用于受控药物递送泵的系统和方法技术方案

用于药物递送装置的电力和控制系统允许启动、控制所述药物递送装置以及与所述药物递送装置通信。所述电力和控制系统允许在装置启动(且可选地针插入)与开始药物递送之间有延迟。所述延迟可以持续预定的时间。另外，所述电力和控制系统可以与一个或多个外部传感器和装置通信。来自所述传感器和装置的输入可以自动地或按需调整所述装置的递送参数。所述电力和控制系统可以控制在可变速率或曲线下递送流体的驱动系统，从而允许对递送进行定制以最大化治疗的有效性。

Systems and methods for controlled drug delivery pumps

The electric power and control system for a drug delivery device permits the initiation and control of the drug delivery device and communication with the drug delivery device. The power and control system allows for a delay between device start-up (and optional needle insertion) and initiation of drug delivery. The delay can last for a predetermined time. In addition, the power and control system can communicate with one or more external sensors and devices. The input from the sensor and device can adjust the delivery parameters of the device automatically or on demand. The power and control system can control a drive system that delivers fluid at a variable rate or curve, thereby allowing delivery to be customized to maximize therapeutic effectiveness.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于受控药物递送泵的系统和方法相关申请的交叉引用本申请要求2015年12月3日提交的美国临时申请号62/262,683的优先权，出于所有目的，所述临时申请以其全部内容通过援引并入本文。
本专利技术涉及药物递送泵装置。具体地，本专利技术涉及用于药物递送泵的系统和子系统，所述药物递送泵控制药物泵装置的驱动机构并提供药物物质的时间受控递送。本专利技术进一步涉及操作此类药物递送泵装置的方法。
技术介绍
由于多种原因，各种药物的肠胃外递送(即除通过消化道之外的方式递送)已经成为希望的药物递送方法。这种通过注射的药物递送形式可以增强被递送的物质的效果，并且确保未改变的药以显著的浓度到达其预期的部位。类似地，可以通过胃肠外递送潜在地避免与其他递送路线相关联的不希望的副作用，诸如全身毒性。通过绕过哺乳类患者的消化系统，可以避免由消化道和肝脏中的催化酶引起的活性成分降解，并且确保所需量的药物以希望的浓度达到目标部位。传统上，手动操作的注射器和注射笔已被用于向患者递送肠胃外药物。最近，已经通过使用针和贮存器进行团注(bolusinjection)、连续地通过重力驱动的分配器、或通过透皮贴剂技术来完成液体药到体内的肠胃外递送。团注常常不完全匹配患者的临床需要，并且通常需要比在特定时间所给予的希望剂量更大的个体剂量。通过重力给送系统持续递送药有损患者的活动性和生活方式，并且将治疗限制在过分简单的流速和曲线(profile)。另一种形式的药物递送(透皮贴剂)类似地具有其限制性。透皮贴剂常常因为功效而需要特定分子药物结构，并且对通过透皮贴剂进行的药物给药的控制受到严格限制。已经开发了用于向患者递送液体药剂的流动输注泵(ambulatoryinfusionpump)。这些输注装置有能力提供实现团注要求、连续输注和可变流速递送的复杂的流体递送曲线。这些输注能力通常导致药物和治疗的更好功效，以及对患者系统的更小毒性。当前可用的流动输注装置是昂贵的，难以针对输注进行编程和准备，并且倾向于体积大、沉重且非常易碎。填充这些装置可能是困难的，并且要求患者携带预期的药以及填充配件。这些装置通常需要专门的护理、维护和清洁以确保其预期的长期使用的正确功能和安全性，并且对于患者或医疗保健提供者来说不是成本有效的。与注射器和注射笔相比，泵式递送装置对于患者来说可以明显更方便，因为药物的剂量可以在白天或晚上的任何时间自动计算并递送给患者。此外，当与代谢传感器或监视器结合使用时，泵可以被自动控制，以在需要的适当时间基于所感测或监测的代谢水平提供适当剂量的流体介质。因此，泵式递送装置已成为各种类型的医学病状(诸如，糖尿病等等)的现代医学治疗的重要方面。虽然已经使用泵式递送系统来解决许多种患者需要，但手动操作的注射器和注射笔常常仍然是药物递送的优选选择，因为它们现在提供整合式安全特征件，并且可以被容易地读取以识别药物递送的状态和剂量分配的结束。然而，手动操作的注射器和注射笔不是普遍适用的，并且不优选用于递送所有药物。仍然存在对于可调整的(和/或可编程的)输注系统的需要，所述输注系统是精确的且可靠的，并且可以为临床医生和患者提供用于液体药肠胃外递送的小的、低成本的、重量轻的、使用简单的替代方案。
技术实现思路
