一种药物组合物及制剂和用途制造技术

本发明专利技术属于生物医药技术领域，本发明专利技术公开了一种药物组合物及制剂和用途，该药物组合物含有肉桂和吴茱萸、黄柏；该药物组合物按照中医理论和现代医药理论，经过动物药理试验获得，并在临床获得验证，本发明专利技术药物组合物具有很好的治疗中医学火不归原证。

A pharmaceutical composition and preparation and use

The invention belongs to the field of biological medicine technology. The invention discloses a pharmaceutical composition, preparation and use, which contains Cinnamomum cinnamomi and Wu Zhuyu and cypress. The pharmaceutical composition is obtained by animal pharmacological test in accordance with the theory of traditional Chinese medicine and modern medicine theory, and is verified in clinical practice. It has a good treatment for Chinese medicine.

【技术实现步骤摘要】
一种药物组合物及制剂和用途
本专利技术属于生物医药
，具体涉及一种新药物组合物及制剂和用途。
技术介绍
火不归原证的特点是体质下寒上热之人，平素手脚发凉、腰膝怕冷、尿频、夜尿多，反而容易出现虚火上炎，产生火不归原证。火不归原证表现为面颊经常发红发烫；容易头晕面赤、血压不稳；睡眠差，难以入睡或睡不安神、早醒；口腔溃疡反复甚者定期发作；咽喉、扁桃体反复发炎、肿大；牙龈经常肿痛、出血，但无溃烂；还有的眼睛巩膜突然充血，或者好发面部过敏，或者唇红如妆等等。存在火不归原证的亚健康人群数量庞大。西医认为主要原因是免疫功能紊乱所致，主要措施是以内服中西药物、进行对症处理为主；还缺乏有效的外治手段。我们认为这类亚健康人群属于火不归原所引起。这类人群的病机是平素下焦虚寒，肾阳不足，不能暖肝，导致肝中相火离位，上奔头面，不能下潜而回归于肾中。针对火不归原的亚健康人群，适宜采用引火归原的外治法进行干预。基于上述原因，研究开发新的能够治疗火不归原证的产品具有重要意义。
技术实现思路
基于上述原因，申请人在多年临床研究的基础上，得到一种新的治疗火不归原证的药物组合物，该药物组合物原料为：黄柏、肉桂和吴茱萸，该药物组合物按照中医理论和现代医药理论，经过动物药理试验获得，并在临床获得验证，本专利技术药物组合物具有很好的治疗中医学火不归原证。本专利技术所述的火不归原证为中医学症候，临床上又称之为火不归元，临床上治疗方法为引火归元。本专利技术通过下述技术方案实现的。一种药物组合物，药物组合物含有肉桂和吴茱萸、黄柏。优选的药物组合物，其中肉桂10-30重量份，吴茱萸10-20重量份，黄柏10-25重量份。优选的药物组合物，其中肉桂24重量份，吴茱萸20重量份，黄柏15重量份。优选的肉桂15重量份，吴茱萸15重量份，黄柏15重量份。优选的肉桂20重量份，吴茱萸15重量份，黄柏15重量份。所述的药物组合物在制备治疗火不归元证的药物中的应用。所述的药物组合物在制备引火归元的药物中的应用。所述的药物组合物制备成药物制剂。所述的药物制剂包括外用制剂。本专利技术所述的：黄柏性味苦寒，入肾经、膀胱经，能清热解毒燥湿。治疗骨蒸潮热，口舌生疮，湿疹带下，黄疸痢疾等。肉桂性大热，味辛、甘，入肾经、肝经、心经、脾经。能补火助阳，温经散寒，引火归原。治疗宫寒痛经，阳痿尿频，腹泻腹痛，口舌生疮等。吴茱萸性温，味辛苦，入肝经、胃经。能温肝、散寒、除湿、下气。治疗厥阴头痛、胃寒呕吐、肝胃气痛、经性腹痛腹泻、口疮、疝气等。本专利技术肉桂配吴茱萸能入下焦肝肾，温阳散寒，解除火不归原证人群的下焦虚寒，补足肾阳；同时两药均能引火归原，为方中君药。黄柏能清除上焦虚火，且入肾经，故能将虚火引入下焦，为方中臣药。三药合用，既能温阳散寒，又能清除虚火。将其外敷涌泉穴，更能泻热降逆，将上焦虚火从涌泉泻出。共同起到温肾除寒，清除虚火，引火归原的作用。本专利技术上述组方，可以根据临床症候，加入其它药味，也在本专利技术所述保护范围内。具体实施方式以下通过实施例对本专利技术作进一步说明。本专利技术其他实例产品也进行了相同的试验，并得到相同的试验结果，受篇幅所限不再一一列举。试验1方剂筛选试验试验1组：肉桂24g，吴茱萸20g；试验2组：肉桂24g，吴茱萸20g，黄连15g；试验3组：肉桂24g，吴茱萸20g，黄芩15g；试验4组：肉桂24g，吴茱萸20g，黄柏15g；制备方法，将上述中药粉碎，加中药重量8倍水，回流提取2小时，收集提取液，继续提取2次，混合3次提取液，过滤，干燥，得到提取物。试验方法：清洁级KM小鼠，♂，体质量18-20g。预养7d，使小鼠熟悉实验室环境，期间训练小鼠记忆冷热板温度区间，每天1h。每天在固定的时间记录小鼠的饮水量、体质量、肛温，淘汰体温变化异常者。第7天结束后将小鼠随机分组：正常组、体虚组、给药组+虚弱组，每组10只；(1)虚弱模型的复制：采用控制饮食以及造模阶段游泳法造模7d。每天正常饮水，进食普通维持饲料0.1g/(g·d)；每天游泳直至体力极限(划动无力，在水中呈现竖直状态，整个头部进入水中超过10s即可)，水深20cm，水温为室温。各组小鼠均ig相应药物10g(生药)/(kg·d)。根据预实验结果，此给药剂量不致死，但给药后动物温度趋向性行为现象明显，故在本实验中以此为给药剂量。正常组、虚弱组小鼠每天ig同体积生理盐水，连续给药7d。给药期间，所有体虚模型小鼠继续控制饮食。第7天给药，在给药1h后，将小鼠放入冷热板上各通道内，用秒表记录30min内各组小鼠在不同温区的总停留时间，取中间20min，计算小鼠在高温区的停留比例。冷热板装置：设置两个不同的温度板，即低温板(温度为20℃)、高温板(温度为40℃)。试验结果：见表1。表1各组小鼠高温区停留比例检测结果试验结论：上述试验表明，肉桂与吴茱萸组合后，能够降低虚弱小鼠在高温停留时间和比例，与虚弱组比较具有显著性差异(P<0.05)；肉桂、吴茱萸分别与黄连或黄芩配伍后，并没有降低虚弱小鼠在高温停留时间和比例，与虚弱组比较没有统计学意义；而肉桂与吴茱萸、黄柏配伍后，能够显著降低虚弱小鼠在高温停留时间和比例，与虚弱组比较具有极显著性差异(P<0.01)，与肉桂+吴茱萸组比较具有显著性差异(P<0.05)。阳虚火浮-阳虚寒盛导致的火不归元，申请人根据这一理论，将小鼠造模成虚弱模型-喜热怕凉，从而验证本专利技术药物组合物的药理作用。试验2药味用量筛选试验试验1组：肉桂15g，吴茱萸15g；试验2组：肉桂15g，吴茱萸15g，黄柏5g；试验3组：肉桂15g，吴茱萸15g，黄柏10g；试验4组：肉桂15g，吴茱萸15g，黄柏15g；试验5组：肉桂15g，吴茱萸15g，黄柏25g；试验6组：肉桂15g，吴茱萸15g，黄柏30g；制备方法，将上述中药粉碎，加中药重量8倍水，回流提取2小时，收集提取液，继续提取2次，混合3次提取液，过滤，干燥，得到提取物。试验方法：清洁级KM小鼠，♂，体质量18-20g。预养7d，使小鼠熟悉实验室环境，期间训练小鼠记忆冷热板温度区间，每天1h。每天在固定的时间记录小鼠的饮水量、体质量、肛温，淘汰体温变化异常者。第7天结束后将小鼠随机分组：正常组、体虚组、给药组+虚弱组，每组10只；(1)虚弱模型的复制：采用控制饮食以及造模阶段游泳法造模7d。每天正常饮水，进食普通维持饲料0.1g/(g·d)；每天游泳直至体力极限(划动无力，在水中呈现竖直状态，整个头部进入水中超过10s即可)，水深20cm，水温为室温。各组小鼠均ig相应药物10g(生药)/(kg·d)。根据预实验结果，此给药剂量不致死，但给药后动物温度趋向性行为现象明显，故在本实验中以此为给药剂量。正常组、虚弱组小鼠每天ig同体积生理盐水，连续给药7d。给药期间，所有体虚模型小鼠继续控制饮食。第7天给药，在给药1h后，将小鼠放入冷热板上各通道内，用秒表记录30min内各组小鼠在不同温区的总停留时间，取中间20min，计算小鼠在高温区的停留比例。冷热板装置：设置两个不同的温度板，即低温板(温度为20℃)、高温板(温度为40℃)。表2各组小鼠高温区停留比例检测结果试验结论：上述试验证明了中药组方在于药量的理论，进一步说明肉桂、吴本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物组合物，其特征在于：药物组合物含有肉桂和吴茱萸、黄柏。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于：药物组合物含有肉桂和吴茱萸、黄柏。2.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中肉桂10-30重量份，吴茱萸10-20重量份，黄柏10-25重量份。3.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中肉桂24重量份，吴茱萸20重量份，黄柏15重量份。4.根据权利要求1所述一种药物组合物，其中肉桂15重量份，吴茱萸15重量份，黄柏15重量份。5.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈长青，
申请(专利权)人：陈长青，
类型：发明
国别省市：广东,44