一种用于治疗跟腱病的穴位注射用药物注射剂及其制法制造技术

本发明专利技术属于中药领域，具体涉及一种肿节风注射液及其制备方法，发明专利技术名称为一种用于治疗跟腱病的穴位注射用药物注射剂及其制法，本发明专利技术的肿节风注射液是由活性药物肿节风提取液制成。本发明专利技术提供了该肿节风注射液的制备方法，还提供了该注射液的检测方法。该肿节风注射液可用于治疗跟腱病，可以改善跟腱组织的进一步恶化，并对跟腱修复有积极的促进作用。 1

Injection medicine for acupoint injection for treating Achilles tendon disease and its preparation method

The invention belongs to the field of traditional Chinese medicine, in particular to a sore wind injection and a preparation method. The invention is the invention of a drug injection for acupoint injection for the treatment of Achilles tendon disease and the preparation method. The inventive sore wind injection is made of an active drug swell extract. The invention provides a method for the preparation of the herba glabra injection, and also provides a detection method for the injection. It can be used in the treatment of Achilles tendon disease, which can further improve the Achilles tendon tissue and promote the repair of Achilles tendon. One

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗跟腱病的穴位注射用药物注射剂及其制法
本专利技术涉及肿节风注射液及其制备，具体涉及一种用于治疗跟腱病的穴位注射用药物注射剂及其制备方法。
技术介绍
跟腱病属于外科中较为常见疾病之一，无论是普通人，还是运动员都有可能因运动、行走、站立时间过长而引发，尤其是运动员，发生几率更高。在西医学上，认为单纯跟腱炎与跟腱胶原组织变形合并则成为跟腱病，但其实不然，急性跟腱炎若未能及时进行救治，则会转换成急性跟腱断裂，这样，对患者的生存质量则产生严重影响。在中医学上，对于跟腱病的研究已经具有较长时间，可归于“痹症”、“跟痛症”等范畴。现阶段的研究成果认为，跟腱的生理接受组成主要是由腱周脂肪性间隙组织以分隔肌腱并被腱鞘所完全包绕。跟腱炎在发病的早期阶段出现的疼痛感，主要是由于腱周组织受到一定的损伤之后产生炎症反应。正常情况下成人的跟腱长度在15cm左右，由小腿三头肌腱融合部位开始直到跟骨结节后面中点的位置。跟腱的生理结构由上而下，逐渐变厚并变窄，从跟骨结节上4cm左右的位置向下，又开始逐步的变宽，直达跟骨的附着点位置。邻近肌肉部分和附着点部分的血液供应状态较为理想，跟腱附着点以上5cm左右的位置，血供较差。各种反复出现的应力均会导致跟腱炎的发生，其主要临床症状表现为，在活动的时候疼痛程度会进一步的加重，对跟腱进行按压能够产生一定的压痛感。一、病因病机疼痛加重、按压跟腱均是跟腱病发生的主要临床症状，而跟腱的引发，普遍认为是因腱周脂肪性间隙组织、分隔肌腱、以及剑鞘所包绕。而腱周组织的损伤致使产生炎症变化是跟腱炎早期疼痛的主要原因。小腿三头肌腱月跟骨结节后面的中点融合成人跟腱，长度约为15cm。由上而下逐渐将跟腱变厚、变窄，在跟骨结节上4cm处往下，而后又将跟腱逐步变宽，直至骨附着点。跟腱的血液提供位置较好的部位在邻近的肌肉部位、附着点部位上，但是，在血液供应反应在跟腱附着点以上2至6cm处较差。此外，无论是普通人还是运动员行走、站立、运动的时间较长，均会导致跟腱病产生，尤其是运动员。二、手术治疗在治疗跟腱病患者上，首先采取保守治疗，若保守治疗无任何效果时，而且患有6个月以上的病程可考虑进行手术治疗，将跟骨后方的骨撞击减小，首先，将腱围组织、发炎的滑囊、变形的跟腱部分进行切除。以往所采用的手术主要是通过跟腱背侧入路作为切口的，但是，由于术后并发症高，因此在治疗效果上并不显著。而利用关节镜下进行治疗跟腱病，主要是从跟腱侧口进行探入，具有手术时间短、可以有效缓解疼痛、减少并发症等优点。三、中药治疗1、外治疗法自制敷贴：有研究学者通过中医活血化瘀行气止痛原则进行药方自制：生南星10g、生川乌10g、生草乌10g，生半夏5g、红花5g，将以上中药进行焙干后，均匀混合然后碾碎，磨制成散剂。采用鸡蛋清统一配制好的止痛散调匀，而后在一般的麝香止痛膏药内涂抹，进行烤化，在患处中敷贴并固定，卧床休息。药物的更换为每天1次，共治疗3个疗程，每个疗程为7天。中药熏蒸结合物理疗法：进行自制中药制剂液，采用的中药有：红花、防风、丹参、伸筋草、川芎、乳香、威灵仙、没药等，将其制成剂液后在足跟及周围涂擦，局部以熏蒸治疗仪于足跟底进行治疗，并且，与中频电对足跟内外侧对置相结合进行治疗。2、推拿疗法运用推拿手法进行跟腱病治疗，首先，在患者的患侧腘窝经跟腱、足跟、足底采用单手进行推拿，直达足趾，并进行5～8遍的反复推拿，此外还可对小腿后侧、跟腱、足跟及足底运用肘、掌、指柔进行指柔，时间为4～8min，尤其是跟腱、足跟部。