可充气装置的阀系统制造方法及图纸

提供可用于与可充气留置医疗装置整合以防止固位球囊过度充气的阀和阀系统。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可充气装置的阀系统交叉引用本申请要求于2015年10月29日提交的美国临时专利申请号62/247,934的权益，所述申请通过引用结合在此。
技术介绍
留置医疗装置是医疗护理常见且不可或缺的一部分。留置装置可以放置在身体器官或通道内以促进流态物质例如经由导管从身体排出。留置医疗装置可以具有可充气部分如用于将导管固位和/或密封在身体内的固位球囊。在不伤害患者的情况下，适当的充气被用于将导管固位在身体内并被放气以插入身体中并从身体中移除。留置医疗装置用于粪便管理系统（FMS）以实现对常常卧床不起、被固定和/或大便失禁患者的废流体的暂时性转移和容置。FMS可以保护伤口免于粪便污染、减少皮肤破裂、降低感染速度并且提供针对大便失禁传统方法如护垫、尿布和粪袋的安全有效的替代方案。
技术实现思路
大便失禁是影响重症监护病房中的患者的常见病状并且给医院工作人员带来了很大负担且会给患者造成重大风险。复杂且有害的影响包括皮肤破裂和压力性溃疡的形成以及艰难梭菌的扩散、腹泻时发现的传染性细菌。在粪便管理系统中，固位球囊位于导管的远端处。固位球囊可以在放气状况下插入身体中并且定位在直肠腔内部。一旦适当定位，固位球囊就可以经由充气口充气，所述充气口可以位于提供通向固位球囊的通路并且沿导管在身体外部延伸的管的远端上。重要的是，固位球囊未过度充气并且未超过预定压力。本公开提供了用于防止可充气留置医疗装置过度充气的阀和阀系统，包括粪便管理系统。附加的留置医疗装置包括广泛用于扩张血管、输尿管和胃肠道中收缩的区域的导管球囊扩张装置，如导尿管、气道导管、气管导管、排流装置、开放装置、用于给予疗法和药物的装置、饲管等。一方面，本文提供一种用于限制可充气装置的可充气部分内的流体压力的设备，其中所述可充气装置包括将所述可充气部分单独地连接到所述设备的供应流体路径和返回流体路径，所述设备包括：本体，其包括通过第一通道连接的流体入口和流体出口，其中所述第一通道在所述流体出口处连接到所述供应流体路径；第二通道，其连接到所述返回流体路径，其中所述第一通道和所述第二通道在所述设备内不成流体连通；并且其中泄压阀被定位成使得在所述可充气部分和所述第二通道中的所述流体压力超过预定压力时，所述泄压阀打开并且过量流体从所述可充气部分释放。在一些实施例中，在所述可充气部分内的所述压力超过所述预定压力时，所述设备的所述第一通道未受阻，从而使得所述设备被配置成允许所述可充气部分在所述可充气部分内的所述压力超过所述预定压力时经由所述第一通道来接纳流体。在一些实施例中，所述预定压力是所述泄压阀的所述开启压力。在一些实施例中，所述预定压力为从约30mmHg到约90mmHg或从约50mmHg到约70mmHg。在一些实施例中，所述泄压阀包括伞状阀、弹簧加载的球阀、弹簧加载的提升阀、爆破片、或其组合。在一些实施例中，所述泄压阀具有不大于约20mm、15mm、10mm、9mm、8mm、7mm、6mm或5mm的高度。在一些实施例中，所述泄压阀定位在所述第二通道内。在一些实施例中，所述设备进一步包括位于所述设备的所述第二通道处的填充指示器。在一些实施例中，所述泄压阀不是铁磁性的。在一些实施例中，所述填充指示器是包括机械元件的压力指示器，所述机械元件被配置成在所述可充气部分内的压力满足或超过最佳填充压力时在第一物理状态与第二物理状态之间交替。在一些实施例中，所述最佳填充压力为从约10mmHg到约60mmHg。本文进一步提供所述可充气医疗装置。在一些实施例中，所述可充气医疗装置的所述可充气部分具有最大填充体积，在所述最大填充体积处，所述可充气部分内的所述压力是所述预定压力。