用于阴道流体收集的自取样设备制造技术

技术编号:19013429 阅读:24 留言:0更新日期:2018-09-26 16:34
本申请涉及用于阴道流体收集的自取样设备。一种用于来自使用者阴道的阴道流体的自取样设备(1),所述自取样设备(1)包括用于插入使用者阴道的长形的第一本体(2)以及用于从使用者收集阴道流体样本的样本收集本体(3)。样本收集本体(3)通过可释放连接装置(5)可附接到长形的第一本体(2)的内端部部分(4),该连接装置包括轴、用于接纳轴的孔或凹部以及卡扣锁定装置。自取样设备用于获取旨在用于随后的实验室分析(例如但不限于用于HPV的DNA分析)的阴道流体样本。

Self sampling equipment for vaginal fluid collection

The application relates to a self sampling device for vaginal fluid collection. A self-sampling device (1) for vaginal fluid from a user's vagina comprises a long first body (2) for inserting into the user's vagina and a sample collection body (3) for collecting samples of vaginal fluid from the user. The sample collection body (3) can be attached to the inner end portion (4) of the long first body (2) by a releasable connection device (5), which comprises a shaft, a hole or recess for receiving the shaft, and a clamp locking device. Self-sampling equipment is used to obtain samples of vaginal fluid intended for subsequent laboratory analysis (e.g., but not limited to DNA analysis for HPV).

