带有阀的导管装置及相关方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及针组件（100、400）和相关方法，所述针组件（100、400）具有：针毂（106），针毂（106）具有针（108）；导管管体（104），导管管体（104）具有导管毂（102），并且在备用位置中使针（108）延伸穿过导管管体（104）。阀（136）定位在导管毂（102）的内腔（130）中，所述阀具有可以沿远侧方向偏转的区段和可以沿近侧方向偏转的区段以开启穿过阀（136）的流体流动路径。阀可以由多件式阀开启器而偏转。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带有阀的导管装置及相关方法
公开的专利技术大体涉及针装置和静脉内(IV)输注装置，包括IV导管。特别地，公开了IV导管组件，其具有阀和用于开启阀的阀致动器。
技术介绍
IV导管通常用于各种输注治疗，包括将流体输注到患者体内，从患者体内抽出血液，或监视患者的血管系统的各种参数。导管典型地连接到导管适配器（adapter），导管适配器适用于将IV管材附连到导管。血液控制导管包括内血液控制阀，其通过将阳型鲁尔件（Luer）或其他物体插入到导管适配器的近端中而开启。血液控制阀的非限制示例公开在2009年8月20日提交的美国专利申请公开No.2011/0046570中，其标题为“SystemsandMethodsforProvidingaFlushableCatheterAssembly”。在将导管放置到患者的脉管中之后，IV流体源可以连接到导管适配器或导管毂，从而开启血液控制阀。如此一来，被连接后，来自IV源的流体可以开始通过导管流到患者体内。如现有技术中众所周知的那样，典型血液压力为10到20厘米水柱。输注包通常放置在患者的心脏上方大约100cm处，以将流引导到患者体内。粗略地在那个高度，由来自输注包的流体施加的压力比患者的血液压力大得多，并且因此可以流动到患者体内。一些导管适配器容许在流体输注开始之前核实恰当地将导管放置在血管内，诸如通过提供导管组件的回流室，在回流室中可以观察到血液的“回流”。为了确认不包括血液控制阀的导管组件中的回流，临床医生必须手动地阻塞静脉，以阻止不期望地暴露于血液。相反，血液控制阀可以消除对这种手动阻塞的需要，同时还减小在导管放置期间的血液暴露的可能性。
技术实现思路
本公开的一个方面包括提供一种用于鲁尔件激活阀的阀壳体的紧凑设计。本公开的另一个方面包括提供一种供与高压注射装置一起使用的相对较强的构造。本公开的另外的其它方面是提供改进血液控制的目前工艺水平的机会或提供一种包括静脉内导管的封闭式系统输液装置。如所描述的，本公开的针组件可以包括许多不同的部件。所述针组件可以包括：针毂，所述针毂具有从针毂的远端延伸的针；导管管体，所述导管管体在备用位置中附接到导管毂且使针延伸穿过导管管体；阀，所述阀定位在导管毂的内腔中，所述阀包括当由近侧阀开启器移动时轴向浮动的外围界，所述近侧阀开启器也定位在导管毂的内腔中并且定位在阀的近侧；以及远侧阀开启器，所述远侧阀开启器具有沿衬套的主体的近侧方向延伸的两个或更多个支腿延伸部。在所述针组件中，远侧阀开启器的两个或更多个支腿延伸部可以轴向固定在导管毂的内腔的内部。在所述针组件中，阀可以包括三个狭缝和三个瓣片，并且其中，远侧阀开启器可以包括三个支腿延伸部。在所述针组件中，三个支腿延伸部与可以与三个瓣片对准。在所述针组件中，近侧阀开启器可以包括环和两个柱塞元件，这两个柱塞元件之间具有间隙。针组件还可以包括至少部分地位于两个柱塞元件的间隙中的尖端保护器。尖端保护器可以是可选的，并且可以在没有尖端保护器的情况下实践针组件。在所述针组件中，阀的多个区段可以沿远侧方向能够偏转并且阀的多个区段可以沿近侧方向能够偏转以开启穿过阀的流体流动路径。在所述针组件中，阀的可以沿远侧方向能够偏转的这些区段可以包括阀的外边缘，并且阀的可以沿近侧方向能够偏转的这些区段可以是与阀所形成有的瓣片。在所述针组件中，衬套的主体和支腿延伸部可以是整体的。在示例中，只有尖端保护器或针防护器的一部分可以延伸到阀开启器的一个或多个间隙中，而尖端保护器的近侧区段可以向尖端保护器的最近侧表面的近侧延伸。例如，针防护器的一部分可以沿轴向方向或位置与阀开启器重叠，而尖端保护器的近侧区段（诸如，近侧壁）向阀开启器的最近侧表面的近侧延伸或位于阀开启器的最近侧表面的近侧。