一种治疗乳腺增生病及乳痛症的外用药物制造技术

一种治疗乳腺增生病及乳痛症的外用药物，它是由蒲公英40～70份、鸡血藤45～70份、没药5～20份、延胡索30～50份、当归5～20份、香附5～20份、三棱30～50份、白芥子20～35份、夏枯草30～50份、昆布20～35份、橘核20～35份、冰片0.5～2份质量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的药剂。本发明专利技术药物经临床试验表明，本发明专利技术药物能够显著改善乳腺增生病及乳痛症患者乳房疼痛及乳房包块情况，能够提高乳腺增生病及乳痛症的综合疗效。

External medicine for treating hyperplasia of mammary glands and mammary pain

An external drug for the treatment of hyperplasia of mammary glands and lactoalgia, which is made up of 40~70 dandelion, 45~70 phellothene, 5~20 myrrh, 30~50 yerjus, 5~20 angelica, 5~20 Rhizoma, 30~50 white mustard, 30~50 white mustard, 30~50 parts of Prunella, 20~35 km of orange, 20~35 orange, 0.5 borneol. 2 Chinese herbal medicines with the same quality and proportion are prepared according to the conventional preparation method. The invention of the invention shows that the drug can significantly improve the breast pain and breast lump in the patients with mammary hyperplasia and lactogia, and can improve the comprehensive effect of breast hyperplasia and milk pain.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗乳腺增生病及乳痛症的外用药物
专利技术属于含有原料或其与不明结构之反应产物的医用配制品
，具体涉及到来源于植物的材料。
技术介绍
乳腺增生病及乳痛症均是临床上的常见及多发病，中青年女性发病为主，尤其以未婚和未生育、或生育而未哺乳，以及精神情绪抑郁的女性人群为最容易罹患该病者。临床以乳房疼痛和增生的肿块二者同时出现或单独出现等症状体征为主，严重者可出现持续性疼痛，有时会引起肩背部、腋窝或肋部的疼痛。同时多与患者情志变化、月经紊乱、过度劳累等因素有关，或无全身表现而仅见乳腺局部症状或体征。有的患者会在生理周期出现前比较明显，周期结束后缓解或消失，有的患者则与生理周期无明显关系。目前市场上治疗乳腺增生病及乳痛症的药物主要有平消胶囊、桂枝茯苓丸、三苯氧胺片等，这些药物大多数为口服制剂，有的针对性不强，多为治疗妇科多种疾病甚或治疗肿瘤的药物，兼治乳腺增生病及乳痛症，或者只针对乳腺增生病及乳痛症的某一症状或某一病理环节，且价格昂贵。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于克服上述药物的缺点，提供一种针对乳腺增生病及乳痛症的各个病理环节及症状、体征能够使乳腺增生病及乳痛症患者快速止痛、快速消除乳腺增生的肿块，临床上使用方便、价格低廉、副作用小的治疗乳腺增生病及乳痛症的外用药物。使用与携带较口服药物更为方便。解决上述技术问题所采用的技术方案它是以下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制成的外用药剂：制备本专利技术药物的优选中药原料质量份配比是：制备本专利技术药物的最佳中药原料质量份配比是：将上述各组分按常规方法制成的外用药剂是制剂学上所说的贴膏剂或软膏剂。本专利技术配比中的蒲公英配鸡血藤能散结解毒且通乳络，当归、鸡血藤与香附共用能调气行气补血止乳痛，延胡索与没药配伍，行气止痛消肿；三棱、白芥子、橘核配伍祛瘀散结，夏枯草和昆布涤痰散结，冰片可通乳络而散郁火。全方攻补兼施，寒热并用，功能理气行气养血，活血化瘀通络，祛痰散结止痛，消乳癖防乳岩。临床用于乳腺增生病及乳痛症，症见乳房肿块、乳房胀痛或刺痛，痛引肩背或腋下，甚或引起全身症状如烦躁易怒、胸胁胀满、月经不调等症状或体征。本专利技术药物贴膏剂的制备方法如下：将本专利技术配比中的没药、当归与香附粉碎成极细粉①，备用；蒲公英、鸡血藤、延胡索、三棱、白芥子、夏枯草、昆布、橘核等八味加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎2小时，第二次加8倍量水煎1.5小时，静置24小时，取上清液，滤过，浓缩成相对密度为1.30～1.35(60℃测)的浸膏②；将上述极细粉①加入浸膏②中，混匀后加入冰片及基质(注：基质制备方法为石蜡38g、甘油18g、凡士林18g、羊毛脂14g、对羟基苯甲酸乙酯1g、氮酮3g、去离子水加至1000g，加热至85-90℃，完全溶化搅拌均匀后停止加热至冷凝，即得)至8000g，搅拌均匀，制成涂料。