治疗幽门螺杆菌相关性胃炎与消化性溃疡的中药组合物制造技术

本发明专利技术提供了一种治疗幽门螺杆菌相关性胃炎与消化性溃疡的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：党参10、白术10、砂仁10、半夏15、黄芩10、黄连9、公英30；本发明专利技术还提供了一种上述中药组合物制备的片剂。本发明专利技术的片剂健脾益胃扶正，清热解毒祛邪，具有抑菌，提高免疫功能并改善胃黏膜微环境，增强组织修复能力的作用，总有效率达94%。经动物实验证实，无毒副作用，避免了铋剂及抗生素长期服用导致的菌群失调，胃肠道反应及耐药情况的发生，具有安全可靠的疗效。

Chinese medicine composition for treating Helicobacter pylori related gastritis and peptic ulcer

The invention provides a traditional Chinese medicine composition for the treatment of Helicobacter pylori related gastritis and peptic ulcers, consisting of the following weight ingredients: Codonopsis 10, Atractylodes 10, Amomum 10, pinellia 15, Scutellaria 10, Huanglian 9, and male British 30; the invention also provides a tablet prepared by the traditional Chinese medicine composition. The tablet of the invention has the effect of strengthening the spleen and benefiting the stomach, clearing heat, detoxifying and dispelling evil spirits, improving the immune function and improving the microenvironment of the gastric mucosa, and enhancing the ability of tissue repair. The total effective rate is 94%. It has been proved by animal experiments that it has no side effects and avoids the disorder of bacteria group caused by long-term use of bismuth and antibiotics, the reaction of gastrointestinal tract and the occurrence of drug resistance, which has a safe and reliable effect.

