用于病变形成和评估的系统和方法技术方案

用于可视化被消融的组织的导管，包括导管主体；在导管主体的远端处定位的远侧尖端，该远侧尖端限定照射腔，该远侧尖端具有一个或多个用于在照射腔与组织之间交换光能的开口；部署在照射腔内的光指引构件，该光指引构件被配置为将从光源接收的光能拆分成多个光束，并且通过远侧尖端中的对应的更多的开口将这种光束指引到组织。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于病变形成和评估的系统和方法相关应用本申请要求于2015年10月21日提交的美国申请序列No.14/919,004和于2015年7月19日提交的美国临时申请序列No.62/194,276的权益和优先权，这两个申请通过引用整体上并入本文。
本公开一般而言涉及导管，并且更具体地涉及消融和可视化导管。
技术介绍
心房颤动(AF)是世界上最常见的持续性心律失常，目前影响数百万人。在美国，预计到2050年AF将影响1000万人。AF与增加的死亡率、发病率和受损的生活质量相关联，并且是中风的独立风险因素。发展的AF的长期风险突显疾病的公共卫生负担，仅仅在美国，这一疾病的年治疗费用就超过了70亿美元。已知AF患者的大多数发作是由源自延伸到肺静脉(PV)的肌袖内的病灶电活动引发的。心房颤动也可以由上腔静脉或其它心房结构(即，心脏的传导系统内的其它心脏组织)内的病灶活动引发。这些病灶引发物还可以造成由可重入的电活动(或转子)驱动的心房心动过速，然后可能将其分裂成作为心房颤动的特点的多个电子小波。此外，长时间的AF可以造成心脏细胞膜的功能改变，并且这些变化进一步延续心房颤动。射频消融(RFA)、激光消融和低温消融是医师用于治疗心房颤动的最常见的基于导管的映射和消融系统的技术。医师使用导管来指引能量，以或者破坏病灶引发物或者形成将引发物与心脏的剩余传导系统隔离的电隔离线。后一种技术通常用于所谓的肺静脉隔离(PVI)。但是，AF消融手术的成功率保持相对停滞，术后一年复发的估计高达30％至50％。导管消融后复发的最常见原因是PVI线中的一个或多个间隙。间隙通常是可能在手术期间暂时阻断电信号但是随时间推移而愈合并促进心房颤动复发的低效或不完全病变的结果。因此，需要用于形成和验证适当病变的系统和方法，以改进结果并降低成本。
技术实现思路
根据本公开的一些方面，提供了一种用于使被消融的组织可视化的导管，包括：导管主体；在导管主体的远端处定位的远侧尖端，该远侧尖端限定照射腔，该远侧尖端具有一个或多个用于在照射腔与组织之间交换光能的开口；部署在照射腔内的光指引构件，该光指引构件被配置为通过远侧尖端中的一个或多个开口将光能指引到组织和从组织指引光能。在一些实施例中，导管的远侧尖端可以被配置为将消融能量输送到组织，消融能量选自射频(RF)能量、微波能量、电能、电磁能量、低温能量、激光能量、超声波能量、声能、化学能量、热能及其组合。在一些实施例中，光指引构件和一个或多个开口被配置为使得能够相对于导管的纵轴在径向方向和轴向方向上照射组织。在一些实施例中，一个或多个开口沿远侧尖端的侧壁部署，并且光指引构件被成形为拆分光能并具体地相对于导管的纵轴以一定角度指引光能通过一个或多个开口。在一些实施例中，光指引构件包括一个或多个通孔，并且远侧尖端包括部署在远侧尖端的前壁上的一个或多个开口，以使得光能够在纵向方向穿过光指引构件和前壁的一个或多个开口。在一些实施例中，导管还可以包括超声换能器。根据本公开的一些方面，提供了一种用于使被消融的组织可视化的系统，该系统包括：导管，包括导管主体；在导管主体的远端处定位的远侧尖端，该远侧尖端限定照射腔，该远侧尖端具有一个或多个用于在照射腔与组织之间交换光能的开口；部署在照射腔内的光指引构件，该光指引构件被配置为通过远侧尖端中的一个或多个开口将光能指引到组织和从组织指引光能；光源；光测量仪器；以及一根或多根光纤，这些光纤与光源和光测量仪器连通并且延伸通过导管主体进入远侧尖端的照射腔中，其中这一根或多根光纤被配置为将来自光源的光能传递到光指引构件，用于照射远侧尖端之外的组织，并且这一根或多根光纤被配置为将从组织反射的光能中继到光测量仪器。