一种血细胞分析仪用试剂的储存和制备方法技术

本发明专利技术公开了一种血细胞分析仪用试剂，所述试剂包括至少一种具有还原能力的碱金属盐，至少一种缓冲剂和至少一种碱金属盐。其特征是含有一定浓度的麝香草酚，并公开了的制备方法。按照该方法制备获得的新型血细胞分析仪用试剂，稳定可靠，溶解度良好。而麝香草酚的该种用途，有望提高临床脂类检验和分析的准确性，减少检验误差。该试剂可以作为血细胞分析仪的试剂使用，可以有效降低试剂中溶解氧的含量，减少试剂在储运过程引起的溶解气体释放，保证仪器本底的稳定性，同时为血细胞分析仪的检测样本提供适宜的pH、电导率和渗透压，保证样本细胞的形态完整，不发生溶血作用。同时公开了该试剂的生产工艺。

【技术实现步骤摘要】
一种血细胞分析仪用试剂的储存和制备方法
本专利技术涉及试剂的储存和制备方法的
，特别涉及一种血细胞分析仪用试剂的储存和制备方法。
技术介绍
在20世纪50年代，美国的库尔特先生申请了粒子计数技术的专利技术专利，它是根据血细胞非传导性的特性，将悬浮在电解液中的颗粒随电解液通过小孔管时，取代相同体积的电解液，在恒电流设计的电路中导致小孔管内外两电极间电阻发生瞬时变化，产生电位脉冲。脉冲信号的大小和次数与颗粒的大小和数目成正比，该技术原理通常被称为库尔特原理。尽管各种新技术的出现极大推动了血细胞分析仪地快速发展，但各类仪器仍然采用库尔特原理作为血细胞计数和体积测量的基础来进行血细胞的计数和体积测定。发展到今天，血细胞分析已经成为临床检测中常规的检测项目，它可以对血液中的红细胞、白细胞、血小板和血红蛋白等参数进行检测和分析，大大提高了检验医师的工作效率。本底计数作为仪器基本性能指标，对于能否获取到准确的检测结果有着重要的作用。同时仪器在每次开机前，都要求进行本底计数的检查，只有其数值在允许的范围内，才能在后续检测过程中输出可信的检测结果。仪器中存在众多的液体管路和阀门，当这些部件被污染，受到电磁波干扰或者没有良好的接地会出现干扰信号，导致本底计数不合格。使用的试剂中含有溶解氧气，它会随着储运时间的延长或者外界温度的变化释放出来，粘附在仪器管路中，进入仪器检测通道后会当做样本检测到，从而导致计数结果出现偏差。国内专利CN1205436公开了一种血液分析仪稀释液及其制备方法。该稀释液的原料含有NaCl、KCl、H3BO3、Na2B4O7.10H2O、EDTA-2Na、醋酸洗必泰等，具有一定的抑菌能力，生产工艺简单。国内专利CN1834612公开了一种多功能稀释液及其制备方法。该稀释液包括乙二胺四乙酸盐，碱金属硫酸盐，碱金属氯化盐，磷酸盐缓冲液，碱金属的烷基硫酸盐，聚氧乙烯型非离子表面活性剂等组分。该稀释液能够使红细胞等体积球形化，仪器检测时不易受红细胞体积变化的影响，检测结果更准确可靠。国内专利CN101451931B公开了一种血液稀释液。所述稀释液包括嘌呤类化合物、碱金属盐和缓冲剂等组分。该稀释液可以提供合适的电导和渗透压环境，保证在血液细胞分析仪检测时提供稀释及稳定细胞的作用，并且能够在室温条件下使未经处理的新鲜血液样本稳定放置2小时以上。国内专利CN103323318A公开了一种血细胞分析仪稀释液。该稀释液包含碱金属氯化物、乙二胺四乙酸、吡啶鎓盐、pH缓冲剂调等组分。它解决了白细胞三分类不够准确问题。国内专利CN103743616A公开一种血液分析仪用稀释液。该稀释液包括：氯化钠、硫酸钠、乙二胺四乙酸盐、氯化钾、咪唑、嘌呤类化合物等组分。该稀释液能保持全血样标本和预稀释样本中白细胞分类性以及MCV、以及血样物质的稳定性，同时当环境温度变化后血样的MCV值依然处于稳定的水平。国内专利CN101021456公开了一种三分群血细胞分析仪用稀释液的生产方法，生产工艺的步骤包括纯净水制备、缓冲液的配制、溶解配制、定容配制、过滤灌装。选用氯化钠和硫酸钠为试剂的主要成分，降低了试剂的成本。该专利声称试剂中没有加入防腐剂，但在清洗包装中则加入了甲醛，这样不仅对操作人员的健康构成了威胁，而且甲醛作为防腐剂是公知。国内专利CN1215168公开了一种不含氰化物离子的试剂组合物和一种用于测量血液样品中的血红蛋白浓度的方法。该试剂由至少一种季铵盐、吡啶鎓或其混合物的表面活性剂和一种能够把释放的血红蛋白转化为血色原的防氧化剂构成，其中的防氧化剂为抗坏血酸、亚磷酸、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠等或其混合物。美国专利US4322313公开了一种多用途稀释液。该稀释液由碱金属盐、磷酸缓冲液、乙二胺四乙酸盐、氯化锂和苯氧乙醇等组成。它利用苯氧乙醇作为抗菌剂，氯化锂则起到稳定红细胞体积的作用。美国专利US4968629公开了一种用于半自动血液分析仪中的稀释液。该稀释液由硫酸钠、磷酸缓冲体系等组成，pH在6.0～8.0范围内。该试剂在使用过程中不对白细胞的测量产生影响。