封闭式系统导管技术方案

一种导管接口组件，所述导管接口组件包括导管接口主体，隔膜和隔膜保持器，所述导管接口主体具有远端，近端和限定其间的内部流体通道的内壁，所述内壁限定内部流体通道内的过渡台阶，所述隔膜定位在内部流体通道内，使得隔膜的远端抵靠过渡台阶，所述隔膜保持器至少部分地可接收在内部流体通道内并且具有外壁，所述外壁成形为并且尺寸确定成与导管接口主体的内壁互锁，所述外壁包括构造成抑制隔膜保持器相对于导管接口主体的旋转的一个或多个侧向肋。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】封闭式系统导管相关申请信息本申请要求2016年2月18日提交的美国临时申请第62/296,865号；2016年6月16日提交的第62/351,040号；2016年7月28日提交的第62/367,748号；以及2016年10月27日提交的第62/413,784号的权益，上述申请的内容通过引用全部并入本文。
本公开一般涉及静脉内导管，并且更特别地涉及具有改进的导管接口(catheterhub)设计的封闭式系统静脉内导管组件。
技术介绍
静脉内(IV)疗法是用于向患者施用医疗流体和从患者取出体液的通用技术。IV疗法已被用于各种目的，例如维持流体和电解质平衡，输血，施用营养补充剂，化学疗法，以及施用药物和药剂。这些流体(在本文中统称为药剂)可以通过皮下针头通过注入静脉内施用，或者使用针头或导管通过输注间歇或连续施用。临床医生使用的常见静脉内通路装置是外周IV导管。外周IV导管由柔软的挠性塑料或硅树脂制成，通常尺寸在十四至二十四号之间。在常规的静脉穿刺程序中，将导管插入患者的手，足或手臂的内部方面的静脉或将接受IV导管的身体中的任何静脉中。为了将IV导管放置到患者的静脉中，使用尖锐的导引器针头穿刺皮肤，组织和静脉壁以提供用于将导管放置到静脉中的路径。参考图1A-B，描绘了配置用于插入“针头上(overtheneedle)”导管52的常规IV针头组件50。导管52大体上包括导管的管54，导管的管54具有用于插入生物部位的远端56，近端58和限定在其间延伸的管腔的挠性壁。通常，导管的管54的近端58可操作地联接到导管接口60。部分地通过将导管52同轴地定位在针头组件50的针头62上，导管52可以可操作地可联接到针头组件50。导管52因此与针头62一起穿过皮肤，组织和静脉壁并进入患者的静脉。一旦导管的管54已进入患者的静脉，导管52可以根据需要进一步被推进到静脉中，并且针头62可以从导管52取出。然后可以将导管52在患者上固定就位并且连接到IV流体供给。在一些情况下，导管52可以包括延伸管64，所述延伸管具有夹具66和用于连接到IV流体供给的路厄(Luer)锁连接器68。这样的导管通常被称为封闭式系统导管，原因是它们典型地包括在针头62已从导管52取出之后密封针头路径的隔膜，由此防止来自患者的血液或体液从导管逸出到周围环境。
技术实现思路
本公开的实施例提供了一种构造导管接口的简单且可靠的方法，其中导管接口的各种部件卡扣配合在一起，使得不需要粘合剂和超声焊接，由此减少导管组件的构造期间所需的费用和劳动力。本公开的一些实施例还提供了一种用于抑制导管接口内的各种部件的旋转，以及抑制导管接口相对于针头插入装置的旋转的机构。本公开的一些实施例提供了一种具有改进的翼片设计的导管接口，所述翼片设计构造成当导管组件的一部分插入患者的静脉中时改善与患者皮肤的接触。本公开的一个实施例提供了一种导管接口组件，其包括导管接口主体，隔膜和隔膜保持器。所述导管接口主体可以具有可操作地联接到导管的管的远端，近端和限定其间的内部流体通道的内壁。所述内壁可以限定邻近所述远端的较小直径部分和邻近所述近端的较大直径部分之间的内部流体通道内的过渡台阶。所述隔膜可以具有远端和近端。所述隔膜可以定位在所述内部流体通道内，使得所述隔膜的远端抵靠所述过渡台阶。所述隔膜保持器可以至少部分地可接收在所述导管接口主体的所述内部流体通道内。所述隔膜保持器可以具有外壁和内壁。所述隔膜保持器的外壁可以成形为并且尺寸确定成与所述导管接口主体的内壁互锁，并且可以包括构造成抑制所述隔膜保持器相对于所述导管接口主体的旋转的一个或多个侧向肋。