一种模拟药物体外释放的释放介质制造技术

本发明专利技术要求保护一种模拟药物体外释放的释放介质，其通过如下方法配制得到：配制所需pH值的缓冲溶液，作为母液，在所述母液中加入适量的表面活性剂，配制成一定浓度的释放液；将配制的释放液放入恒温水浴摇床中，得到本发明专利技术的释放介质。本发明专利技术配制的模拟药物体外释放的释放介质具有如下优点：根据人体血液的酸碱度，利用磷酸氢二钠和磷酸二氢钠配制缓冲溶液模拟血液的pH值，以尽可能达到真实血液的环境；使用恒温振荡器对样品和释放介质进行持续的保温和振荡，通过调整Triton X‑405的浓度，获得不同的药物释放速率。

A release medium in vitro release of analogue drugs

The invention requires the release medium of a simulated drug in vitro, which is prepared by the following method: preparing the buffer solution of the required pH value, as a mother liquid, adding a proper amount of surfactant in the mother liquid to prepare a certain concentration of release liquid, and putting the prepared release liquid into a constant temperature water bath rocking bed. The release medium of the invention. The release medium released by the invention in vitro has the following advantages: according to the pH of the human blood, the pH value of the buffer solution is prepared by using sodium phosphate two and sodium dihydrogen phosphate to simulate the environment of the blood as far as possible; the constant temperature oscillator is used to keep the insulation of the sample and the release medium. By adjusting the concentration of Triton X_405, different drug release rates were obtained.

【技术实现步骤摘要】
一种模拟药物体外释放的释放介质
本专利技术涉及医疗
，具体涉及一种模拟药物体外释放的释放介质。
技术介绍
体外释放即将固体药物制剂或含药医疗器械模拟体内情况在体外所进行的释放试验。体内情况极为复杂，需在温度、搅拌、介质pH值等方面加以模拟。具体实验方法因制剂类型、用途和理化性质等而异，为获取不同释放率的释放曲线需对释放液的成分进行研究与调整，使释放率符合预期要求。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种模拟药物体外释放的释放介质。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的：一种模拟药物体外释放的释放介质，其通过如下方法配制得到：(1)配制所需pH值的缓冲溶液，作为母液，(2)在所述母液中加入适量的表面活性剂，配制成一定浓度的释放液；(3)将配制的释放液放入恒温水浴摇床中，得到本专利技术的释放介质。本专利技术优选的技术方案中，所述步骤(1)中，用磷酸氢二钠和磷酸二氢钠配制所需pH值的缓冲溶液。本专利技术优选的技术方案中，所述步骤(1)中，用磷酸氢二钠溶于纯化水中得到溶液A，将磷酸二氢钠溶于纯化水中得到溶液B，再将溶液A和溶液B按一定比例混合稀释，得到具有一定pH值的缓冲溶液C。本专利技术优选的技术方案中，表面活性剂为TritonX-405。本专利技术优选的技术方案中，调整释放液中TritonX-405的浓度改变体外释放的速率。本专利技术优选的技术方案中，一种模拟药物体外释放的释放介质，其通过如下方法配制得到：用磷酸氢二钠和磷酸二氢钠配制所需pH值的缓冲溶，以此为母液，加入合适量的TritonX-405表面活性剂，配制成一定浓度的释放液。随后将配制的释放液放入恒温水浴摇床中，得到恒温释放介质。本专利技术配制的模拟药物体外释放的释放介质具有如下优点：1.根据人体血液的酸碱度，利用磷酸氢二钠和磷酸二氢钠配制缓冲溶液模拟血液的pH值，以尽可能达到真实血液的环境。2.使用恒温振荡器对样品和释放介质进行持续的保温和振荡，由于人体血液温度约位37℃，并且是不停流动的，若释放介质是静止的，则微观上支架周围会形成药物浓度梯度，影响释放速率，通过使用恒温振荡器解决了温度和流动性的问题使释放介质的药物浓度始终为均匀的状态。3.血液中有磷脂等两亲性物质，支架涂层和西罗莫司均为疏水性物质，两亲性物质有助于西罗莫司的释放，因此，需引入表面活性剂。使用TritonX-405作为表面活性剂，并通过反复试验各种浓度表面活性剂浓度下的释放曲线，最后选择了最优浓度作为释放介质。4.通过调整TritonX-405的浓度，获得不同的药物释放速率。附图说明图1是配制本专利技术的模拟药物体外释放的释放介质一实施例流程图。具体实施方式为进一步理解本专利技术，下面结合具体实施例对本专利技术优选方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本专利技术的特征和优点，而不是对本专利技术权利要求的限制。以下结合具体实施例对上述方案做进一步说明。实施例中采用的实施条件可以根据具体厂家的条件做进一步调整，未注明的实施条件通常为常规实验中的条件。实施例1一种模拟药物体外释放的释放介质，其通过如下方法配制得到：(1)用磷酸氢二钠溶于纯化水中得到溶液A，将磷酸二氢钠溶于纯化水中得到溶液B,再将溶液A和溶液B按一定比例混合稀释，得到具有一定pH值的缓冲溶C，作为母液，(2)在所述母液中加入适量的TritonX-405表面活性剂，配制成一定浓度的释放液；(3)将配制的释放液放入37℃恒温水浴摇床中，得到本专利技术的释放介质。(4)调整释放液中TritonX-405的浓度改变体外释放的速率。本专利技术的模拟药物体外释放的释放介质通过引入表面活性剂TritonX-405，模拟血液中磷脂等两亲性物质对疏水性药物的作用，可通过调整释放液中TritonX-405的浓度改变体外释放的速率。本专利技术的
技术实现思路
及技术特征已揭示如上，然而熟悉本领域的技术人员仍可能基于本专利技术的教示及揭示而作种种不背离本专利技术精神的替换及修饰，因此，本专利技术保护范围应不限于实施例所揭示的内容，而应包括各种不背离本专利技术的替换及修饰，并为本专利申请权利要求所涵盖。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种模拟药物体外释放的释放介质，其通过如下方法配制得到：(1)配制所需pH值的缓冲溶液，作为母液，(2)在所述母液中加入适量的表面活性剂，配制成一定浓度的释放液；(3)将配制的释放液放入恒温水浴摇床中，得到本专利技术的释放介质。

【技术特征摘要】
1.一种模拟药物体外释放的释放介质，其通过如下方法配制得到：(1)配制所需pH值的缓冲溶液，作为母液，(2)在所述母液中加入适量的表面活性剂，配制成一定浓度的释放液；(3)将配制的释放液放入恒温水浴摇床中，得到本发明的释放介质。2.根据权利要求1所述的释放介质，其特征在于，所述步骤(1)中，用磷酸氢二钠和磷酸二氢钠配制所需pH值的缓冲溶液。3.根据权利要求1所述的释...

【专利技术属性】
技术研发人员：束晓文，
申请(专利权)人：苏州桓晨医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32