本公开的另外的其它方面是一种制造针组件（诸如，导管组件）的方法。所述方法可以包括：提供具有带远侧开口的导管管体的导管毂，所述导管毂包括限定内腔的毂主体和近侧开口；将衬套定位在导管毂的内部并抵靠导管管体，并且将阀定位在衬套的近侧；所述阀能够沿导管毂的轴向方向在导管毂的内腔的内部浮动并且包括两个或更多个瓣片；将近侧阀开启器定位在阀的近侧并且定位在导管毂的内腔的内部；将附接到针毂的针放置成穿过导管毂、阀、以及导管管体，使得针的尖端从导管管体的远侧开口延伸出来；并且其中，两个或更多个支腿延伸部沿衬套的主体的近侧方向延伸。在所述方法中，两个或更多个支腿延伸部可以与阀上的两个或更多个瓣片对准。在所述方法中，近侧阀开启器可以包括环和至少一个柱塞元件。在所述方法中，近侧阀开启器可以包括两个隔开的柱塞元件，这两个柱塞元件之间具有间隙。在所述方法中，针防护器可以至少部分地位于两个柱塞元件之间的间隙中。在所述方法中，两个或更多个支腿延伸部可以沿轴向方向被固定。在所述方法中，近侧阀开启器可以沿远侧方向能够滑动，以使阀沿远侧方向移动抵靠两个或更多个支腿延伸部。本专利技术的另外的方面可以包括一种针组件，其包括：针毂，所述针毂具有从针毂的远端延伸的针；导管管体，所述导管管体在备用位置中附接到导管毂且使针延伸穿过导管管体；阀，所述阀定位在导管毂的内腔中，所述阀包括当由近侧阀开启器移动时轴向浮动的外围界，所述近侧阀开启器也定位在导管毂的内腔中并且定位在阀的近侧；远侧阀开启器，所述远侧阀开启器包括沿衬套的基座的近侧方向延伸的支腿延伸部；以及针防护器，所述针防护器包括具有开口的近侧壁，所述开口使针从中穿过，所述针防护器至少部分地位于近侧阀开启器的保持空间中。远侧阀开启器的支腿延伸部可以轴向固定在导管毂的内腔的内部。远侧阀开启器可以邻接抵靠衬套并且被轴向固定。远侧阀的基座可以接触衬套的隧道区段的表面。阀可以包括三个狭缝和三个瓣片，并且其中，远侧阀开启器可以包括三个隔开的支腿延伸部。远侧阀开启器的三个支腿延伸部可以与阀的三个瓣片对准。近侧阀开启器可以具有鼻状区段，所述鼻状区段的尺寸设计成与阀的面向近侧的表面邻接接触。面向近侧的表面可以是阀盘的一部分。阀裙可以向阀盘的远侧延伸，并且限定远侧保持空间。近侧阀开启器可以包括两个释放部（relief）或贯通通路，并且其中，针防护器可以具有两个肘部，每个肘部至少部分地延伸穿过相应的释放部或贯通通路。在一些示例中，防护器可以具有单个肘部，并且所述单个肘部可以延伸穿过两个释放部或贯通通路中的一者。本公开的针防护器可以整体地形成为一件式，或由多个零件一体式形成。针防护器可以包括一个臂或两个臂，并且这两个臂可以沿侧视视角相交或不相交。本公开的针防护器可以位于第三壳体中。在示例中，第三壳体可以位于导管毂与针毂之间。远侧阀开启器可以与衬套分开地形成，或与衬套整体地形成。远侧阀开启器可以包括一个连续支腿延伸部，或可以包括两个或更多个支腿延伸部，每个支腿延伸部具有近侧尖端或鼻状区段。每个支腿延伸部的鼻状区段可以是锥形的，或可以包括隆起部区段。近侧阀开启器可以具有第一连续围界区段，所述第一连续围界区段与第二连续围界区段隔开。近侧阀开启器或致动器的第一连续围界区段与第二连续围界区段之间的空间可以包括一个或多个柱塞元件。一个或多个柱塞元件桩可以在近侧阀开启器或致动器的第二连续围界区段的近侧延伸。阀可以包括向阀盘的远侧延伸的裙状部或阀裙状部区段。裙状部可以包括大体圆本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种针组件（100、400），包括：针毂（106），所述针毂（106）具有从所述针毂（106）的远端延伸的针（108）；导管管体（104），所述导管管体（104）在备用位置中附接到导管毂（102）并且使所述针延伸穿过所述导管管体（104）；阀（136），所述阀（136）定位在所述导管毂（102）的内腔（130）中，所述阀（136）包括当由近侧阀开启器（134、700、760）移动时轴向浮动的外围界，所述近侧阀开启器（134、700、760）也定位在所述导管毂（102）的内腔（130）中并且定位在所述阀（136）的近侧；远侧阀开启器（252、644），所述远侧阀开启器（252、644）包括沿衬套（138、642）的基座的近侧方向延伸的支腿延伸部（196、512）；以及针防护器（132），所述针防护器（132）包括具有开口（284）的近侧壁（280），所述开口（284）使所述针（108）从中穿过，所述针防护器（132）至少部分地位于所述近侧阀开启器（134、700、760）的保持空间中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.08.18 US 62/206481;2016.03.01 US 62/3019171.