同时对以上部位，还可进行掖、拔、叩，时间为3～5min。患者治疗后，再导入中药熏洗、热敷等配合理疗，使下肢血液循环可以有效改善，粘连松解、止痛散结。3、针刀疗法运用针刀疗法治疗跟腱病，首先，以垂直进针的方式在跟腱附着点两侧内进入，平行刀口、跟腱纤维方向，并进行刺入，而后将胫后神经分出的跟内侧皮神经逐层找出，并切断，例如，跟骨骨刺患者，切口从内侧进入后将骨刺切除。然后再配合中药外洗，将腱肌切以小切口纵行进行切断，术后，再以威灵仙18g、伸筋草18g、透骨草18g、鸡血藤18g、木瓜12g、红花12g进行熏洗，时间为15天，1个疗程。运用中西医结合，在关节镜下进行针刀手术治疗，不仅能够将手术对腱周组织副损伤有效避免，使跟腱的病理改变得到观察，同时，还能避免血供干扰，以及切口下局部斑痕组织粘连等。专利技术人在临床实践中发现，穴位注射肿节风注射液对跟腱病有一定的效果，但是并不理想，专利技术人对现有的肿节风注射液的制备工艺进行了改进，得到了本专利技术的肿节风注射液，对跟腱病具有非常好的治疗效果。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种用于治疗跟腱病的穴位注射用药物注射剂及其制备方法，它的作用迅速可靠其药液直接注入穴位，吸收过程很短，且不经过消化道，不受pH、酶、食物等影响，无首过效应，药物含量不易损失，疗效可靠。为实现以上目的，本专利技术通过以下技术方案予以实现：一种治疗跟腱病的肿节风注射液，由活性药物和药物辅料组成，所述活性药物为肿节风提取液。一种治疗跟腱病的肿节风注射液的制备方法，步骤如下：(1)取肿节风药材，加入8～12倍量90％～100％的乙醇浸泡5～15min，用闪式提取器提取2～4次，提取功率为5～7kw，转速为3500～4500r/min，每次提取时间为2～4min，提取液合并，过滤，滤液减压浓缩，得浸膏A；(2)取步骤(1)所得浸膏A，加13～17倍量的水，进行悬浮，再用乙酸乙酯萃取，分取乙酸乙酯液，减压回收乙酸乙酯，得浸膏B；(3)取步骤(2)所得的浸膏B，用真空柱层析进行色谱分离，以正相硅胶为填料，色谱柱的径高比为1:7～9，上样体积为8～12BV，以石油醚-乙酸乙酯溶剂为洗脱剂，进行梯度洗脱，先以体积比为50:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为2～4BV，流速为0.5～1.5BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为40:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为2～4BV，流速为0.5～1.5BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为30:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为2～4BV，流速为0.5～1.5BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为20:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为2～4BV，流速为0.5～1.5BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为10:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为7～9BV，流速为1～3BV/h，收集洗脱液，再以体积比为5:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为7～9BV，流速为1～3BV/h，收集洗脱液，将收集到的洗脱液合并，浓缩，得浸膏C；(4)取步骤(3)所得的浸膏C，上LH-20型凝胶柱色谱，色谱柱的径高比为1:9～11，上样体积为7～9BV，以体积比为1:1的二氯甲烷-甲醇溶液为洗脱剂，洗脱剂用量为9～11BV，流速为0.5～1.5BV/h，洗脱收集洗脱液，浓缩，得浸膏D；(5)取步骤(4)所得的浸膏D，加入15～25倍量的水，滤过，滤液用盐酸水溶液调pH值至5～7，加活性炭适量，滤过，滤液加注射用水稀释，再次滤过，加聚山梨酯80，搅匀，调pH值至5～6调pH值至5～6，用微孔滤膜滤过，滤液分装，灌封，灭菌，即得。所述的治疗跟腱病的肿节风注射液的制备方法，优选的步骤如下：本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗跟腱病的肿节风注射液，其特征在于，由活性药物和药物辅料组成，所述活

【技术特征摘要】
