一种青光眼术后瘢痕化抑制及滤过泡维护工具制造技术

本发明专利技术涉及一种在青光眼滤过性手术中植入的工具，该工具能够承载并微量缓释各种抗术后瘢痕化的药物，并且可在药物耗尽后补充注入药物；同时该工具还可通过物理作用，自动促进和维护患者功能性滤过泡的形成。该工具主要由3部分组成：1、外壳；2、药物缓释囊袋；3、药物。本工具还有一简化版本为：“1、外壳”和“2、药物缓释囊袋”合二为一，外壳结构少量简化，大小、形状等各参数及安装和使用方法基本不变。该工具（或其简化版本）通过药物和物理作用等多种途径，使得青光眼滤过手术的房水滤过功能更“持久”，显著提高青光眼滤过手术的“长期”有效率，降低手术复发率。尤其适用于各种“难治型”青光眼的手术治疗。

A scarring inhibitor for glaucoma surgery and filtering bleb maintenance tool

The invention relates to a tool implanted in glaucoma filtering surgery, which can carry and sustained-release various anti cicatricial drugs, and can supplement the drug after the drug is exhausted; and the tool can also automatically promote and maintain the formation of functional filter bubbles in patients through physical action. The tool is mainly composed of 3 parts: 1, shell; 2, drug slow-release bag; 3, medicine. The tool also has a simplified version: \1, shell\ and \2, drug slow-release bag bag\ together, a small amount of simplified shell structure, the size, shape and other parameters and the installation and use of basic methods are basically the same. The tool (or its simplified version), through a variety of ways such as drug and physical action, makes the water filtration function of glaucoma filtering surgery more \persistent\, significantly improves the \long-term\ efficiency of glaucoma filtering surgery and reduces the recurrence rate of surgery. It is especially suitable for surgical treatment of various refractory glaucoma.

【技术实现步骤摘要】
一种青光眼术后瘢痕化抑制及滤过泡维护工具
本专利技术涉及一种在青光眼滤过性手术中植入的工具，该工具能够有效预防术后滤过通道的愈合，使得青光眼滤过手术的房水滤过功能更“持久”，显著提高青光眼滤过手术的成功率，降低手术复发率。
技术介绍
青光眼滤过性手术是各种抗青光眼手术中最常用，也最经典的一种手术方式。其成功与否是以是否建立有效的永久性房水流出通道来评价的。其伤口的愈合，有独特的要求，即球结膜伤口愈合要完全，而结膜下组织要愈合不全，但巩膜瓣以及滤过内口则要完全不愈合，这样才能建立功能性滤过泡，保证房水永久流出。而滤过性手术本身，对机体是一种人为创伤，尤其是建立的滤过通道，更是眼球的直接创口，由于机体对创伤口有自愈能力，滤过通道一旦愈合，则宣告手术失败，或者说青光眼“复发”。这也就是从某种意义上讲青光眼无法“完全治愈”的原因之一。所以，保证结膜下组织愈合不全，且巩膜瓣以及滤过内口完全不愈合，以维持良好的“功能性滤过泡”，是手术成功的关键。尽管一直以来，国内外研究者不断尝试各种方法，来延缓滤过通道的愈合，也专利技术了多种相关工具，但尚未有任何一种工具，能够完美，并且永久解决滤过通道的愈合问题。至今，青光眼手术治疗的有效性和持久性仍是眼科学界亟待解决的一大难题。目前常用的抗滤过通道愈合的方法及工具，主要有以下几种：1.术中或术后使用抗瘢痕药物简介——目前国内外得到公认且临床广泛采用的抗代谢药为丝裂霉素Ｃ（mitomycin-C,MMC）、5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil，5-FU）。使用方法——MMC，一般在术中使用比较多，大致使用方法为：浸泡有0．2mg／mlMMC的棉片置于巩膜瓣下及结膜瓣下1～4min，然后用200ml生理盐水彻底冲洗；5-FU，在小梁切除术后应用较多，一般使用方法为：当术后早期发现非功能性滤过泡，即滤过通道面临愈合危险时，经结膜下注射5-FU，阻止滤过通道及滤过泡瘢痕化，随后用大量生理盐水彻底冲洗。存在的问题——（1）一次性使用，药物不能缓释，短期内抗瘢痕化作用明显，但难以持久发挥作用，后期仍然有较高的滤过失败风险；（2）抗瘢痕药物在滤过手术中或术后直接使用，会导致药物外流，影响结膜伤口愈合，并产生一些毒副反应，如持续性低眼压和浅前房，角膜及结膜上皮缺损，伤口渗漏，滤过泡破裂及感染，脉络膜脱离，低眼压性黄斑病变等。因此，这类药物只用于有滤过手术失败危险因素的患者或难治性青光眼的联合应用，不作为青光眼滤过术中及术后的常规应用。2.复合式小梁切除术联合羊膜移植简介——选用新鲜羊膜或者生物羊膜，应用于小梁切除术中，利用羊膜使炎症细胞凋亡，抑制新生血管和纤维增殖的作用，并利用羊膜在巩膜瓣与巩膜床之间的机械屏障作用，阻止滤过内口的瘢痕愈合。使用方法——青光眼小梁切除术中，巩膜瓣制作好后，将新鲜羊膜，或者生物羊膜，置于巩膜瓣下，然后再完成后续的手术过程。存在的问题——羊膜一般2周左右会溶解，短期内阻止滤过内口瘢痕愈合作用较显著，但长期效果难以维持。3.青光眼房水引流装置（glaucomadrainagedevice，GDD）植入简介——目前比较先进的青光眼房水引流装置有“Ahmed引流阀”及“巩膜钉”等。使用方法——为了避免滤过内口愈合，导致滤过失败，手术时横跨滤过内口，植入一根引流管道，将房水引流至巩膜外，球结膜下。以Ahmed引流阀为例：通过引流管将房水引流至位于赤道部附近的巩膜外附着物上，在该区域内形成和保持一个房水蓄积池，从而形成永久性的房水引流通道。存在的问题——（1）术后初期，滤过过畅，形成持续性的前房、低眼压、脉络膜脱离、低眼压性黄斑病变等；（2）术后后期，植入物被瘢痕组织包裹，导致滤过不畅，滤过手术失败。4.青光眼术后眼球按摩简介——眼球按摩是术后促进有效滤过泡形成的措施之一使用方法——青光眼滤过手术后，对于滤过泡功能和形态不良的患者，由经过专业训练的医护人员在裂隙灯下进行操作，嘱患者眼球向上注视，再将一拇指指腹放于患者术眼紧贴眶下缘处(相当于6点位)，拇指对下部眼球进行压迫，并轻轻向上推动眼球，可出现轻微的胀感，压迫2s后停止2s，再进行下一次压迫，2～3次／d，每次15-20下，持续2-3W。若眼压下降明显．滤过泡出现明显隆起、弥散等改变．且前房轻度变浅，即可停止按摩。存在的问题——如果滤过内口愈合或巩膜瓣与巩膜床愈合，则按摩很难凑效，且按摩方法和力度患者难以掌握，按摩不当会导致前房消失、前房出血、滤过泡破裂、虹膜嵌塞于切口处，角膜缘切口裂开等并发症。