【技术实现步骤摘要】
用于阴道流体收集的自取样设备
本专利技术总体上涉及筛查和健康控制领域。更具体地,本专利技术涉及用于阴道流体测试的自取样设备,以检测例如与病毒相关的宫颈癌、微生物感染和病理变化。背景巴氏涂片、宫颈涂片或涂片试验是用于检测宫颈中潜在的癌前和癌症过程的宫颈筛查方法的不同名称。异常结果往往随后是在更敏感的诊断程序,并且如有必要,随后是干预,该干预旨在阻止宫颈癌继续发展。对取自阴道的样本材料进行的常见类型的实验室分析是对于HPV(人乳头瘤病毒)的DNA分析。传统上,宫颈涂片测试需要用取样设备(例如,刮刀或刷子)刮擦女性的宫颈。这种取样通常由临床环境中的医疗专业人员(如妇科医生、助产士或护士)来执行。许多女性现在避免这种妇科检查,而如果取样可以在家里和/或由女性自己进行的话,她们会参加这种妇科检查。因此,自我和家庭取样将增加筛查的参与度,并且通过这种方式,降低宫颈癌的发生率。US2003/0028123A1公开了阴道内自施用的细胞收集设备,但没有卡扣配合连接部。US5,445,164A公开了在宫颈组织取样设备的情况下的快速释放连接装置,但是该释放机构基于使套筒沿轴向后滑动直到所接合的凸片和部分暴露。然后可以手动地使销与孔脱离,以完成杆与轴的分离。除了上述之外,还需要用于DNA分析的取样系统。执法官员、父权代理人员等经常采取DNA样本来帮助解决犯罪、确定父亲等。由于对这些样本进行的测试结果显著影响了人们的生活,并且在法律诉讼中可能需要作为证据,取样必须以减少或避免样本污染的方式进行。在瑞典AprovixAB的欧洲专利EP1903946B1中描述了适用于自测试的系统的一个示例。该已知的系统带来了优于现有技术解决方案的许多优点。样本收集元件通过卡扣配合连接部可移除地与轴连接,该卡扣配合连接部由样本收集装置的端部处的突出部形成,并且适合于卡扣配合在包含在轴的另一端部处的延伸部中的槽中。与突出部和槽的卡扣配合连接取决于突出部和槽之间的精确配合,以便一致地执行以用于将样本收集元件保持连接到手柄,并且还允许当样本收集元件在可密封单元内时,样本收集元件与手柄分离。这种精确配合需要具有对所生产的部件(即手柄和样本收集元件)的测量的广泛的质量系统。测试是耗时且昂贵的,并且因此废弃成批的所生产的部件。在使用EP1903946B1中所示的自取样设备进行取样期间,存在稍微的风险,即过度的侧向力使样本收集本体和手柄之间的卡扣锁定接合脱离,导致在取样时失去对样本收集本体的控制。此外,通过样本收集元件的旋转,突出部从所容纳在延伸部中的槽释放。然而,至少在某种程度上,突出部通常还倾向于在旋转之后抓持凹部,其中容易的脱离被阻止。因此,需要一种改进的自取样设备,其一致地执行,而在生产中不需要广泛的质量测试。概述本专利技术的目的是提供一种改进的自取样设备,其减轻了上述缺点。根据本专利技术的第一方面,通过用于来自使用者阴道的阴道流体(vaginalfluid)的自取样设备实现了该目的和其它目的,所述自取样设备包括用于插入使用者阴道的长形的第一本体以及用于从使用者收集阴道流体样本的样本收集本体。样本收集本体能够通过可释放连接装置附接到长形的第一本体的内端部部分。长形的第一本体构造成使得其可由使用者操作以用附接到第一本体的样本收集本体从阴道收集流体样本。可释放连接装置包括设置在第一本体和样本收集本体中的一个上的第一互锁装置,以及设置在长形的第一本体和样本收集本体中的另一个上的第二互锁装置。第一互锁装置设置有轴,该轴界定大体上横向于第一本体的纵向轴线的旋转轴线。第二互锁装置包括第一孔或凹部,该第一孔或凹部构造成在第一和第二互锁装置连接时接纳收轴,以用于使样本收集本体相对于第一本体围绕旋转轴线在第一位置和第二位置之间旋转,在第一位置,样本收集本体的纵向轴线与第一本体的纵向轴线对齐,在第二位置,样本收集本体的纵向轴线围绕旋转轴线远离所述第一位置旋转预定距离。第一和第二互锁装置还分别设置有对应的第一卡扣锁定装置和第二卡扣锁定装置,该第一卡扣锁定装置和第二卡扣锁定装置构造成当在第一位置时,可释放地接合彼此,以当卡扣锁定装置(snap-lockingmeans)接合时防止第一互锁装置和第二互锁装置之间的相对旋转。第一和第二互锁装置构造成使得在所述第二位置,第一互锁装置和第二互锁装置能够通过轴在预定的脱离方向上从第一孔或凹部中移出而脱离。而且,第一互锁装置和第二互锁装置构造成使得在所述第一位置,轴被限制在所述第一孔或凹部内。轴和相应的孔或凹部提供样本收集本体和第一本体之间的明确的相对旋转运动。卡扣锁定装置用于在使用期间将样本收集本体保持在第一位置,使得通过握持第一本体的外端部分能够控制样本收集本体的移动并操作样本收集本体进行取样,就如同在上述EP1903946B1中所描述的使用。