施予物质用系统、设备和组装方法技术方案

施予物质用装置2600包括具有近端和远端的细长主体2606，所述细长主体界定在所述近端与所述远端之间延伸的内部腔室2614以将所述物质引导至所述远端，所述远端与尖端2610连接，所述尖端至少部分插入受试者体腔的孔口，所述尖端具有被构造为当所述至少部分插入时减少所述物质从所述孔口泄漏的形状。所述尖端包括将来自所述内部腔室的所述物质传递至所述体腔中的开口；和从所述尖端向所述体腔中发射超声波，从而将所述物质施予所述体腔中的组织的换能器。

System, equipment, and assembly methods for the application of material

A feeding material device 2600 includes a slender body 2606 having a proximal end and a distal end, which defines an internal chamber 2614 extending between the proximal end and the distal end to guide the material to the distal end, which is connected to the tip 2610, and the tip is at least partially inserted into the orifice of the body cavity of the subject. The tip has a shape configured to reduce the leakage of the substance from the orifice when the at least part of the insert is inserted. The tip includes an opening to transfer the material from the inner chamber to the cavity of the body, and transmit an ultrasonic wave from the tip to the body cavity so as to apply the substance to the transducer of the tissue in the body cavity.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】施予物质用系统、设备和组装方法相关申请的交叉引用本申请要求2014年4月8日提交且标题为“施予物质用系统、设备和方法”的美国临时专利申请第62/144,842号的优先权，该申请是以引用其全文的方式并入本文。
公开内容基本上关于用于将物质递送给受试者的系统、设备和方法。更具体来说，公开内容关于用于超声介导肠胃药物递送的系统、设备和方法。
技术介绍
跨肠胃(GI)道的大分子递送是药物递送研究中最深入研究的领域。然而经GI道递送仍然限制于小分子。即使是小分子递送也会遇到挑战，因为大部分药物通常要求专门化的制剂来稳定活性药物成分并提供在GI道中的优化吸收。仍未有促进快速GI道药物递送的技术。
技术实现思路
允许递送广泛治疗剂而不需要耗时和高成本重新制剂的平台可以提供递送科学的范式转变且具有广泛临床影响。药物递送的物理方法如超声波能够递送大分子，同时规避了进行大量制剂开发的需要。公开内容描述了施予物质用系统、设备和方法。在一些实施方案中，这些系统和方法可以用于将物质超声波介导施予至体腔如直肠中。在一个实施方案中，施予物质的装置包括具有近端和远端的细长主体，所述细长主体界定在近端与远端之间延伸以将物质引导至远端的内部腔室，远端与尖端连接，所述尖端被至少部分插入受试者体腔的孔口中，所述尖端具有被构造为当至少部分插入时减少物质从孔口泄漏的形状，所述尖端包括将来自内部腔室的物质传递至体腔中的开口，和从尖端向体腔中发射超声波，从而将物质施予体腔中的组织的换能器。