The present invention relates to a type of West glipetine phosphate tablet, prepared by a component comprising the following weight components: 48~52 phr phosphate Gletin, 10~30 disintegrating agents, 200~400 filling agents, 1~5 adhesives, 3~5 flow aids and 1~5 lubricants. The preparation process of the invention is simple, wet granulation, low requirement for equipment accessories and low cost. The tablet has good dissolution and good stability, and can maintain good stability under high temperature and high humidity conditions.
【技术实现步骤摘要】
一种磷酸西格列汀片剂及其制备方法
本专利技术涉及一种磷酸西格列汀片剂及其制备方法。属于药物制剂
技术介绍
磷酸西格列汀(sitagliptinphosphate),化学名称:7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氢-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸盐(1:1)一水合物。磷酸西格列汀是第一个批准用于治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂,可抑制β细胞凋亡,促进β细胞新生,增加2型糖尿病患者β细胞数量,明显降低患者血糖,并且对磺脲类药物失效的患者仍有显著的降糖作用。磷酸西格列汀主要通过配合运动和饮食控制实现对2型糖尿病患者的血糖控制。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种磷酸西格列汀片剂,由包括如下重量份的组分制备而成:磷酸西格列汀48~52份,崩解剂10~30份,填充剂200~400份,粘合剂1~5份,助流剂3~5份,润滑剂1~5份。所述磷酸西格列汀的重量份以其中的有效成分以西格列汀来计。优选的,所述崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮。优选的,所述填充剂为微晶纤维素和一水乳糖的混合物。优选的,所述微晶纤维素和一水乳糖的质量比为1:1-3。优选的,所述粘合剂为羟丙甲基纤维素。在制备的过程中,将羟丙甲基纤维素制备成3%的水溶液。优选的,所述助流剂为胶体二氧化硅。优选的,所述润滑剂为硬脂酸镁。优选的,本专利技术所述的磷酸西格列汀片剂,由包括如下重量份的组分制备而成:进一步优选,本专利技术所述的磷酸西格列汀片剂,,由包括如下重量份的组分制备而成:本专利技术的另一目的是保护本专利技术所述的磷酸西格 ...
【技术保护点】
1.一种磷酸西格列汀片剂,其特征在于,由包括如下重量份的组分制备而成:磷酸西格列汀48~52份,崩解剂10~30份,填充剂200~400份,粘合剂1~5份,助流剂3~5份,润滑剂1~5份。
【技术特征摘要】
1.一种磷酸西格列汀片剂,其特征在于,由包括如下重量份的组分制备而成:磷酸西格列汀48~52份,崩解剂10~30份,填充剂200~400份,粘合剂1~5份,助流剂3~5份,润滑剂1~5份。2.根据权利要求1所述的磷酸西格列汀片剂,其特征在于,所述崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮。3.根据权利要求2所述的磷酸西格列汀片剂,其特征在于,所述填充剂为微晶纤维素和一水乳糖的混合物。4.根据权利要求1或3所述的磷酸西格列汀片剂,其特征在于,所述微晶纤维素和一水乳糖的质量比为1:1-3。5.根据权利要求1或3所述的磷酸西格列汀片剂,其特征在于,所述粘合剂为羟丙甲基纤维素。6.根据权利要求1或3所述的磷酸西格...
【专利技术属性】
技术研发人员:谢小飞,易崇勤,姚定丽,邹明琛,
申请(专利权)人:北大方正集团有限公司,方正医药研究院有限公司,北大医药股份有限公司,北大医疗产业集团有限公司,
类型:发明
国别省市:北京,11
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