一种放疗个体化口含器及其制作方法技术

本发明专利技术提供一种放疗个体化口含器及其制作方法，包括口腔支架和硅橡胶，所述口腔支架包括支撑柱，上牙弓槽，下牙弓槽，压舌板，通气通道和手柄，口腔支架与张口时的口腔大小形状相吻合，所述支撑柱设置于口腔支架的两侧，所述支撑柱的上、下分别设有所述上牙弓槽和所述下牙弓槽，所述下牙弓槽后端部设有与其相连接的压舌板，两侧的支撑柱之间设置有所述通气通道，两侧的支撑柱之间还设置有与下牙弓槽相连接的所述手柄；所述硅橡胶包覆于所述上牙弓槽、下牙弓槽和压舌板上；通过口腔支架和硅橡胶实现个体化制作，同时提高了固定精度，便于患者咬合佩戴，且制作方法简单，便于临床推广。

An individualized oral device for radiotherapy and its making method

The invention provides an individualized oral device for radiotherapy and a preparation method, including an oral bracket and a silicone rubber. The oral bracket consists of a support column, an upper arch groove, a lower dental arch groove, a tongue plate, a ventilation channel, and a handle. The oral bracket is consistent with the size and shape of the mouth when the mouth is open. The support column is set on the oral bracket. On both sides, the upper and lower teeth of the support column are provided with the upper tooth pantograph groove and the lower tooth bow slot, and the rear end of the lower dental arch groove is provided with a pressure tongue plate connected with the supporting column, and a ventilation channel is arranged between the supporting columns on both sides, and the braces of the supporting columns on both sides are also arranged with the handle connected with the lower teeth arch groove; the silicon rubber is used. The glue is covered with the upper dental arch groove, the lower dental arch groove and the tongue plate. The individual is made through the oral scaffold and silicone rubber, and the fixed precision is improved so that the patient is easy to bite and wear, and the method is simple and convenient for clinical popularization.