在另一个实施方案中，施予物质用装置的尖端，所述尖端至少部分插入受试者的直肠中，包括将来自装置内部腔室的物质传递至所述至少直肠中的开口，所述尖端具有被构造为当至少部分插入时减少物质从直肠泄漏的形状，和从尖端向至少直肠中发射超声波，从而将物质施予至少直肠中的组织的换能器。在另一个实施方案中，施予物质用装置的护鞘包括保护所述装置的至少一部分包括尖端免于直接接触直肠的覆盖物，所述覆盖物包括减小超声波衰减的材料，所述材料呈现声学可穿透和声学传导中的至少一种，所述覆盖物界定用于与开口对准的穿孔。所述护鞘可包括围绕覆盖物开口，被构造为减少装置对直肠的暴露的弹性绷带，被构造为减少装置对直肠的暴露的弹性缠带，用于在尖端上滑动的刚性工件，从尖端的相反侧安装，使得第一刚性工件连接至第二刚性工件的第一刚性工件和第二刚性工件，和/或通过尖端末端处的铰链连结至第二刚性工件的第一刚性工件。在另一个实施方案中，施予物质用装置的药筒包括外壳，所述外壳界定包括所述物质的储集器，所述药筒被插入所述内部腔室中以建立与所述装置的流体连通。在另一个实施方案中，用于施予物质的试剂盒包括施予物质用装置，所述装置包括具有近端和远端的细长主体，所述细长主体界定在近端与远端之间延伸以将所述物质引导至远端的内部腔室。所述试剂盒还包括用于连接至远端的尖端，所述尖端被部分插入受试者体腔的孔口中，所述尖端具有被构造为当至少部分插入时减少物质从孔口泄漏的形状，所述尖端包括将来自内部腔室的物质传递至体腔中的开口，和从尖端向体腔中发射超声波的换能器。所述试剂盒还包括插入内部腔室中以建立与装置的流体连通的药筒，所述药筒包括外壳，其界定包括所述物质的储集器。在另一个实施方案中，组装施予物质用装置的方法包括将尖端连接至远端，所述尖端被部分插入受试者体腔的孔口中，所述尖端具有被构造为当至少部分插入时减少物质从孔口漏出的形状，所述尖端包括将来自内部腔室的物质传递至体腔中的开口和从尖端向体腔中发射超声波的换能器。所述方法还包括在内部腔室中插入药筒，所述药筒包括外壳，其界定包括所述物质的储集器以建立与装置的流体连通。在另一个实施方案中，施予物质的方法包括将装置尖端的至少一部分插入受试者体腔的孔口中，所述尖端具有被构造为当至少部分插入时减少物质从孔口泄漏的形状；经由尖端中的开口将物质传递至体腔中；和经由尖端上的换能器同时和/或依序将超声波发射至体腔中，从而将物质施予体腔中的组织。应明白以上概念和在下文更详细讨论的其它概念的所有组合(只要这些概念不相互矛盾)均被视为本文所公开的
技术实现思路
的一部分。特定来说，在公开内容结尾出现的请求内容的所有组合均被视为本文所公开的
技术实现思路
的一部分。还应明白还出现在通过引用方式并入的任何公开内容中的本文所明确采用的术语应赋予最符合本文所公开的特定概念的含义。在查阅以下附图和详细描述后，本领域技术人员将明白其它系统、方法和特征。预期所有这些其它系统、方法和特征包含在本说明书内、在本专利技术范围内且受随附权利要求保护。附图简述技术人员将理解附图主要出于说明目的且不希望限制本文所描述
技术实现思路
的范围。附图不一定依比例绘制；在一些情况中，可以在附图中夸张或放大本文所公开
技术实现思路
的各个方面以促进不同特征的理解。在附图中，类似参考字符基本上指代类似特征(例如功能相似和/或结构相似元件)。图1是图示根据一些实施方案的超声波频率的图表。图2A是图示根据一些实施方案的Franz扩散池的图示。图2B是图示根据一些实施方案将葡萄糖体外递送至各个组织类型的图示。图3A至图3E是图示根据一些实施方案将各种物质体外递送至各个组织类型的图形。图4A和图4B是图示根据一些实施方案将各种物质体外递送至各个组织类型的图形。图5A至图5C是图示根据一些实施方案将各种物质体外递送至各个组织类型的图形。图6是图示根据一些实施方案由于声学流化或搅动而导致递送相对增强的图形。