第一附接装置的轴限制了样本收集本体移动的可用的自由度,使得其仅能根据所述明确界定的旋转运动从其第一位置移动。因此,卡扣锁定装置主要需要处理施加到样本收集本体的动量,并且不需要处理相对平移运动。轴和卡扣锁定装置的这种组合提供了在取样时失去对样本收集本体的控制的较低风险。该设计甚至能够使用具有对阴道中的样本收集本体的持续控制的较弱的卡扣锁定机构。使用较弱的机构提供较少材料的使用,并且从而提供较少的环境影响。在取样后,将样本收集本体从阴道中取出并插入到小容器中以保护样本。在插入之后,施加动量以将样本收集本体和第一本体旋转到第二位置。在所述第二位置,第一本体简单地从样本收集本体移开,使得样本收集本体由于作用在样本收集本体上的重力而留在容器中。然后丢弃第一本体,并且例如通过盖子密封容器,以准备用于将来的分析。由于第一互锁装置和第二互锁装置在所述第二位置(而不是在所述第一位置)是可脱离的,在第一位置提供牢固的保持,并且在所述第二位置提供容易的脱离。样本收集本体可以用最小的力容易地与所述手柄分离,并且不需要手动地握持样本收集本体以将其从第一本体拉下来。此外,在采样期间样本收集本体被良好地控制。在一个实施方案中,轴设置在第一互锁装置的第一近端部分处。此外,对应的卡扣锁定装置中的第一个设置在第一互锁装置的第一远端部分处。相应的互锁装置的近端部分是这样的部分,即,该部分最接近在其上设置有相应的互锁装置的样本收集本体或的第一本体。通过在第一附接装置的近端部分处提供轴,在轴与在其上设置轴的样本收集本体或第一本体之间几乎没有距离,并且因此轴被刚性地附接并且不能移动太多。这提供了对第一本体和样本收集本体之间的相对旋转/移动的更好的控制。同样地,第一卡扣锁定装置的远侧定位提供了卡扣锁定装置和与第一互锁装置附接的样本收集本体或第一本体之间的更大的距离,并且因此能够增加卡扣锁定装置的柔性。增加的柔性允许将卡扣锁定机构设计成偏置力的主要来源是第一互锁装置本身,从而提供简单和强健的设计。为了进一步指定近端部分和远端部分的位置,第一互锁装置的第一近端部分邻近在其上设置有第一互锁装置的第一本体或样本收集本体。同样地,第一远端部分比第一近端部分更远离在其上设置有第一互锁装置的样本收集本体或第一本体。在实施方案中,第一孔或凹部侧向开放,使得在脱离时轴可从第二位置侧向地移出第一孔或凹部。使第一孔或凹部侧向开放使得轴能够侧向/径向地移出第一本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于来自使用者阴道的阴道流体的自取样设备(1),所述自取样设备(1)包括长形的第一本体(2),其用于插入到使用者的阴道中,和样本收集本体(3),其用于从使用者收集阴道流体样本,其中所述样本收集本体(3)能够通过可释放连接装置(5)附接到所述长形的第一本体(2)的内端部部分(4),其中所述长形的第一本体(2)构造成使得其能够由使用者操作以用附接到所述第一本体(2)的所述样本收集本体(3)收集来自阴道的流体样本,其中所述可释放连接装置(5)包括设置在所述第一本体(2)和所述样本收集本体(3)中的一个上的第一互锁装置(6),以及设置在所述长形的第一本体(2)和所述样本收集本体(3)中的另一个上的第二互锁装置(7),其中所述第一互锁装置(6)设置有轴(8),所述轴(8)界定大体上横向于所述第一本体(2)的纵向轴线(10)的旋转轴线(9),其中所述第二互锁装置(7)包括第一孔或凹部(11),所述第一孔或凹部(11)构造成在所述第一互锁装置(6)和所述第二互锁装置(7)连接时接纳所述轴(8),以用于使所述样本收集本体(3)相对于所述第一本体(2)围绕所述旋转轴线(9)在第一位置(p1)和第二位置(p2)之间旋转,在所述第一位置(p1),所述样本收集本体(3)的纵向轴线(18)与所述第一本体(2)的纵向轴线(10)对齐,在所述第二位置(p2),所述样本收集本体(3)的纵向轴线(18)围绕所述旋转轴线(9)远离所述第一位置(p1)旋转预定距离(D),其中所述第一互锁装置(6)和第二互锁装置(7)还分别设置有对应的第一卡扣锁定装置(12)和第二卡扣锁定装置(13),所述第一卡扣锁定装置(12)和所述第二卡扣锁定装置(13)构造成当在所述第一位置(p1)时可释放地彼此(12)、(13)接合,以当所述卡扣锁定装置(12、13)接合时防止所述第一互锁装置(6)和所述第二互锁装置(7)之间的相对旋转,其中所述第一互锁装置(6)和所述第二互锁装置(7)构造成使得在所述第二位置(p2),所述第一互锁装置(6)和所述第二互锁装置(7)能够通过所述轴(8)在预定的脱离方向(19)上从所述第一孔或凹部(11)移出而脱离,并且其中所述第一互锁装置(6)和所述第二互锁装置(7)构造成使得在所述第一位置(p1),所述轴(8)被限制在所述第一孔或凹部(11)内。...

