一种治疗血管性痴呆的药物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗血管性痴呆的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其中所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：黄芪17.5‑26.5％，川芎16‑24％，天麻12‑18％，当归8‑12％，桑寄生6.5‑9.5％，女贞子6.5‑9.5％，墨旱莲6‑9％，山药4‑6％，甘草2‑3％。经临床验证，本发明专利技术药物标本兼治、虚实并调，治疗血管性痴呆的效果显著。

A drug for the treatment of vascular dementia

The invention relates to a drug for the treatment of vascular dementia. The drug consists of an effective component and a medically acceptable excipient. The effective component is made of the following weight percentage of the raw material: Astragalus 17.5, 26.5%, Ligusticum chuanxiong 16, 12, 18%, 8, 12%, 6.5 parasitic 12%, 9.5%, 9.5%, female, 9.5%, 9.5%, female, and 6.5 parasitic 6.5 9.5%, female 9.5%, women 9.5%, female Zhen Zi 6.5, 9.5%, Herba prostrata 6, 9%, yam 4, 6%, liquorice 2, 3%. It is proved by clinical practice that the drug specimen of the invention is simultaneously treated with deficiency and excess, and is effective in treating vascular dementia.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗血管性痴呆的药物
本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种中药材原料药制成的中药组合物。
技术介绍
痴呆是描述大脑内的神经元因功能障碍或死亡导致的一系列学习记忆、行为及推理、复杂注意、执行功能等异常的临床综合征。血管性痴呆常见的痴呆类型之一，其主要的临床症状常见步态异常、尿频、尿急及记忆力减退、善忘、思考和学习能力减退等。随着社会人口的日益老龄化和心、脑血管疾病发病率不断提高，VD的发病迅速增长。痴呆流行病学预测每20年痴呆患者的数量将会增加1倍，据此,2030年全世界将有6600万痴呆患者，到2050年全世界将有1.15亿痴呆患者。目前西方医学对除了对血管性痴呆常见危险因素(卒中复发、脑白质病变、慢性的脑缺血、高血压、糖尿病、高血脂、肥胖、吸烟、高盐饮食等)进行干预外，尚缺乏高证据级别的特异性治疗方案。虽然部分小样本研究证实胆碱酯酶抑制剂(如多奈哌齐)治疗血管性痴呆有效，但也面临着无法改变临床结局及胃肠道副作用等应用限制。中医对痴呆有着长期的探索，并积累了很多临床经验。可归属中医的“呆证”、“善忘”、“癫证”、“文痴”等范畴，其病位在脑，病机为“髓海不足、神机失用”。而血管性痴呆病性多为虚实夹杂，常因气虚阴亏,痰饮内生,酿毒成浊,瘀血阻络,痰瘀互结，而败坏脑络,殃及脑髓,阻闭清窍,蒙蔽神明,从而导致血管性痴呆的发生发展。目前治疗痴呆的中药(含有效成份、单方、复方等)多以补虚扶正，充养脑髓为主，常常大剂量使用鹿角膏、龟板胶、阿胶、紫河车及猪骨髓等血肉有情之品，这些中药以及中药组合物过于强调补虚，忽略了血管性痴呆患者痰、瘀等邪实因素，从而造成虚不受补，临床疗效不佳的治疗现状。脑髓康胶囊是深圳市中医院开发的一种院内制剂(粤ZB20111279)，该制剂由黄芪、丹参、女贞子、远志、葛根、全蝎、天麻、山茱萸、川芎、桑寄生和墨旱莲十一味药制成，主治功能为补肾填髓，活血化痰，健脑益智，宁神开窍，用于脑动脉硬化、中风后遗症、腔硬、脑萎缩、老年性痴呆、儿童智力低下。但是，本专利技术人在临床实践中发现上述脑髓康胶囊治疗血管性痴呆的效果还够理想。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种新的治疗血管性痴呆的药物，该药物具有标本兼治、虚实并调，治疗血管性痴呆的效果显著。本专利技术实现上述目的的技术解决方案是：一种治疗血管性痴呆的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其中所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：黄芪17.5-26.5％，川芎16-24％，天麻12-18％，当归8-12％，桑寄生6.5-9.5％，女贞子6.5-9.5％，墨旱莲6-9％，山药4-6％，甘草2-3％。本专利技术所述药物，其中所述的有效成份的最佳配比为：黄芪22％，川芎20％，天麻15％，当归10％，桑寄生8％，女贞子10％，墨旱莲7.5％，山药5％，甘草2.5％。本专利技术所述药物为常见的口服制剂，如颗粒剂、胶囊剂或片剂。