本专利技术提供用于药物物质的受控递送的驱动机构、具有此类驱动机构的受控药物递送泵、操作此类装置的方法、以及组装此类装置的方法。值得注意的是，本专利技术的驱动机构能够实现或起始若干种功能，所述功能包括：(i)通过对用来将药物物质迫出药物容器的柱塞密封件的自由轴向平移进行计量、提供阻力或以其他方式进行阻止来控制药物递送速率；(ii)触发针插入机构以提供用于向用户进行药物递送的流体通路；以及(iii)将无菌流体通路连接到药物容器，以准许从药物容器到针插入机构的用于递送到用户的流体流。本专利技术的实施例因此能够在可变速率下递送药物物质。本专利技术的驱动机构可以是可预先配置的或可动态地配置的(诸如，通过电力和控制系统的控制)，以满足期望的递送速率或曲线，如以下详细解释的。另外，本专利技术的驱动机构提供整合的状态指示特征件，这些状态指示特征件在药物递送之前、期间和之后向用户提供反馈。例如，可以向用户提供初始反馈以识别系统是可操作的且已准备好递送药物。在启动时，所述系统可以然后向用户提供一个或多个药物递送状态指示。在药物递送完成时，驱动机构和药物泵可以提供剂量结束指示。因为剂量结束指示与驱动机构的一个或多个部件的轴向平移和/或行进的物理结束有关，所以驱动机构和药物泵向用户提供正确的剂量结束指示。通过这些机构，可以准确地向用户或给药者提供药物剂量递送的确认。因此，本专利技术的装置减轻与现有技术装置相关联的问题中的一个或多个问题，诸如以上提及的那些问题。在一个实施例中，药物递送装置包括：药物容器，所述药物容器包含流体；驱动系统；电力和控制系统；计时器；以及针插入机构，所述针插入机构可以由用户机械地启动。在这样的实施例中，针插入机构的启动使套管插入靶标中，并且还使电力和控制系统进入延迟模式持续预定的持续时间，所述预定的持续时间由所述计时器监测，并且进一步地，其中，在预定的持续时间完成时，电力和控制系统进入递送模式，在所述递送模式中，电力和控制系统使驱动系统将流体从药物容器递送穿过针插入机构并到达靶标。药物递送泵可以进一步包括状态开关，并且状态开关的致动导致电力和控制系统进入延迟模式。状态开关可以被配置成在针插入机构的启动之后通过与针插入机构的一部分接触而被致动。针插入机构可以是旋转式针插入机构，并且针插入机构的一部分的旋转可能使得与状态开关相接触。在至少一个实施例中，当处于延迟模式时，电力和控制系统间歇地进入通信模式，在所述通信模式中，电力和控制系统提供延迟模式指示器。延迟模式指示器可以是听觉指示或视觉指示。在至少一个实施例中，药物递送装置递送流体的团注递送。在至少一个实施例中，电力和控制系统使得在流体递送完成时启动递送结束指示器。在至少一个实施例中，药物递送装置包括在体传感器，所述在体传感器被配置成检测药物递送装置与靶标的接近度，并且在体传感器的致动致使启动电力和控制系统。在至少一个实施例中，如果针插入机构在电力和控制系统启动之后的预定的时间内未被启动，则电力和控制系统致使启动针插入机构(NIM)请求通知。在至少一个实施例中，在进入递送模式时，电力和控制系统致使启动递送模式指示器。递送模式指示器可以是视觉指示或听觉指示。一种药物递送方法可以包括以下步骤：由用户启动针插入机构；启动电力和控制系统以进入延迟模式；在预定的持续时间完成时，电力和控制系统进入递送模式；电力和控制系统启动驱动系统以将流体从药物容器递送穿过针插入机构并到达靶标。所述方法可以进一步包括致动状态开关的步骤。状态开关可以通过与针插入机构接触而被致动。所述方法可以进一步包括以下步骤：当处于延迟模式时，电力和控制系统间歇地进入通信模式以提供延迟模式指示器。所述方法可以进一步包括以下步骤：致动在体传感器以致使启动电力和控制系统。所述方法可以进一步包括以下步骤：在进入递送模式时，电力和控制系统致使启动递送模式指示器。所述方法可以进一步包括以下步骤：如果针插入机构在电力和控制系统启动之后的预定的时间内未被启动，则电力和控制系统致使启动NIM请求本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物递送装置，包括：药物容器，所述药物容器包含流体；驱动系统；电力和控制系统；计时器；以及针插入机构，所述针插入机构被适配成由用户机械地启动；其中，所述针插入机构的启动使套管插入靶标中，并且还使所述电力和控制系统进入延迟模式持续预定的持续时间，所述预定的持续时间由所述计时器监测，并且进一步地，其中，在所述预定的持续时间完成时，所述电力和控制系统进入递送模式，在所述递送模式中，所述电力和控制系统使所述驱动系统将所述流体从所述药物容器递送穿过所述针插入机构并到达靶标。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.03 US 62/262,6831.一种药物递送装置，包括：药物容器，所述药物容器包含流体；驱动系统；电力和控制系统；计时器；以及针插入机构，所述针插入机构被适配成由用户机械地启动；其中，所述针插入机构的启动使套管插入靶标中，并且还使所述电力和控制系统进入延迟模式持续预定的持续时间，所述预定的持续时间由所述计时器监测，并且进一步地，其中，在所述预定的持续时间完成时，所述电力和控制系统进入递送模式，在所述递送模式中，所述电力和控制系统使所述驱动系统将所述流体从所述药物容器递送穿过所述针插入机构并到达靶标。2.如权利要求1所述的药物递送装置，进一步包括状态开关，并且其中，所述状态开关的致动使所述电力和控制系统进入所述延迟模式。3.如权利要求2所述的药物递送装置，其中，所述状态开关被配置成在所述针插入机构的启动之后通过与所述针插入机构的一部分接触而被致动。4.如权利要求3所述的药物递送装置，其中，所述针插入机构是旋转式针插入机构，并且所述针插入机构的一部分的旋转致使与所述状态开关接触。5.如权利要求1所述的药物递送装置，其中，当处于所述延迟模式时，所述电力和控制系统间歇地进入通信模式，在所述通信模式中，所述电力和控制系统提供延迟模式指示器。6.如权利要求5所述的药物递送装置，其中，所述延迟模式指示器是视觉指示或听觉指示。7.如权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述驱动系统导致所述流体的团注递送。8.如权利要求1所述的药物递送装置，其中，所述电力和控制系统致使在所述流体的递送完成时启动递送结束指示器。9.如权利要求1所述的药物递送装置，进一步包括在体传感器，所述在体传感器被...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·劳伦斯，I·B·汉森，P·F·本特四世，R·特兹宾斯基，
申请(专利权)人：UNL控股公司，
类型：发明
国别省市：美国,US