涂布，盖衬，切片，制成1000贴，即得。每贴重8g，每克含中药原料1.955g。本专利技术药物软膏剂的制备方法如下：本专利技术药物软膏剂所用的中药原料以及质量配比与本专利技术药物贴膏剂所用的中药原料完全相同，中药原料的提取工艺步骤与本专利技术贴膏剂制备工艺中药原料的提取工艺步骤相同，所用辅料以及其它工艺步骤按软膏剂常规制备工艺进行。每支重为20g，每克含生药1.955g。本专利技术药物经临床试验结果表明，本专利技术药物能够显著改善乳腺增生病及乳痛症患者乳房疼痛及乳房包块情况，能够提高乳腺增生病及乳痛症的综合疗效。经与目前常规的治疗药物相比，具有显著的统计学意义，本专利技术药物的疗效明显优于对照组。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术进一步详细说明，但本专利技术不限于这些实施例。实施例1以生产本专利技术药物贴膏剂产品1000贴为例所用的中药原料和辅料及其配比为：其制备方法如下：将本专利技术配比中的没药、当归与香附粉碎成极细粉①，备用；蒲公英、鸡血藤、延胡索、三棱、白芥子、夏枯草、昆布、橘核等八味加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎2小时，第二次加8倍量水煎1.5小时，静置24小时，取上清液，滤过，浓缩成相对密度为1.30～1.35(60℃测)的浸膏②；将上述①加入②中，混匀后加入冰片及基质(注：基质制备方法：石蜡38g、甘油18g、凡士林18g、羊毛脂14g、对羟基苯甲酸乙酯1g、氮酮3g、去离子水加至1000g，加热至85-90℃，完全溶化搅拌均匀后停止加热至冷凝，即得)至8000g，搅拌均匀，制成涂料。涂布，盖衬，切片，制成1000贴，即得。每贴重8g，每克含中药原料1.955g。以生产本专利技术药物软膏剂产品1000支为例所用的中药原料和辅料及其配比为：其制备工艺按本专利技术软膏剂的制备工艺进行。每支重20g，每克含中药原料1.955g。在本实施例的配比中，中药原料各组分的质量份为：实施例2以生产本专利技术药物贴膏剂产品1000贴为例所用的中药原料和辅料及其配比为：其制备工艺与实施例1贴膏剂的制备工艺相同。每贴重8g，每克含中药原料1.955g。以生产本专利技术药物软膏剂产品1000支为例所用的中药原料和辅料及其配比为：其制备工艺按本专利技术软膏剂的制备工艺进行。每支重20g，每克含中药原料1.955g。在本实施例的配比中，中药原料各组分的质量份为：实施例3以生产本专利技术药物贴膏剂产品1000贴为例所用的中药原料和辅料及其配比为：其制备工艺与实施例1贴膏剂的制备工艺相同。每贴重8g，每克含中药原料1.955g。以生产本专利技术药物软膏剂产品1000支为例所用的中药原料和辅料及其配比为：其制备工艺按本专利技术软膏剂的制备工艺进行。每支重20g，每克含中药原料1.955g。在本实施例的配比中，中药原料各组分的质量份为：为了验证本专利技术药物对乳腺增生病及乳痛症的临床治疗效果，申请人采用本专利技术实施例1配比制备的本专利技术药物贴膏剂进行了临床试验，情况如下：1实验目的通过与目前常规治疗方法进行随机对照临床试验，观察本专利技术药物的临床有效性和安全性，为进一步推广应用提供依据。2资料与方法2.1一般资料所有入组患者共85例，按照完全随机法随机分为本专利技术药物组和对照组(三苯氧胺片)。其中本专利技术药物组45例，对照组40例，均为女性。治疗组年龄20-45岁，平均35.8±6.1岁，平均病程为2.0±0.8年，对照组年龄19-45岁，平均35.1±5.7岁，平均病程为1.9±0.9年。两组患者的年龄和病程分别进行比较，差异无统计学意义，说明治疗前两组患者的基线具有可比性。2.2诊断标准根据中华中医药外科学会乳腺病专业委员会制订的《乳腺增生病诊断、辨证标准》进行诊断。2.3辅助检查乳腺钼靶片或B超诊断为乳腺增生病。2.4中医辨证标准属于气滞痰凝瘀结证者，症见双侧或单侧乳房疼痛，胀痛或刺痛，有时放射至腋窝甚或肩背部，触之双侧或单侧乳房有结块，数目大小不一，(临床研究时以最大包块的最大径进行计算)，时有烦躁易怒，月经不调，舌有瘀斑瘀点。2.5纳入标准符合上述医诊断标准；年龄为18-45岁的女性患者；知情同意；能够自愿坚持用药3个月者。2.6排除标准肿瘤患者；半年内使用过相关治疗者；合并有严重心、肝、肾疾病者；精神疾病患者；严重造血系统疾病患者。2.7治疗方法治疗组外用本专利技术药物贴膏剂，由西安交通大学药学院提供，8g/贴，每克相当于原生药1.955g，每次1-2贴，每天2次，对照组本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗乳腺增生病及乳痛症的外用药物，其特征在于它是由下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的药剂：

【技术特征摘要】
1.一种治疗乳腺增生病及乳痛症的外用药物，其特征在于它是由下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的药剂：2.按照权利要求1所述的治疗乳腺增生病及乳痛症的外用药物，其特征在于其中各中药原料的质量份配比是：3.按照...

【专利技术属性】
技术研发人员：马耀茹，
申请(专利权)人：陕西博臻医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西,61