本专利技术所述的药物可以采用各种常见的制备方法获得，其中一种简便易行的方法由以下步骤组成：(1)取天麻用量的50％烘干粉碎成天麻细粉；(2)取剩余天麻及其余8味，加水煎煮2次，每次加水6～10倍2小时；(3)合并煎液，过滤，浓缩成80℃下相对密度为1.30的稠膏，放冷，加2倍量的乙醇，搅拌均匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩成80℃下相对密度为1.30的稠膏；(4)取稠膏与天麻细粉混匀，65-75℃干燥，粉碎成细粉；(5)加入适量的医学上可接受的赋形剂，按常规方法制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。本专利技术所述的药物以黄芪和川芎为主药，配以天麻、当归、桑寄生、女贞子、墨旱莲、山药和甘草制成，其中黄芪川芎共为君药，补气行气、补血活血并用，以达补气生血守而不走，活血行气走而不守之效；天麻、当归合用为臣药，增加君药行气活血补血之功，血行则灵机记性得复；桑寄生、女贞子、墨旱莲合用为佐药，可健脾补肾、填精益髓，增强主药补益之效，并治疗疼痛喜按等虚性兼夹证候；山药归肺、脾、肾经，平补脾肾，与甘草合用为使药，以调和诸药，减轻药物副作用。全方针对血管性痴呆虚实夹杂的病机特点，活血不耗血，补血不留瘀，标本兼治，虚实并调，对脾肾亏虚，痰瘀阻络型血管性痴呆有独特的疗效。本专利技术药物可以有效改善血管性痴呆患者智力减退，失认失算，失眠健忘，腰膝酸软，不思饮食，等不适，对鸡鸣泄泻，气短懒言，痞满不适等常见兼证也有很好的临床疗效，且无明显的毒副作用。神经心理测评客观检测发现，能有效地治疗血管性痴呆近记忆及执行功能等认知症状。本专利技术药物对血管性痴呆的治疗效果，可通过下述临床统计报告进行进一步证实。1、病人概况：选择2016-2017年符合血管性痴呆诊断标准的患者，共102例。其中男性55例，女性47例；病程1年-5年，平均2.8年；年龄50-75岁，平均67岁；全部患者在接受本专利技术药物治疗前均有服用中西药治疗史，且服药治疗时间均在12个月以上，中药多为以补肾填髓，健脑益智主，辅以活血化瘀药物组成的汤剂，以及中成药制剂，如复方丹参滴丸，参茸地黄丸等；西药多为阿司匹林肠溶片、辛伐他汀片及多奈哌齐、维生素E等。其中接受针灸、推拿按摩等辅助理疗方法治疗的患者20例。在接受本专利技术药物治疗前全部患者均有不同程度的记忆力、反应迟純、计划决策能力下降、抽象概括能力减退以及肢体疼痛或麻木等血管性痴呆主要症状。2、病人来源：全部病例均来自深圳市中医院的门诊与住院病人。3、病例选择标准：①西医诊断标准：中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组制定的《血管性认知障碍诊治指南》(2011年版)作出血管性痴呆的诊断(中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组写作组.血管性认知障碍诊治指南[J].中华神经科杂志,2011,44(2):142-147.)。②中医诊断及辨证分型标准：痴呆诊断标准：按普通高等教育“十五”规划教材《中医内科学》痴呆诊断标准做出诊断(周仲瑛.中医内科学:供中医药类专业用[M].中国中医药出版社,2003.)。中医证候诊断标准(参照《中华人民共和国国家标准：中医临床诊疗术语证候部分》、《中医诊断学》、《中医内科学》以及结合本病特点制定脾肾亏虚、痰瘀阻络型血管性痴呆的诊断标准)：主症：表情呆钝，智力减退，口齿含糊，腰膝酸软，气短懒言，痞满不适，口多涎沫，舌质淡，苔白，脉沉或滑。次症：失认失算，词不达意，失眠健忘，或喃喃自语，或终日无语，不思饮食，头重如裹，或四肢不温，腹痛喜按，鸡鸣泄泻，舌体胖大，苔少或五苔，脉滑或细弱，双尺尤甚。③纳入标准：同时符合上述中、西医诊断标准，并符合脾肾亏虚、痰瘀阻络证型辨证标准；简易精神状态评定量表(MMSE)评分≤20分(小学)或≤24分(中学及以上)：Hachinski缺血量表(HIS评分≥7分)；经神经心理测评证实存在认知损害客观证据；存在中风等血管性事件病史，或影像学存在梗死灶或白质高信号等证据；自愿并签订知情同意书，有良好的依从性；2周内未服用过治疗痴呆药物。④排除标准:阿尔茨海默氏病或其他原因的痴呆，或经DSM-IV标准诊断为其他原因痴呆的患者；简易精神状态评定量表(MMSE)评分＞20分(小学)或＞24分(中学及以上)HIS评分＜7分的患者；有严重心、肝、肾疾患及原有其他脑病，急、慢性感染，糖尿病、恶性肿瘤等危、重疾病患者；以及不合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗血管性痴呆的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其中所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：黄芪17.5‑26.5％，川芎16‑24％，天麻12‑18％，当归8‑12％，桑寄生6.5‑9.5％，女贞子6.5‑9.5％，墨旱莲6‑9％，山药4‑6％，甘草2‑3％。

【技术特征摘要】
1.一种治疗血管性痴呆的药物，该药物由有效成份和医学上可接受的赋形剂组成，其中所述的有效成份由以下重量百分比的原料药制成：黄芪17.5-26.5％，川芎16-24％，天麻12-18％，当归8-12％，桑寄生6.5-9.5％，女贞子6.5-9.5％，墨旱莲6-9％，山药4-6％，甘草2-3％。2.根据权利要求1所述的一种治疗血管性痴呆的药物，其特征是所述的有效成份的配比为：黄芪22％、川芎20％、天麻15％、当归10％、桑寄生8％、女贞子10％、墨旱莲7.5％、山药5％、甘草2.5％。3.根据权利要求1或2所述的一种治疗血管性痴呆的药...

【专利技术属性】
技术研发人员：虢周科，
申请(专利权)人：深圳市中医院，
类型：发明
国别省市：广东,44