在一些实施例中，所述最大填充体积为从约35ml到约50ml。在一些实施例中，所述最大填充体积为约50ml±5ml。另一方面，本文提供一种可充气留置医疗装置，其包括：（a）包括通过第一通道连接的阀流体入口和流体出口以及第二通道的设备；其中所述第一通道和所述第二通道在所述设备内不连接；以及（b）固位球囊；其中供应流体路径在所述流体出口处将所述设备的所述第一通道连接到所述固位球囊，并且返回流体路径将所述设备的所述第二通道连接到所述固位球囊；其中所述第二通道包括在所述固位球囊内的压力达到预定压力时打开以泄放所述固位球囊内的所述压力的泄压阀。在一些实施例中，所述预定压力为从约30mmHg到约90mmHg或从约50mmHg到约70mmHg。在一些实施例中，所述设备进一步包括：填充指示器，其在所述固位球囊被填充到最佳填充压力或所述最佳填充压力以上时提供通知，所述填充指示器定位在所述第二通道内。在一些实施例中，所述最佳填充压力为从约30mmHg到约60mmHg。在一些实施例中，所述泄压阀包括伞状阀、弹簧加载的球阀、弹簧加载的提升阀、爆破片、或其组合。在一些实施例中，所述固位球囊定位在导管的远端处以插入患者的体腔中，并且所述导管的近端被配置成联接到收集袋。另一方面，本文提供一种将装置的可充气部分填充到预定操作范围的方法，所述方法包括：（a）提供包括所述可充气部分的所述装置，所述可充气部分（i）经由第一通道与充气口成流体连通，并且（ii）经由第二通道与填充指示器和处于闭合配置的泄压阀成流体连通；其中所述可充气部分具有最小操作填充体积和最大操作填充体积，并且在所述最小操作填充体积与所述最大操作填充体积之间且包含所述最小操作填充体积和所述最大操作填充体积的填充体积是所述可充气部分的所述预定操作范围；并且其中所述第一通道和所述第二通道封闭在设备中，并且所述第一通道和所述第二通道在所述设备内不成流体连通；（b）通过所述充气口和所述第一通道向所述可充气部分提供流体以填充所述可充气部分，直到所述填充器指示所述最小操作填充体积实现；以及（c）任选地通过所述充气口和所述第一流体通道继续向所述充气部分提供所述流体，直到：（i）所述泄压阀打开到用于限制所述充气部分被填充超过所述最大操作填充体积的打开配置，或ii）在所述泄压阀打开到所述打开配置之前。在一些实施例中，所述泄压阀在从约30mmHg到约90mmHg或从约50mmHg到约70mmHg的开启压力下打开。在一些实施例中，所述可充气部分插入受试者的腔中。在一些实施例中，所述可充气部分的所述预定操作范围是由所述受试者的所述腔的相通性和/或尺寸来确定的。在一些实施例中，所述方法包括：根据所述受试者的所述腔来选择所述泄压阀的开启压力。在一些实施例中，所述最小操作填充体积为从约30ml到约45ml或从约35ml到约45ml。在一些实施例中，所述最大操作填充体积为从约45ml到约70ml或从约45ml到约55ml。在一些实施例中，所述泄压阀定位在阀座上，并且其中所述泄压阀的开启压力取决于所述阀座的高度。在一些实施例中，所述泄压阀包括伞状阀、弹簧加载的球阀、弹簧加载的提升阀、爆破片、或其组合。在一些实施例中，所述泄压阀具有不大于约20mm、15mm、10mm、9mm、8mm、7mm、6mm或5mm的高度。在一些实施例中，所述填充指示器是包括机械元件的压力指示器，所述机械元件被配置成在所述可充气部分内的压力满足或超过最小操作填充体积时在第一物理状态与第二物理状态之间交替。