用于耦接解剖壁的连接器及方法技术

本发明专利技术涉及一种用于穿过至少一个解剖壁在两个解剖隔室之间进行流体连通的连接器，其中该连接器包括调配并配置成跨解剖壁定位的颈部、用于使颈部跨解剖壁固定的主要机构以及用于使颈部跨解剖壁固定的次要机构。本发明专利技术还涉及一种使用所述连接器耦接两个解剖壁的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于耦接解剖壁的连接器及方法
本专利技术总体上涉及体内医疗设备领域。更具体而言，本专利技术涉及一种用于辅助两个解剖隔室之间流体连通并支撑、保持和保护隔室的解剖壁彼此紧密接触的连接器。本专利技术特别有益于微创性经导管和/或经皮程序，诸如于2015年3月17日提交的名称为“PERCUTANEOUSSYSTEM，DEVICESANDMETHODS”的第PCT/EP2015/055578号PCT申请，其全文纳入本文以供参考。
技术介绍
在PCT/EP2015/055578中，专利技术人描述一种用于第一解剖隔室与第二解剖隔室之间流体连通的体内连接器，该连接器配置成穿过一个或多个解剖壁来锚固流体调节(诸如泵)。该连接器包括调配并配置成抵靠第二隔室的解剖壁的锚部、调配成穿过解剖壁定位的颈部以及调配并配置成在第二隔室中扩张的屏蔽。该连接器能够通过递送导管以收缩状态插入并且在植入部位展开。展开后的连接器拉动解剖壁彼此接触、防止血液漏入解剖壁之间的间隙并允许泵锚固到解剖壁。但经观察，植入过程本身存在血液渗漏的潜在风险。当收缩的连接器退出递送导管时，锚部展开，直到达成其抵靠解剖壁的工作位置。同理，屏蔽展开，直到达成其工作位置。因此，在某个时间段内，刺破解剖壁并且仅由递送导管支撑穿刺孔，直到锚部和屏蔽完全展开。稍微任何无意识移动都可能导致血液漏入解剖壁之间的间隙空间。在极端的情况下，特别是在偶然移动的情况下，递送导管可能会脱落并穿刺外露，导致严重失血。另一方面，加速展开同样可能导致患者受伤，特别是如果锚部和/或屏蔽设计成加速展开，则它们可能贴靠解剖壁迅猛弹成展开构型，从而造成损伤。而且，在医生腾出时间正确定位锚部和/或屏蔽之前，它们可能已经展开。因此，须寻求一种介于较短展开时间以便尽量缩短解剖壁不受支撑的时间与允许医师有充分的时间来正确植入连接器的折中方案。因此，需要一种准确度和安全性有所改良的新型设备，该设备能够更好地容许医师有更多的时间来正确定位连接器，同时尽量减少血液渗漏的风险。
技术实现思路
本专利技术的目的在于缓解上述这些问题。根据本专利技术的第一方面，提供一种用于穿过至少一个解剖壁在两个解剖隔室之间进行流体连通的连接器，其中所述连接器包括调配并配置成跨解剖壁定位的颈部、用于使颈部跨解剖壁固定的主要机构以及用于使颈部跨解剖壁固定的次要机构。因此，本专利技术旨在提供一种用于两个解剖隔室之间流体连通的连接器，并且该连接器能够以安全可控的方式植入。次要固定机构作为安全特征防止连接器的递送和植入过程中的流体损失。照此，本专利技术提供一种操纵更为宽容的连接器。一旦颈部跨解剖壁定位，所述连接器便通过主要固定机构固定到解剖壁，以便其不会由于血液流动、患者移动、从医务人员等因素从解剖壁脱落。主要固定机构还执行支撑解剖壁的功能。这一点在操纵、插入和/或植入其他医疗设备穿过解剖壁时十分重要，因为这种操纵、插入和/或植入可能造成解剖壁损伤或创伤，进而可能导致致命的失血。这对于人体某些部位(如心脏)的血压可能很高以及连接器支撑并保护解剖壁抵抗这种压力而言也十分重要。根据本专利技术的连接器支撑、保持和保护解剖壁。