根据本公开的一些方面，提供了一种用于使被消融的组织可视化的方法，包括：将导管推进到需要消融的心脏组织，该导管包括导管主体；在导管主体的远端处定位的远侧尖端，该远侧尖端限定照射腔，该远侧尖端具有一个或多个用于在照射腔与组织之间交换光的开口；部署在照射腔内的光指引构件，该光指引构件被配置为通过远侧尖端中的一个或多个开口将光能指引到组织和从组织指引光能；使光指引构件通过导管的远侧尖端中的一个或多个开口指引光，以在包括被消融的心脏组织和未被消融的心脏组织的心脏组织的区域中激发烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氢(NADH)；收集通过一个或多个开口从心脏组织反射的光并将收集的光指引到光测量仪器；对心脏组织的该区域进行成像，以检测心脏组织的该区域的NADH荧光；以及产生成像的、被照射的心脏组织的显示，该显示将被消融的心脏组织图示为比未被消融的心脏组织具有更少的荧光。在一些实施例中，该方法还可以包括在对组织进行成像之前用远侧尖端消融组织，以及消融通过基于荧光的量区分被消融的心脏组织与未被消融的心脏组织而识别出的附加未被消融的心脏组织。附图说明将参考附图进一步解释目前公开的实施例，其中贯穿若干视图，相同的结构由相同的标号表示。所示出的附图不一定按比例绘制，而是将重点一般放在说明目前公开的实施例的原理上。图1是本公开的消融可视化系统的实施例。图2是与本公开的消融可视化系统结合使用的可视化系统的图。图3图示了本公开的导管的远侧尖端的实施例。图4A和图4B图示了本公开的导管的光指引构件的实施例。图5A和图5B图示了本公开的导管的远侧尖端的实施例。图6A、图6B、图6C和图6D图示了本公开的导管的光纤对准器。图7A和图7B图示了本公开的光指引构件的实施例。图8A-8D图示了本公开的导管的各种实施例。图9图示了照射荧光溶液的本公开的导管的实施例。图10是使用本公开的系统的方法的流程图。虽然上述附图阐述了目前公开的实施例，但是其它实施例也是预期的，如在讨论中所指出的。本公开内容作为表示而不是限制来给出说明性实施例。本领域技术人员可以设计出众多其它修改和实施例，这些修改和实施例属于目前公开的实施例的原理的范围和精神内。具体实施方式本公开一般而言涉及用于将射频、激光或冷冻消融能量施加到身体以形成治疗性病变的系统和方法。在一些实施例中，本公开的系统和方法可以用于使用烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氢(NADH)荧光(fNADH)对组织进行成像。作为非限制性示例，本系统和方法可以在心房颤动(AF)的治疗期间使用。一般而言，系统可以包括具有用于在组织和导管之间交换光的光学系统的导管。在一些实施例中，本系统允许直接可视化由紫外(UV)激发诱导的组织的NADH荧光或其缺乏。从组织返回的荧光标记(signature)可以用于确定被照射的组织中消融病变的存在或不存在以及关于在消融期间形成的病变的信息。这种光学组织询问可以对各种组织类型执行，包括但不限于各种心脏组织、心内膜组织、心外膜组织、心肌组织、瓣膜、血管结构以及纤维和解剖结构。本公开的系统和方法可以用于分析组织成分，包括但不限于胶原蛋白和弹性蛋白的存在。但是，目前公开的方法和系统也可以适用于分析其它组织类型中的病变。可以通过在消融规程期间施加消融能量来创建待分析的病变。在一些实施例中，也可以使用本文公开的方法和系统分析通过消融或通过其它手段创建的现有病变。参考图1，用于提供消融治疗的系统100可以包括消融治疗系统110、可视化系统120及导管140。在一些实施例中，系统100还可以包括冲洗系统本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于可视化被消融的组织的导管，包括：导管主体；远侧尖端，在导管主体的远端处定位，该远侧尖端限定照射腔，该远侧尖端具有一个或多个用于在照射腔与组织之间交换光能的开口；光指引构件，部署在照射腔内，该光指引构件被配置为通过远侧尖端中的所述一个或多个开口将光能指引到组织和从组织指引光能。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.19 US 62/194,276;2015.10.21 US 14/919,0041.