【技术特征摘要】
1.一种用于来自使用者阴道的阴道流体的自取样设备(1),所述自取样设备(1)包括长形的第一本体(2),其用于插入到使用者的阴道中,和样本收集本体(3),其用于从使用者收集阴道流体样本,其中所述样本收集本体(3)能够通过可释放连接装置(5)附接到所述长形的第一本体(2)的内端部部分(4),其中所述长形的第一本体(2)构造成使得其能够由使用者操作以用附接到所述第一本体(2)的所述样本收集本体(3)收集来自阴道的流体样本,其中所述可释放连接装置(5)包括设置在所述第一本体(2)和所述样本收集本体(3)中的一个上的第一互锁装置(6),以及设置在所述长形的第一本体(2)和所述样本收集本体(3)中的另一个上的第二互锁装置(7),其中所述第一互锁装置(6)设置有轴(8),所述轴(8)界定大体上横向于所述第一本体(2)的纵向轴线(10)的旋转轴线(9),其中所述第二互锁装置(7)包括第一孔或凹部(11),所述第一孔或凹部(11)构造成在所述第一互锁装置(6)和所述第二互锁装置(7)连接时接纳所述轴(8),以用于使所述样本收集本体(3)相对于所述第一本体(2)围绕所述旋转轴线(9)在第一位置(p1)和第二位置(p2)之间旋转,在所述第一位置(p1),所述样本收集本体(3)的纵向轴线(18)与所述第一本体(2)的纵向轴线(10)对齐,在所述第二位置(p2),所述样本收集本体(3)的纵向轴线(18)围绕所述旋转轴线(9)远离所述第一位置(p1)旋转预定距离(D),其中所述第一互锁装置(6)和第二互锁装置(7)还分别设置有对应的第一卡扣锁定装置(12)和第二卡扣锁定装置(13),所述第一卡扣锁定装置(12)和所述第二卡扣锁定装置(13)构造成当在所述第一位置(p1)时可释放地彼此(12)、(13)接合,以当所述卡扣锁定装置(12、13)接合时防止所述第一互锁装置(6)和所述第二互锁装置(7)之间的相对旋转,其中所述第一互锁装置(6)和所述第二互锁装置(7)构造成使得在所述第二位置(p2),所述第一互锁装置(6)和所述第二互锁装置(7)能够通过所述轴(8)在预定的脱离方向(19)上从所述第一孔或凹部(11)移出而脱离,并且其中所述第一互锁装置(6)和所述第二互锁装置(7)构造成使得在所述第一位置(p1),所述轴(8)被限制在所述第一孔或凹部(11)内。2.根据权利要求1所述的自取样设备(1)其中所述轴(8)设置在所述第一互锁装置(6)的第一近端部分(14)处,其中对应的卡扣锁定装置(12、13)中的第一个(12)设置在所述第一互锁装置(6)的第一远端部分(15)处。3.根据权利要求2所述的自取样设备(1),其中所述第一互锁装置(6)的所述第一近端部分(14)邻近在其上设置有所述第一互锁装置(6)的所述第一本体(2)或所述样本收集本体(3),并且其中所述第一远端部分比所述第一近端部分更远离在其上设置有所述第一互锁装置的所述样本收集本体或第一本体。4.根据权利要求1-3中的任一项所述的自取样设备(1),其中所述第一孔或凹部(11)侧向开放,使得在脱离时...

【专利技术属性】
技术研发人员:亨利·安德森索伦·尼格伦埃里克·维兰德
申请(专利权)人:阿普洛维克斯公司
类型:发明
国别省市:瑞典,SE

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