【技术实现步骤摘要】
一种放疗个体化口含器及其制作方法
本专利技术涉及医用器材
，尤其是一种放疗个体化口含器及其制作方法。
技术介绍
放射治疗是头颈部恶性肿瘤重要的治疗方法之一，随着放射治疗设备及技术的不断发展，放射治疗已进入“精确定位、精确计划、精确摆位”的时代。精确定位是整个放疗流程的重要环节，为了在照射肿瘤的同时尽可能减少对于正常组织的照射，需要绝对精确控制患者的运动，放射治疗的摆位需要每天都达到精确至毫米的准确度。理想的体位固定装置要达到如下的目标：1.必须使患者感到舒适和安全；2.固定装置必须确保为进行正确的区域照射治疗计划所要求的患者体位；3.治疗师必须能够迅速准确的摆位；4.身体治疗部位必须能够保持静止；5.身体治疗部位的位置必须能够保证每天治疗的重复性；6.固定装置应使用方便，以便于治疗师、剂量师、医师操作；7.固定装置必须是经济可重复利用的。放疗口含器是一种头颈部肿瘤放射治疗口腔辅助定位装置，可联合头颈肩部热成型网固定患者体位，以提高上下颌及舌的固定精度和重复性，并可根据头颈部不同部位肿瘤将正常组织固定在尽可能远离靶区的位置，以减少口腔黏膜炎、味觉障碍及口干等不良反应的发生。但是目前临床应用中对于头颈部肿瘤放疗定位大多采用张口含瓶、软木塞、压舌板、注射器等较简易的放疗口含器，难以保证上下颌及舌位置的重复性，舒适度差且无法实现个体化。现有技术中应用硅橡胶等口腔科材料制作的放疗个体化口含器虽可保证定位精度、舒适度以及实现个体化,但是由于其制作方法复杂(需要口腔专业医师、技师制作),并且制作时间长,费用高等缺点不便于临床推广使用。为解决上述问题，公开号为CN202822511U的专利文献，公开了一种头颈部肿瘤放疗个体化口含器。该放疗个体化口含器主要包括固定部分、口腔支架及压舌板；固定部分中上下牙弓固定槽通过口腔支架与压舌板连接。上下牙槽均设有牙压迹，可保证上下颌位置的重复性。冯振兴等在学术文献《头颈部肿瘤放疗个体化口含器制作及临床应用》中报道了利用口腔支架和硅橡胶制作放疗个体化口含器的技术。但是上述技术仍存在以下问题：放疗个体化口含器制作和佩戴不太方便，且摆位误差不易测量，口腔支架的设计有待完善，个体化口含器的固定精度仍有待提高。综上所述，迫切需要一种新型放疗个体化口含器及其制作方法的改进，用于提高固定精确性和使用效果。
技术实现思路
为解决上述现有技术中的不足，本专利技术提供一种放疗个体化口含器及其制作方法。本专利技术技术方案是：一种放疗个体化口含器，包括口腔支架和硅橡胶，所述口腔支架包括支撑柱，上牙弓槽，下牙弓槽，压舌板，通气通道和手柄，口腔支架与张口时的口腔大小形状相吻合，所述支撑柱设置于口腔支架的两侧，所述支撑柱的上、下分别设有所述上牙弓槽和所述下牙弓槽，所述下牙弓槽后端部设有与其相连接的压舌板，两侧的支撑柱之间设置有所述通气通道，两侧的支撑柱之间还设置有与下牙弓槽相连接的所述手柄；所述硅橡胶包覆于所述上牙弓槽、下牙弓槽和压舌板上。更进一步的，所述支撑柱为空心壳体；所述上牙弓槽和下牙弓槽的弧度与人体口腔牙弓弧度相似，所述上牙弓槽和下牙弓槽的宽度大于人体口腔上、下牙弓宽度；所述上牙弓槽和下牙弓槽上均设置有用于固定硅橡胶的固定孔和固定条。更进一步的，所述固定孔和固定条，长度小于所述上牙弓槽和下牙弓槽宽的1/2；所述固定孔的直径为2mm，所述固定条的宽为2mm。更进一步的，所述压舌板为平面或与舌表面相吻合的曲面，所述压舌板的上部与两侧的支撑柱连接并形成凹槽。更进一步的，所述手柄的长度突出于患者唇前2-3cm。更进一步的，所述支撑柱的外侧壁、手柄与下牙弓槽相连接处设有三个非共面标记物；所述标记物为直径为1-2mm的铅点。本专利技术所述放疗个体化口含器的制作方法，其步骤为：(1)根据患者口腔牙弓的大小和形状选择合适的口腔支架；(2)量取并调制硅橡胶；(硅橡胶为市购产品)(3)将调制好的硅橡胶包覆于上牙弓槽、下牙弓槽和压舌板上；(4)将包覆硅橡胶的口腔支架放入患者口中；(5)患者咬合，分别取上牙、下牙、舌等口腔组织压迹；(6)硅橡胶在患者口中放置2-4分钟硬化成型，制作成放疗个体化口含器；(7)取出硬化成型的放疗个体化口含器，用水清洗；(8)患者多次试戴，修剪放疗个体化口含器。步骤(2)中，硅橡胶采用重体型硅橡胶，所述硅橡胶包括硅橡胶基质和催化剂；硅橡胶基质和催化剂的用量为按1:1比例取硅橡胶基质和催化剂各15-30ml；硅橡胶基质和催化剂的调拌方法为揉捏硅橡胶基质和催化剂直至混匀至颜色均匀协调；调拌硅橡胶基质和催化剂的时间为≤15秒；调拌硅橡胶基质和催化剂的温度为20-23℃；调拌硅橡胶基质和催化剂的湿度为40-50％。与现有技术相比，本专利技术有益效果是：本专利技术的放疗个体化口含器提高上下颌及舌的固定精度和重复性，并可根据头颈部不同肿瘤将正常组织固定在尽可能远离靶区的位置，以减少口腔黏膜炎、味觉障碍及口干等不良反应的发生；通过口腔支架和硅橡胶实现个体化的同时提高了固定精度，便于患者咬合佩戴，且制作方法简单，便于临床推广。同时口腔支架通过手柄与头颈肩部热成型网成为紧密连接的整体固定装置，使得本专利技术的放疗个体化口含器应用范围进一步扩大，除了适用于减少鼻腔、鼻窦及口腔颌面部肿瘤放疗不良反应外，也适用于鼻咽癌、咽喉癌及颅脑肿瘤等其他头颈部肿瘤。附图说明图1为本专利技术口腔支架的立体结构示意图；图2为本专利技术口腔支架的俯视图；图3为本专利技术口腔支架的仰视图；图4为本专利技术放疗个体化口含器的俯视图；图5为本专利技术放疗个体化口含器的仰视图；图6为患者佩戴本专利技术制作的放疗个体化口含器时剂量分布图；图7为患者未佩戴本专利技术制作的放疗个体化口含器时剂量分布图。附图1-5中：1是支撑柱、2是上牙弓槽、3是下牙弓槽、4是压舌板、5是通气通道、6是手柄、7是固定孔、8是固定条、9是上牙压迹、10是下牙压迹、11是舌压迹。具体实施方式下面结合附图对本专利技术提供的具体实施方式作详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。如图1-5所示，一种用于制作放疗个体化口含器，包括口腔支架和硅橡胶，所述口腔支架包括支撑柱1，上牙弓槽2，下牙弓槽3，压舌板4，通气通道5和手柄6，口腔支架的主体与张口时的口腔大小形状相吻合，所述支撑柱1设置于口腔支架的两侧，所述支撑柱1的上、下分别设有所述上牙弓槽2和下牙弓槽3，下牙弓槽3后端部设有与其相连接的压舌板4，两侧的支撑柱之间设置有所述通气通道5；两侧的支撑柱之间还设置有与下牙弓槽3相连接的手柄6，所述硅橡胶包覆于所述上牙弓槽2、下牙弓槽3和压舌板4上；使用时根据患者口腔的大小和开口高度选择合适的口腔支架，将调制好的硅橡胶放在口腔支架的上牙弓槽2、下牙弓槽3及压舌板4上，将包覆硅橡胶的口腔支架放入患者口中，患者咬合后取上牙压迹9、下牙压迹10、舌压迹11及口腔其他组织结构的压迹，同时部分硅橡胶被挤入固定孔7和固定条8中，待硅橡胶硬化成型后取出，制成放疗个体化口含器；在制作和使用过程中通过手柄6进行拿取操作。压舌板4及其上覆的硅橡胶舌压迹将舌固定在口底，保证舌位置的准确性；同时口腔支架及其上覆的硅橡胶可与肿瘤表面紧密接触，防止口腔内肿瘤直接与空气接触，避免剂量建成效应造成的肿瘤表面低剂量区的形成，提高本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种放疗个体化口含器，其特征在于：包括口腔支架和硅橡胶，所述口腔支架包括支撑柱（1），上牙弓槽（2），下牙弓槽（3），压舌板（4），通气通道（5）和手柄（6），口腔支架与张口时的口腔大小形状相吻合，所述支撑柱（1）设置于口腔支架的两侧，所述支撑柱（1）的上、下分别设有所述上牙弓槽（2）和所述下牙弓槽（3），所述下牙弓槽（3）后端部设有与其相连接的压舌板（4），两侧的支撑柱之间设置有所述通气通道（5），两侧的支撑柱之间还设置有与下牙弓槽（3）相连接的所述手柄（6）；所述硅橡胶包覆于所述上牙弓槽（2）、下牙弓槽（3）和压舌板（4）上。