技术实现思路
本专利技术的目的在于为克服现有技术难以长期、持续维持良好的术后房水滤过功能的不足，提供一种新的工具，使得青光眼滤过手术的房水滤过效果更加持久，避免患者青光眼多次复发、反复手术的痛苦。为实现上述目的，本专利技术所采取的技术方案是：提供一种在青光眼滤过性手术中植入的工具，该工具能够通过承载，并缓释各种抗术后瘢痕化的药物，并且在药物用完后，可多次补充注入药物，同时可通过患者自然眨眼动作，自动辅助促进并维护功能性滤过泡的形成，并使得术后滤过泡维护更加方便，从而使得青光眼滤过手术的房水滤过效果更加持久，长期有效避免房水滤过通道的愈合，保证青光眼滤过手术的长期效果。该工具的构造方案如下：该工具主要由3部分组成：1、外壳：用于装载并保护其内的缓释囊袋，其边缘有小孔，便于缝线固定整个缓释装置于眼球表面；2、药物缓释囊袋：具有药物缓释作用，能缓慢、微量释放其内承载的药物，位于外壳内。3、药物：药物缓释囊袋内承装的各种药物（如MMC、5FU等，但不限于此2种药物），用于防止滤过泡局限或增值包裹，防止滤过通道愈合。该工具所述的外壳呈椭圆形、扁平状，长约16mm，宽约13mm，中央最厚处厚约3mm，壁厚约0.5mm，外壁大部分区域有密集小圆孔，小圆孔直径约1mm，孔间距均约1mm，作为缓释出的药物外流通道【见图1，图2】，内壁无小孔，但有适当弧度，可良好贴附于巩膜表面【见图4，图5】。根据患者眼球大小，设计出相应弧度，如内弧半径12mm、10mm等等不同型号【见图5，图7】。外壳边缘宽度约2.0mm，其内有3对（6个）对称的小孔，小孔直径约1mm，用于缝线固定缓释装置于眼球表面【见图1，图2，图4】。该工具所述的外壳内部空腔分为前后两部分，以一带中央裂隙的横隔板分割，前腔空间小，长约4mm，后腔空间大，长约8mm。该横隔板分为前后两层，中央均有1狭长裂隙，大小约0.7mm*3mm。缓释囊袋口由后层横隔板裂隙穿入，并向外翻折，被前层横隔板紧压，横隔板前后2层与其中间夹持的翻折的缓释囊膜三层融为一体。缓释囊袋与外壳后腔腔壁紧贴，并经横隔裂隙与前腔交通【见图1,图3，图6，图7】。该工具所述的外壳，后腔的外壁有密集小圆孔，小圆孔直径约1mm，孔间距均约1mm，作为缓释出的药物外流通道【见图1，图2】；前腔外壁有2个小圆孔，直径约2mm，孔内均有弹性和自闭性非常好的橡胶材料填充，便于后期用极细的注射针头插入，补充药物，并且针头拔出后，针眼完美自闭【见图1，图2】。前腔空间封闭，除通过横隔板裂隙与缓释囊袋交通外，不与外界交通【见图3，图6】。该工具所述的外壳制造材料除了要求有良好的生物相容性以外，还要求有一定的硬度，压之不易塌陷，更不会破裂，以本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种在青光眼滤过性手术中植入的预防术后瘢痕化的工具，其特征在于它主要由3部分组成：（1）外壳，（2）药物缓释囊袋，（3）药物。

【技术特征摘要】
1.一种在青光眼滤过性手术中植入的预防术后瘢痕化的工具，其特征在于它主要由3部分组成：（1）外壳，（2）药物缓释囊袋，（3）药物。2.如权利要求1所说的外壳，其特征在于，其内部空腔分为前后2个部分，由中间有带裂隙的横隔板分隔，前腔封闭，仅通过横隔裂隙与缓释囊袋交通，但前腔外壁有硅胶封闭的小孔，可用于补充药物，后腔外壁有大量小孔，其内盛装药物缓释囊袋，整个内壁无孔，有适当弧度，与巩膜相贴，外壳边缘有小孔，便于缝线固定整个缓释装置于眼球表面。3.如权利要求1所说的药物缓释囊袋，其特征在于，具有药物缓释作用，能缓慢、微量释放其内承载的药物，位于外壳后腔内，其囊袋口与外壳横隔融合，与外壳前腔通过横隔裂隙相交通。4.如权利要求1所说的药物，其特征在于，具有抗代谢，抑制细胞分裂，防止术后瘢痕化的作用（如MMC、5...

【专利技术属性】
技术研发人员：石凡军，
申请(专利权)人：石凡军，
类型：发明
国别省市：安徽,34