本公开的一个实施例还提供了一种导管插入装置，其具有针头组件和针头壳体。所述针头组件可以包括具有尖锐针尖的插入针头。所述插入针头可以可操作地联接到所述针头壳体，并且可以在准备使用位置和安全位置之间可移动，在所述准备使用位置所述插入针头的尖锐针尖从所述针头壳体延伸，在所述安全位置所述插入针头的尖锐针尖容纳在所述针头壳体内。在一个实施例中，所述导管接口主体的近端包括凸耳，所述凸耳构造成使所述导管接口相对于所述导管插入装置对准，并且有助于将所述导管接口组件联接到所述导管插入装置的被动释放机构。在一个实施例中，所述隔膜构造成在从穿过其中的所述针头插入装置移除所述针头时密封所述内部流体通道。在一个实施例中，所述隔膜包括限定孔的内表面。在一个实施例中，所述隔膜由所述导管接口的内壁周向压缩以在移除所述针头时有助于重新密封所述隔膜。在一个实施例中，所述导管接口主体的内壁还限定侧端口。在一个实施例中，所述导管组件还包括可操作地联接到所述侧端口的延伸管，其中所述延伸管的管腔与所述内部流体通道流体连通。在一个实施例中，所述导管组件还包括延伸管夹，所述延伸管夹可操作地联接到所述延伸管并且构造成选择性地闭塞所述延伸管以抑制流动通过所述延伸管的管腔。在一个实施例中，所述导管组件还包括无针连接器，所述无针连接器可操作地联接到所述延伸管的管腔并与其流体连通。在一个实施例中，所述无针连接器在主动打开位置和偏压闭合位置之间可移动。在一个实施例中，所述导管组件还包括可操作地联接到所述无针连接器的通气帽。在一个实施例中，所述通气帽构造成在第一储存位置和第二主动压下位置之间移动，在所述第一储存位置所述无针连接器保持闭合，在所述第二主动压下位置所述无针连接器打开，由此排出在所述导管组件内捕获的空气。本公开的另一实施例提供了一种导管接口组件，其包括导管接口主体，隔膜和隔膜保持器。所述导管接口主体可以具有可操作地联接到导管的管的远端，近端和限定其间的内部流体通道的内壁。所述内壁可以限定邻近所述远端的较小直径部分和邻近所述近端的较大直径部分之间的所述内部流体通道内的过渡台阶。所述隔膜可以具有远端和近端。所述隔膜可以定位在所述内部流体通道内，使得所述隔膜的远端抵靠所述过渡台阶。所述隔膜保持器可以至少部分地可接收在所述导管接口主体的所述内部流体通道内，并且可以构造成将所述隔膜固定在所述内部流体通道内的适当位置。所述隔膜保持器可以具有外壁和内壁。所述外壁可以成形为并且尺寸确定成与所述导管接口主体的内壁互锁，并且可以包括构造成抑制所述隔膜保持器相对于所述导管接口主体的旋转的一个或多个侧向肋。所述内壁可以成形为并且尺寸确定成将所述导管接口组件择性地联接到导管插入装置，并且可以包括构造成抑制所述隔膜保持器相对于所述导管插入装置的旋转的一个或多个侧向凸块。在一个实施例中，由所述一个或多个侧向肋提供的摩擦阻力可以超过由所述一个或多个侧向凸块提供的摩擦阻力，使得所述隔膜保持器构造成在相对于所述导管接口主体旋转之前相对于所述导管插入装置旋转。本公开的一个实施例还提供了一种包括导管插入装置的封闭式系统导管组件。所述导管插入装置可以包括针头组件和针头壳体。所述针头组件可以包括具有尖锐针尖的插入针头。所述插入针头可以可操作地联接到所述针头壳体，并且在准备使用位置和安全位置之间可移动，在所述准备使用位置所述插入针头的尖锐针尖从所述针头壳体延伸，在所述安全位置所述插入针头的尖锐针尖容纳在所述针头壳体内。在一个实施例中，所述导管接口主体的近端可以包括凸耳，所述凸耳构造成使所述导管接口相对于所述导管插入装置对准，并且有助本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导管接口组件，其包括：导管接口主体，所述导管接口主体具有可操作地联接到导管的管的导管接口主体远端，导管接口主体近端和限定其间的内部流体通道的导管接口主体内壁，所述导管接口主体内壁限定邻近所述远端的较小直径部分和邻近所述近端的较大直径部分之间的内部流体通道内的过渡台阶；隔膜，所述隔膜具有隔膜远端和隔膜近端，其中所述隔膜定位在所述内部流体通道内，使得所述隔膜远端抵靠所述过渡台阶；以及隔膜保持器，所述隔膜保持器至少部分地可接收在所述导管接口主体的所述内部流体通道内，所述隔膜保持器具有隔膜保持器外壁和隔膜保持器内壁，所述隔膜保持器外壁成形为并且尺寸确定成与所述导管接口主体内壁互锁，并且包括构造成抑制所述隔膜保持器相对于所述导管接口主体的旋转的一个或多个隔膜保持器侧向肋。