美国专利US5227304公开了一种包括等渗的稀释液和去垢剂组成的试剂系统。其中的稀释液由咪唑缓冲液、抗微生物剂、无机盐等组成。其中EDTA作为螯合剂，并增强了该稀释液的抗微生物能力，可以作为血细胞计数和大小分类的试剂应用。上述公开的试剂可以为血液样本的检测提供适宜的pH和渗透压等环境，计数样本的红细胞、血小板数目。试剂的组成包括缓冲体系、碱金属盐等。但均没有涉及如何消除或者降低试剂中溶解氧气对仪器本底计数的影响，提高检测结果准确性的方法，以及试剂在储存和使用中随着时间延长导致气体透过包装材料进入到试剂中，随温度变化释放后形成气泡对仪器检测的影响。因此需要针对目前试剂中存在的问题，进行分析和研究，提出有效的解决方案。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种血细胞分析仪用试剂的储存和制备方法，旨在通过掺杂，合成材料，复合和催化作用，改进LiBH4的低温脱氢性能。本专利技术是这样实现的，试剂在血细胞分析仪的正常和准确运行中起着重要的作用。一方面，稀释液为检测样本提供了适宜的pH、电导率和渗透压，保证细胞的形态完整，不发生溶血作用；一方面需要对上次检测样本残留的物质进行清洗，保证采样针、管路和流动室的清洁，防止交叉污染；再一方面仪器暂时停止运行期间稀释剂要充盈在管路中间，防止外界灰尘等异物进入仪器，造成故障。稀释剂所使用的水为纯化水，它经过了多重处理后，有效去除水中的杂质、有机物、重金属、降低水的硬度。在水介质中，加入碱金属盐、螯合剂、缓冲剂并调节体系的pH在中性，可以得到用于血细胞分析仪用的稀释剂。但这种试剂体系在使用中存在着重大的不足：1)生产鞘流稀释液的过程是将物料和纯净水按一定比例放入反应釜中，通过搅拌的方式将加入的物料全部溶解，氧气在搅拌器的扰动下会和稀释液长时间接触，增加了试剂中溶解氧含量；在鞘流稀释液的检测指标中也更多关注pH、渗透压和电导率，而没有同时检测溶氧含量。2)由于仪器的使用地点分散在全国各地，试剂需要从生产厂家运输过去，而各地的温度有较大差异，导致运输过程中溶解氧在稀释剂中缓慢增加，同时试剂的包装材料也未能有效阻止氧气的透过，导致试剂在长时间储运中溶解氧增加，最终表现为稀释剂在仪器上的本底计数升高，不能提供准确的检测结果。3)在仪器使用过程中，充盈在内部管路中的稀释剂在仪器停机期间并没有被排空，而是持续灌充在管路中。随着时间的延长环境中的氧气会透过管路进入稀释液中，然后随着温度的变化溶解氧，氢会逐渐释放出来形成微小气泡，聚集在仪器管路内壁，这种微小气泡会导致仪器的本底计数不达标，也会影响检测结果计数准确性。本专利技术正是为了满足临床检验的需求，降低鞘流稀释液中溶解氧含量，防止试剂在储运和外界温度变化时氧气透过包装材料进入试剂中又缓慢析出，形成微小气泡，进入仪器内部影响本底计数和样本检测计数结果的准确性而开发的试剂。该试剂在血液细胞分析仪中为检测样本提供合适的电导和渗透压环境，保证在血液细胞分析仪检测时提供稀释剂稳定细胞的作用，同时作为载体将检测样本导入仪器中，计数红细胞、白细胞和血小板的数值。本专利技术人在反复的实验中发现，通过加入具有还原能力的碱金属盐，可以有效地降低稀本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血细胞分析用试剂，所述试剂包括：第一组分为至少一种具有还原能力的碱金属盐。

【技术特征摘要】
1.一种血细胞分析用试剂，所述试剂包括：第一组分为至少一种具有还原能力的碱金属盐。2.一种血细胞分析用试剂，所述试剂包括：(1)第一组分为至少一种具有还原能力的碱金属盐(2)第二组分为至少一种无机碱金属盐(3)第三种组分为至少一种缓冲液。3.如权利要求1-2中任一项中所述的血细胞分析用试剂，其中所述具有还原能力的碱金属盐包括亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钾、焦亚硫酸钠、焦亚硫酸钾、亚硫酸钠、亚硫酸钾化合物及其组合。4.权利要求3中任一项中所述的血细胞分析用试剂，其中所述具有还原能力的碱金属盐优选使用亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钾及其组合物。5.权利要求4中任一项中所述的血细胞分析用试剂，其中所述具有还原能力的碱金属盐的使用量为0.1-30g/L，优选使用量为0.2-20g/L，更优选为0.1-5g/L。6.权利要求5中任一项中所述的血细胞分析用试剂，其中所述无机碱金...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈长生，
申请(专利权)人：南宁优康电子科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广西,45