药品混合装置以及混合药品的方法制造方法及图纸

本发明专利技术题为“药品混合装置以及混合药品的方法”。本发明专利技术设想了一种可包括壳体的药物混合装置，所述壳体在其中具有包含第一药物组分的第一腔室并提供了包含第二药物组分的第二腔室，并且具有选择性地将所述第一腔室与所述第二腔室隔离的密封结构。所述密封结构可包括具有第一密封接口的第一密封部件和具有第二密封接口的第二密封部件，其中第一压缩力可施加至所述第一密封部件和第二密封部件，使得所述密封接口形成密封。可随后将所述第一压缩力构造成允许所述第一密封部件和所述第二密封部件相对于彼此保持至少一个自由度。

【技术实现步骤摘要】
药品混合装置以及混合药品的方法
本专利技术整体涉及自动注射器和预充式注射器，并更具体地涉及以紧凑状态储存但允许在将药品组分递送给患者之前制备或混合各种药品组分的自动注射器。
技术介绍
人们已经认识到如果药品作为干药物与稀释剂分开储存，药物的货架期可显著延长。此外，这些药物通常在优选自行给药的紧急情况下使用。然而，涉及刚好在注射之前将干药物溶解于液体剂量的额外负担通常需要用户执行行多个麻烦的步骤，并且通常因为剂量错误、失手、泄漏、高注射故障率以及其它已知问题让过程显得棘手。为此，有用的是具备易于使用的自动注射器或预充式注射器装置，自动进行药品制备过程，同时还提供最大程度减少用户培训和用户失败几率的平台。当前可用的系统通常包括使用带流体旁通的料筒型设计。通过致动将流体推动到泻落料筒中，以将流体与另外的流体和/或干药物混合。然而，问题存在于这些泻落料筒中，其中旁通可泄漏或者流体通过泻落柱塞以错误方向逸出。这通常是因为系统中的压力与需要具有某些压力释放机构相联。柱塞通常并非旨在用作高压密封件，因为需要它们平移，由此限制柱塞可施加在壁上的径向压力量，以获得合适的挣脱力。这样，它们提供的密封在长时间段内通常不足，并且如果并非最佳设计可导致无菌问题。这种储存期间的泄漏导致过早污染，同时注射期间的泄漏将降低剂量准确度和精度。因此，具有没有在恒定压力下的密封腔室的装置还可提供增强的密封耐久性和延长的寿命。本文描述的专利技术提供一种解决方案，力图解决以上确定的问题，并且因此就耐久性、无菌、剂量控制、精度、准确度和致动时系统的方向自由度进行改善。
技术实现思路
人们已经认识到通过提供在分离且不同的腔室之间具有可操作的阀的自动注射装置可克服现有技术的各种不足，其中在各个阀部件之间提供的正压缩力可增强密封完整性并减少泄漏；并且因此保持寿命和剂量准确度。为了实现上述有益效果，本文设想了一种可包括壳体的药物混合装置，其中壳体包括包含第一药物组分的第一腔室和包含第二药物组分的第二腔室，第二药物组分被配置成与第一组分混合。壳体还可包括被构造成选择性地改变第一腔室的有效容积以便将第一药物组分推动到第二腔室中进行混合的第一移位机构。然后可提供被构造成将第一腔室与第二腔室隔离的密封结构，其中密封结构可包括具有第一密封接口的第一密封部件，第一密封接口可抵靠或对着第二密封部件配合，第二密封部件具有与第一密封部件的第一密封接口相对的第二密封接口。可随后将第一压缩力施加至第一密封部件和第二密封部件或其间以便对密封接口提供密封力从而形成密封。然后应当理解这些相对的第一密封接口和第二密封接口可被构造成以这样的方式配合或接合，以便相对于彼此保持至少一个自由度，从而允许因此形成的阀在打开或关闭状态下的相对运动和对应操作。在一些实施方案中，第一密封部件可设有可用作第一腔室的出口或与其流体连通的第一孔，并且其中第二密封部件可设有提供与第二腔室的流体连通的第二孔，其中第一孔和第二孔可选择性地对准。在一些此类实施方案中，自由度可被提供为选择性地将第一孔和第二孔对准的滑动平移。另选地，自由度可被提供为选择性地将第一孔和第二孔对准的径向平移。在另外的此类实施方案中，自由度可为选择性地将第一孔和第二孔对准的轴向旋转。在另外的此类实施方案中，自由度可为选择性地将第一孔和第二孔对准的线性平移。