人体的假体装置及其制造方法制造方法及图纸

一种假体装置(1,100,200,300)，该假体装置适于被植入人体内并且适于预防和/或治疗在骨或关节部位中会引起的和/或已经引起的感染，其中，所述假体装置包括假体主体(2,102,202,302)，所述假体主体设置有在使用时与所述骨或关节部位联接的至少一个表面并且设置有沿着联接表面放置的至少一个空腔(4,104,204,304)，其中，所述至少一个空腔适于包括、包含或容纳至少一种药物或医疗物质(4')。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】人体的假体装置及其制造方法
本专利技术是关于假体装置，该假体装置能够被永久植入患者的骨头或关节部位中，用于治疗骨损伤或骨折并且用于预防和/或治疗在人体的骨头或关节部位中会引起的或者已经引起的感染。另外，本专利技术涉及制造假体装置的方法，该假体装置能够被植入患者的骨头或关节部位中，用于治疗骨损伤或骨折并且用于预防和/或治疗在人体的骨头或关节部位中会引起的或者已经引起的感染。
技术介绍
当前，已知在将假体植入人体内之后，术后感染会引起：假体可事实上被植入部位中或手术环境中存在的细菌感染，从而移植于其表面，这涉及到从骨头或关节部位扯开假体。在这些情况下，为击败这种感染而遵循的步骤使得从植入部位去除受感染的假体，植入装载有抗生素或能够释放抗生素的分隔件，并且最终在感染完全被击败时，安装新的假体。为了保持新的假体将植入其中的骨部位或关节部位的形状基本不变，以及为了通过释放抗生素来击败持续的感染，必须使用分隔件装置。该过程是被称为“两阶段”或“两次”的再假体化过程，因为从感染中痊愈和植入新假体需要两个植入/治疗步骤。在“两阶段”或“两次”过程期间使用分隔件涉及若干骨需求的存在，诸如，需要具有其中韧带基本上一体化的关节，使得分隔件一旦被植入后就稳定下来，并且其中，对应的骨部分没有被过度切除，使得在植入和去除分隔件装置的步骤之后，能够将新假体固定在正确且稳定的位置。还存在“一阶段”手术过程，在单次手术动作中，用该过程去除受感染的假体并且一次性用新假体去掉它。但是，这种技术假定先前辨识了病原体，以便能够针对假体再植入，采用与目标是击败所辨识病原体的特定抗生物相混合的胶合剂。这种“一阶段”过程更快，因此，患者的体力和精神压力较小，但是它是适用于低毒性的感染，因为可以看出已经发作新的感染(尽管是少数情况)。在“两阶段”手术过程的情况下，这种再感染反而不太常见。专利US5549699描述了假体的髋臼杯，该假体设置有被填充有磨碎的骨组织的凹陷，以便矫正支撑骨的骨损失，从而防止髋臼杯自身移动。该专利还描述了一种髋假体的股骨杆，该髋假体设置有供磨碎的骨组织压缩到其中的凹部，以便在假体和骨之间具有改善的界面表面。专利US6245111描述了一种临时分隔件装置，其不能够支撑体内植入其的患者的体重。此装置包括内部骨骼，该内部骨骼例如是凭借使用合适的模具用装载有抗生素的骨接合剂形成的，以便治疗植入部位发生的感染。专利申请US2010/0042214描述了一种矫形植入物，特别是临时植入物，其设置有箱体和通道，这些通道允许朝向患者组织传送包含在箱体中的至少一种治疗剂。在植入物之前和/或之后，将治疗剂插入箱体中。专利申请US2007/0016163描述了一种装置，该装置适于插入骨管或骨组织的空置空间中，该装置包括多个箱体(例如，微箱体)，这些箱体含有选自生长促进剂、血管生成促进剂、镇痛剂、抗生素及其组合当中的药物。此装置可以是单体结构，例如，柱形，或者它可以是多个单元的形式，例如，多个球。另外，骨假体可以是这些装置的部分。因此，对于外科医生而言，认为需要具有永久型的假体装置(无论是首次植入物还是修复物)，该假体装置配备有抗菌力或通常含有药物或医疗物质，以便防止感染的发作和/或治愈已存在的那些感染，因此设法防止需要执行随后的植入物，诸如，“一阶段”或“两阶段”型的再假体化手术。
技术实现思路