【技术特征摘要】
1.一种放疗个体化口含器，其特征在于：包括口腔支架和硅橡胶，所述口腔支架包括支撑柱（1），上牙弓槽（2），下牙弓槽（3），压舌板（4），通气通道（5）和手柄（6），口腔支架与张口时的口腔大小形状相吻合，所述支撑柱（1）设置于口腔支架的两侧，所述支撑柱（1）的上、下分别设有所述上牙弓槽（2）和所述下牙弓槽（3），所述下牙弓槽（3）后端部设有与其相连接的压舌板（4），两侧的支撑柱之间设置有所述通气通道（5），两侧的支撑柱之间还设置有与下牙弓槽（3）相连接的所述手柄（6）；所述硅橡胶包覆于所述上牙弓槽（2）、下牙弓槽（3）和压舌板（4）上。2.根据权利要求1所述的放疗个体化口含器，其特征在于：所述支撑柱（1）为空心壳体；所述上牙弓槽（2）和下牙弓槽（3）的弧度与人体口腔牙弓弧度相似，所述上牙弓槽（2）和下牙弓槽（3）的宽度大于人体口腔上、下牙弓宽度；所述上牙弓槽（2）和下牙弓槽（3）上均设置有用于固定硅橡胶的固定孔（7）和固定条（8）。3.根据权利要求2所述的放疗个体化口含器，其特征在于：所述固定孔（7）和固定条（8），长度小于所述上牙弓槽和下牙弓槽宽的1/2；所述固定孔（7）的直径为2mm，所述固定条（8）的宽为2mm。4.根据权利要求1所述的放疗个体化口含器，其特征在于：所述压舌板（4）为平面或与舌表面相吻合的曲面，所述压舌板（4）的...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯振兴，王庆章，闵小川，刘建超，段天宇，郑雅方，窦爱军，田铁栓，
申请(专利权)人：天津市胸科医院，
类型：发明
国别省市：天津,12