球囊导管及医疗用长条体制造技术

本发明专利技术的课题为：提供能够提高导丝的操作性、并且能够防止在利用金属制的加强体时可能导致的各种课题的发生的球囊导管，以及能够降低贯穿内腔的医疗器械的滑动阻力、并且能够预先防止在利用金属制的加强体时可能导致的各种课题的发生的医疗用长条体。本发明专利技术的解决手段为：球囊导管1具备的内管100具备由第一树脂形成的管体110、和配置于管体的内侧的加强体120，加强体由含有第二树脂的线状体121构成，内管具有第一区域103和第二区域105，所述第一区域103包含形成有前端开口部103a的前端部，所述第二区域配置于比第一区域更靠基端侧，线状体在第二区域中从管体的内表面111突出，并且，在第一区域中，所述线状体不比第二区域更从管体的内表面突出。

Balloon catheter and medical strip

The subject of the present invention is to provide a balloon catheter capable of improving the maneuverability of a guide wire and preventing the occurrence of various subjects that may arise when a metal stiffener is used, and to reduce the sliding resistance of a medical device running through an inner cavity, and to prevent in advance possible conductance when a metal stiffener is used. The medical strips used for various topics. The solution of the invention is that the inner tube 100 of the balloon catheter 1 has a tube 110 formed by a first resin and a reinforcement 120 disposed inside the tube body, the reinforcement body is composed of a linear body 121 containing a second resin, the inner tube has a first region 103 and a second region 105, and the first region 103 contains a front opening formed. At the front end of section 103a, the second region is disposed closer to the base end side than the first region, and the lineament protrudes from the inner surface 111 of the tube body in the second region, and the lineament does not protrude from the inner surface of the tube body more than the second region in the first region.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】球囊导管及医疗用长条体
本专利技术涉及球囊导管及医疗用长条体。
技术介绍
球囊导管作为将形成在生物体内的狭窄部扩张的医疗装置而广为人知(参见下述专利文献1)。期望使球囊导管这样的较长条状的医疗器具具备所期望的物性，以使其在生物体内使用时不会发生扭折、折断等。例如，在导引导管、微型导管等中，尝试了通过在树脂管内埋设线圈等金属制加强体等来提高耐扭折性(不易发生由屈曲导致的弯曲)、拉伸强度。认为对球囊导管也可同样地通过向轴附加金属制的加强体来提高耐扭折性、拉伸强度。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开2014-57793号公报
技术实现思路