本专利技术的任务是改进现有技术。在这种技术任务的范围内，本专利技术的一个目的是提供一种假体装置，该假体装置能够预防和/或治疗人体的骨或关节部位中会引起或者已经引起的感染。本专利技术的另一个目的是提供一种假体装置，该假体装置用于在长时间段内将至少一种药物或医疗物质释放到与其关联的人体的骨或关节部位的特定部分中。本专利技术的另一个目的是提供一种假体装置，该假体装置可以是首次植入物或修复物。本专利技术的另一个目的是提供一种首次植入装载抗生素的假体装置，该假体装置明确降低了骨或关节部位发生术后感染的风险，以免需要凭借“一阶段”或“两阶段”手术过程进行再假体化。按照本专利技术的一个方面，提供了根据权利要求1所述的一种假体装置。按照本专利技术的另一个方面，提供了根据权利要求14所述的一种制造假体装置的方法。从属权利要求涉及本专利技术的优选且有利的实施方式。附图说明将根据附图集合中以非限制性示例例示的假体装置的优选而非排他性的实施方式的详细描述，更清楚本专利技术的其他特性和实施方式，其中：图1是根据本专利技术的假体装置的一个形式的顶视立体图；图2是依据图1的假体装置的下部部分的底视立体图；图3是依据图1的假体装置的下部部分的另一实施方式的底视立体图；图4是根据本专利技术的假体装置的另一实施方式的顶视立体图；图5是根据本专利技术的假体装置的髋臼部分或形式的顶视立体图；图6是依据图5的假体装置的髋臼部分或形式的剖视立体图；图7是根据本专利技术的假体装置的另一实施方式的立体图；图8是根据另一个角度的依据图7的假体装置的立体图。具体实施方式根据本专利技术的假体装置能既用作首次植入假体又用作修复假体。此假体装置是永久型的。至于术语“修复假体”，意指此假体装置可在受感染的假体装置的外植体后面(即，在“一阶段”手术过程中)或者在“两阶段”过程中的去除分隔件之后插入。例如，当医生认为尽管由于分隔件使该部位卫生，但是患者仍然存在被再次感染的风险，从而决定广泛使用根据本专利技术的装载有抗生素或设置有药物或医疗物质的最终假体，会出现这种情况。根据本专利技术的假体装置事实上是最终假体。在这种意义上，假体装置可无限期地保留在人体内，并且仅在异常情况下(诸如，意外破裂或与患者健康相关的其他原因)才能从人体内去除假体装置。更详细地，假体装置执行标准假体的功能，但是另外在感染已经发作时，允许预防骨或关节部位中的术后感染发作和/或治疗该部位。由于假体装置释放植入物或受感染区域中的至少一种药物或医疗物质，导致发生预防或治疗动作。根据本专利技术的假体装置允许在延长时间段内例如以极小量释放这样的至少一种药物或医疗物质：以这种方式，其中出现装置本身的植入物的骨或关节部位或待治疗部位可吸收装置每日释放的至少一种药物或医疗物质的所有颗粒，从而改进了针对感染的预防和/或治疗。以这种方式，这些感染发作的风险事实上非常有限。如下所述的假体装置的配置用于允许释放与植入物的或者待治疗的骨或关节部位接触或者在其旁边的至少一种药物或医疗物质(可能是极小量)，使得吸收这些物质的处理是高效的。另外，根据本专利技术的假体装置的配置用于基本上与植入物的或者待治疗的骨或关节部位的形状互补。在附图中，通过非限制示例来例示根据本专利技术的假体装置的若干可能配置：特别地，假体装置可包括膝假体的胫骨部分(如图1至图3中例示的)、膝假体的股骨部分(如图4中例示的)、髋或肩假体的髋臼部分(如图5和6中所示)、髋或肩假体的杆部分(如图7和图8中例示的)或通常的骨假体。根据本专利技术的假体装置由与人体组织生物相容的材料制成。例如，这种材料可以是金属、金属合金、有机金属化合物、陶瓷或其组合。在本专利技术的一个形式中，生物相容性材料可包括丙烯酸树脂、塑料材料、陶瓷材料、具有高孔隙率的树脂、骨接合剂或聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、热塑性聚合物、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、热成型聚合物或其组合或其他相似材料，或者可至少部分被这些材料涵盖。