一种降糖胶囊及其制法制造技术

本发明专利技术公开了一种降糖胶囊，该胶囊由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的药材提取的：苍术15，黄花菜15，天花粉15，陈皮10，山药15，生地15，枸杞子15，竹节参10，玄参10，菟丝子10，法半夏10；所述辅料是淀粉、硫酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、乳糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、低取代丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮，交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。制法包括制备煎煮液、中药材有效成分的提取，得到中间体上机制成硬胶囊，或加辅料制成硬胶囊。本发明专利技术的降糖胶囊，重量轻，便于患者携带、服用；使用安全、稳定，疗效明显，有利于患者健康。适用于2型糖尿病辅助降糖。

Hypoglycemic capsule and preparation method thereof

The invention discloses a hypoglycemic capsule, which is composed of Chinese herbal extracts and adjuvants. The Chinese herbal extracts are extracted from the following ingredients: Atractylodes lanceolata 15, cauliflower 15, trichosanthin 15, orange peel 10, yam 15, habitat 15, wolfberry 15, bamboo ginseng 10, Scrophularia scrophularis 10, dodder 10, and Pinellia ternata 10. The excipients are starch, calcium sulfate, calcium hydrogen phosphate, microcrystalline cellulose, sodium carboxymethyl starch, lactose, sodium carboxymethyl starch, hydroxypropyl cellulose, low substituted propyl cellulose, crosslinked polyvinylpyrrolidone, and sodium carboxymethyl cellulose. The preparation method includes the preparation of decoction, the extraction of effective components of Chinese medicinal materials, the preparation of hard capsules on the intermediate mechanism, or the addition of adjuvants to make hard capsules. The hypoglycemic capsule of the invention has the advantages of light weight, convenient carrying and taking by patients, safe and stable use, obvious curative effect and favorable for patients'health. It is suitable for type 2 diabetes mellitus.