一种针组件（100、400），包括：针毂（106），所述针毂（106）具有从所述针毂（106）的远端延伸的针（108）；导管管体（104），所述导管管体（104）在备用位置中附接到导管毂（102）并且使所述针延伸穿过所述导管管体（104）；阀（136），所述阀（136）定位在所述导管毂（102）的内腔（130）中，所述阀（136）包括当由近侧阀开启器（134、700、760）移动时轴向浮动的外围界，所述近侧阀开启器（134、700、760）也定位在所述导管毂（102）的内腔（130）中并且定位在所述阀（136）的近侧；远侧阀开启器（252、644），所述远侧阀开启器（252、644）包括沿衬套（138、642）的基座的近侧方向延伸的支腿延伸部（196、512）；以及针防护器（132），所述针防护器（132）包括具有开口（284）的近侧壁（280），所述开口（284）使所述针（108）从中穿过，所述针防护器（132）至少部分地位于所述近侧阀开启器（134、700、760）的保持空间中。2.根据权利要求1所述的针组件，其中，所述远侧阀开启器（252、644）的支腿延伸部（196、512）轴向固定在所述导管毂（102）的内腔（130）的内部。3.根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述阀（136）包括三个狭缝（324）和三个瓣片（326），并且其中，所述远侧阀开启器（252、644）包括三个隔开的支腿延伸部（196、512）。4.根据权利要求3所述的针组件，其中，所述三个支腿延伸部（196、512）与所述三个瓣片（326）对准。5.根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述近侧阀开启器（134、700、760）具有鼻状区段（150、470），所述鼻状区段（150、470）的尺寸设计成与所述阀（136）的面向近侧的表面（319、456）邻接接触。6.根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述近侧阀开启器（134、700、760）具有两个释放部、开口或贯通通路（61、494），并且其中，所述针防护器（132）具有两个肘部（304），每个肘部至少部分地延伸穿过相应的释放部、开口或贯通通路（61、494）。7.根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述近侧阀开启器（134、700、760）具有第一连续围界区段（150、580），所述第一连续围界区段（150、580）与第二连续围界区段（151、582）隔开。8.根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述阀（136）包括在阀盘（410）的远侧延伸的裙区段（412）。9.根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述衬套（138、642）的基座和所述支腿延伸部（196、512）整体地形成。10.根据前述权利要求中的任一项所述的针组件，其中，所述近侧阀开启器包括连接两个柱塞元件（152）的两个稳定器元件（253、484），并且其中，所述两个稳定器元件（253、484）之间的间隙限定用于限制所述针防护器（132）向近侧移动的扼止点。11.一种制造针组件（100、400）的方法，包括：提供具有带远侧开口（112）的导管管体（104）的导管毂（102），所述导...

【专利技术属性】
技术研发人员：JKG吴，BP梁，CM庞，HK庄，K韦尔，
申请(专利权)人：B布劳恩梅尔松根股份公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE