用于防治骨关节炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药制剂领域，具体涉及一种用于防治骨关节炎的药物组合物及其制备方法。所述药物组合物包括以下制备原料及其重量份数：巴戟天10‑30份、骨碎补10‑30份、淫羊藿10‑30份、当归5‑15份、续断8‑20份、杜仲8‑20份、龟甲5‑10份、熟地黄5‑10份、制何首乌5‑10份和山药5‑30份。该药物组合物不良反应少，从病因着手，有效防治骨关节炎和类风湿性关节炎，治愈率高，复发率低。

Pharmaceutical composition for preventing and treating osteoarthritis and its preparation method

The invention belongs to the field of Chinese medicine preparation, in particular to a pharmaceutical composition for preventing and treating osteoarthritis and a preparation method thereof. The pharmaceutical composition includes the following raw materials and the number of raw materials: 10 Morinda officinalis, 10 Radix retoris, 30 copies of Epimedium 30, 5 Radix Angelicae 15, 8 20 copies, 20 copies of Eucommia ulmoides 8, 10 copies of tortoise shell, Radix Polygoni multiflorum, Radix Polygoni multiflorum, Radix Polygoni multiflorum, and yam. The drug composition has fewer adverse reactions, and it can effectively prevent osteoarthritis and rheumatoid arthritis from the cause of the disease. The cure rate is high and the recurrence rate is low.

【技术实现步骤摘要】
用于防治骨关节炎的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于中药制剂领域，具体涉及一种用于防治骨关节炎的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
骨关节炎(OA)是一种以关节软骨退变和关节周围形成骨质增生为病理特征的慢性进行性疾病，亦称为退行性关节炎。是影响人类健康最常见的关节疾患之一，没有明显的种族和地域差异。在超过50岁以上人群中，骨关节炎在导致长期残疾的疾病中仅次于心脑血管疾病排名第二，世界卫生组织(WHO)将骨关节炎、心脑血管疾病和癌症并列为危害人类健康的三大杀手。随着平均寿命的延长，老龄化人口数量的逐步增多，预计在今后较长的一段时期内，骨关节炎的患病人数会进一步增加，对社会和经济的影响也将进一步加大。骨关节炎的发病机制主要有以下几个方面：基质蛋白酶(尤其是金属基质蛋白酶)降解软骨细胞外基质；细胞因子作用；软骨细胞凋亡；自身免疫反应；一氧化氮作用等。其治疗的总体原则是在疾病早期采取药物和非药物相结合，在疾病进展的晚期，必要时采取手术治疗。中国专利技术专利CN101227926用于治疗骨关节炎的方法和组合物，公开了一种包含一种或多种离子通道调节剂和一种或多种骨关节炎治疗剂的组合物，所述骨关节炎治疗剂包括但不限于药用粘性补充剂、甾体类和非甾体类抗炎药、葡糖胺、软骨素等。该组合物通过包埋在细胞膜中的离子通道调节剂来调节离子移动进入和流出细胞，配合骨关节炎治疗剂对骨关节炎进行治疗，但其中非甾体抗炎药长期服用常常导致严重不良反应，且不能改变病程，甚至会出现症状加重的现象，同时复发率高。与西药不同的是，传统医学认为骨关节炎属中医的“痹症”范畴，其病因病机多为肝肾两虚，筋骨失荣，加之外伤，劳损或风寒湿邪侵袭所致，治疗原则以补益肝肾、祛风活血为主。在骨关节炎治疗中结合中医药治疗，可以调动机体的内在免疫能力，减轻炎症，延缓骨退化，改善功能，从而提高疗效，改善生命质量。如中国专利技术专利CN103083621A一种治疗骨关节炎的药物组合物，所述药物组合物由白芍、甘草、木瓜、川芎、姜黄、钙源、维生素C、维生素D3和维生素E制成。该专利技术能有效改善骨关节炎疼痛、功能障碍等临床症状并且不易对胃肠道产生副作用，但该专利技术只能延缓或抑制骨关节炎病例状态进一步向前发展，只是缓解表面病痛，容易复发。针对上述技术问题，有必要提供一种不良反应少，从病因着手有效防治骨关节炎，降低复发率的用于防治骨关节炎的药物组合物及其制备方法。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种用于防治骨关节炎的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物不良反应少，从病因着手有效防治骨关节炎，降低复发率。为了达到上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种用于防治骨关节炎的药物组合物，所述药物组合物包括以下制备原料及其重量份数：巴戟天10-30份、骨碎补10-30份、淫羊藿10-30份、当归5-15份、续断8-20份、杜仲8-20份、龟甲5-10份、熟地黄5-10份、制何首乌5-10份和山药5-30份。进一步地，所述药物组合物包括以下制备原料及其重量份数：巴戟天15-30份、骨碎补15-30份、淫羊藿15-30份、当归8-15份、续断10-20份、杜仲10-20份、龟甲6-10份、熟地黄7-10份、制何首乌7-10份和山药8-30份。更进一步地，所述药物组合物包括以下制备原料及其重量份数：巴戟天20份、骨碎补20份、淫羊藿20份、当归8份、续断15份、杜仲15份、龟甲6份、熟地黄8份、制何首乌8份和山药13份。进一步地，所述药物组合物由以下步骤制备得到：S1、将所述原料分别粉碎，过药典5号筛，得原料细粉，按所述重量份数混合均匀，得原料混合细粉；S2、取步骤S1所得原料混合细粉，投入超临界二氧化碳萃取釜内进行萃取，得萃取物和药渣；S3、取步骤S2所得药渣加入质量体积比为1:(5-20)的纯化水煎煮1-3h，煎煮2-3次，合并滤液，浓缩、喷雾干燥得干膏粉；S4、取步骤S1所得萃取物加入质量体积比为1:(2-5)的乙醇溶解后喷入步骤S3所得干膏粉中，混匀，低温烘干，即得。更进一步地，所述药物组合物可以制成胶囊剂、丸剂、合剂、片剂或颗粒剂。进一步地，一种用于防治骨关节炎的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：A)将所述原料分别粉碎，过药典5号筛，得原料细粉，按所述重量份数混合均匀，得原料混合细粉；B)取步骤A所得原料混合细粉，投入超临界二氧化碳萃取釜内进行萃取，得萃取物和药渣；C)取步骤B所得药渣加入质量体积比为1:(5-20)的纯化水煎煮1-3h，煎煮2-3次，合并滤液，浓缩、喷雾干燥得干膏粉；D)取步骤A所得萃取物加入质量体积比为1:(2-5)的乙醇溶解后喷入步骤C所得干膏粉中，混匀，低温烘干，即得。更进一步地，所述的药物组合物在制备治疗骨关节炎药物中的用途。进一步地，所述药物组合物可降低细胞因子IL-1β、IL-6和TNF-α的含量；所述药物组合物可降低金属蛋白酶MMP-1和MMP-13的含量。更进一步地，所述药物组合物可提高软骨细胞OD值和降低软骨细胞凋亡率。进一步地，所述的药物组合物还具有在制备治疗类风湿性关节炎药物中的用途，所述药物组合物可降低类风湿因子RF的含量。中药护骨胶囊是补肾、健脾、活血化瘀的组方，其中组方为：何首乌、淫羊藿为君，熟地黄、龟甲、巴戟天为臣，杜仲、续断、骨碎补、当归、山药为佐，主要用于治疗骨质疏松症。而本专利技术药物组合物以巴戟天、骨碎补和淫羊藿为君。巴戟天味甘、辛，性微温，归肾、肝经，补肾阳，强筋骨，祛风湿，主治阳痿遗精，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软等症；骨碎补味苦性温，归肝、肾经，疗伤止痛，补肾强骨，主治跌扑闪挫，筋骨折伤，肾虚腰痛，筋骨痿软等症；淫羊藿味辛、甘，性温，归肝、肾经，补肾阳，强筋骨，祛风湿，主治肾阳虚衰，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛等症。三者相互依存，相互为用，共同完成肾主骨的功能，达到治疗主病主证的君药作用。以杜仲、续断和当归为臣。杜仲味甘，性温，归肝、肾经，补肝肾，强筋骨，主治肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩等症；续断味苦、辛，性微温，归肝、肾经，补肝肾，强筋骨，续折伤，主治肝肾不足，腰膝酸软，风湿痹痛，跌扑损伤，筋伤骨折等症；当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，补血活血，调经止痛，主治血虚萎黄，眩晕心悸，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡等症。三位臣药可以分别辅助三味君药增强补肾益精，养骨壮骨之功效。以熟地黄、制何首乌、龟甲和山药为佐。熟地黄味甘，性微温，归肝、肾经，补血滋阴，益精填髓，主治血虚萎黄，心悸怔忡，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热等症；制何首乌味苦、甘、涩，性微温，归肝、心、肾经，补肝肾，益精血，强筋骨，主治血虚萎黄，腰膝酸软，肢体麻木等症；龟甲味咸、甘，性微寒，归肝、肾、心经，滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心，主治阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软等症；山药味甘，性平，归脾、肺、肾经，补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，主治脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴等症。共同辅佐君药、臣药达到补肾益肝、强筋壮骨的目的。通过调整各味中药的用量和改善提取工艺，用超临界二氧化碳萃取原料药材，将萃取后的药渣煎煮浓缩与萃取物混合均匀制得本专利技术药物组合物。专利技术人意外地发现，该药物组合物可有效治愈骨关节炎，并且复发率低。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于防治骨关节炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下制备原料及其重量份数：巴戟天10‑30份、骨碎补10‑30份、淫羊藿10‑30份、当归5‑15份、续断8‑20份、杜仲8‑20份、龟甲5‑10份、熟地黄5‑10份、制何首乌5‑10份和山药5‑30份。

【技术特征摘要】
1.一种用于防治骨关节炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下制备原料及其重量份数：巴戟天10-30份、骨碎补10-30份、淫羊藿10-30份、当归5-15份、续断8-20份、杜仲8-20份、龟甲5-10份、熟地黄5-10份、制何首乌5-10份和山药5-30份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下制备原料及其重量份数：巴戟天15-30份、骨碎补15-30份、淫羊藿15-30份、当归8-15份、续断10-20份、杜仲10-20份、龟甲6-10份、熟地黄7-10份、制何首乌7-10份和山药8-30份。3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括以下制备原料及其重量份数：巴戟天20份、骨碎补20份、淫羊藿20份、当归8份、续断15份、杜仲15份、龟甲6份、熟地黄8份、制何首乌8份和山药13份。4.根据权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下步骤制备得到：S1、将所述原料分别粉碎，过药典5号筛，得原料细粉，按所述重量份数混合均匀，得原料混合细粉；S2、取步骤S1所得原料混合细粉，投入超临界二氧化碳萃取釜内进行萃取，得萃取物和药渣；S3、取步骤S2所得药渣加入质量体积比为1:(5-20)的纯化水煎煮1-3h，煎煮2-3次，合并滤液，浓缩、喷雾干燥得干膏粉；S4、取步骤S1所得萃取物加入质量体积比为1:...

【专利技术属性】
技术研发人员：侯木燕，曹祺，陈锐东，潘翠萍，
申请(专利权)人：广东安诺药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44