【技术实现步骤摘要】
一种降糖胶囊及其制法
本专利技术涉及医用配制品，具体而言，涉及用中草药配制的药物，进一步来说，涉及降糖的药物。
技术介绍
糖尿病(diabetesmellitus)是一种体内胰岛素相对或绝对不足或靶细胞对胰岛素敏感性降低，或胰岛素本身存在结构上的缺陷而引起的碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢紊乱的一种慢性疾病。其主要特点是高血糖、糖尿。临床上表现为多饮、多食、多尿和体重减少,可使一些组织或器官发生形态结构改变和功能障碍，并发酮症酸中毒、肢体坏疽、多发性神经炎、失明和肾功能衰竭等。西医将糖尿病分为1型、2型两种类型，2型糖尿病为糖尿病的主要类型，主要治疗措施是应用胰岛素来控制患者的血糖水平，效果较好，但会引起诸多不良反应，增加患者额的痛苦；中医认为糖尿病属“消渴病”范畴，主因为长期食用辛辣香燥、肥甘、醇酒厚味食物而损伤脾胃，使脾胃运化失职，化燥伤津、积热内蕴，消谷耗液，而发为消渴。随着中医药的发展，发现纯中药制剂对2型糖尿病辅助降糖、减少不良反应中有积极作用。近年来，大量涉及治疗糖尿病的中药制剂申请了中国专利。例如，2011103975442号《治疗糖尿病的中药》、ZL2013100199881号《一种治疗糖尿病的中药胶囊》、ZL2014100526271号《一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法》、ZL2015105518384号《一种用于防治糖尿病的中药组合物及其制备方法》、ZL2016112262042号《一种治疗糖尿病的中药》等。这些药物固然有一定疗效，但疗效究竟如何尚无从了解，故而人们仍然在探索和研究更新、更有效的药物，为人们的健康服务。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种降糖胶囊，增加治疗糖尿病的药物品种，消除患者的痛苦，防止糖尿病对患者健康的危害。本专利技术的又一目的是提供该降糖胶囊的制法，使其能够批量生产。本专利技术的降糖胶囊由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的药材提取的：苍术15，黄花菜15，天花粉15，陈皮10，山药15，生地15，枸杞子15，竹节参10，玄参10，菟丝子10，法半夏10；所述辅料是淀粉、硫酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、乳糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、低取代丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮，交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；两者的组成是：药物提取物5％～100％，辅料95％～0％。上述配方中，天花粉、山药为君药，天花粉为葫芦科植物栝楼(Trichosantheskirilowii)的根，味甘苦酸、性凉，能清热泻火，生津止渴，消除内热消渴（见江苏新医学院编《中药大辞典》325页）；山药为薯蓣科植物薯蓣（Dioscoreaopposite）的块茎，味甘、性平，能健脾、补肺、固肾，消除虚热消渴（见《中药大辞典》166页）；两药合用，清补并用，固本、生津止渴，消除内热、虚热消渴。生地、枸杞子和黄花菜为臣药，生地为玄参科植物地黄（Rehmanniaglutinosa）的干燥块根，味微甜、性甘、寒，有清热凉血、养阴生津功效（见《中药大辞典》2568页），具有养阴生津，增强天花粉消除内热消渴作用；枸杞子为茄科植物宁夏枸杞(LyciumbarbarumL.)的干燥成熟果实,味甘，性平,能滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明（《中华人民共和国药典》2015版一部249页），具有增强山药消除虚热消渴作用；黄花菜为百合科植物褶叶萱草(Hemerocallisplicata)的根，味甘，性平,能养血平肝，利尿消肿（见《中药大辞典》2052页），具有清热、利湿，导热而引湿热下行，兼补肝肾；苍术、法半夏、竹节参、玄参、菟丝子为佐药，苍术为菊科植物茅苍术(Atractylodeslancea（Thunb.）DC.)或北苍术(Atractylodeschinensis（DC.）Koidz.)的干燥根茎,味辛苦，性温,归脾、胃、肝经能燥湿健脾，祛风散寒，明目，用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩（见《中华人民共和国药典》2015版一部161页）；法半夏，为天南星科植物半夏(Pinelliaternata）的块茎，味辛，性温，有毒，能燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结（见《中药材大辞典》775页）；竹节参为五加科植物人参（Panaxgenseng）的根茎，味甘苦，性温，能涌吐，升阳（见《中药大辞典》38页）；玄参，为玄参科植物玄参（Scrophularianingoensis）的的根,味苦咸，性凉，有滋阴、降火、除烦、解毒作用（见《中药大辞典》769页）；菟丝子为旋花科植物菟丝子（Cuscutaechinensis）的种子，味辛甘、性平，能补肝肾、益精髓明目（见《中药大辞典》2006页）。苍术、法半夏具有反佐燥湿，使生津而无湿滞之弊，竹节参、玄参、菟丝子具有清热滋阴，补虚强壮的作用；陈皮为使药，陈皮具有归肺、脾经，治脾胃气滞湿阻，引诸药直达病所。以上11味药合用，通过协同作用，用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴。上述药材应符合《中华人民共和国药典》2015年版中各药材项下的规定。专利技术人提供的降糖胶囊的制造方法包括以下步骤：第一步：中药材有效成分的提取(1)苍术、黄花菜、天花粉、陈皮、山药、生地、枸杞子、竹节参、玄参、菟丝子、法半夏按照配方的比例混合煎煮两次，第一次煎煮时间为2h，加水量为药材的10倍量，第次煎煮时间为1.5h，加水量为药材的8倍量，合并煎煮液，备用;(2)将以上煎煮液分3次提取首次，减压浓缩至相对密度1.05～1.10时,通过喷雾干燥成为粉末，备用；或加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10时,通过喷雾干燥成为粉末，得到中间体，备用；再次，减压浓缩至相对密度1.10～1.20时，加入辅料吸收剂干燥、粉碎，过10～40目筛，备用；或减压浓缩至相对密度1.10～1.20时，加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.10～1.20时，再干燥、粉碎，过10～40目筛，备用；或减压浓缩至相对密度1.10～1.20时，加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.30时，直接干燥或加辅料吸收剂干燥，粉碎，过10～40目筛，得到中间体，备用；又次，减压浓缩至相对密度1.20～1.30时，直接干燥或加辅料吸收剂干燥、粉碎，过10～40目筛，得到中间体，备用；第二步，将以上中间体直接上机制成硬胶囊；或将以上中间体加辅料制成硬胶囊。第三步，装瓶或压入铝塑泡照板，包装，检验合格即得到降糖胶囊；由于主药是天花粉和山药，可称为“天山降糖胶囊”；所述相对密度均在60℃下的数值。上述方法的第二步第二次提取中，所述干燥温度为50℃～80℃。以上述方法制得的降糖胶囊，装瓶规格为每瓶30、50、60、100粒或200粒，每粒1.0g或0.5g；铝塑泡罩板包装，每板12粒、16粒或20粒。其质量标准应符合中国药典对胶囊产品的规定。本专利技术的降糖胶囊的用法是饭后服用，每日3次，规格为1.0g的每次3-4粒，规格0.5g的每次6-8粒。本品应在遮光、密闭、低温条件下保存。本专利技术的降糖胶囊固体制剂，重量轻，患者便于携带、服用；使用安全、稳定，药材易得，加工方便，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种降糖胶囊，其特征在于该胶囊由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的药材提取的：苍术15，黄花菜15，天花粉15， 陈皮10，山药15，生地15，枸杞子15，竹节参10，玄参10，菟丝子10，法半夏10；所述辅料是淀粉、硫酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、乳糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、低取代丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮，交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；两者的组成是：药物提取物5％～100％，辅料95％～0％。

【技术特征摘要】
1.一种降糖胶囊，其特征在于该胶囊由中药提取物和辅料组合而成，所述中药提取物是用以下质量配比的药材提取的：苍术15，黄花菜15，天花粉15，陈皮10，山药15，生地15，枸杞子15，竹节参10，玄参10，菟丝子10，法半夏10；所述辅料是淀粉、硫酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、乳糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、低取代丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮，交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；两者的组成是：药物提取物5％～100％，辅料95％～0％。2.制造权利要求1所述降糖胶囊的方法，包括以下步骤：第一步：中药材有效成分的提取(1)制备煎煮液苍术、黄花菜、天花粉、陈皮、山药、生地、枸杞子、竹节参、玄参、菟丝子、法半夏按照配方的比例混合煎煮两次，第一次煎煮时间为2h，加水量为药材的10倍量，第次煎煮时间为1.5h，加水量为药材的8倍量，合并煎煮液，备用;(2)将煎煮液分3次提取首次，减压浓缩至相对密度1.05～1.10时,通过喷雾干燥成为粉末，备用；或加乙醇至60%，过夜，减压回收乙醇，浓缩至相...

【专利技术属性】
技术研发人员：高晨曦，夏忠锐，陈舒玲，张学桐，夏忠玉，
申请(专利权)人：贵阳护理职业学院贵阳市卫生学校，
类型：发明
国别省市：贵州,52