在另外的实施方案中，可利用内柱管来形成第一腔室，其中可提供被构造成承载内柱管的柱管套筒。在一些此类实施方案中，可在内柱管和柱管套筒之间的第一密封部件上提供上凸缘，其中在柱管套筒和内柱管之间提供第二压缩力，以便压缩内柱管和柱管套筒之间的上凸缘，从而将第一药物组分密封在内柱管中。在一些另外的实施方案中，可提供中间支撑件以便容纳柱管套筒，其中通过中间支撑件提供第二密封部件，并且其中通过提供一个或多个径向向内取向的突起在柱管套筒和中间支撑件之间提供第一压缩力，这些突起接合柱管套筒的顶部边缘并将柱管套筒偏置到中间支撑件中，从而形成第一压缩力。然后应当认识到在一些实施方案中，并不对两个腔室使用单个移位机构，而是可提供可被构造成选择性地改变第二腔室的有效容积的第二移位机构。在另外的布置中，药品混合装置可被描述为具有第一腔室和第二腔室的装置。可随后提供设置在第一腔室和第二腔室之间的阀密封件。该阀密封件可包括围绕在第一腔室中提供的孔设置的第一密封部件；直接接触第一密封部件的第二密封部件，该第二密封部件提供与第二腔室形成选择性流体连通的入口；其中可通过各种结构部件或储存的能量源提供压缩力，该压缩力可随后使得第一密封部件和第二密封部件的相对表面以密封的方式彼此接合。如之前所述，形成的密封可被构造成在第一密封部件和第二密封部件之间保持至少一个自由度，使得阀密封件通过之前所述的各种平移在关闭和打开构型之间变化。本文还设想了一种利用上述装置的药品混合方法，其中除了提供所述装置，该方法还可包括各种步骤，诸如向第一腔室提供第一药物组分；向第二腔室提供第二药物组分；移动压缩阀密封件的一部分，由此该移动将在压缩阀密封件中形成的第一孔和第二孔对准，由此在第一腔室和第二腔室之间形成流体路径；以及通过流体路径将第一药物组分从第一腔室移位到第二腔室中，由此使得第一药物组分与第二药物组分混合。附图说明图1A至图1C示出了药物混合和递送装置的透视外部视图，通过第一致动步骤的各个阶段示出了本专利技术的各个方面；图2A至图2B通过第二致动或递送步骤的各个阶段示出了图1A至图1C的药物混合和递送装置的侧面剖视图；图3A示出了图1A至图1C的药物混合和递送装置的分解图，示出了其中使用的多个单个部件；图3B示出了图3A的选择A圈出的混合子组件的分解图；图4A至图4D示出了在图1A至图1C的药物混合和递送装置中使用的混合子组件和递送组件的侧面剖视图；图5示出了图4B中示出的选择B圈出的区域的放大剖视图；图6A至图6B示出了旋转阀及其工作原理的透视图，可调整该旋转阀以用于本文所述的任一个实施方案；图7A至图7B示出了径向阀及其工作原理的透视图，可调节该径向阀以用于本文所述的任一个实施方案；图8示出了具有至少另选混合组件的药物混合和递送装置的另选实施方案的分解透视图；图9A至图9B示出了形成图8的药物混合和递送装置的另选混合组件的一部分的各个部件的放大透视图和分解透视图；图10A至图10B示出了形成图8的药物混合和递送装置的另选混合组件的一部分的各个部件的侧面和水平剖视图；并且图11A至图11B示出了形成采用轻微轴向旋转构型的图8的药物混合和递送装置的另选混合组件的一部分的各个部件的侧面和水平剖视图。具体实施方式本申请要求以下专利申请的权益：提交于2017年2月9日的共同未决的美国临时专利申请62/456,727；提交于2017年12月5日的共同未决的美国专利申请15/832,346；共同未决的美国专利申请15/034,967；提交于2015年8月18日的PCT申请PCT/US15/45761；提交于2015年8月13日的美国临时专利申请62/204,940；提交于2015年2月27日的美国临时专利申请62/126,011；提交于2015年2月25日的美国临时专利申请62/120,792；提交于2015年10月8日的美国临时专利申请62/061,66本