医疗用多层容器和医疗用多层容器的制造方法技术

提供：作为需要加热杀菌处理的医疗用包装材料具有适合的阻气性和透明性的多层容器。一种医疗用多层容器以及医疗用多层容器的制造方法，其中，所述医疗用多层容器为具有以选自聚烯烃树脂中的至少1种以上的水蒸气阻隔性聚合物为主成分的层(X)和由聚酰胺树脂组合物(P)形成的阻气层(Y)的医疗用多层容器，前述聚酰胺树脂组合物(P)包含：聚酰胺树脂(A)10～45质量％，所述聚酰胺树脂(A)包含含有70摩尔％以上的源自苯二甲胺的结构单元的二胺单元、和含有70摩尔％以上的源自碳数6～18的直链脂肪族二羧酸的结构单元的二羧酸单元；和，聚亚己基间苯二甲酰胺/聚亚己基对苯二甲酰胺共聚物(B)90～55质量％。

Manufacturing method of multilayer container for medical use and multilayer container for medical use

Provide: as a medical packaging material that needs to be heated and sterilized, it has a multilayer container with suitable gas resistance and transparency. A medical multi-layer container and a manufacturing method for a medical multi-layer container, in which the medical multi-layer container is a medical multi-layer container with a layer (X) with at least 1 water vapor barrier polymer components selected from the polyolefin resin and a layer of resistance (Y) formed by a polyamide resin composition (P). The polyamide resin composition (P) includes: polyamide resin (A) 10~45 mass%, and the polyamide resin (A) contains two amine units containing more than 70 mole of structural units derived from benzene two methylamine, and two carboxylic units containing more than 70 mole of the structural units of the straight chain aliphatic two carboxylic acids derived from the carbon number 6~18; and Polyhexyl hexyl benzene two formamide / Polyhexylene terephthalamide two (B) 90~55 mass%.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医疗用多层容器和医疗用多层容器的制造方法
本专利技术涉及多层容器，详细而言，涉及医疗包装用的多层容器(医疗用多层容器)和医疗用多层容器的制造方法。
技术介绍
一直以来，作为用于以密闭状态填充药品并保管的医疗用包装容器，使用有玻璃制的安瓿、管形瓶、预充式注射器等容器。然而，这些玻璃容器有使用时产生鳞片之类的微细的玻璃物质、由于落下等冲击而容易破裂等问题。另外，玻璃的比重较大，因此，也有容器本身较重的问题。另一方面，与玻璃相比，塑料质量轻，根据原材料而耐冲击性、耐热性、透明性等优异，因此，作为玻璃容器的代替品，研究了塑料容器。例如专利文献1中公开了，由聚酯树脂形成的医疗用容器。另外，环烯烃聚合物(以下，有时简记作“COP”)的耐冲击性、耐热性、透明性优异，医疗用容器中一般作为玻璃代替材料而使用。然而，塑料容器一般与玻璃容器相比阻气性差，因此，要求改善阻气性。因此，为了提高塑料容器的阻气性，研究了具有阻气层作为中间层的多层容器。例如，专利文献2中公开了，最内层和最外层由聚烯烃树脂形成、中间层为阻隔性优异的树脂的预充式注射器。作为氧阻隔性优异的热塑性树脂，已知有聚己二酰间苯二甲胺(以下，有时简记作“N-MXD6”)(专利文献3～6)。然而，N-MXD6在聚烯烃树脂、例如COP的热成型温度的250～320℃下非常迅速地结晶，因此，对于使用N-MXD6作为阻气层、COP作为最内层和最外层的多层容器，存在成型时可见N-MXD6层的切断、厚度不均、白化，阻气性、透明性等性能降低或变形的情况。另外，存在加热杀菌处理后产生白化、透明性受损的情况。作为抑制N-MXD6的白化的方法，已知有：添加作为防白化剂的特定的脂肪酸金属盐的方法；添加特定的二酰胺化合物或二酯化合物的方法。然而，已知使用这些添加剂的白化抑制对于直接暴露于水的单层薄膜、使用聚对苯二甲酸乙二醇酯(以下，有时简记作“PET”)的、例如由PET/N-MXD6/PET的层构成形成的多层拉伸瓶那样的经拉伸的用途有效。然而，无法满足由COP/N-MXD6/COP的层构成形成的多层容器中的加热杀菌处理后的白化抑制效果。另外，还已知有：对于N-MXD6添加结晶成核剂的方法；加热杀菌处理时将作为结晶成核剂发挥作用的尼龙6等结晶性聚酰胺树脂与N-MXD6共混的方法。然而，通过这些方法，也无法满足由COP/N-MXD6/COP的层构成形成的多层容器中的加热杀菌处理后的白化抑制效果。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开平08-127641号公报专利文献2：日本特开2004-229750号公报专利文献3：日本特开2012-201412号公报专利文献4：日本特开2012-30556号公报专利文献5：日本特开2014-69829号公报专利文献6：日本特开2014-68767号公报
