【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一种纯化聚醚嵌段共聚物的方法本申请主张2015年12月22日提交的EP申请第EP15201912.1号的优先权，其全部内容在此以引用的方式并入本文中。本专利技术涉及一种使用以逆流模拟或实际移动床模式操作的序列多柱尺寸排阻色谱装置来纯化包含聚氧化乙烯和聚氧化丙烯结构部分的聚醚嵌段共聚物的方法。泊洛沙姆(poloxamer)(氧化乙烯/氧化丙烯三嵌段共聚物)在药物应用中具有长使用历史。取决于其分子量和氧化乙烯与氧化丙烯比，所述聚合物以其凝胶形成或加溶性质作为局部、口服或胃肠外施用中的赋形剂使用。多年来已经描述纯化泊洛沙姆188作为镰刀形红细胞贫血病处置用活性成分的用途。低分子量(LMW)杂质与某种肾毒性相关且已公布涉及其去除的几种方法。US5,990,241提及凝胶色谱法作为去除杂质所选方法。泊洛沙姆188也在制造单克隆抗体中用作悬浮细胞培养物中剪切保护剂。该类哺乳动物细胞对泊洛沙姆品质变化非常敏感。某些批料失败的根本原因尚未完全理解，但假说是具有降低水平杂质的纯化聚合物将会显示出改进性能。纯化泊洛沙姆作为血管内包藏凝胶用于批准药品中。对于该应用，低分子量杂质通过萃取去...
【技术保护点】
1.一种使用以逆流移动床操作的序列多柱尺寸排阻色谱装置来纯化包含聚氧化乙烯和聚氧化丙烯结构部分的聚醚嵌段共聚物的方法，其中工艺循环包括如下步骤：(A)在进料容器中提供包含溶解于洗脱液中的嵌段共聚物的进料混合物，(B)通过将该进料混合物引入包含依次一起连接的多个色谱柱的装置中而使该进料混合物经受色谱分离，其中各柱包含固定床，(C)在分离之后收集富含纯化目标嵌段共聚物的第一洗脱液部分和贫含纯化目标嵌段共聚物的第二洗脱液部分，(D)从第一洗脱液部分收集纯化嵌段共聚物，和(E)回收贫化洗脱液并将贫化洗脱液从溶剂回收区再循环至工艺中。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.22 EP 15201912.11.一种使用以逆流移动床操作的序列多柱尺寸排阻色谱装置来纯化包含聚氧化乙烯和聚氧化丙烯结构部分的聚醚嵌段共聚物的方法，其中工艺循环包括如下步骤：(A)在进料容器中提供包含溶解于洗脱液中的嵌段共聚物的进料混合物，(B)通过将该进料混合物引入包含依次一起连接的多个色谱柱的装置中而使该进料混合物经受色谱分离，其中各柱包含固定床，(C)在分离之后收集富含纯化目标嵌段共聚物的第一洗脱液部分和贫含纯化目标嵌段共聚物的第二洗脱液部分，(D)从第一洗脱液部分收集纯化嵌段共聚物，和(E)回收贫化洗脱液并将贫化洗脱液从溶剂回收区再循环至工艺中。2.根据权利要求1的方法，其中该逆流移动床作为模拟或实际移动床操作。3.根据权利要求1或2的方法，其中该洗脱液为有机溶剂或水或其混合物。4.根据权利要求1-3中任一项的方法，其中该洗脱液为有机溶剂或有机溶剂混合物。5.根据权利要求1-4中任一项的方法，其中该洗脱液为甲醇。6.根据权利要求1-5中任一项的方法，其中该固定床包含尺寸排阻色谱填充物。7.根据权利要求1-6中任一项的方法，其中该固定床包含作为填充物的无机碳、沸石、氧化铝或二氧化硅基吸附剂。8.根据权利要求1-7中任一项的方法，其中该固定床包含作为填充物的无机吸附剂，其选自二醇改性二氧化硅。9.根据权利要求1-8中任一项的方法，其中将由二醇改性二氧化硅组成的固定床用甲醇预处理，直至实现稳定停留时间。10.根据权利要求1-9中任一项的方法，其中该固定床包含作为填充物的无机吸附剂，其为具有1-100nm孔尺寸的二氧化硅材料。11.根据权利要求1-10中任一项的方法，其中该固定床包含作为填充物的无机吸附剂，其为具有5-1000μm平均粒度分布的二氧化硅材料。12.根据权利要求1-10中任一项的方法，其中该固定床包含作为填充物的无机吸附剂，其为具有5-20nm孔尺寸的二氧化硅材料。13.根据权利要求1-6中任一项的方法，其中该固定床包含作为填充物的有机或有机基吸附剂。14.根据权利要求1-6中任一项的方法，其中该固定床包含作为填充物的有机吸附剂，其选自碳水化合物、经琼脂糖或丙烯酰...
【专利技术属性】
技术研发人员：P·萨戈梅斯，B·B·P·斯塔尔，F·古特，N·A·兰利，
申请(专利权)人：巴斯夫欧洲公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE
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