、5份香附、3份光叶密花豆、3份川芎、8份甘草、5份黄酒、30份纯化水。在上述口服液中，所述熟地黄为生地黄的炮制品，生地黄为玄参科地黄属植物地黄(Rehmanniaglutinosa(Gaertn.)Libosch.)的根，主产于河南、河北、内蒙古等省区，通常以酒、砂仁、陈皮为辅料，经反复蒸晒，至内外色黑、油质，质地柔软黏腻，切片，即得熟地黄。熟地黄性微温，味甘，归肝、肾经，用于养血滋阴、补精益髓。熟地黄中富含单萜类(如焦地黄素、焦地黄内酯、焦地黄呋喃等)成分，还含有少量的环烯醚萜类(如地黄苷、益母草苷、桃叶珊瑚苷、梓醇等)成分。在上述口服液中，所述紫河车为人的胎盘，将健康产妇娩出的新鲜胎盘减去脐带，洗净附着的血液，反复浸漂，置于砂锅内煮至漂浮水面为度，撑开烘干或研磨成粉，即得紫河车。紫河车性温，味甘、咸，归肺、肝、肾经，用于补精、养血、益气。紫河车中含有多种抗病毒抗体类(如干扰素、β-抑制因子等)和激素类(如雌二醇、孕甾酮、雄甾酮、促性腺激素、催产素等)成分。在上述口服液中，所述香附为莎草科莎草属植物莎草(PsoraleacorylifoliaL.)的根茎，主产于广东、河南、四川、浙江、山东等省。香附性平，味辛、微苦、微甘，归肝、三焦经，用于疏肝理气、调经止痛。香附中富含单萜类(如樟烯、柠檬烯等)、倍半萜类(如香附酮、莎草醇等)和三萜类(如齐墩果酸、熊果酸等)成分。在上述口服液中，所述光叶密花豆为豆科密花豆属植物光叶密花豆(SpatholobusharmandiiGagnep.)的茎藤，主产于广东、海南等省。光叶密花豆性温，味苦、微甘，归肝经，用于跌打损伤、筋骨酸痛、月经不调。光叶密花豆中富含黄酮类(如密花豆素、大豆黄素、柚皮素等)、香豆素类(如白芷内酯、苜蓿酚等)和有机酸类(如琥珀酸、原儿茶酸、香草酸等)成分。在上述口服液中，所述川芎为伞形科藁本属植物川芎(LigusticumchuanxiongHort.)的根茎，为四川省特产药材，云南、湖南、湖北、贵州、甘肃等省亦有出产。川芎性温，味辛，归肝、胆、心包经，用于活血行气、祛风止痛。川芎中富含挥发油类(如藁本内酯、亚丁基苯酞、对-聚伞花素等)、生物碱类(如川芎嗪、黑麦碱等)和有机酸类(如阿魏酸、咖啡酸、芥子酸等)成分。在上述口服液中，所述甘草为豆科甘草属植物甘草(GlycyrrhizauralensisFisch)的根，野生品种主要分布于新疆、内蒙古、宁夏、甘肃、山西，人工种植品种主产于新疆、内蒙古、甘肃的河西走廊以及宁夏部分地区。甘草性平，味甘，归心、肺、脾、胃经，用于补脾益气、润肺止咳、缓急止痛、缓和药性。甘草中富含三萜皂苷类(如甘草酸)和黄酮类(如甘草素)成分。在上述口服液中，所述黄酒为以稻米、黍米、粟米等为主要原料，经加曲、酵母等糖化发酵剂酿造而成的发酵酒。黄酒性温，味甘、苦、辛，有毒，归心、肝、肺、胃经，具有活血通络、祛风散寒的功效，用于风寒痹痛、筋脉挛急、胸痹、心腹冷痛等。黄酒属于低度酿造酒，其中含有12％～18％(v/v)的乙醇，并且含有麦芽糖、葡萄糖以及琥珀酸、乳酸、氨基酸、酯类和醛类等成分。在上述口服液中，所述纯化水为由饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。上述口服液的制备方法，其包括如下步骤：1)分别将配方量的女贞子、熟地黄、紫河车、香附、光叶密花豆、川芎和甘草粉碎，过80～100目筛，得到女贞子粉、熟地黄粉、紫河车粉、香附粉、光叶密花豆粉、川芎粉和甘草粉；2)将步骤1)中得到的女贞子粉、熟地黄粉、紫河车粉和甘草粉的混合物用3～5倍体积的乙醇回流提取10～15小时，提取完毕后过滤掉药渣，滤液浓缩至无醇味，得到浸膏I；将步骤1)中得到的香附粉、光叶密花豆粉和川芎粉的混合物用3～5倍体积的异丙醇回流本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于预防和治疗卵巢早衰的口服液，其特征在于：所述口服液由以重量份计的下列组分制成：20～40份女贞子、5～10份熟地黄、5～10份紫河车、3～8份香附、2～5份光叶密花豆、2～5份川芎、5～10份甘草、3～8份黄酒和20～40份纯化水。

【技术特征摘要】
1.一种用于预防和治疗卵巢早衰的口服液，其特征在于：所述口服液由以重量份计的下列组分制成：20～40份女贞子、5～10份熟地黄、5～10份紫河车、3～8份香附、2～5份光叶密花豆、2～5份川芎、5～10份甘草、3～8份黄酒和20～40份纯化水。2.根据权利要求1所述的用于预防和治疗卵巢早衰的口服液，其特征在于：所述口服液由以重量份计的下列组分制成：30份女贞子、8份熟地黄、8份紫河车、5份香附、3份光叶密花豆、3份川芎、8份甘草、5份黄酒和30份纯化水。3.根据权利要求1或2所述的用于预防和治疗卵巢早衰的口服液的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括如下步骤：1)分别将配方量的女贞子、熟地黄、紫河车、香附、光叶密花豆、川芎和甘草粉碎，过80～100目筛，得到女贞子粉、熟地黄粉、紫河车粉、香附粉、光叶密花豆粉、川芎粉和甘草粉；2)将步骤1)中得到的女贞子粉、熟地黄粉、紫河车粉和甘草粉的混合物用3～5倍体积的乙醇回流提取10～15小时，提取完毕后过滤掉药渣，滤液浓缩至无醇味，得到浸膏I；将步骤1)中得到的...

【专利技术属性】
技术研发人员：李红，
申请(专利权)人：无锡瑞盈生命科学有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32