经皮进入系统和方法技术方案

公开了用于通过受试者的皮肤或被配置成最小化切口尺寸的其它组织进入所述受试者的身体内的期望位置的经皮进入系统，其包含套管针。这种经皮进入系统包含套管和闭塞器。所述套管包含通道，所述通道具有渐缩部分和在所述套管的远端处的可膨胀部分。所述可膨胀部分可以包含叶片，所述叶片被配置成随着细长器械被推动穿过所述渐缩部分而径向向外延伸，所述细长器械的外径超过所述通道的所述渐缩部分的最小松弛内径。还公开了使用这种经皮进入系统的方法，包含医疗程序。

Percutaneous access systems and methods

A percutaneous entry system for entering a desired position in the subject's body through the subject's skin or other tissue configured to minimize incision size is disclosed, which includes a trocar. The percutaneous entry system consists of cannula and occluder. The casing comprises a channel having a tapered portion and an expandable portion at the distal end of the casing. The expandable portion may include a blade configured to extend radially outward as the slender instrument is pushed through the tapered portion, the outer diameter of the slender instrument exceeding the minimum relaxed inner diameter of the tapered portion of the channel. A method for using such a percutaneous entry system is also disclosed, including medical procedures.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经皮进入系统和方法
本公开涉及经皮进入系统，并且更具体地涉及包含具有被配置成最小化穿过皮肤的开口的尺寸的套管的经皮进入系统，其包含套管针。此外，本公开涉及用于使用经皮进入系统的方法。
技术介绍
套管针已经在医疗领域采用了很多年。套管针通常包含套管(中空管)、具有延伸穿过套管的通道的锋利尖端的闭塞器，以及闭塞器与套管之间的密封件。当闭塞器的锋利顶部从套管的远端延伸时被配置成形成穿过受试者的皮肤或其它组织的切口或开口，并且因此被引入受试者身体内的所关注部位(例如，执行腹腔镜程序的位置等，诸如腔、血管等)。一旦闭塞器的锋利尖端和套管的远端已经定位在所关注位置处，就可以将闭塞器从套管的通道中移除，然后可以通过套管执行腹腔镜程序。常规套管针的套管的远端通常具有固定的外径，其通常与套管的其余部分的外径一致。因此，由闭塞器形成的切口的尺寸必须适应套管的外径。在套管的通道必须容纳具有相对大的外径的医疗器械的实施例中，需要具有较大外径的套管，并且因此必须形成穿过受试者的皮肤或其它组织的相对较大的切口。由于多种原因，大切口通常是非期望的。例如，较大的切口通常比较小的切口更难看，需要比较小的切口更长的愈合时间，相对于当受试者从较小的切口愈合时产生的瘢痕组织量导致非期望的瘢痕组织量，并且面临更大手术感染风险以及受试者从手术中治愈的风险。
技术实现思路
