一种治疗多种失眠症状的中药复方制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗多种失眠症状的中药复方制剂，属于中药保健品制备领域，药性原料成分包括五味子提取物、龙眼肉提取物、酸枣仁提取物、黄芪提取物、知母提取物和当归提取物。本发明专利技术的复方制剂中各成分功能上相互佐助，能够达到清热泻火、补气养血、镇静安神的功效，可有效治疗多种失眠症状，且不会对人体产生副作用和药物依赖性；其制备过程简单、成本低、稳定性高，并且具备携带方便、服用简便的优点。

A compound Chinese medicine preparation for treating various insomnia symptoms

The invention discloses a Chinese medicine compound preparation for treating various insomnia symptoms, belonging to the field of preparation of Chinese medicine health care products. The medicinal raw materials include Schisandra chinensis extract, longan meat extract, jujube seed extract, Astragalus extract, Anemarrhena extract and Angelica extract. The components of the compound preparation of the invention can help each other in function, achieve the effects of clearing heat and purging fire, invigorating qi and nourishing blood, calming and tranquilizing the mind, effectively treat various insomnia symptoms without side effects and drug dependence on the human body, and the preparation process is simple, low cost, high stability, convenient to carry and take. With simple advantages.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗多种失眠症状的中药复方制剂
本专利技术涉及保健品，尤其是一种治疗失眠症状的中药复方制剂，属于中药保健品制备领域。
技术介绍
近年来，随着生活节奏的加快和社会压力的增加，睡眠-觉醒障碍的发生率日益升高。《2015年中国睡眠指数报告》显示，在我国约有31.2％的人存在严重的睡眠问题，睡眠时间平均值为7.5小时，低于健康睡眠时间；60％以上觉得睡眠时间不足，30.9％的人入睡需要30分钟以上，0.9％需要药物助眠才能入睡。同时，调查结果显示，我国93.4％的人睡前电子产品不离手，其带来的蓝光效应会减少褪黑素的分泌；68.3％的人会因为工作和学业需要选择放弃睡眠时间。长期睡眠紊乱不仅会降低生活质量，影响个人的工作和生活，还会引发一系列躯体和精神疾病，如心血管病、代谢性疾病、癌症、抑郁症等。因此，重视和发展睡眠医学是保障全民身心健康的重要措施。西药是失眠症的有效的治疗方法之一，具有起效快、效果明确等优势。其中苯二氮卓类药物是目前临床上使用最广泛的催眠药，具有治疗多种失眠症状结构、延长总睡眠时间、缩短睡眠潜伏期的功效，但此类药物长期服用容易导致精神运动损害、记忆障碍，药物成瘾性及撤药后反跳性失眠等不良反应。