所述连接器能最大限度地减少使解剖壁破损、破裂、创伤、损伤和穿孔的风险。例如，就两个相邻隔室而言，由一层壁隔开解剖隔室，并且该连接器防止任何流体不受控地流入两个隔室之间。由两个解剖壁隔开解剖隔室时，即在通常由间隙隔开的两个相邻但远离的隔室的情况下，本专利技术具备特殊优势。在本实施方案中，所述连接器防止任何不受控的失血流入隔室和所述间隙。所述连接器可以用于在两个解剖隔室之间建立流体连通，更优选用于在心血管系统的隔室之间控制血流，但可设想其他流体和解剖隔室。心血管系统的隔室例如包括左心房、右心房、左心室、右心室、主动脉、肺动脉、腔静脉以及周围血管系统的动脉、静脉和其他隔室。更有利地，本专利技术所述的连接器连接两个相邻但远离的隔室，以便在其工作构型中，该连接器跨两个解剖壁定位。优选地，所述连接器能够布置成递送构型以及颈部跨解剖壁固定的工作构型。例如，所述连接器可以呈可收缩和/或可延伸方式，这样在第一构型中，该连接器有助于递送到植入部位并跨过解剖壁，在第二构型中，该连接器连接两个隔室以便流体连通。这就使得连接器能够用于较小的患者(儿童)和/或递送路径受损和/或狭窄的患者。优选地，所述主要固定机构和/或次要固定机构可从递送构型移动到工作构型，在该工作构型中，颈部跨解剖壁固定。主要固定机构可以具有可相对于颈部移动的一个或多个元件，并且/或者次要固定机构可以具有可相对于颈部移动的一个或多个元件。优选地，所述次要固定机构能够在主要固定机构使颈部跨解剖壁固定之前使颈部跨解剖壁固定。因此，在主要固定机构生效之前，次要固定机构能够充当临时固定机构，而一旦主要固定机构处于其工作构型，次要固定机构便担当针对潜在流体和/或血液渗漏的附加安全。优选地，所述主要固定机构和/或次要固定机构包括多个臂部。使用臂部作为固定机构能够在可预测性、整个结构内的压力均匀性和扩散性、受控递送速度和安全控制等方面更加精确地控制植入过程。所述主要固定机构和/或次要固定机构的臂部可以从递送构型展开成工作构型。同理，臂部可以从工作构型收缩和/或压缩成递送构型。在本专利技术的范围内，递送构型意指适于将连接器递送到植入部位并且与工作构型不同的构型，在工作构型中，该连接器连接两个解剖室以便其间进行流体连通并且固定到解剖壁。这种机制可以是使得连接器能够从一种构型切换到另一种构型的任何机制并且包括展开、压缩、收缩、扩展、缩回等构型。优选地，所述臂部延伸自颈部的一端或两端。例如，主要固定机构可以包括自颈部的第一端延伸的一组臂部，或者自颈部的第一端延伸的第一组臂部和自颈部的第二端延伸的第二组臂部。次要固定机构可以包括自颈部的一端延伸的一组臂部，或者自颈部的第一端延伸的第一组臂部和自颈部的第二端延伸的第二组臂部。优选地，主要固定机构包括两组臂部，每组臂部延伸自颈部的一端。优选地，次要固定机构包括两组臂部，每组臂部延伸自颈部的一端。这些特征会确保连接器适当固定到解剖壁并且颈部适当跨解剖壁埋入，作为防止潜在血液损失的安全保护并且防止由颈部伸入隔室引起的任何潜在损伤。在一种优选实施方案中，所述主要固定机构和/或次要固定机构与颈部整体成型。例如，臂部可以与颈部整体成型。这首先能确保臂部与颈部之间的平滑过渡，无需额外的铰接机构，而这种铰接机构可能在展开过程中造成损伤。此外，这种结构的制造更为简化。所述连接器可以例如包括形状记忆材料或由形状记忆材料构成，以便能够将臂部向内(相对于颈部)推动到递送构型，并且当其例如退出递送导管时向外扩伸成工作构型。这就形成一种缓和、连续且平稳的固定过程，将解剖壁拼在一起，并且限制受伤的风险。优选地，每个可展开臂部可独立于其他臂部移动。