【技术实现步骤摘要】
治疗幽门螺杆菌相关性胃炎与消化性溃疡的中药组合物
本专利技术涉及一种治疗幽门螺杆菌相关性胃炎与消化性溃疡的中药组合物及其制剂，属于中药

技术介绍
慢性胃炎（CG）及消化性溃疡（PU）是严重危害人类健康的常见病、多发病。幽门螺杆菌（HP）是一种与慢性胃炎及消化性溃疡密切相关的菌种，HP通过损害胃黏膜屏障并释放毒素和炎性介质，导致未及十二指肠的一系列炎症改变。在我国无症状人群中HP感染率为65.42%。而在消化性溃疡及慢性胃炎人群中高达80%-90%。清除HP后可提高CG和PU痊愈率，降低其复发率。中医认为消化性溃疡及慢性胃炎属“胃痛”范畴，以上腹疼痛为主症的病症，病因病机多为外感寒邪、内伤饮食、情志刺激、久病虚损等因素，导致脏腑功能失调，胃气失和或胃失所养，气机郁滞，气血交阻，不通而痛。结合多年临床经验，我们认为HP阳性胃炎及消化性溃疡以寒热错杂型多见，其发病机制以脾胃虚弱为其关键。目前，治疗HP相关胃炎及消化性溃疡的公认治疗方案是铋剂为中心的药物联合应用，但依从性高，副作用大且易产生细菌耐药。
技术实现思路
针对目前治疗幽门螺杆菌相关性胃炎与消化性溃疡副作用大、容易近期菌群失调等问题，本专利技术提供一种中药组合物。本专利技术的另一目的是提供一种制造方便、成本低的上述中药组合物的制剂及其制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案。一种治疗幽门螺杆菌相关性胃炎与消化性溃疡的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：党参10、白术10、砂仁10、半夏15、黄芩10、黄连9、公英30。一种上述中药组合物制备的片剂，包括以下制备步骤：（1）半夏粉碎过筛得半夏细粉；（2）称取党参、白术、砂仁、黄芩、黄连、公英碎断后水煎，同时收集挥发油，过滤后收集滤液；将滤渣再次水煎，过滤后收集滤液，合并两次滤液后静置，再次过滤得水煎液；水煎液浓缩得稠膏；（3）将步骤（2）中的挥发油以乙醇溶解为挥发油溶液；（4）将步骤（1）中的细粉加入步骤（2）的稠膏中，混匀后喷洒步骤（3）中的挥发油溶液，制得混合原料；（5）将混合原料制片得片剂。所述半夏细粉的细度优选为过5号筛。所述步骤（1）中水煎为8-10倍量水，煎煮1-2小时。所述稠膏的相对密度为1.18-1.24（70℃）。所述挥发油溶液的浓度为90-95%。所述挥发油溶液的溶剂优选为乙醇。本专利技术中党参、白术健脾、益胃、培补中土以固其本共为君药；半夏、砂仁燥湿和中、行气止痛，使其补而不滞为臣；黄芩、黄连、公英清热解毒，苦寒降泄，祛邪外出兼顾其标，共为佐药。全方共奏健脾益气、清热解毒、扶正祛邪之功。本专利技术具有以下优点：本专利技术的片剂健脾益胃扶正，清热解毒祛邪，总有效率达94%，具有抑菌，提高免疫功能并改善胃黏膜微环境，增强组织修复能力的作用。通过改善胃黏膜微环境，提高机体的免疫力，改善HP赖以生存的条件，从而达到促进胃炎及消化性溃疡痊愈，减少复发的作用，具有标本兼治，剂型优廉的特点。经动物实验证实，无毒副作用，避免了铋剂及抗生素长期服用导致的菌群失调，胃肠道反应及耐药情况的发生，具有安全可靠的疗效。附图说明图1为实施例1中片剂制备的工艺流程图；图2为实施例1中C1与对照药剂治疗前后胃粘膜病理切片。具体实施方式下面结合实施例和附图对本专利技术做进一步说明，但本专利技术不受下述实施例的限制。实施例1片剂制备。本实施例提供了治疗幽门螺杆菌相关性胃炎与消化性溃疡的中药组合物的片剂的制备方法，其工艺流程如图1所示：（1）半夏粉碎过5号筛得半夏细粉；（2）称取党参10kg、白术10kg、砂仁10kg、黄芩10kg、黄连9kg、公英30kg碎断后，加10倍水煎2h，同时收集挥发油，过滤后收集滤液；将滤渣加8倍再次水煎1h，过滤后收集滤液，合并两次滤液后静置，再次过滤得水煎液；水煎液浓缩为1.24（70℃）的稠膏；（3）将步骤（2）中的挥发油以乙醇溶解为95%的挥发油溶液；（4）将步骤（1）中的细粉15kg加入步骤（2）的稠膏中，混匀后喷洒步骤（3）中的挥发油溶液，制得混合原料；（5）将混合原料制为0.25g的粒，80℃干燥，然后压片，制得0.25g/片的片剂C1。实施例2抑菌试验。（一）材料和方法1.受试药物：按照实施例1制备得到水煎剂，浓缩至药物浓度为1g/mL，121℃灭菌20min备用；对照药剂为口服枸橼酸铋钾颗粒（商品名：丽珠得乐，丽珠集团丽珠制药厂生产，批号1206121）；2.菌株：幽门螺杆菌，由胃黏膜活检组织块中分离培养，鉴定为幽门螺杆菌，比浊法调整菌液浓度为108cfu/mL，供抑菌试验用；3.培养基：空肠弯曲菌琼脂基础培养基，上海市防疫站生产，按说明配制，临用前加10%卵黄盐水，万古霉素0.5mg/100mL，多粘菌素B0.38mg/100mL，制成分离培基；4.方法：平皿二倍稀释法，受试药物用双倍浓度分离培养基作1:2稀释，然后对倍稀释，制成含药平皿，加菌液10μL，37℃微氧环境培养3天，观察有无细菌生长，以无菌生长的最高药物稀释浓度为最低抑菌浓度。（二）结果抑菌结果见表1。由表1可知：0.25g/mL时对全部5株菌株均有抑菌作用，个别较敏感菌株在0.125g/mL时仍可受到抑制，对照组均正常生长。表1中药组合物水煎液对5株幽门螺旋杆菌的抑菌作用注：“-”为无细菌生长、“++++～+”为细菌生长状况。实施例3免疫试验。3.1材料和方法1.受试药物：实施例1中片剂C1；对照药剂为丽珠得乐（丽珠集团丽珠制药厂生产）；2.试验动物：昆明种小鼠，体重20±2g，雌雄各半，购自山东大学动物中心；3.其他试剂：肝素-Hank’s液、蛋白胨水、5%鸡红细胞、Alseve’s液，均由本室制作；4.方法：将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，分别为（1）正常对照组（2）阳性对照组（2g/kg）（3）C1大剂量组（1g/kg）（4）中剂量组（0.5g/kg）（5）小剂量组（0.2g/kg），分别以灌胃法给予生理盐水和药物，每日一次，连续6天。第4次给药后2小时，腹腔注射蛋白胨水1ml，末次给药后2小时，腹腔注射5%鸡红细胞悬液0.5ml，间隔4小时注入肝素-Hank’s液，立即脱颈椎处死。轻揉腹部，开腹取腹腔液制片，甲醇固定、瑞氏染色，显微镜下计数200个巨噬细胞，分别计算巨噬百分率和巨噬指数。3.2结果片剂C1对小鼠免疫细胞吞噬功能的影响结果见表2。由表2可知，实施例1制备的片剂在低、中、高三个计量水平均可刺激小鼠免疫细胞的吞噬功能。在中剂量时，即能刺激小鼠免疫细胞的吞噬功能达到药剂对照组的水平，与正常对照相比效果极显著；小剂量组也能够有效刺激小鼠免疫细胞的吞噬功能，与正常对照相比，吞噬指数也可达极显著水平，吞噬百分率也可达显著水平。表2片剂C1对小鼠免疫细胞吞噬功能的影响注：*为p<0.05，**为p<0.01，***为p<0.005。实施例4药效试验。4.1病例选择中医诊断标准根据《中医病证诊断疗效标准》中“胃脘痛”确定；中医辨证属寒热错杂型；经快速尿素酶、胃窦及胃体黏膜活检确定为幽门螺旋杆菌阳性者。选择病例160人，其中C1治疗组100例，对照药剂组60例。性别分布为C1组男性54例，女性46例，对照组男性31例，女性29例。年龄分布为C1组&am本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗幽门螺杆菌相关性胃炎与消化性溃疡的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：党参10、白术10、砂仁10、半夏15、黄芩10、黄连9、公英30。

【技术特征摘要】
1.一种治疗幽门螺杆菌相关性胃炎与消化性溃疡的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：党参10、白术10、砂仁10、半夏15、黄芩10、黄连9、公英30。2.一种如权利要求1所述的中药组合物制备的片剂，其特征在于，包括以下制备步骤：（1）半夏粉碎过筛得半夏细粉；（2）称取党参、白术、砂仁、黄芩、黄连、公英碎断后水煎，同时收集挥发油，过滤后收集滤液；将滤渣再次水煎，过滤后收集滤液，合并两次滤液后静置，再次过滤得水煎液；水煎液浓缩得稠膏；（3）将步骤（2）中的挥发油以乙醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘维明，王玉娟，张乐维，王瑞雯，贾清，
申请(专利权)人：济南市中医医院，
类型：发明
国别省市：山东,37