非苯二氮卓类催眠药物产生失眠反弹、戒断综合征、记忆损害等副作用相对较小，但长期使用此类药物也会产生一定的耐药性和药物依赖性。而抗抑制类药物长期服用易产生疲乏、头晕、困倦等不良反应。与西药相比，我国传统中药具有多层次、多环节、多靶点的药理学作用，对病因病机把握更审慎和灵活，不仅具有疗效明确、稳定等优势，而且对失眠症患者的负性情绪变化也具有一定的调节作用。中医将失眠证候分为以下几类：1、肝郁化火：心烦不能入睡，烦躁易怒，胸闷胁痛，头痛面红，目赤，口苦，便秘尿黄。舌红，苔黄，脉弦数。2、痰热内扰：睡眠不安，心烦懊憹，胸闷脘痞，口苦痰多，头晕目眩。舌红，苔黄腻，脉滑或滑数。3、阴虚火旺：心烦不寐，或时寐时醒，手足心热，头晕耳鸣，心悸，健忘，颧红潮热，口干少津。舌红，苔少，脉细数。4、心脾两虚：多梦易醒，或朦胧不实，心悸，健忘，头晕目眩，神疲乏力，面色不华。舌淡，苔薄，脉细弱。5、心虚胆怯：夜寐多梦易惊，心悸胆怯。舌淡，苔薄，脉弦细。关于治疗失眠症状的中药制剂有很多，如专利文献CN103405716A、CN107397820A公开的治疗失眠症状的汤剂，对失眠具有一定的治疗效果，但是两种汤剂的原料种类多达二十几种，均存在原料成分繁杂的弊端，并且还含有较为名贵的药材如阿胶等，成本较高；其次两种中药制剂均为汤剂，其原料中的有益物质不易被全部提取，损失较多，并且汤剂携带不方便，还存在保质期短、易变质的缺点。专利文献CN104667185A公开了一种治疗顽固性失眠的中药片剂，其原料种类多达二十几种，种类繁杂；制备过程还需要对一些原料进行煅制，步骤较繁琐；并且主要是针对顽固性失眠的片剂，治疗症状较单一。
技术实现思路
本专利技术需要解决的技术问题是提供一种治疗多种失眠症状的中药复方制剂，能够达到清热泻火、补气养血、镇静安神的功效，可有效治疗多种失眠症状，且不会对人体产生副作用和药物依赖性。为解决上述技术问题，本专利技术所采用的技术方案是：一种治疗多种失眠症状的中药复方制剂，药性原料成分包括五味子提取物、龙眼肉提取物、酸枣仁提取物、黄芪提取物、知母提取物和当归提取物。本专利技术技术方案的进一步改进在于：所述药性原料各成分的重量份数为五味子提取物2.5～7.5份、龙眼肉提取物10～15份、酸枣仁提取物2.9～8.8份、黄芪提取物8.7～26.3份、知母提取物11～33份、当归提取物5～15份。本专利技术技术方案的进一步改进在于：所述药性原料各成分的重量份数为五味子提取物4～6份、龙眼肉提取物13～14份、酸枣仁提取物5～7份、黄芪提取物16～19份、知母提取物20～23份、当归提取物8～12份。本专利技术技术方案的进一步改进在于：所述中药复方制剂的剂型为片剂。本专利技术技术方案的进一步改进在于：片剂的制备过程中需加入填充剂、润滑剂和薄膜包衣预混剂。本专利技术技术方案的进一步改进在于：所述填充剂包括淀粉、可压性淀粉、微晶纤维素、糊精、蔗糖、乳糖或甘露醇中的任一种或多种的组合；润滑剂包括硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇400或聚乙二醇6000中的任一种或多种的组合；薄膜包衣预混剂包括75～85份的羟丙基甲基纤维素、5～10份的聚乙烯醇和10～15份的聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物。本专利技术技术方案的进一步改进在于：每2.5～7.5份的五味子提取物中加入8.5～25.5重量份的填充剂、0.5～1.5重量份的润滑剂和1.25～3.75重量份的薄膜包衣预混剂。本专利技术技术方案的进一步改进在于片剂的制备方法包括以下步骤：A.按重量份数称取原料各成分、填充剂，分别过筛，然后混合均匀得到混合粉；B.向混合粉中加入乙醇，然后过筛、干燥、筛分；C.称取润滑剂并过筛，再与筛分后的混合粉进行混合，然后压片，得到素片；D.取薄膜包衣预混剂制备包衣液，用包衣液将素片进行包衣，然后分装，检验合格后进行外包装。