一种治疗重症肌无力的中药组合物及其制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗重症肌无力的中药组合物及其制剂，所述中药组合物由以下中药原料制备而成：巴戟天、丹参、枳实、党参、黄芪、柴胡、白术、当归、升麻、甘草、陈皮、枸杞、山药、鸡内金、木瓜、茯苓；本发明专利技术还公开了治疗重症肌无力的药物制剂及剂型，所述药物制剂由中药组合物及相应的常规药用辅料组成。本发明专利技术公开的中药组合物合理组方，科学配比，达到最佳的药效协同，对重症肌无力具有较好的治疗效果。

Chinese medicine composition for treating myasthenia gravis and its preparation

The invention discloses a Chinese medicine composition and a preparation for treating myasthenia gravis. The Chinese medicine composition is prepared from the following Chinese medicine raw materials: Morinda officinalis, Salvia miltiorrhiza, Fructus aurantii, Codonopsis pilosulae, Astragalus membranaceus, Bupleurum, Atractylodes macrocephala macrocephala, Angelica sinensis, Cimicifuga, liquorice, tangerine peel, Chinese wolfberry, Chinese yam, Chicken Neijin, Papay Pharmaceutical preparations and dosage forms for the treatment of myasthenia gravis are disclosed. The pharmaceutical preparations are composed of traditional Chinese medicine compositions and corresponding conventional pharmaceutical excipients. The traditional Chinese medicine composition disclosed in the invention has reasonable prescription and scientific proportion, achieves optimal pharmacodynamic synergy, and has better therapeutic effect on myasthenia gravis.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗重症肌无力的中药组合物及其制剂
本专利技术涉及生物医药领域，涉及一种治疗重症肌无力的中药组合物及其制剂。
技术介绍
重症肌无力(myastheniagravis，MG)是一种主要累及神经肌肉接头突触后膜上乙酰胆碱受体(acetylcholinereceptor，AchR)的自身免疫性疾病。临床主要表现为部分或全身骨骼肌无力和易疲劳，活动后症状加重，经休息和胆碱酯酶抑制剂(cholinesteraseinhibitors，ChEI)治疗后症状减轻。其发病机制截止到目前尚未完全明确。中医多有脾胃亏虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚、经络虚损等论述。脾胃亏虚论者认为MG的病因病机多属于脾胃亏虚型。因脾是“后天之本”，胃是“水谷之海”，脾能化生水谷为精微，散精以灌溉四周，充实五脏，脾胃一纳一运，紧密配合。脾胃功能失常或升降失常，中土贫瘠，阳明气血不旺，则气血精液不能充实四肢，四肢肌肉无法得到温煦，以致四肢萎靡。脾肾阳虚论者认为脾之生理功能依靠肾气、肾阴肾阳的资促，肾中所藏之精依靠脾的濡润和培育，两者相互资助，互相为用。两者互损互助，一损则导致脾肾俱虚，肾精匮乏，气血亏虚，出现周身疲乏无力、行动迟缓，而发为“痿症”。肝肾阴虚论者认为肝藏血，为“血海”，肝血亏虚，血不濡养筋导致宗筋弛纵不收，肝血不足则肝阳偏亢，阳亢化风，肝风携痰阻滞筋脉，导致四肢痿废，发为“痿症”。经络虚损论者认为“奇经虚损，经络虚滞”，奇经八脉通行上下、遍布全身，总督阴阳，渗灌三阴三阳，于十二经脉交叉，十二经脉在内与五脏六腑相联，若奇经八脉气血旺盛，就会渗灌于十二正经；经络虚损，筋肉失去濡养，从而发为本病。中医药治疗MG的研究已成为中医药领域的一个热点，其中补脾益肾法治疗MD占有一定的比重，大量临床研究证实，在改善症状、减少激素及免疫抑制剂不良反应、降低复发率、提高患者生活质量等方面均显现出了其独特的优势，但是目前临床上仍需要一种有效治疗重症肌无力的中药制剂来治愈重症肌无力患者，同时为深入研究补脾益肾法治疗脾肾两虚型MG患者的作用机制提供理论依据。
技术实现思路
为了弥补现有技术的不足，本专利技术的目的之一在于提供一种治疗重症肌无力的中药组合物。本专利技术的目的之二在于提供一种重症肌无力的药物制剂。为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：本专利技术的第一方面提供了一种治疗重症肌无力的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制备而成：巴戟天8-15份、丹参10-24份、枳实5-10份、党参20-60份、黄芪20-160份、柴胡8-10份、白术8-30份、当归8-15份、升麻8-10份、甘草3-6份、陈皮3-10份、枸杞6-15份、山药12-30份、鸡内金12-30份、木瓜6-15份、茯苓15-30份。优选的，所述中药组合物由以下重量份的中药原料配制而成：巴戟天12份、丹参15份、枳实7份、党参40份、黄芪85份、柴胡9份、白术20份、当归12份、升麻9份、甘草5份、陈皮5份、枸杞10份、山药25份、鸡内金25份、木瓜12份、茯苓20份。以上组成原料药的重量是以生药计算的，以重量份作为配比，在生产时可按照比例增大或减少，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。且以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。本专利技术的第二方面提供了一种药物制剂，所述药物制剂包括本专利技术第一方面所述的中药组合物；或包括本专利技术第一方面所述的中药组合物和药学上可接受的载体。药学上可接受的载体包括(但不限于)填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体或润滑剂。根据本专利技术，所述的填充剂应该理解是用来增加片剂重量和体积而便于压片的辅料稀释剂；或者应该理解是用以吸收原料中多余液体成分的辅料吸收剂。在本专利技术中，所述的填充剂例如是淀粉、蔗糖、乳糖、微晶纤维素等。所述的粘合剂应该理解是当原料药物本身无粘性或粘性不足时，需加入粘性物质以便于制粒，这种粘性物质称为粘合剂。所述的粘合剂例如是纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮等。所述的润湿剂应该理解是药物本身无粘性，但可润湿其药物原辅料并诱发其粘性而制成颗粒的液体。所述的润湿剂例如是甘油等。所述的崩解剂应该理解是一种能够加入片剂中而促进其片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。人们知道，片剂经过压缩后的硬度大，如果其中不含有可以促进崩解作用的辅料，它在胃肠道中崩解很慢，影响疗效。所述的崩解剂例如是羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素、琼脂、碳酸钙和碳酸氢钠等。所述的吸收促进剂例如是季铵化合物。所述的吸收促进剂应该理解是一种用于提高药物制剂生物利用度的物质。所述的吸收促进剂例如是季铵化合物。所述的表面活性剂例如是十六烷醇、十二烷基硫酸钠等；所述的吸附载体例如是高龄土、皂粘土等。所述的润滑剂应该理解是一种有利于提高片剂在制粒过程中的流动性，防止片剂材料粘附在制片机模子上，有利于片剂脱模的化学物质。所述的润滑剂例如是滑石粉、硬脂酸钙和镁、微粉硅胶和聚乙二醇等。其它辅剂例如是香味剂、甜味剂等。优选的，所述药物制剂为口服、外用、或注射制剂。优选的，所述口服剂型选自水提物、口服液、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或保健茶饮口服制剂。根据剂型需要来选择适当的辅料和制剂方法是本领域技术人员都能掌握的常规技术。本专利技术的第三方面提供了本专利技术第一方面的中药组合物的制备方法，所述制备方法步骤包括：称取处方量的中药原料，粉碎、碾磨、过筛，加水煎煮2次，合并得煎液，浓缩，沉淀过滤，干燥得浸膏，粉碎成粉。本专利技术的第四方面提供了如下任一项所述的应用：a.本专利技术第一方面所述的中药组合物在制备治疗重症肌无力的药物中的应用；b.本专利技术第二方面所述的药物制剂在制备治疗重症肌无力的药物中的应用。优选的，a中所述的重症肌无力为伴有脾胃运化差，舌苔黄腻，吞咽困难的重症肌无力。优选的，b中所述的重症肌无力为伴有脾胃运化差，舌苔黄腻，吞咽困难的重症肌无力。本专利技术的治疗重症肌无力的中药组合物组方科学合理，其原料药功效及作用如下：黄芪，为豆科植物蒙古黄芪和膜荚黄芪的根，性微温，味甘，归脾经、肺经。补气固表、利尿、托毒排脓、生肌。属补虚药下属分类的补气药。党参，来源为桔梗科植物党参的根。性味甘、平，入手、足太阴经气分，补中，益气，生津。治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。白术，为菊科植物白术的干燥根茎。味甘、苦，性温，归脾、胃经，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。柴胡，为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根，味辛、苦，性微寒。归肝、胆、肺经，有和解表里，疏肝升阳之功效。升麻，本品为毛茛科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎。发表透疹，清热解毒，升举阳气。辛、微甘，微寒，归肺、脾、胃、大肠经。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。当归，为伞形科植物当归的根，性温，味甘、辛。归肝经、心经、脾经。补血活血、调经止痛、润肠通便。属补虚药下属分类的补血药。甘草，豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎，性平，味甘。归心经、胃经、脾经、肺经。补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性。属补虚药下分类的补气药。陈皮，芸香科植物橘和其栽培变本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗重症肌无力的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制备而成：巴戟天8‑15份、丹参10‑24份、枳实5‑10份、党参20‑60份、黄芪20‑160份、柴胡8‑10份、白术8‑30份、当归8‑15份、升麻8‑10份、甘草3‑6份、陈皮3‑10份、枸杞6‑15份、山药12‑30份、鸡内金12‑30份、木瓜6‑15份、茯苓15‑30份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗重症肌无力的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原料制备而成：巴戟天8-15份、丹参10-24份、枳实5-10份、党参20-60份、黄芪20-160份、柴胡8-10份、白术8-30份、当归8-15份、升麻8-10份、甘草3-6份、陈皮3-10份、枸杞6-15份、山药12-30份、鸡内金12-30份、木瓜6-15份、茯苓15-30份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原料配制而成：巴戟天12份、丹参15份、枳实7份、党参40份、黄芪85份、柴胡9份、白术20份、当归12份、升麻9份、甘草5份、陈皮5份、枸杞10份、山药25份、鸡内金25份、木瓜12份、茯苓20份。3.一种药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括权利要求1或2所述的中药组合物；或中药组合物和药学上可接受的载体。4.根据权利要求3所述的药物制剂，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：乞国艳，
申请(专利权)人：乞国艳，
类型：发明
国别省市：河北,13