图7A至图7C是图示根据一些实施方案递送的热效应的热图像。图8是图示根据一些实施方案由于热效应而导致递送相对增强的图形。图9A和图9B至图9D分别是图示根据一些实施方案的瞬态空化的图形和图像。图10A至图10C是图示根据一些实施方案的超声波增强递送机制的图示。图11A和图11B是图示根据一些实施方案关于小肠的log(P葡萄糖)对log(P菊糖)的线图。图12A至图12D是图示根据一些实施方案经过或未经20kHz超声波处理下暴露于荧光活化3kDa葡聚糖或70kDa葡聚糖的结肠组织的横截面的图像。图13A和图13B是超声波处理前和后物质的NMR谱，且图13C是图示根据一些实施方案进行超声波处理前和后物质的活性的图形。图14A和图14B分别是图示根据一些实施方案的体内递送过程的流程图和图示。图15A和图15B及图15C和图15D分别是图示根据一些实施方案超声波处理在结肠组织上的效应的宏观图像和组织学图像。图16是根据一些实施方案通过活组织切片质量标准化的活组织切片中药物含量的线图。图17A和图17B及图17C分别是图示根据一些实施方案超声波处理对于胰岛素施予的效应的相对血糖线图和相对血糖图形。图18A是根据一些实施方案的探针装置的图像。图18B是图示根据一些实施方案的处理计划的图示。图19A是图示根据一些实施方案超声波在血液指标上的效应的图形。图19B是图示根据一些实施方案超声波在组织学得分上的效应的线图。图20是图示根据一些实施方案超声波在粪便得分上的效应的线图。图21A至图21D是图示根据一些实施方案超声波在细胞因子表达上的效应的图形。图22A至图22F是图示根据一些实施方案超声波在组织学上的效应的图像。图23A至图23B是图示根据一些实施方案超声波在总粪便得分上的效应的图形。图24是图示根本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种施予物质用装置，所述装置包括：具有近端和远端的细长主体，所述细长主体界定在所述近端与所述远端之间延伸的内部腔室以将所述物质引导至所述远端，所述远端与尖端连接，所述尖端至少部分插入受试者体腔的孔口，所述尖端具有被构造为当所述至少部分插入时减少所述物质从所述孔口泄漏的形状，所述尖端包括：将来自所述内部腔室的所述物质传递至所述体腔中的开口；和从所述尖端向所述体腔中发射超声波，从而将所述物质施予所述体腔中的组织的换能器。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04.08 US 62/144,8421.一种施予物质用装置，所述装置包括：具有近端和远端的细长主体，所述细长主体界定在所述近端与所述远端之间延伸的内部腔室以将所述物质引导至所述远端，所述远端与尖端连接，所述尖端至少部分插入受试者体腔的孔口，所述尖端具有被构造为当所述至少部分插入时减少所述物质从所述孔口泄漏的形状，所述尖端包括：将来自所述内部腔室的所述物质传递至所述体腔中的开口；和从所述尖端向所述体腔中发射超声波，从而将所述物质施予所述体腔中的组织的换能器。2.一种施予物质用装置的尖端，所述尖端至少部分插入受试者的直肠，所述尖端包括：将来自所述装置的内部腔室的所述物质传递至至少所述直肠中的开口，所述尖端具有被构造为当所述至少部分插入时减少所述物质从所述直肠泄漏的形状；和从所述尖端向至少所述直肠中发射超声波，从而将所述物质施予至少所述直肠中的组织的换能器。3.