本专利技术技术方案的进一步改进在于：所述步骤D中薄膜包衣预混剂包括80份的羟丙基甲基纤维素、5份的聚乙烯醇和15份的聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物。由于采用了上述技术方案，本专利技术取得的技术进步是：本专利技术的复方制剂中各成分功能上相互佐助，能够达到清热泻火、补气养血、镇静安神的功效，可有效治疗多种失眠症状，且不会对人体产生副作用和药物依赖性；其制备过程简单、成本低、稳定性高，并且具备携带方便、服用简便的优点。本专利技术选取的原料均为中药提取物，运用中医药理作用，配伍精良。方中酸枣仁甘润性平，入心肝二经，能养心阴，益肝血，为滋养安神之要品；酸枣仁中富含的皂苷A在透过血脑屏障后不仅能增加抑制性氨基酸GABA受体的表达，还可影响钙调蛋白对Ca2+的转换，拮抗大脑中的兴奋性神经递质谷氨酸，从而影响动物的脑电波和睡眠行为；酸枣仁中含有的斯皮诺素进入中枢后，对突触后5-HT1A受体起拮抗作用；此外，酸枣仁在镇静催眠的同时对神经细胞还有保护作用。方中的五味子收敛固涩、益气生津、补肾安心；五味子提取物中的五味子多糖和木脂素具有镇定、催眠及抗焦虑的作用，其作用机制可能与减少脑组织中谷氨酸含量有关。方中的知母清热泻火、生津润燥；知母提取物中的知母皂苷具有抗抑郁的活性，其作用原理可能与增强脑内5-HT、多巴胺神经系统作用以及抑制单胺氧化酶有关。方中的当归补血和血、润燥滑肠。方中的龙眼肉益气补血，安神定志；龙眼肉提取物本身不能诱导睡眠，但能通过修饰GABAA系统增强睡眠行为。黄芪补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌。五味子和知母相互配合能起到安神的作用；黄芪和当归相互配合能起到补气的作用；选取的六味中药提取物功能上相互佐助，达到了清热泻火、补气养血、镇静安神的功效，主治肝郁化火、心脾两虚、阴虚火旺等症状引起的失眠，有效治疗多种失眠症状。本专利技术的中药复方制剂原料种类少，只有五味子提取物、龙眼肉提取物、酸枣仁提取物、黄芪提取物、知母提取物、当归提取物六味中药，且价格低廉，与其他中药复方制剂相比不仅原料种类数量大大降低，并且可治疗多种症状的失眠，且治疗效果好，对失眠症状的治愈率达到了90％以上，且不会对人体产生副作用和药物本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗多种失眠症状的中药复方制剂，其特征在于：药性原料成分包括五味子提取物、龙眼肉提取物、酸枣仁提取物、黄芪提取物、知母提取物和当归提取物。

【技术特征摘要】
1.一种治疗多种失眠症状的中药复方制剂，其特征在于：药性原料成分包括五味子提取物、龙眼肉提取物、酸枣仁提取物、黄芪提取物、知母提取物和当归提取物。2.根据权利要求1所述的一种治疗多种失眠症状的中药复方制剂，其特征在于：所述药性原料各成分的重量份数为五味子提取物2.5～7.5份、龙眼肉提取物10～15份、酸枣仁提取物2.9～8.8份、黄芪提取物8.7～26.3份、知母提取物11～33份、当归提取物5～15份。3.根据权利要求2所述的一种治疗多种失眠症状的中药复方制剂，其特征在于：所述药性原料各成分的重量份数为五味子提取物4～6份、龙眼肉提取物13～14份、酸枣仁提取物5～7份、黄芪提取物16～19份、知母提取物20～23份、当归提取物8～12份。4.根据权利要求2至3任一项所述的一种治疗多种失眠症状的中药复方制剂，其特征在于：所述中药复方制剂的剂型为片剂。5.根据权利要求4所述的一种治疗多种失眠症状的中药复方制剂，其特征在于：片剂的制备过程中需加入填充剂、润滑剂和薄膜包衣预混剂。6.根据权利要求5所述的一种治疗多种失眠症状的中药复方制剂，其特征在于：所述填充剂包括淀粉、可压性淀粉、微晶纤维素、糊精、蔗糖...

【专利技术属性】
技术研发人员：程永科，王新艳，薛强，万海超，吕俊强，
申请(专利权)人：晨光生物科技集团邯郸有限公司，
类型：发明
国别省市：河北,13