一种用于可视化被消融的组织的导管，包括：导管主体；远侧尖端，在导管主体的远端处定位，该远侧尖端限定照射腔，该远侧尖端具有一个或多个用于在照射腔与组织之间交换光能的开口；光指引构件，部署在照射腔内，该光指引构件被配置为通过远侧尖端中的所述一个或多个开口将光能指引到组织和从组织指引光能。2.如权利要求1所述的导管，还包括延伸到照射腔中的一根或多根光纤，以将光输送到照射腔和从照射腔输送光。3.如权利要求2所述的导管，其中远侧尖端还包括光纤对准器，该光纤对准器被配置为将所述一根或多根光纤与光指引构件的中心轴对准。4.如权利要求1所述的导管，其中光指引构件和所述一个或多个开口被配置为使得能够相对于导管的纵轴在径向方向和轴向方向上照射组织。5.如权利要求1所述的导管，其中所述一个或多个开口沿远侧尖端的侧壁部署，并且光指引构件被成形为通过所述一个或多个开口相对于导管的纵轴以一定角度指引光能。6.如权利要求5所述的导管，其中光指引构件包括一个或多个通孔，并且远侧尖端包括部署在远侧尖端的前壁上的一个或多个开口，以使光能够在纵向方向上穿过光指引构件和前壁的所述一个或多个开口。7.如权利要求5所述的导管，其中光指引构件与所述一个或多个开口对准，以仅通过所述一个或多个开口反射光。8.如权利要求1所述的导管，其中所述一个或多个开口沿远侧尖端圆周部署并且彼此隔开相等的距离，并且光指引构件包括与所述一个或多个开口对准的多个等距隔开的刻面。9.如权利要求1-8之一所述的导管，其中远侧尖端被配置为将消融能量输送到组织，消融能量选自射频(RF)能量、微波能量、电能、电磁能量、低温能量、激光能量、超声波能量、声能、化学能量、热能及其组合的组。10.如权利要求1-8之一所述的导管，还包括超声换能器。11.如权利要求1-8之一所述的导管，还包括位置或导航传感器。12.一种用于使被消融的组织可视化的系统，包括：导管，包括导管主体；在导管主体的远端处定位的远侧尖端，该远侧尖端限定照射腔，该远侧尖端具有一个或多个用于在照射腔与组织之间交换光能的开口；部署在照射腔内的光指引构件，该光指引构件被配置为通过远侧尖端中的所述一个或多个开口将光能指引到组织和从组织指引光能；光源；光测量仪器；以及一根或多根光纤，与光源和光测量仪器连通并且延伸通过导管主体进入远侧尖端的照射腔中，其中所述一根或多根光纤被配置为将来自光源的光能传递到光指引构件，用于照射远侧尖端之外的组织，并且所述一根或多根光纤被配置为将从组织反射的光能中继到光测量仪器。13.如权利要求12所述的系统，其中所述一根或多根光纤包括光纤束或单根光纤。14.如权利要求13所述的系统，其中远侧尖端还包括光纤对准器，该光纤对准器被配置为将所述一根或多根光纤与光指引构件的中心轴对准。15.如权利要求12所述的系统，其中光指引构件和所述一个或多个开口被配置为使得能够相对于导管的纵轴在径向方向和轴向方向上照射组织。16.如权利要求12所述的系统，其中所述一个或多个开口沿远侧尖端的侧壁部署，并且光指引构件被成形为通过所述一个或多个开口相对于导管的纵轴以一定角度指引光能。17.如权利要求16所述的系统，其中光指引构件包括一个或多个通孔，并且远侧尖端包括部署在远侧尖端的前壁上的一个或多个开口，以使光能够在纵向方向上穿过光指引构件和前壁的所述一个或多个开口。18.如权利要求16所述的系统，其中光指引构件与所述一个或多个开口对准，以仅通过所述一个或多个开口反射光。19.如权利要求12所述的系统，其中所述一个或多个开口沿远侧尖端圆周部署并且彼此隔开相等的距离，并且光指引构件包括与所述一个或多个开口对准的多个等距隔开的刻面。20.如权利要求12-19之一所述的系统，其中远侧尖端被配置为将消融能量输送到组织，消融能量选自由射频(RF)能量、微波能量、电能、电磁能量、低温能量、激光能量、超声波能量、声能、化学能量、热能及其组合组成的组。21.如权利要求12-...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·J·兰斯伯里，K·C·阿姆斯特朗，O·阿米拉纳，C·拉森，
申请(专利权)人：拉克斯凯瑟有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US