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物混合装置，包括：壳体；第一腔室,设置在所述壳体内，所述第一腔室包含第一药物组分；第一移位机构，被配置成选择性地改变所述第一腔室的有效容积；第二腔室，设置在所述壳体内；第二药物组分，设置在所述壳体内、所述第一腔室之外；其特征在于所述药物混合装置包括：密封结构，将所述第一腔室与所述第二腔室隔离，所述密封结构还包括：具有第一密封接口的第一密封部件；具有第二密封接口的第二密封部件，所述第二密封接口与所述第一密封部件的所述密封接口相对；其中施加至所述第一密封部件和所述第二密封部件的第一压缩力使得所述密封接口形成密封；并且其中所述第一压缩力允许所述第一密封部件和所述第二密封部件相对于彼此保持至少一个自由度。

【技术特征摘要】
2017.02.09 US 62/456,7271.一种药物混合装置，包括：壳体；第一腔室,设置在所述壳体内，所述第一腔室包含第一药物组分；第一移位机构，被配置成选择性地改变所述第一腔室的有效容积；第二腔室，设置在所述壳体内；第二药物组分，设置在所述壳体内、所述第一腔室之外；其特征在于所述药物混合装置包括：密封结构，将所述第一腔室与所述第二腔室隔离，所述密封结构还包括：具有第一密封接口的第一密封部件；具有第二密封接口的第二密封部件，所述第二密封接口与所述第一密封部件的所述密封接口相对；其中施加至所述第一密封部件和所述第二密封部件的第一压缩力使得所述密封接口形成密封；并且其中所述第一压缩力允许所述第一密封部件和所述第二密封部件相对于彼此保持至少一个自由度。2.根据权利要求1所述的药品混合装置，其中所述第一密封部件设置有与设置在所述第一腔室中的出口流体连通的第一孔，并且其中所述第二密封部件设置有与所述第二腔室提供流体连通的第二孔。3.根据权利要求2所述的药品混合装置，其中所述自由度是选择性地将所述第一孔与所述第二孔对准的滑动平移。4.根据权利要求2所述的药品混合装置，其中所述自由度是选择性地将所述第一孔与所述第二孔对准的径向平移。5.根据权利要求2所述的药品混合装置，其中所述自由度是选择性地将所述第一孔与所述第二孔对准的轴向旋转。6.根据权利要求2所述的药品混合装置，其中所述自由度是选择性地将所述第一孔与所述第二孔对准的线性平移。7.根据权利要求1所述的药品混合装置，还包括：内柱管，形成所述第一腔室；柱管套筒，承载所述内柱管；上凸缘，设置在所述内柱管与所述柱管套筒之间的所述第一密封部件上；并且其中在所述柱管套筒与所述内柱管之间提供第二压缩力，以便压缩在所述内柱管与所述柱管套筒之间的所述上凸缘。8.根据权利要求7所述的药品混合装置，还包括：中间支撑件，容纳所述柱管套筒，其中所述第二密封部件包括设置在所述中间支撑件与所述柱管套筒之间的下凸缘；并且其中通过提供一个或多个径向向内取向的突起而在所述柱管套筒与所述中间支撑件之间提供所述第一压缩力，所述突起接合所述柱管套筒的上边缘并且将所述柱管套筒偏置到所述中间支撑件中，从而形成所述第一压缩力。9.根据权利要求1所述的药品混合装置，还包括被配置成选择性地改变所述第二腔室的有效容积的第二移位机构。10.一种药品混合装置，所述装置包括：第一腔室；第二腔室；阀密封件，布置在所述第一腔室与所述第二腔室之间，其特征在于所述阀密封件还包括：围绕设置在所述第一腔室中的孔布置的第一密封部件；直接接触所述第一密封部件的第二密封部件，所述第二密封部件提供与所述第二腔室形成选择性流体连通的入口；在所述第一密封部件与所述第二密封部件的相对表面之间提供的压缩力...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·斯坦德利，B·布奇恩，C·史蒂芬尼，C·康斯坦丁尤，J·T·沙尼翁，
申请(专利权)人：温德加普医疗股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US