1.一种治疗跟腱病的肿节风注射液，其特征在于，由活性药物和药物辅料组成，所述活性药物为肿节风提取液。2.一种治疗跟腱病的肿节风注射液的制备方法，其特征在于，步骤如下：(1)取肿节风药材，加入8～12倍量90％～100％的乙醇浸泡5～15min，用闪式提取器提取2～4次，提取功率为5～7kw，转速为3500～4500r/min，每次提取时间为2～4min，提取液合并，过滤，滤液减压浓缩，得浸膏A；(2)取步骤(1)所得浸膏A，加13～17倍量的水，进行悬浮，再用乙酸乙酯萃取，分取乙酸乙酯液，减压回收乙酸乙酯，得浸膏B；(3)取步骤(2)所得的浸膏B，用真空柱层析进行色谱分离，以正相硅胶为填料，色谱柱的径高比为1:7～9，上样体积为8～12BV，以石油醚-乙酸乙酯溶剂为洗脱剂，进行梯度洗脱，先以体积比为50:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为2～4BV，流速为0.5～1.5BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为40:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为2～4BV，流速为0.5～1.5BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为30:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为2～4BV，流速为0.5～1.5BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为20:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为2～4BV，流速为0.5～1.5BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为10:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为7～9BV，流速为1～3BV/h，收集洗脱液，再以体积比为5:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为7～9BV，流速为1～3BV/h，收集洗脱液，将收集到的洗脱液合并，浓缩，得浸膏C；(4)取步骤(3)所得的浸膏C，上LH-20型凝胶柱色谱，色谱柱的径高比为1:9～11，上样体积为7～9BV，以体积比为1:1的二氯甲烷-甲醇溶液为洗脱剂，洗脱剂用量为9～11BV，流速为0.5～1.5BV/h，洗脱收集洗脱液，浓缩，得浸膏D；(5)取步骤(4)所得的浸膏D，加入15～25倍量的水，滤过，滤液用盐酸水溶液调pH值至5～7，加活性炭适量，滤过，滤液加注射用水稀释，再次滤过，加聚山梨酯80，搅匀，调pH值至5～6调pH值至5～6，用微孔滤膜滤过，滤液分装，灌封，灭菌，即得。3.如权利要求2所述的治疗跟腱病的肿节风注射液的制备方法，其特征在于，步骤如下：(1)取肿节风药材，加入10倍量95％的乙醇浸泡10min，用闪式提取器提取3次，提取功率为6kw，转速为4000r/min，每次提取时间为3min，3次的提取液合并，过滤，滤液减压浓缩，得浸膏A；(2)取步骤(1)所得浸膏A，加15倍量的水，进行悬浮，再用乙酸乙酯萃取，分取乙酸乙酯液，减压回收乙酸乙酯，得浸膏B；(3)取步骤(2)所得的浸膏B，用真空柱层析进行色谱分离，以正相硅胶为填料，色谱柱的径高比为1:8，上样体积为10BV，以石油醚-乙酸乙酯溶剂为洗脱剂，进行梯度洗脱，先以体积比为50:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为3BV，流速为1BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为40:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为3BV，流速为1BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为30:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为3BV，流速为1BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为20:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为3BV，流速为1BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为10:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为8BV，流速为2BV/h，收集洗脱液，再以体积比为5:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为8BV，流速为2BV/h，收集洗脱液，将收集到的洗脱液合并，浓缩，得浸膏C；(4)取步骤(3)所得的浸膏C，上LH-20型凝胶柱色谱，色谱柱的径高比为1:10，上样体积为8BV，以体积比为1:1的二氯甲烷-甲醇溶液为洗脱剂，洗脱剂用量为10BV，流速为1BV/h，洗脱收集洗脱液，浓缩，得浸膏D；(5)取步骤(4)所得的浸膏D，加入20倍量的水，滤过，滤液用盐酸水溶液调pH值至6，加活性炭适量，滤过，滤液加注射用水稀释至5000mL，再次滤过，加5mL聚山梨酯80，搅匀，调pH值至5.5，用0.46μm微孔滤膜滤过，滤液分装，灌封，灭菌，即得。4.一种治疗跟腱病的肿节风注射液的检测方法，该肿节风注射液是采用如下的制备方法制备：(1)取肿节风药材，加入8～12倍量90％～100％的乙醇浸泡5～15min，用闪式提取器提取2～4次，提取功率为5～7kw，转速为3500～4500r/min，每次提取时间为2～4min，提取液合并，过滤，滤液减压浓缩，得浸膏A；(2)取步骤(1)所得浸膏A，加13～17倍量的水，进行悬浮，再用乙酸乙酯萃取，分取乙酸乙酯液，减压回收乙酸乙酯，得浸膏B；(3)取步骤(2)所得的浸膏B，用真空柱层析进行色谱分离，以正相硅胶为填料，色谱柱的径高比为1:7～9，上样体积为8～12BV，以石油醚-乙酸乙酯溶剂为洗脱剂，进行梯度洗脱，先以体积比为50:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为2～4BV，流速为0.5～1.5BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为40:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为2～4BV，流速为0.5～1.5BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为30:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为2～4BV，流速为0.5～1.5BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为20:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为2～4BV，流速为0.5～1.5BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为10:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为7～9BV，流速为1～3BV/h，收集洗脱液，再以体积比为5:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为7～9BV，流速为1～3BV/h，收集洗脱液，将收集到的洗脱液合并，浓缩，得浸膏C；(4)取步骤(3)所得的浸膏C，上LH-20型凝胶柱色谱，色谱柱的径高比为1:9～11，上样体积为7～9BV，以体积比为1:1的二氯甲烷-甲醇溶液为洗脱剂，洗脱剂用量为9～11BV，流速为0.5～1.5BV/h，洗脱收集洗脱液，浓缩，得浸膏D；(5)取步骤(4)所得的浸膏D，加入15～25倍量的水，滤过，滤液用盐酸水溶液调pH值至5～7，加活性炭适量，滤过，滤液加注射用水稀释，再次滤过，加聚山梨酯80，搅匀，调pH值至5～6调pH值至5～6，用微孔滤膜滤过，滤液分装，灌封，灭菌，即得；其特征在于，采用超高效液相色谱法测定芳樟醇乙酸酯、愈创木脂素的含量，其步骤如下：(1)色谱条件：色谱柱：PR8，流动相：体积比为30～40：60～70的乙腈-0.5％冰醋酸水溶液；流速：1.0～2.0mL·min-1；检测波长：320～330nm；柱温：35～40℃；进样量：1～10μL；(2)对照品溶液的制备：精密称定芳樟醇乙酸酯钠对照品8.00～12.00mg，愈创木脂素对照品3.00～7.00mg置10mL容量瓶中，加体积比为30～40：60～70的乙腈-0.5％冰醋酸水溶液定容至刻度，摇匀，即得；(3)供试品溶液的制备：取肿节风注射液，用0.22μm膜滤过，即得；(4)测定：精密吸取对照品溶液、供试品溶液各1～10μL，注入超高效液相色谱仪，进行测定。5.如权利要求4所述的肿节风注射液的检测方法，该肿节风注射液是采用如下的制备方法制备：(1)取肿节风药材，加入10倍量95％的乙醇浸泡10min，用闪式提取器提取3次，提取功率为6kw，转速为4000r/min，每次提取时间为3min，3次的提取液合并，过滤，滤液减压浓缩，得浸膏A；(2)取步骤(1)所得浸膏A，加15倍量的水，进行悬浮，再用乙酸乙酯萃取，分取乙酸乙酯液，减压回收乙酸乙酯，得浸膏B；(3)取步骤(2)所得的浸膏B，用真空柱层析进行色谱分离，以正相硅胶为填料，色谱柱的径高比为1:8，上样体积为10BV，以石油醚-乙酸乙酯溶剂为洗脱剂，进行梯度洗脱，先以体积比为50:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为3BV，流速为1BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为40:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为3BV，流速为1BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为30:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为3BV，流速为1BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为20:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为3BV，流速为1BV/h，弃去洗脱液，再以体积比为10:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为8BV，流速为2BV/h，收集洗脱液，再以体积比为5:1的石油醚-乙酸乙酯溶剂洗脱，洗脱剂用量为8BV，流速为2BV/h，收集洗脱液，将收集到的洗脱液合并，浓缩，得浸膏C；(4)取步骤(3)所得的浸膏C，上LH-20型凝胶柱色谱，色谱柱的径高比为1:10，上样体积为8BV，以体积比为1:1的二氯甲烷-甲醇溶液为洗脱剂，洗脱剂用量为10BV，流速为1BV/h，洗脱收集洗脱液，浓缩，得浸膏D；(5)取步骤(4)所得的浸膏D，加入20倍量的水，滤过，滤液用盐酸水溶液调pH值至6，加活性炭适量，滤过，滤液加注射用水稀释至5000mL，再次滤过，加5mL聚山梨酯80，搅匀，调pH...

【专利技术属性】
技术研发人员：张立峰，张晓丹，孙先越，李凌雁，刘德庆，张颖，王勇，
申请(专利权)人：张立峰，
类型：发明
国别省市：黑龙江,23