一种用于治疗骨不连症的药物组合物制造技术

本发明专利技术提供的一种用于治疗骨不连症的药物组合物，包括以下重量份的组份：白芷80‑120份，细辛80‑120份，甘松80‑120份，沙姜80‑120份，生半夏80‑120份，生川草乌80‑120份，牙皂80‑120份，公丁香80‑120份，肉桂80‑120份，雄黄30‑70份，生南星30‑70份，银珠30‑70份。该组合物外敷后能够影响VEGF及TGF‑β的表达，改善骨不连损伤区血流供应，促进骨不连的愈合，其原料来源丰富，制备工艺简单，成本低廉。

A pharmaceutical composition for the treatment of nonunion of bone

The present invention provides a pharmaceutical composition for the treatment of bone nonunion, including the following weight components: 80 Radix Angelicae dahuricae, 120 copies of Radix Angelicae, 80 Asarum 120 copies, 80 radix and 120 copies of Radix Angelicae, 120 Rhizoma Rhizoma Rhizoma Rhizoma, 120 portion of Pinellia ternata, 120 copies of raw Kwu Kwu, 80 dental soap, male clove Yellow 30, 70, 30, 70, silver, 30, 70. After external application, the composition can affect the expression of VEGF and TGF, improve the supply of blood flow in the bone nonunion injury area and promote the healing of nonunion of bone. The raw material is rich, the preparation process is simple and the cost is low.