本公开在各个方面涉及对涉及使用套管针的现有程序的增强。此外，本公开涉及用于以最小的切口尺寸通过受试者的皮肤进入受试者身体内的期望位置的“经皮进入系统”，其包含套管针。在一个方面中，经皮进入系统包括具有渐缩套管的套管针，该套管在其远端包含可膨胀部分。在一些实施例中，套管可以在可膨胀部分的近端部分上方包含弹性护套。可膨胀部分可以包含从近端位置处的相对较大外径到更远端位置处的较小外径的外部渐缩部，以及从近端位置处的相对较大内径到更远端位置处的较小内径的内部渐缩部(沿着延伸穿过套管的内部通道)。沿着可膨胀部分的长度在可膨胀部分的圆周周围的各个位置处的狭缝(例如，激光切口等)可以将可膨胀部分分离成多个可膨胀元件(其中的每一个可膨胀元件在本文中也被称为“叶片”)，并且可以实现可膨胀部分的膨胀。除了渐缩可膨胀套管之外，根据本公开的套管针还包含闭塞器。闭塞器被配置成从套管的近侧插入并穿过套管，使得闭塞器的远侧尖端将会延伸穿过套管的远端并且从套管的远端突出。闭塞器的远侧尖端可以被配置成刺穿受试者身体的皮肤和/或其它组织，以进入受试者身体内的期望位置。更具体地，闭塞器的远侧尖端可以包括锋利点或锋利边缘，其可以被配置成刺穿受试者的皮肤或其它组织，并且因此形成切口或开口，并且可选地形成穿过受试者身体的皮肤和/或一个或多个其它组织的路径。在一些实施例中，闭塞器的外径可以相同于或稍小于套管的最小内径，从而使得闭塞器能够被完全引入套管并与其组装在一起，并且从套管的远端突出而不会导致套管的远端膨胀。因此，闭塞器可形成切口并且套管的未膨胀的渐缩远端可跟随闭塞器的远侧尖端进入切口。另选地，闭塞器的外径可以超过套管的最小内径，在这种情况下，闭塞器可以通过套管从近端缩回以使得套管的远端能够在其向远侧前进到切口中时收缩。闭塞器可以从套管中移除以为另一个细长器械(诸如腹腔镜手术器械、导丝、护套、管和/或导管)提供路径。细长器械的外径可以小于套管的相对较大的内径，而在一些实施例中大于套管的较小内径。当外径超过套管的较小内径的细长器械通过穿过套管的内部通道向远侧引入时，细长器械100将会将可膨胀部分的叶片向外推动，从而使可膨胀部分进入膨胀状态，其中套管的可膨胀部分的远端部分的内径和外径都有效增大。在一些实施例中，套管的内部通道的延伸穿过可膨胀部分的部分可以被配置成随着细长器械的远端移动通过而逐渐打开，其中可膨胀部分仅在细长器械的远端与套管的远端重合时才能完全打开。随着可膨胀部分的外径增加，穿过可膨胀部分所处的任何组织(例如，皮肤等)的开口可扩张或扩大。当已经向外推动套管的可膨胀部分的叶片的细长器械的一部分从可膨胀部分中移除(例如，在近端方向上从内部通道中缩回等)时，叶片可以自由地收缩，从而使得套管的可膨胀部分能够恢复到其初始收缩状态。可膨胀部分的近端部分周围的弹性套筒(如果有的话)的存在可以确保叶片恢复到它们的初始朝向并且因此可膨胀部分恢复到其收缩状态。当套管的可膨胀部分收缩时，可膨胀部分所在的组织中的开口也可以收缩或恢复到其(它们的)初始较小的尺寸。在另一个方面中，诸如套管针等经皮进入系统可以包含具有可膨胀部分的套管、可插入和/或可移动穿过套管的闭塞器(例如，刚性闭塞器；柔性或可弯曲闭塞器等)、可选细长器械(例如，丝线、护套、管、导管、腹腔镜手术器械等)以及用于保持套管与闭塞器或其它细长器械之间的关系的壳体。壳体可以包括固定到套管的近端的远侧毂、被配置成接合闭塞器的近侧部分和/或沿着另一个细长器械的长度的位置的近侧毂(例如，丝线、护套、管、导管、腹腔镜手术器械等)，以及固定远侧毂和近侧毂的主体。远侧毂可以相对于主体的远侧固定地固定就位。在一些实施例中，近侧毂可以相对于主体的近侧可旋转地固定就位。更具体地，保持环可以被配置成相对于壳体的主体的近侧固定地固定就位，同时将近侧毂保持就位，并且使得近侧毂以及因此细长器械能够旋转相对于主体、远侧毂和套管旋转。在一些实施例中，近侧毂可以被配置成被抓握在个人的拇指和手指(例如，食指等)之间以使得能够手动操纵细长器械。保持环和主体中的一个或两个可以被配置成使得近侧毂和细长器械能够以受控方式(例如，沿着螺旋螺纹、沿着螺旋凹槽等)相对于主体旋转和/以其它方式相对于主体移动。在一些实施例中，保持环和/或主体可以如下方式配置：使得近侧毂能够锁定在一个或多个位置(例如，在近端位置(即，细长器械(在近侧)完全缩回到套管中)、在一个或多个中间位置、在远端位置(即，细长器械(在远侧)从套管完全延伸)等)。在其中随着细长器械的远端从套管的远端突出，近侧毂可以被锁定到远端位置的实施例中。根据本公开的经皮进入系统的近侧毂可以包括延伸穿过其长度的通道。穿过近侧毂的通道可以与穿过套管的内部通道邻接并且因此连通。穿过近侧毂的通道可以被配置成收纳细长器械，该细长器械也可以通过套管延伸进入和/或穿过内部通道。