一种施予物质用装置的护鞘，所述装置包括具有近端和远端的细长主体，所述细长主体界定在所述近端与所述远端之间延伸的内部腔室，以将所述物质引导至所述远端，所述远端与尖端连接，所述尖端至少部分插入受试者的直肠，所述尖端包括将来自所述内部腔室的所述物质传递至至少所述直肠中的开口，所述尖端具有被构造为当所述至少部分插入时减少所述物质从所述直肠泄漏的形状和从所述尖端向至少所述直肠中发射超声波的换能器，所述护鞘包括：保护所述装置至少一部分包括所述尖端免于直接接触所述直肠的覆盖物，所述覆盖物包括减小所述超声波衰减的材料，所述材料呈现声学可穿透和声学传导中的至少一个，所述覆盖物界定用于与所述开口对准的穿孔，其中以下至少一个：所述护鞘包括在所述覆盖物开口周围，被构造为减少所述装置对所述直肠的暴露的弹性绷带；所述覆盖物包括被构造减少所述装置对所述直肠的暴露的弹性缠带；所述覆盖物包括用于在所述尖端上滑动的刚性工件；所述覆盖物包括第一刚性工件和第二刚性工件以从所述尖端的相反侧安装，使得所述第一刚性工件连接至所述第二刚性工件；所述覆盖物包括通过在所述尖端的末端处的铰链结合至第二刚性工件的第一刚性工件。4.一种施予物质用装置的药筒，所述装置包括具有近端和远端的细长主体，所述细长主体界定在所述近端与所述远端之间延伸的内部腔室以将所述物质引导至所述远端，所述远端与尖端连接，所述尖端至少部分插入受试者体腔的孔口，所述尖端具有被构造为当所述至少部分插入时减少所述物质从所述孔口泄漏的形状，所述尖端包括将来自所述内部腔室的所述物质传递至所述体腔中的开口，和从所述尖端向所述体腔中发射超声波的换能器，所述药筒包括：界定包括所述物质的储集器的外壳，所述药筒被插入所述内部腔室中以建立与所述装置的流体连通。5.一种用于施予物质的试剂盒，所述试剂盒包括：施予物质用装置，所述装置包括：具有近端和远端的细长主体，所述细长主体界定在所述近端与所述远端之间延伸的内部腔室以将所述物质引导至所述远端；连接至所述远端的尖端，所述尖端至少部分插入受试者体腔的孔口，所述尖端具有被构造为当所述至少部分插入时减少所述物质从所述孔口泄漏的形状，所述尖端包括：将来自所述内部腔室的所述物质传递至所述体腔中的开口；和从所述尖端向所述体腔中发射超声波的换能器；和插入所述内部腔室以建立与所述装置的流体连通的药筒，所述药筒包括：界定包括所述物质的储集器的外壳。6.一种组装施予物质用装置的方法，所述装置包括具有近端和远端的细长主体，所述细长主体界定在所述近端与所述远端之间延伸的内部腔室以将所述物质引导至所述远端，所述方法包括：将尖端连接至所述远端，所述尖端至少部分插入受试者体腔的孔口，所述尖端具有被构造为当所述至少部分插入时减少所述物质从所述孔口泄漏的形状，所述尖端包括：将来自所述内部腔室的所述物质传递至所述体腔中的开口；和从所述尖端向所述体腔中发射超声波的换能器；和将药筒插入所述内部腔室，所述药筒包括外壳，所述外壳界定包括所述物质的储集器以建立与所述装置的流体连通。7.一种施予物质的方法，所述方法包括：将装置的尖端的至少一部分插入受试者体腔的孔口，所述尖端具有被构造为当所述至少部分插入时减少所述物质从所述孔口泄漏的形状；经由在所述尖端中的开口将所述物质传递至所述体腔中；和经由在所述尖端上的换能器向所述体腔中按同时和依序中的至少一个方式发射超声波，从而将所述物质施予所述体腔中的组织。8.根据上述权利要求所述的设备、试剂盒或方法中的任一个，其中所述受试者是哺乳动物。9.根据上述权利要求所述的设备、试剂盒或方法中的任一个，其中所述受试者是人类。10.根据上述权利要求所述的设备、试剂盒或方法中的任一个，其中所述身体孔口是所述受试者的直肠。11.根据上述权利要求所述的设备、试剂盒或方法中的任一个，其中所述尖端包括传递来自所述内部腔室的所述物质的多个开口。12.根据权利要求11所述的设备、试剂盒或方法，其中所述多个开口中每个的轴相对于从所述细长主体的所述近端向所述远端的轴成角约45°至约90°。13.根据上述权利要求所述的设备、试剂盒或方法中的任一个，其中所述尖端具有以下至少一个：监测温度用热电偶；在所述至少部分插入所述孔口时减小摩擦的涂层；约1cm至约10cm的长度...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·M·施尔海默，C·G·特拉韦尔索，A·施罗德，B·波拉特，D·布朗克舍特恩，R·S·朗格，W·布鲁格，
申请(专利权)人：麻省理工学院，综合医院公司，
类型：发明
国别省市：美国,US