更一般而言，主要固定机构可独立于次要固定机构移动。如果主要固定机构和/或次要固定机构包括一组或多组臂部，则每组臂部可独立于其他组臂部移动。例如，一个或多个臂部可能不可移动，而一个或多个臂部可移动。在一种优选实施方案中，某一固定机构的展开速度可以快于另一固定机构的展开速度。在一种优选实施方案中，在递送构型中，臂部能够基本上平行于颈部的纵轴线延伸或者成足以配合导管的角度延伸。优选地，在工作构型中，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于穿过至少一个解剖壁在两个解剖隔室之间进行流体连通的连接器，其中，所述连接器包括：调配并配置成跨解剖壁定位的颈部；用于使颈部跨解剖壁固定的主要机构；以及用于使颈部跨解剖壁固定的次要机构。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.01.08 US 14/991,662;2016.01.08 US 14/991,6751.一种用于穿过至少一个解剖壁在两个解剖隔室之间进行流体连通的连接器，其中，所述连接器包括：调配并配置成跨解剖壁定位的颈部；用于使颈部跨解剖壁固定的主要机构；以及用于使颈部跨解剖壁固定的次要机构。2.根据权利要求1所述的连接器，其中，所述连接器能够布置成递送构型以及颈部跨解剖壁固定的工作构型。3.根据权利要求1或2所述的连接器，其中，所述主要固定机构和/或所述次要固定机构能从递送构型移动到工作构型，在所述工作构型中，所述颈部跨解剖壁固定。4.根据任一前述权利要求所述的连接器，其中，在所述主要固定机构使所述颈部跨解剖壁固定之前，所述次要固定机构能够使所述颈部跨解剖壁固定。5.根据任一前述权利要求所述的连接器，其中，所述主要固定机构和/或所述次要固定机构包括多个臂部。6.根据权利要求5所述的连接器，其中，所述主要固定机构和/或所述次要固定机构的臂部能从递送构型展开成工作构型。7.根据权利要求5或6所述的连接器，其中，每个可展开臂部能独立于其他展开。8.根据权利要求5至7中任一项所述的连接器，其中，所述臂部延伸自所述颈部的一端或两端。9.根据权利要求5至8中任一项所述的连接器，其中，所述主要固定机构包括两组臂部，每组臂部延伸自所述颈部的一端。10.根据权利要求5至9中任一项所述的连接器，其中，所述次要固定机构包括两组臂部，每组臂部延伸自所述颈部的一端。11.根据权利要求5至10中任一项所述的连接器，其中，所述次要固定机构的臂部调适并配置成以其工作构型配合到递送导管中。12.根据权利要求5至11中任一项所述的连接器，其中，材料丝网在所述臂部之间延伸。13.根据权利要求5至12中任一项所述的连接器，其中，每个臂部成环。14.根据权利要求5至13中任一项所述的连接器，其中，每个臂部包括一个或多个孔眼。15.根据任一前述权利要求所述的连接器，其中，所述连接器配置并调配成耦接到体内泵。16.根据权利要求15所述的连接器，其中，所述颈部呈柔性。17.根据权利要求15或16所述的连接器，其中，所述颈部包括由网状结构形成的部分。18.根据权利要求15至17中任一项所述的连接器，其中，所述颈部包括锥形部分。19.根据权利要求15至18中任一项所述的连接器，其中，所述颈部覆盖或涂覆有生物相容性防渗膜。20.根据任一前述权利要求所述的连接器，其中，所述连接器能够在至少两个解...

【专利技术属性】
技术研发人员：维加德·图赛斯，马修·凯勒，菲利普·哈尔斯塔德，肖恩·帕特森，
申请(专利权)人：纽哈特股份公司，
类型：发明
国别省市：挪威,NO