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗骨不连症的药物组合物
本专利技术属于中药领域，特别涉及一种用于治疗骨不连症的药物组合物。
技术介绍
骨不连是运动系统康复医疗中的难题之一，目前对其定义尚不明确，骨不连通常认为是在骨折后经过八个月的正常治疗，骨折愈合过程终止，且仍未达到骨性愈合的一种骨折后严重并发症。由于骨不连易发部位与营养血管多寡有关，因此血管较少的胫骨发生骨不连的几率最高，虽然近年来，随着医疗技术的进步，骨折愈合率大大提高，但由于部分创伤较为复杂，临床报告表明骨不连的发生率仍在5％-10％，其治疗也是一个漫长的过程，手术治疗作为临床治疗的金标准，但具有费用高、风险多、痛苦大，且有5％患者在经过二次甚至多次手术后，依然无法达到正常的骨性愈合的缺点。经皮电刺激神经疗法(transcutaneouselectricalnervestimulation，TENS)是一种操作方便，无创伤痛苦，在近年来被广泛应用于临床骨不连康复的一种手段，研究表明TENS可以改变血流的特性，降低血液粘稠度，促进血液流动和骨生成，但由于应用于临床时间不长，其远期疗效安全性还需进一步确定。传统医学在治疗骨伤方面历史悠久，近代以来，随着中药促进骨折愈合研究的首次报道，人们对中药促进骨折愈合的机制研究也愈发深入，大量研究证实中药促进骨愈合方面具有显著疗效。代倩等研究表明，接骨续筋口服液通过提高骨折家兔骨痂内BMP-2、TGF-β1的表达，促进骨折愈合。中药治疗骨折主要采用内服、外敷两种手段，其中中药外敷疗法可直接作用于骨损伤区，使药物布散，促进伤部肌肉收缩，进而促进骨折愈合，不良反应较少。然而，现有中药组合物对骨折治愈速度慢，效果不佳。
技术实现思路
技术问题：为了解决现有技术的缺陷，本专利技术提供了一种用于治疗骨不连症的药物组合物。技术方案：本专利技术提供的一种用于治疗骨不连症的药物组合物，包括以下重量份的组份：白芷80-120份，细辛80-120份，甘松80-120份，沙姜80-120份，生半夏80-120份，生川草乌80-120份，牙皂80-120份，公丁香80-120份，肉桂80-120份，雄黄30-70份，生南星30-70份，银珠30-70份。作为改进，所述组合物包括以下重量份的组份：白芷90-110份，细辛90-110份，甘松90-110份，沙姜90-110份，生半夏90-110份，生川草乌90-110份，牙皂90-110份，公丁香90-110份，肉桂90-110份，雄黄40-60份，生南星40-60份，银珠40-60份。作为改进，所述组合物包括以下重量份的组份：白芷100份，细辛100份，甘松100份，沙姜100份，生半夏100份，生川草乌100份，牙皂100份，公丁香100份，肉桂100份，雄黄50份，生南星50份，银珠50份。本专利技术还提供了上述用于治疗骨不连症的药物组合物的制备方法，将处方量的白芷、细辛、甘松、沙姜、生半夏，生川草乌、牙皂、公丁香、肉桂、雄黄、生南星、银珠打粉，混匀，即得。优选地，所述白芷、细辛、甘松、沙姜、生半夏，生川草乌、牙皂、公丁香、肉桂、雄黄、生南星、银珠打粉细度为100-200目，优选150目。有益效果：本专利技术提供的组合物组合物外敷后能够影响VEGF及TGF-β的表达，改善骨不连损伤区血流供应，促进骨不连的愈合，其原料来源丰富，制备工艺简单，成本低廉。本专利技术研究结果表面：本专利技术的组合物对胫骨骨不连大鼠VEGF及TGF-β的表达有调节作用，且与组合物浓度大小呈正相关，即效果随浓度的增加而增加。从骨间距测量和骨损伤区组织形态结果看，组合物高剂量组效果明显优于其他各组，骨皮质连续，骨折线模糊，说明组合物可以促进骨不连愈合；在上调VEGF及TGF-β方面，TENS组，组合物大、中剂量组效果均优于组合物低剂量组，而TENS组与组合物中剂量组效果差异不显著。马信龙等发现骨缺损处VEGF浓度的减少，会导致TGF-β浓度的降低，并进而形成恶性循环，阻碍骨缺损的愈合，本实验研究表明，随着VEGF表达的增强，TGF-β的表达亦呈现增强的趋势，笔者推测VEGF与TGF-β之间可能存在尚不清楚相互作用机制。此外，在骨折愈合过程中，模型组VEGF、TGF-β表达与空白组无显著差异，而通过不同疗法干预后，VEGF、TGF-β表达均有显著升高，可能VEGF、TGF-β在骨折愈合过程中的表达受阻是导致骨不连发生的原因之一。附图说明图1为各干预组对大鼠骨不连愈合情况的影响图；其中，图A为模型组，图B为TENS组，图C为组合物高剂量组。图2为各干预组对大鼠骨折损伤区组织形态的影响图(HE，×40)。具体实施方式下面对本专利技术作出进一步说明。实施例1用于治疗骨不连症的药物组合物1，包括以下重量份的组份：白芷100份，细辛100份，甘松100份，沙姜100份，生半夏100份，生川草乌100份，牙皂100份，公丁香100份，肉桂100份，雄黄50份，生南星50份，银珠50份。其制备方法，包括以下步骤：将处方量的白芷、细辛、甘松、沙姜、生半夏、生川草乌、牙皂、公丁香、肉桂、雄黄、生南星、银珠打粉至150目，混匀，即得。实施例2用于治疗骨不连症的药物组合物2，包括以下重量份的组份：白芷90份，细辛110份，甘松90份，沙姜110份，生半夏90份，生川草乌110份，牙皂90份，公丁香110份，肉桂90份，雄黄60份，生南星40份，银珠60份。其制备方法，包括以下步骤：将处方量的白芷、细辛、甘松、沙姜、生半夏、生川草乌、牙皂、公丁香、肉桂、雄黄、生南星、银珠打粉至100目，混匀，即得。实施例3用于治疗骨不连症的药物组合物3，包括以下重量份的组份：白芷110份，细辛90份，甘松110份，沙姜90份，生半夏110份，生川草乌90份，牙皂110份，公丁香90份，肉桂110份，雄黄40份，生南星60份，银珠40份。其制备方法，包括以下步骤：将处方量的穿山甲、当归、百草霜、枇杷叶、生侧柏叶、生皂角、骨碎补、冰片、麝香、乳香、血竭、儿茶打粉至200目，混匀，即得。实施例4用于治疗骨不连症的药物组合物4，包括以下重量份的组份：白芷80份，细辛120份，甘松80份，沙姜120份，生半夏80份，生川草乌120份，牙皂80份，公丁香120份，肉桂80份，雄黄70份，生南星30份，银珠70份。其制备方法与实施例1相同。实施例5用于治疗骨不连症的药物组合物5，包括以下重量份的组份：白芷120份，细辛80份，甘松120份，沙姜80份，生半夏120份，生川草乌80份，牙皂120份，公丁香80份，肉桂120份，雄黄30份，生南星70份，银珠30份。其制备方法与实施例1相同。实施例61.材料1.1动物清洁SparagueDawley大鼠60只，均为雄性，鼠龄12周(12w)，体重(300±30)g，购自上海西普尔必凯实验动物有限公司，许可证号码：SCXK(沪)2013-0016；饲养于南京中医药大学SPF级动物实验中心，饲喂普通饲料，每笼5只大鼠，自由饮食，定期更换垫料。本实验符合南京中医药大学实验动物伦理委员会(批号SYXK(苏)2014-0003)管理准则。1.2实验药物、仪器及试剂实验药物：实施例1的药物组合物；实验仪器：SDZ-Ⅱ型低频脉冲治疗仪，苏州医疗用品厂有限公司；酶联免疫试剂盒，翼本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗骨不连症的药物组合物，其特征在于：包括以下重量份的组份：白芷80‑120份，细辛80‑120份，甘松80‑120份，沙姜80‑120份，生半夏80‑120份，生川草乌80‑120份，牙皂80‑120份，公丁香80‑120份，肉桂80‑120份，雄黄30‑70份，生南星30‑70份，银珠30‑70份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗骨不连症的药物组合物，其特征在于：包括以下重量份的组份：白芷80-120份，细辛80-120份，甘松80-120份，沙姜80-120份，生半夏80-120份，生川草乌80-120份，牙皂80-120份，公丁香80-120份，肉桂80-120份，雄黄30-70份，生南星30-70份，银珠30-70份。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗骨不连症的药物组合物，其特征在于：包括以下重量份的组份：白芷90-110份，细辛90-110份，甘松90-110份，沙姜90-110份，生半夏90-110份，生川草乌90-110份，牙皂90-110份，公丁香90-110份，肉桂90-110份，雄黄40-60份，生南星40-60份，银珠40-60份。3.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：王旭东，李月玮，周围，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：江苏,32