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.02.18 US 62/296,865;2016.06.16 US 62/351,040;1.一种导管接口组件，其包括：导管接口主体，所述导管接口主体具有可操作地联接到导管的管的导管接口主体远端，导管接口主体近端和限定其间的内部流体通道的导管接口主体内壁，所述导管接口主体内壁限定邻近所述远端的较小直径部分和邻近所述近端的较大直径部分之间的内部流体通道内的过渡台阶；隔膜，所述隔膜具有隔膜远端和隔膜近端，其中所述隔膜定位在所述内部流体通道内，使得所述隔膜远端抵靠所述过渡台阶；以及隔膜保持器，所述隔膜保持器至少部分地可接收在所述导管接口主体的所述内部流体通道内，所述隔膜保持器具有隔膜保持器外壁和隔膜保持器内壁，所述隔膜保持器外壁成形为并且尺寸确定成与所述导管接口主体内壁互锁，并且包括构造成抑制所述隔膜保持器相对于所述导管接口主体的旋转的一个或多个隔膜保持器侧向肋。2.根据权利要求1所述的导管接口组件，其中所述导管接口主体近端包括导管接口主体凸耳，所述导管接口主体凸耳构造成使所述导管接口相对于导管插入装置对准。3.根据权利要求2所述的导管接口组件，其中所述隔膜构造成在从穿过其中的所述导管插入装置移除插入针头时密封所述内部流体通道。4.根据权利要求3所述的导管接口组件，其中所述隔膜包括限定孔的隔膜内表面。5.根据权利要求4所述的导管接口组件，其中所述隔膜由所述导管接口主体内壁周向压缩以在移除所述插入针头时有助于重新密封所述隔膜。6.根据权利要求1所述的导管接口组件，其中所述导管接口主体内壁还限定侧端口。7.根据权利要求6所述的导管接口组件，其还包括可操作地联接到所述侧端口的延伸管，其中所述延伸管的管腔与所述内部流体通道流体连通。8.根据权利要求7所述的导管接口组件，其还包括延伸管夹，所述延伸管夹可操作地联接到所述延伸管并且构造成选择性地闭塞所述延伸管以抑制流动通过所述延伸管的管腔。9.根据权利要求7所述的导管接口组件，其还包括无针连接器，所述无针连接器可操作地联接到所述延伸管的管腔并与所述延伸管的管腔流体连通。10.根据权利要求9所述的导管接口组件，其中所述无针连接器在主动打开位置和偏压闭合位置之间可移动。11.根据权利要求9所述的导管接口组件，其还包括可操作地可联接到所述无针连接器的通气帽。12.根据权利要求11所述的导管接口组件，其中所述通气帽构造成在第一储存位置和第二主动压下位置之间移动，在所述第一储存位置所述无针连接器保持闭合，在所述第二主动压下位置所述无针连接器打开，由此排出在所述导管接口组件内捕获的空气。13.一种封闭式系统导管组件，其包括：导管插入装置，所述导管插入装置具有针头组件和针头壳体，所述针头组件包括具有尖锐针尖的插入针头，所述插入针头可操作地联接到所述针头壳体，并且在准备使用位置和安全位置之间可移动，在所述准备使用位置所述插入针头的尖锐针尖从所述针头壳体延伸，在所述安全位置所述插入针头的尖锐针尖容纳在所述针头壳体内；以及封闭式系统导管，所述封闭式系统导管具有导管的管，导管接口和延伸管，其中所述导管接口包括：导管接口主体，所述导管接口主体具有可操作地联接到导管的管的导管接口主体远端，导管接口主体近端和限定其间的内部流体通道的导管接口主体内壁，所述导管接口主体内壁限定较小直径部分和较大直径部分之间的内部流体通道内的过渡台阶；隔膜，所述隔膜具有隔膜远端和隔膜近端，其中所述隔膜定位在所述内部流体通道内，使得所述隔膜远端抵靠所述过渡台阶；以及隔膜保持器，所述隔膜保持器至少部分地可接收在所述内部流体通道内，所述隔膜保持器具有隔膜保持器外壁和隔膜保持器内壁，所述隔膜保持器外壁成形为并且尺寸确定成与所述导管接口主体内壁互锁，并且包括构造成抑制所述隔膜保持器相对于所述导管接口主体的旋转的一个或多个隔膜保持器侧向肋。14.根据权利要求13所述的封闭式系统导管组件，其中所述隔膜构造成在从穿过其中的所述导管插入装置移除所述插入针头时密封所述内部流体通道。15.根据权利要求14所述的封闭式系统导管组件，其中所述隔膜包括限定孔的隔膜内表面。16.根据权利要求15所述的封闭式系统导管组件，其中所述隔膜由所述导管接口主体内壁周向压缩以在移除所述插入针头时有助于重新密封所述隔膜。17.根据权利要求13所述的封闭式系统导管组件，其还包括无针连接器，所述无针连接器可操作地联接到所述延伸管的管腔并与所述延伸管的管腔流体连通。18.根据权利要求17所述的封闭式系统导管组件，其中所述无针连接器在主动打开位置和偏压闭合位置之间可移动。19.根据权利要求18所述的封闭式系统导管组件，其还包括可操作地可联接到所述无针连接器的通气帽。20.根据权利要求19所述的封闭式系统导管组件，其中所述通气帽构造成在第一储存位置和第二主动压下位置之间移动，在所述第一储存位置所述无针连接器保持闭合，在所述第二主动压下位置所述无针连接器打开，由此排出在所述导管接口组件内捕获的空气。21.一种导管接口组件，其包括：导管接口主体，所述导管接口主体具有可操作地联接到导管的管的导管接口主体远端，导管接口主体近端和限定其间的内部流体通道的导管接口主体内壁，所述导管接口主体内壁限定邻近所述导管接口主体远端的较小直径部分和邻近所述导管接口主体近端的较大直径部分之间的内部流体通道内的过渡台阶；隔膜，所述隔膜具有隔膜远端和隔膜近端，其中所述隔膜定位在所述内部流体通道内，使得所述隔膜远端抵靠所述过渡台阶；以及隔膜保持器，所述隔膜保持器至少部分地可接收在所述导管接口主体的所述内部流体通道内，并且构造成将所述隔膜固定在所述内部流体通道内的适当位置，所述隔膜保持器具有隔膜保持器外壁和隔膜保持器内壁，所述隔膜保持器外壁成形为并且尺寸确定成与所述导管接口主体内壁互锁，并且包括构造成抑制所述隔膜保持器相对于所述导管接口主体的旋转的一个或多个隔膜保持器侧向肋，所述隔膜保持器内壁成形为并且尺寸确定成选择性地联接到导管插入装置，并且包括构造成抑制所述隔膜保持器相对于所述导管插入装置的旋转的一个或多个隔膜保持器侧向凸块；其中由所述一个或多个隔膜保持器侧向肋提供的摩擦阻力超过由所述一个或多个隔膜保持器侧向凸块提供的摩擦阻力，使得所述隔膜保持器构造成在相对于所述导管接口主体旋转之前相对于所述导管插入装置旋转。22.根据权利要求21所述的导管接口组件，其中所述导管接口主体近端包括导管接口主体凸耳，所述导管接口主体凸耳构造成使所述导管接口相对于所述导管插入装置对准。23.根据权利要求22所述的导管接口组件，其中所述隔膜构造成在从穿过其中的所述导管插入装置移除插入针头时密封所述内部流体通道。24.根据权利要求23所述的导管接口组件，其中所述隔膜包括限定孔的隔膜内表面。25.根据权利要求24所述的导管接口组件，其中所述隔膜由所述导管接口主体内壁周向压缩以在移除所述插入针头时有助于重新密封所述隔膜。26.根据权利要求21所述的导管接口组件，其中所述导管接口主体内壁还限定侧端口。27.根据权利要求26所述的导管接口组件，其还包括可操作地联接到所述侧端口的延伸管，其中所述延伸管的管腔与所述内部流体通道流体连通。28.根据权利要求27所述的导管接口组件，其还包括延伸管夹，所述延伸管夹可操作地联接到所述延伸管并且构造成选择性地闭塞所述延伸管以抑制流动通过所述延伸管的管腔。29.根据权利要求27所述的导管接口组件，其还包括无针连接器，所述无针连接器可操作地联接到所述延伸管的管腔并与所述延伸管的管腔流体连通。30.根据权利要求29所述的导管接口组件，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：詹姆斯·爱德华·阿比塔比洛，居尔塞尔·阿克恰伊，杰伊·T·布赖因德尔，哈什·D·谢达，凯瑟琳·费利奇托，大卫·J·戈拉尔，詹姆斯·马斯卡泰洛，克里斯托弗·勒尔，
申请(专利权)人：施曼信医疗ASD公司，
类型：发明
国别省市：美国,US