通过引用结合本说明书中所提到的所有出版物、专利和专利申本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于限制可充气装置的可充气部分内的流体压力的设备，其中所述可充气装置包括将所述可充气部分单独地连接到所述设备的供应流体路径和返回流体路径，所述设备包括：本体，其包括通过第一通道连接的流体入口和流体出口，其中所述第一通道在所述流体出口处连接到所述供应流体路径；第二通道，其连接到所述返回流体路径，其中所述第一通道和所述第二通道在所述设备内不成流体连通；并且其中泄压阀被定位成使得在所述可充气部分和所述第二通道中的所述流体压力超过预定压力时，所述泄压阀打开并且过量流体从所述可充气部分释放。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.29 US 62/2479341.一种用于限制可充气装置的可充气部分内的流体压力的设备，其中所述可充气装置包括将所述可充气部分单独地连接到所述设备的供应流体路径和返回流体路径，所述设备包括：本体，其包括通过第一通道连接的流体入口和流体出口，其中所述第一通道在所述流体出口处连接到所述供应流体路径；第二通道，其连接到所述返回流体路径，其中所述第一通道和所述第二通道在所述设备内不成流体连通；并且其中泄压阀被定位成使得在所述可充气部分和所述第二通道中的所述流体压力超过预定压力时，所述泄压阀打开并且过量流体从所述可充气部分释放。2.根据权利要求1所述的设备，其中在所述设备的所述第一通道在所述可充气部分内的所述压力超过所述预定压力时未受阻时，从而使得所述设备被配置成允许所述可充气部分在所述可充气部分内的所述压力超过所述预定压力时经由所述第一通道来接纳流体。3.根据权利要求1或权利要求2所述的设备，其中所述预定压力是所述泄压阀的所述开启压力。4.根据权利要求1到3中任一项所述的设备，其中所述预定压力为从约30mmHg到约90mmHg或从约50mmHg到约70mmHg。5.根据权利要求1到4中任一项所述的设备，其中所述泄压阀包括伞状阀、弹簧加载的球阀、弹簧加载的提升阀、爆破片、或其组合。6.根据权利要求1到5中任一项所述的设备，其中所述泄压阀具有不大于约20mm、15mm、10mm、9mm、8mm、7mm、6mm或5mm的高度。7.根据权利要求1到6中任一项所述的设备，其中所述泄压阀定位在所述第二通道内。8.根据权利要求1到7中任一项所述的设备，其进一步包括位于所述设备的所述第二通道处的填充指示器。9.根据权利要求8所述的设备，其中所述填充指示器是包括机械元件的压力指示器，所述机械元件被配置成在所述可充气部分内的压力满足或超过最佳填充压力时在第一物理状态与第二物理状态之间交替。10.根据权利要求9所述的设备，其中所述最佳填充压力为约10mmHg到约60mmHg。11.根据权利要求1到10中任一项所述的可充气医疗装置。12.根据权利要求11所述的可充气医疗装置，其中所述可充气部分具有最大填充体积，在所述最大填充体积处，所述可充气部分内的所述压力是所述预定压力。13.根据权利要求12所述的可充气医疗装置，其中所述最大填充体积为约50ml±5ml。14.一种可充气医疗装置，包括：a.包括通过第一通道连接的阀流体入口和流体出口以及第二通道的设备；其中所述第一通道和所述第二通道在所述设备内不连接；以及b.固位球囊；其中供应流体路径在所述流体出口处将所述设备的所述第一通道连接到所述固位球囊，并且返回流体路径将所述设备的所述第二通道连接到所述固位球囊；其中所述第二通道包括在所述固位球囊内的压力达到预定压力时打开以泄放所述固位球囊内的所述压力的泄压阀。15.根据权利要求14所述的装置，其中所述预定压力为从约30mmHg到约90mmHg或从约50mmHg到约70mmHg。16.根据权利要求14或权利要求15所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：ML蔡，
申请(专利权)人：康沃特克科技公司，
类型：发明
国别省市：美国,US