在一些实施例中，近侧毂(例如，穿过其中的通道等)可以被配置成接合细长器械，并且因此当近侧毂围绕壳体和/或套管的纵向轴线旋转时使细长器械围绕其纵向轴向旋转。根据本公开的进入技术可以包括以如下方式将套管针的闭塞器引入并穿过套管针的套管：被配置成切割和/或穿刺受试者的皮肤的闭塞器的远端从套管的远端突出(并且因此超出该远端)。由于闭塞器的纵向位置相对于套管的纵向位置固定，所以闭塞器可以在意图形成切口或开口的位置处抵靠受试者的皮肤定位，并且进入所关注部位，然后被推动进入并至少部分穿过受试者的皮肤。然后可以使闭塞器以及套管的远端前进到受试者身体内的期望位置(例如，血管位置、非血管位置等)，从而形成将进入期望位置的路径。一旦进入了期望位置，闭塞器就可以被缩回到套管中并从经皮进入系统中缩回。诸如腹腔镜手术器械、丝线、护套、管和/或导管等另一种细长器械可以通过套管引入并穿过内部通道。在其中细长器械的外径超过套管的可膨胀部分的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种经皮进入系统，包括：具有延伸穿过其长度的内部通道的套管，所述内部通道在所述套管的远端部分处包含可膨胀部分内的渐缩部分，所述可膨胀部分包含多个叶片，所述多个叶片彼此周向相邻并且被配置成彼此径向向外推动；闭塞器，被配置成同轴地移动通过穿过所述套管的所述内部通道；和柄部，被配置成使得所述闭塞器能够被旋转地驱动进出穿过所述套管的所述内部通道和/或使得所述闭塞器能够手动地纵向移动穿过所述柄部和所述套管。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种经皮进入系统，包括：具有延伸穿过其长度的内部通道的套管，所述内部通道在所述套管的远端部分处包含可膨胀部分内的渐缩部分，所述可膨胀部分包含多个叶片，所述多个叶片彼此周向相邻并且被配置成彼此径向向外推动；闭塞器，被配置成同轴地移动通过穿过所述套管的所述内部通道；和柄部，被配置成使得所述闭塞器能够被旋转地驱动进出穿过所述套管的所述内部通道和/或使得所述闭塞器能够手动地纵向移动穿过所述柄部和所述套管。2.根据权利要求1所述的经皮进入系统，另外包括：细长器械，被配置成定位在穿过所述套管的所述内部通道内，并且随着所述细长器械延伸进入和/或通过穿过所述套管的所述远端部分的所述内部通道的一部分，将所述可膨胀部分的所述叶片径向向外推动。3.根据权利要求2所述的经皮进入系统，其中所述柄部被配置成使得所述细长器械能够被旋转地驱动进出穿过所述套管的所述内部通道和/或使得所述细长器械能够手动地纵向移动穿过所述柄部和所述套管。4.根据权利要求2所述的经皮进入系统，其中所述细长器械包括可弯曲细长器械和/或可转向细长器械。5.根据权利要求2所述的经皮进入系统，其中所述柄部被配置成将所述细长器械沿着所述套管的所述长度在至少一个位置中锁定就位。6.根据权利要求5所述的经皮进入系统，其中所述柄部被配置成将所述细长器械在最远位置中锁定就位，其中所述细长器械的远端突出超过所述套管的远端。7.根据权利要求1到6中任一项所述的经皮进入系统，其中所述闭塞器的远端部分被配置成定位在所述内部通道内并且延伸穿过所述套管的远端而不会使所述可膨胀部分的所述叶片径向向外推动。8.根据权利要求1到6中任一项所述的经皮进入系统，其中所述闭塞器包括可弯曲闭塞器和/或可转向闭塞器。9.根据权利要求1到6中任一项所述的经皮进入系统，其中所述柄部被配置成将所述闭塞器沿着所述套管的所述长度在至少一个位置中锁定就位。10.根据权利要求9所述的经皮进入系统，其中所述柄部被配置成将所述闭塞器在最远位置中锁定就位，其中所述闭塞器的远端突出超过所述套管的远端。11.一种经皮进入系统，包括：具有延伸穿过其长度的内部通道的套管，所述内部通道在所述套管的远端部分处的可膨胀部分内包含渐缩部分，所述可膨胀部分包含多个叶片，所述多个叶片彼此周向相邻并且被配置成彼此径向向外推动；闭塞器，被配置成同轴地移动通过穿过所述套管的所述内部通道；和在所述套管的所述可膨胀部分的近端部分上方的弹性套筒，所述弹性套筒被配...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·格里芬，L·D·盖斯特，L·朱特，
申请(专利权)人：峰点接入有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US