在本专利技术的一本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种假体装置(1,100,200,300)，该假体装置(1,100,200,300)能植入人体的骨或关节部位中，包括假体主体(2,102,202,302)，所述假体主体(2,102,202,302)包括适于在使用时与所述骨或关节部位接触的至少一个联接表面(3,103,203,303)，其特征在于：所述至少一个联接表面(3,103,203,303)包括至少一个空腔(4,104,204,304)，所述至少一个空腔(4,104,204,304)适于包括、包含或容纳含有至少一种药物或医疗物质或者能够添加至少一种药物或医疗物质的填料材料(4')；或者，所述至少一个联接表面(3,103,203,303)包括含有至少一种药物或医疗物质或者能够添加至少一种药物或医疗物质的填料材料(4')的至少一个涂层，其中，所述假体装置(1,100,200,300)适于预防和/或治疗会引起人体的所述骨或关节部位的感染发作的感染。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.10 IT 1020150000816371.一种假体装置(1,100,200,300)，该假体装置(1,100,200,300)能植入人体的骨或关节部位中，包括假体主体(2,102,202,302)，所述假体主体(2,102,202,302)包括适于在使用时与所述骨或关节部位接触的至少一个联接表面(3,103,203,303)，其特征在于：所述至少一个联接表面(3,103,203,303)包括至少一个空腔(4,104,204,304)，所述至少一个空腔(4,104,204,304)适于包括、包含或容纳含有至少一种药物或医疗物质或者能够添加至少一种药物或医疗物质的填料材料(4')；或者，所述至少一个联接表面(3,103,203,303)包括含有至少一种药物或医疗物质或者能够添加至少一种药物或医疗物质的填料材料(4')的至少一个涂层，其中，所述假体装置(1,100,200,300)适于预防和/或治疗会引起人体的所述骨或关节部位的感染发作的感染。2.根据权利要求1所述的假体装置(1,100,200,300)，其中，所述假体主体(2,102,202,302)的所述联接表面(3,103,203,303)包括彼此相邻的多个空腔(4,104,204,304)，以便沿着所述联接表面(3,103,203,303)限定开孔结构(6)。3.根据权利要求2所述的假体装置(1,100,200,300)，其中，所述开孔(6)或空腔(4,104,204,304)通过肋(7)彼此分开和/或具有由至少一个肋(7)形成的周缘。4.根据前一权利要求所述的假体装置(1,100,200,300)，其中，所述肋(7)包括插入所述开孔(6)或空腔(4,104,204,304)之间的壁，所述壁基本上垂直地从所述开孔(6)或空腔(4,104,204,304)的内壁升高。5.根据前述权利要求中的任一项所述的假体装置(1,100,200,300)，其中，所述假体主体(2,102,202,302)包括内部中空的杆(S)，所述杆(S)包括孔(F)，所述孔(F)适于输送所存在的或能被添加到所述填料材料(4')的至少一种药物或医疗物质。6.根据前述权利要求中的任一项所述的假体装置(1,100,200,300)，其中，所述假体装置(1,100,200,300)包括插入件(3')，所述插入件(3')能与所述假体主体(2,102,202,302)关联或者被固定于所述假体主体(2,102,202,302)，其中，所述插入件(3')由低摩擦塑料或聚合物材料制成。7.根据前一权利要求所述的假体装置(1,100,200,300)，其中，所述插入件(3')包括至少一个空腔(4,104,204,304)。8.根据前述权利要求中的任一项所述的假体装置(1,100,200,300)，其中，所述填料材料(4')相对于所述联接表面(3,103,203,303)齐平...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·马加尼奥利，
申请(专利权)人：A·马加尼奥利，
类型：发明
国别省市：意大利,IT