技术实现思路
专利技术要解决的问题为了解决上述课题，本专利技术要解决的课题在于，提供：作为需要加热杀菌处理的医疗用包装材料具有适合的阻气性和透明性的医疗用多层容器。用于解决问题的方案本专利技术人等对兼具加热杀菌处理后的阻气性和透明性的医疗用多层容器反复深入研究，结果发现：通过将特定的聚酰胺树脂组合物用于阻气层，加热杀菌处理后阻气性和透明性也优异，至此完成了本专利技术。即本专利技术涉及以下的医疗用多层容器。具体而言，基于下述<1>，优选涉及<2>～<12>。<1>一种医疗用多层容器，其具有：以聚烯烃树脂中的至少1种以上的水蒸气阻隔性聚合物为主成分的层(X)；和，由聚酰胺树脂组合物(P)形成的阻气层(Y)，前述聚酰胺树脂组合物(P)包含：聚酰胺树脂(A)10～45质量％，所述聚酰胺树脂(A)包含含有70摩尔％以上的源自苯二甲胺的结构单元的二胺单元、和含有70摩尔％以上的源自碳数6～18的直链脂肪族二羧酸的结构单元的二羧酸单元；和，聚亚己基间苯二甲酰胺/聚亚己基对苯二甲酰胺共聚物(B)90～55质量％。<2>根据<1>所述的医疗用多层容器，其中，前述聚烯烃树脂为选自由环烯烃聚合物、环烯烃共聚物和聚丙烯类组成的组中的至少1种以上。<3>根据<1>所述的医疗用多层容器，其中，前述聚烯烃树脂为选自由环烯烃聚合物和环烯烃共聚物组成的组中的至少1种以上。<4>根据<1>～<3>中任一项所述的医疗用多层容器，其中，前述苯二甲胺为间苯二甲胺、对苯二甲胺或它们的混合物，前述直链脂肪族二羧酸为己二酸、癸二酸或它们的混合物。<5>根据<1>～<4>中任一项所述的医疗用多层容器，其中，前述聚酰胺树脂(A)的二羧酸单元包含源自芳香族二羧酸单元的结构单元，且源自前述直链脂肪族二羧酸的结构单元与源自芳香族二羧酸单元的结构单元的摩尔比(直链脂肪族二羧酸/芳香族二羧酸)为80/20～99/1。<6>根据<5>所述的医疗用多层容器，其中，前述芳香族二羧酸包含间苯二甲酸。<7>根据<1>～<3>中任一项所述的医疗用多层容器，其中，前述聚酰胺树脂(A)包含：含有90摩尔％以上的源自间苯二甲胺的结构单元的二胺单元；和，含有90～100摩尔％的源自己二酸的结构单元和10～0摩尔％的源自间苯二甲酸的结构单元的二羧酸单元。<8>根据<1>～<7>中任一项所述的医疗用多层容器，其中，作为内层和外层，具有前述层(X)，作为中间层，具有至少一层的前述阻气层(Y)。<9>根据<1>～<8>中任一项所述的医疗用多层容器，其中，前述阻气层(Y)的厚度相对于多层容器的总厚度为2～40％。<10>根据<1>～<9>中任一项所述的医疗用多层容器，其为安瓿、管形瓶、真空采血管或预充式注射器。<11>根据<1>～<10>中任一项所述的医疗用多层容器，其为注射吹塑成型品。<12>一种医疗用多层容器的制造方法，其中，包括：通过注射吹塑成型将<1>～<10>中任一项所述的医疗用多层容器成型。专利技术的效果本专利技术的医疗用多层容器作为需要加热杀菌处理的医疗用包装材料具有适合的阻气性和透明性。因此，能长期保存内容物，而且加热杀菌处理后也能可视内容物，作为玻璃容器的代替品，能实现顾客的便利性提高。具体实施方式以下，对本专利技术的内容进行详细说明。需要说明的是，本说明书中“～”以包含本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医疗用多层容器，其具有：以聚烯烃树脂中的至少1种以上的水蒸气阻隔性聚合物为主成分的层(X)；和，由聚酰胺树脂组合物(P)形成的阻气层(Y)，所述聚酰胺树脂组合物(P)包含：聚酰胺树脂(A)10～45质量％，所述聚酰胺树脂(A)包含含有70摩尔％以上的源自苯二甲胺的结构单元的二胺单元、和含有70摩尔％以上的源自碳数6～18的直链脂肪族二羧酸的结构单元的二羧酸单元；和，聚亚己基间苯二甲酰胺/聚亚己基对苯二甲酰胺共聚物(B)90～55质量％。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.09 JP 2015-200876;2016.01.29 JP 2016-015431.一种医疗用多层容器，其具有：以聚烯烃树脂中的至少1种以上的水蒸气阻隔性聚合物为主成分的层(X)；和，由聚酰胺树脂组合物(P)形成的阻气层(Y)，所述聚酰胺树脂组合物(P)包含：聚酰胺树脂(A)10～45质量％，所述聚酰胺树脂(A)包含含有70摩尔％以上的源自苯二甲胺的结构单元的二胺单元、和含有70摩尔％以上的源自碳数6～18的直链脂肪族二羧酸的结构单元的二羧酸单元；和，聚亚己基间苯二甲酰胺/聚亚己基对苯二甲酰胺共聚物(B)90～55质量％。2.根据权利要求1所述的医疗用多层容器，其中，所述聚烯烃树脂为选自由环烯烃聚合物、环烯烃共聚物和聚丙烯类组成的组中的至少1种以上。3.根据权利要求1所述的医疗用多层容器，其中，所述聚烯烃树脂为选自由环烯烃聚合物和环烯烃共聚物组成的组中的至少1种以上。4.根据权利要求1～3中任一项所述的医疗用多层容器，其中，所述苯二甲胺为间苯二甲胺、对苯二甲胺或它们的混合物，所述直链脂肪族二羧酸为己二酸、癸二酸或它们的混合物。5.根据权利要求1～4中任一项所...

【专利技术属性】
技术研发人员：荒川翔太，内藤俊也，
申请(专利权)人：三菱瓦斯化学株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP