一种20mg氢化可的松片处方和工艺规程制造技术

一种20mg氢化可的松片处方和工艺规程，本发明专利技术涉及医药技术领域，由以下重量份组分制成，氢化可的松2重量份，乳糖18.16重量份，玉米淀粉3.6重量份，硬质酸镁0.24重量份。氢化可的松、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁过筛；硬脂酸镁放入混合机中初步混合，取出；50％乳糖、氢化可的松、玉米淀粉放入混合机中预混合；剩余乳糖放入混合机中进行总混合；硬脂酸镁放入混合机中继续混合；混合物放入压片机中压片，形成半成品；半成品在中间站中进行检验；包装，并进行成品检验。本发明专利技术玉米淀粉含糖量极低，不会影响药物的效果以及使用人群，并且淀粉的作为药物赋型剂，有利于药品制片的成型，改善药品口味，使患者心情愉悦，有利于患者健康。

Formulation and technological specification of a 20mg Hydrocortisone Tablets

The invention relates to a prescription and process for 20 mg hydrocortisone tablets. The invention relates to the pharmaceutical technology field, which is made of the following weight components: hydrocortisone 2 parts by weight, lactose 18.16 parts by weight, corn starch 3.6 parts by weight, hard magnesium acid 0.24 parts by weight. Hydrocortisone, lactose, corn starch and magnesium stearate are sifted; magnesium stearate is mixed in the mixer and taken out; 50% lactose, hydrocortisone and corn starch are pre-mixed in the mixer; the remaining lactose is put into the mixer for total mixing; magnesium stearate is put into the mixer for further mixing; the mixture is put into the mixer; and the mixture is put into the mixer for further mixing. The semi-finished product is formed by pressing the tablet in the press, and the semi-finished product is inspected in the intermediate station, packed and inspected. The corn starch of the invention has very low sugar content, does not affect the effect of the medicine and the people who use it, and the starch, as a drug excipient, is advantageous to the forming of the medicine slice, improves the taste of the medicine, makes the patients happy and is beneficial to the health of the patients.

【技术实现步骤摘要】
一种20mg氢化可的松片处方和工艺规程
本专利技术涉及医药
，具体为一种20mg氢化可的松片处方和工艺规程。
技术介绍
氢化可的松是人工合成也是天然存在的糖皮质激素，抗炎作用为可的松的1.25倍，也具有免疫抑制作用、抗毒作用、抗休克及一定的盐皮质激素活性等，并有留水、留钠及排钾作用，血浆半衰期为8～12小时。本药可以引起变态反应，有2例静脉注射后出现了包括呼吸系统损伤的致死性的过敏性休克反应。支气管哮喘的病人经鼻内吸入或静脉注射氢化可的松醋酸酯，也可能引起过敏性休克。如果服用本药剂量每日大于50mg，则会引起皮质醇增多症，如颅内高血压、青光眼、囊下白内障、胰腺炎、骨骼无菌性坏死、腹膜炎、肥胖、满月脸、精神综合征、水肿等。氢化可的松为白色或几乎白色结晶性粉末；无臭。初无味，随后又持续的苦味；遇光易变质；不溶于水。就医药工业而言，淀粉是抗生素工业最重要的原料，因为几乎所有抗生素都采用淀粉发酵法生产，如销量极大的青霉素、头孢菌素、四环素、土霉素、金霉素、链霉素与各种氨基糖苷类抗生素等，无一不是用淀粉为底物经工业微生物发酵、提取而成。另外，淀粉的另一重要用途是作为药物赋型剂，早期各国药本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种20mg氢化可的松片处方，其特征在于：由以下重量份组分制成，氢化可的松1～3重量份，乳糖17～19重量份，玉米淀粉3～4重量份，硬质酸镁0.2～0.3重量份。

【技术特征摘要】
1.一种20mg氢化可的松片处方，其特征在于：由以下重量份组分制成，氢化可的松1～3重量份，乳糖17～19重量份，玉米淀粉3～4重量份，硬质酸镁0.2～0.3重量份。2.根据权利要求1所述的一种20mg氢化可的松片处方，其特征在于：由以下重量份组分制成，氢化可的松2重量份，乳糖18.16重量份，玉米淀粉3.6重量份，硬质酸镁0.24重量份。3.根据权利要求1所述的一种20mg氢化可的松片处方的工艺规程，其特征在于：包括以下步骤，(1)、氢化可的松、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁过筛；(2)、硬脂酸镁放入混合机中初步混合，取出；(3)、50％乳糖、氢化可的松、玉米淀粉放入混合机中预混合；(4)、剩余乳糖放入混合机中进行总混合；(5)、硬脂酸镁放入混合机中继续混合；(6)、混合物放入压片机中压片，形成半成品；(7)、半成品在中间站中进行检验；(8)、包装，并进行成品检验。4.根据权利要求2所述的一种20mg氢化可的松片处方的工艺规程，其特征在于：所述步骤(1)使用30目的不锈钢筛人工过筛分别对物料过筛并盛放衬有药用低密度聚乙烯袋的不锈钢周转桶中，称量过筛后的物料重量。5.根据权利要求2所述的一种20mg氢化可的松片处方的工艺规程，其特征在于：所述步骤(2)混合时间2min，所述步骤(3)混合时间10min，所述步骤(4)混合时间20min，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：高煜，
申请(专利权)人：华益药业科技安徽有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34