专利技术所要解决的课题然而，利用金属制的加强体时，由于由树脂材料构成的球囊导管的轴与加强体的相容性低，因此，难以在两者之间确保充分的接合力。另外，在为了使轴的前端部具有柔软性而安装前端尖端时，还需要在轴的端部施加端部处理，以使得金属制的加强体不会散开。另一方面，对于球囊导管的轴而言，还存在导丝的操作性方面的课题(降低贯穿于导丝腔的导丝的滑动阻力、提高导丝向导丝腔内的插入性)。本专利技术的目的为，提供能够提高导丝的操作性、并且能够防止发生利用金属制的加强体时可能导致的各种课题的球囊导管。另外，本专利技术的目的为提供能够降低贯穿内腔的医疗器械的滑动阻力、并且能够防止发生利用金属制的加强体时可能导致的各种课题的医疗用长条体。用于解决问题的手段本专利技术涉及的球囊导管的特征在于，具备：具备内腔的外管；内管，其配置于所述外管的内腔，且具备导丝能够贯穿的导丝腔；和球囊，其固定于所述内管的前端侧和所述外管的前端侧，所述内管的基端部以在所述外管的中途形成与所述导丝腔连通的基端开口部的方式设置，所述内管具备由第一树脂形成的管体和配置于所述管体的内侧的加强体，所述加强体由含有第二树脂的线状体构成，所述内管具有第一区域和第二区域，所述第一区域包含形成有前端开口部的前端部，所述第二区域配置于比所述第一区域更靠基端侧，所述线状体在所述第二区域中从所述管体的内表面突出，并且，在所述第一区域中，所述线状体不比所述第二区域更从所述管体的内表面突出。另外，本专利技术涉及的医疗用长条体的特征在于，其是具有长条的导管主体的医疗用长条体，其中，所述导管主体具备由第一树脂形成的管体、和在形成所述导管主体的内腔的所述管体的内表面配置的加强体，所述加强体由编入的多个线状体形成，并且在编入的多个所述线状体之间具有间隙部，所述管体在所述管体的内表面具有进入所述间隙部的凸部，所述线状体中，所述线状体的至少外周面由第二树脂形成，所述第一树脂在所述凸部进入所述间隙部的状态下与所述第二树脂熔接，所述第一树脂的熔点低于所述第二树脂的熔点。专利技术效果对于如上述那样构成的球囊导管而言，利用设置于内管具备的管体内侧的加强体，提高了耐扭折性、拉伸强度。另外，对于球囊导管的内管而言，前端开口部附近的第一区域中，第一树脂与第二树脂熔融固化，因此，在内管的内周面，由加强体形成的凹凸少，能够防止导丝在前端开口部附近处勾挂于加强体。另一方面，在比前端开口部附近更靠基端侧的第二区域中，可利用由加强体形成的凹凸降低导丝的滑动阻力。球囊导管的管体及加强体均含有树脂，因此，与加强体由金属形成的情况相比，管体和加强体容易彼此熔接。因此，切割内管的端部并安装前端尖端时，无需实施使加强体的端部不会散开的端部处理，制造操作变得容易。另外，对于如上述那样构成的医疗用长条体而言，利用设置于管体的内表面的加强体，提高了耐扭折性、拉伸强度。另外，向导管主体的内腔插入医疗用器械时，配置于管体的内表面的加强体(被编入的线状体)使管体的内表面与医疗用器械的接触面积减小。因此，可降低插入于导管主体的内腔的医疗用器械与管体的内表面之间的滑动阻力。另外，医疗用长条体的管体及加强体均含有树脂，因此，与加强体由金属形成的情况相比，管体与加强体容易彼此熔接。并且，由第一树脂形成的凸部进入构成加强体的第二树脂的间隙部并熔接，因此，第一树脂与第二树脂的接触面积变大，能够使管体及加强体的熔接变得牢固。另外，构成医疗用长条体的管体的第一树脂的熔点低于加强体中含有的第二树脂的熔点。因此，将加强体配置于管体时，对于加强体而言，由熔接第一树脂与第二树脂的热导致的熔化得到抑制，因此能够维持加强体的形状。由此，能够更加良好地发挥降低医疗器械的滑动阻力的功能。另外，医疗用长条体的加强体含有第二树脂，因此，可良好地熔接加强体与管体。由此，在切割导管主体的端部并安装前端尖端、毂部时，无需实施使加强体的端部不会散开的端部处理，制造操作变得容易。附图说明[图1]为表示第一实施方式涉及的球囊导管的图。[图2]图2(A)为表示图1所示的虚线部2A部分的沿轴向的截面的图，图2(B)为表示图1所示的虚线部2B部分的沿轴向的截面的图。[图3]图3(A)为表示沿图2(A)所示的3A-3A线的轴正交截面的图，图3(B)为表示沿图2(A)所示的3B-3B线的轴正交截面的图。[图4]图4(A)为表示沿图2(A)所示的4A-4A线的轴正交截面的图，图4(B)为表示沿图2(B)所示的4B-4B线的轴正交截面的图。[图5]图5(A)为表示沿图2(B)所示的5A-5A线的轴正交截面的图，图5(B)为表示沿图2(B)所示的5B-5B线的轴正交截面的图。[图6]图6(A)为将构成加强体的线状体的一部分放大显示的图，图6(B)为表示沿图6(A)所示的6B-6B线的截面的图。[图7]图7(A)为表示第一实施方式的变形例1涉及的球囊导管的前端部的截面的图，图7(B)为表示沿图7(A)所示的7B-7B线的轴正交截面的图。[图8]图8为表示第一实施方式的变形例2涉及的内管的轴正交截面的图。[图9]为表示第二实施方式涉及的医疗用长条体的图。[图10]图10(A)为表示第二实施方式涉及的医疗用长条体的前端部的沿轴向的截面的图，图10(B)为表示实施方式涉及的医疗用长条体的基端部的沿轴向的截面的图。[图11]图11(A)为表示沿图10(A)所示的11A-11A线的轴正交截面的图，图11(B)为表示沿图10(B)所示的11B-11B线的轴正交截面的图。[图12]图12(A)为将构成加强体的线状体的一部分放大显示的图，图12(B)为表示沿图12(A)所示的12B-12B线的截面的图。[图13]图13(A)为表示第二实施方式的变形例1涉及的医疗用长条体的前端部的截面的图。图13(B)为表示沿图13(A)所示的13B-13B线的轴正交截面的图。[图14]图14为表示第二实施方式的变形例2涉及的导管主体的轴正交截面的图。具体实施方式以下，参考各附图对本专利技术的实施方式进行说明。需要说明的是，根据说明的需要，附图的尺寸比率有时被夸大而与实际比率不同。＜第一实施方式＞参考图1，本实施方式涉及的球囊导管1为下述医疗装置：使长条的轴10贯穿生物体器官，并使配置于轴10的前端侧的球囊5在狭窄部(病变部)中扩张，从而将狭窄部扩开并进行治疗。本实施方式中，球囊导管1构成为为了将冠状动脉的狭窄部扩宽而使用的PTCA扩张用球囊导管，也可构成为为了对在例如其他血管、胆管、气管、食道、其他消化道、尿道、耳鼻内腔、其他脏器官等生物体器官内形成的狭窄部进行治疗及改善而使用的导管，还可构成为为了在生物体内运送支本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.球囊导管，其特征在于，具备：具备内腔的外管；内管，其配置于所述外管的内腔，且具备导丝能够贯穿的导丝腔；和球囊，其固定于所述内管的前端侧和所述外管的前端侧，所述内管的基端部以在所述外管的中途形成与所述导丝腔连通的基端开口部的方式设置，所述内管具备由第一树脂形成的管体和配置于所述管体的内侧的加强体，所述加强体由含有第二树脂的线状体构成，所述内管具有第一区域和第二区域，所述第一区域包含形成有前端开口部的前端部，所述第二区域配置于比所述第一区域更靠基端侧，所述线状体在所述第二区域中从所述管体的内表面突出，并且，在所述第一区域中，所述线状体不比所述第二区域更从所述管体的内表面突出。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.21 JP 2015-249048;2015.12.21 JP 2015-249051.球囊导管，其特征在于，具备：具备内腔的外管；内管，其配置于所述外管的内腔，且具备导丝能够贯穿的导丝腔；和球囊，其固定于所述内管的前端侧和所述外管的前端侧，所述内管的基端部以在所述外管的中途形成与所述导丝腔连通的基端开口部的方式设置，所述内管具备由第一树脂形成的管体和配置于所述管体的内侧的加强体，所述加强体由含有第二树脂的线状体构成，所述内管具有第一区域和第二区域，所述第一区域包含形成有前端开口部的前端部，所述第二区域配置于比所述第一区域更靠基端侧，所述线状体在所述第二区域中从所述管体的内表面突出，并且，在所述第一区域中，所述线状体不比所述第二区域更从所述管体的内表面突出。2.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，在所述第一区域配置有前端尖端。3.如权利要求1或2所述的球囊导管，其特征在于，在所述第一区域和所述第二区域的边界部中，所述线状体从所述管体的内表面突出的长度从所述第二区域朝向所述第一区域而减少。4.如权利要求1～3中任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述内管具有配置于比所述第二区域更靠基端侧的第三区域，在所述第三区域中，所述线状体不比所述第二区域更从所述管体的内表面突出。5.如权利要求4所述的球囊导管，其特征在于，在所述第二区域和所述第三区域的边界部中，所述线状体从所述管体的内表面突出的长度从所述第二区域朝向所述第三区域而减少。6.如权利要求1～5中任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述加强体由编入的多个所述线状体形成。7.如权利要求6所述的球囊导管，其特征在于，所述线状体由圆形或椭圆形的线材构成。8.如权利要求1～7中任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述线状体由芯材和被覆所述芯材的外周面的所述第二树脂构成，所述芯材由金属形成。9.如权利要求1～7中任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述线状体仅由所述第二树脂构成。10.如权利要求1～9中任一项所述的球囊导管，其特征在于，具有配置于所述管体的外表面的外层，所述外层由熔点高于所述第一树脂的树脂构成。11.球囊导管，其特征在于，具备：具备内腔的外管；内管，其配置于所述外管的内腔，且具备导丝能够贯穿的导丝腔；和球囊，...

【专利技术属性】
技术研发人员：铃木健太，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP